【正文】 ? 若有規(guī)定 ， 產(chǎn)品審核時(shí)的糾正措施須分為如下兩種： ? 針對(duì)主要缺陷的措施 ： 若發(fā)現(xiàn)主要缺陷 ， 則要立即分析原因并消除缺陷 ， 立即封存所有涉及的成品 、 半成品或產(chǎn)品 。 ? 若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施 ， 以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品 。 審核大綱 ? 審核大綱中須包含以下內(nèi)容： ? 審核目的 ? 參考資料 ? 被審核產(chǎn)品 ? 編碼系統(tǒng) /檢查表 ? 審核的時(shí)間 /頻次 ? 審核員 ? 報(bào)告撰寫人及收件人 ? 糾正措施的跟蹤與責(zé)任 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 審核大綱 （ 續(xù) ） ? 在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明： ? 被檢驗(yàn)的特性 ? 定量特性 ? 功能特性 ? 材料特性 ? 壽命特性 ? 定性特性 以及所要使用的檢驗(yàn)方法及手段 。 ? 通過產(chǎn)品審核首先是要 發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷 、 重點(diǎn)缺陷以及較長(zhǎng)期質(zhì)量趨勢(shì) 。 在特別的情況下 ， 也可以降到 C級(jí) 。 評(píng) 分 與 定 級(jí) 對(duì)表格的說明 A 產(chǎn)品誕生過程 針對(duì)新開發(fā)產(chǎn)品和過程進(jìn)行的評(píng)定 （ 若有類似的批量生產(chǎn) ， 則可以與 B一起進(jìn)行 ， 否則分開進(jìn)行 ） 。 ? 糾正措施的驗(yàn)證 ? 審核員應(yīng)對(duì)糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。 ? 末次會(huì)議 ? 參加人員： ? 與首次會(huì)議一致。 不 合 格 的 類 型 嚴(yán)重不合格 一般不合格 質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合 TS16949要求 任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格 審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 不符合項(xiàng)報(bào)告 —— 范例 受審核部門 部門主管 審核 依據(jù) 審核員 審核日期 要求： 不合格類型：□ 嚴(yán)重不合格 □ 一般不合格 不合格項(xiàng)描述： 客觀證據(jù)： 審核員 /日期： 責(zé)任部門 /日期： 原因分析 ： 責(zé)任部門 /日期： 糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門 /日期： 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員 /日期： 不合格事實(shí)描述要點(diǎn) 不 合 格 事 實(shí) 描 述 要 點(diǎn) 力求具體 ：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。 ? 三、審核實(shí)施 ? 首次會(huì)議 ? 參加人員： ? 審核組全體人員； ? 總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。 ? 活動(dòng) ： 凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍。 、職責(zé) 在審核過程時(shí)看崗位職責(zé)的規(guī)定是否清晰，同時(shí)對(duì)應(yīng)審核《崗位描述》文件。 ? 審核計(jì)劃包括整個(gè)質(zhì)量體系，包括客戶特殊要求； ? 審核所有班次； ? 嚴(yán)重不符合項(xiàng) Major NC ? 質(zhì)量體系缺失或完全失效 TS要求。但又不能導(dǎo)致體系失效，或降低對(duì)產(chǎn)品和過程能力的控制。 ? 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。 審核組 ? 在每次審核前兩周由管理者代表任命。 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。 f) ? 原因分析： ? 糾正措施計(jì)劃 ： ? 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果 ? 下列根本原因的表述通常是不充分的。 ? 提出糾正措施要求 ：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗(yàn)證糾正措施的方法。 ? 審核員的工作技巧 ? 審核中的面談： ? 得當(dāng)?shù)靥釂枺? ? 講得少，聽得多； ? 保持融洽的關(guān)系； ? 選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象； ? 避免打斷、干擾、反駁對(duì)方的談話； ? “請(qǐng)” 和“謝謝”應(yīng)適當(dāng)多用； ? 對(duì)誤解要有耐心； ? 保持客觀公正的態(tài)度。 B 批量生產(chǎn) 在產(chǎn)品 /過程開發(fā)結(jié)束后進(jìn)行評(píng)定 （ 若存在著一個(gè)類似的生產(chǎn)狀態(tài) ， 則與 A“ 產(chǎn)品誕生過程 ” 一起進(jìn)行 —— 作為補(bǔ)充 ） 。 產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn) 。 每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量 。 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 5. 產(chǎn)品審核的提問表 概述 ? 不論是計(jì)劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)行的審核 ， 都要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有額定值 /實(shí)際值比較表的提問表 。 在實(shí)際中 ， 質(zhì)量特征值走勢(shì)一般分為三種情況進(jìn)行評(píng)定： ? 穩(wěn)定 /規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化在兩個(gè)界限之間波動(dòng) （ 過程受控 ） ? 不規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化微微超過上限和 /或下限 ? 波動(dòng)太大 質(zhì)量特征值的走勢(shì)說明產(chǎn)品制程不受控 缺陷原因調(diào)查 ?通過對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在 5“ M” 方面 （ 人 ， 機(jī)器 ， 材料 ， 方法 ， 環(huán)境 ） 的原因 。 ? 此外 ， 若無法確定缺陷的原因 ， 也可能有必要是行計(jì)劃外的過程和 /或體系審核 ） 。 ? 統(tǒng)計(jì)圖表； ? 柏拉圖； 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定 ? 按照提問表進(jìn)行分析評(píng)定 ， 可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平： ? 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求 ? 缺陷的方式與地點(diǎn) ? 缺陷的嚴(yán)重程度 （ 例如：關(guān)鍵 、 嚴(yán)重或輕微 ） ? 可發(fā)現(xiàn)性 （ 例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低 ） ? 在匯總各種定量和定性特性的評(píng)定時(shí)可確定并使用級(jí)別加權(quán)系數(shù) 。 ? 根據(jù)需要 ， 供方和顧客 （ 內(nèi)部 、 外部 ） 應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量 。 ? 供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個(gè)全面的了解 ， 也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品 。 通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢(shì)及重點(diǎn)缺陷 。 評(píng) 分 與 定 級(jí) 對(duì)表格的說明 3. B6 要素中按產(chǎn)品組計(jì)算符合率 EPG （ 產(chǎn)品組 /工序 ） 每個(gè)產(chǎn)品組的符合率 ， 根據(jù)所涉及到的工序進(jìn)行計(jì)算 （ 如：產(chǎn)品組 A只有沖切工序；產(chǎn)品組 B有沖切和焊接兩道工序；產(chǎn)品組 C有沖切 、 機(jī)加及裝配三道工序 ） 。 ? 創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍 ? 平等； ? 和氣待人； ? 認(rèn)真記好筆記； ? 保持正常的節(jié)奏。 ? 責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。 e）“孤立事件” ?? 。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。 TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。 第三方 審核 減少重復(fù)審核和不必要的開支； 促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 ? 審核天數(shù)根據(jù) IATF認(rèn)證條例 ? 第一階段審核 ? 體現(xiàn)過程之間先后順序及相互關(guān)系的過程描述，包括之前最少 12個(gè)月的關(guān)鍵指標(biāo)和表現(xiàn)趨勢(shì) ? 證明組織的過程以包含 TS16949所有要求的證據(jù) ? 質(zhì)量手冊(cè)（審核的每一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)） ? 過去 12個(gè)月的內(nèi)審和管理評(píng)審的策劃和結(jié)果 ? 具備資格的內(nèi)部審核員清單 ? 客戶特殊要求清單 ? 客戶滿意和抱怨的狀況，包括客戶報(bào)告和打分卡 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 ? 審核流程 ? T0 組織申請(qǐng) ? T1文件審核 ? T2現(xiàn)場(chǎng)審核開始 T2T1 必須小于 3個(gè)月 ? T3現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束 T3=T2+審核天數(shù) ? T4審核報(bào)告 T4T3≤15 天 ? T5跟進(jìn)關(guān)閉不符合項(xiàng) T5T3 ≤90 天 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 第七部分 如何準(zhǔn)備 TS認(rèn)證 一、審核的準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)整潔、秩序、標(biāo)識(shí)清晰；績(jī)效、質(zhì)量方針展示在明顯處，有較好的感官效果（審核員會(huì)在參觀現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)候憑經(jīng)驗(yàn)來評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)）； 迎審文檔準(zhǔn)備整齊，同類的資料裝訂于一起。ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu) ? 由國(guó)家認(rèn)可委認(rèn)可； ? 協(xié)議機(jī)構(gòu)代表整個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)集團(tuán) ? 與 IATF簽署協(xié)議 ? 符合 ISO/IECGuide 62 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員（包括兼職審核員）向供方提供咨詢服務(wù)者 2年內(nèi)不可進(jìn)行認(rèn)證審核； ? 上門培訓(xùn)被視為咨詢； ? 審核范圍應(yīng)包括提供給要求符合TS16949的所有產(chǎn)品的生產(chǎn)。 ? 咨詢老師在審核中不能參與 ? IATF的見證審核由 IATF決定安排，認(rèn)證機(jī)構(gòu)與組織無權(quán)反對(duì)。 審核目的 第二方 審核目的 第三方 第二方 審核 選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商； 促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 ? 審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容 ? 審核實(shí)施計(jì)劃 —— 范例 對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)TS16949:2023認(rèn)證條件。 ? 審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。 d）“忘記了” ?? 。 ? 內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。 ? 但應(yīng)避免過渡聯(lián)想而顧此失彼。可計(jì)算得出與質(zhì)量管理體系對(duì)照的平均符合率（ Eu1,Eu2,Eu3,Eu4）。 1. 介 紹 3. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 （ 續(xù) ） ? 可以經(jīng)營(yíng)過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核 ， 如： 產(chǎn)品開發(fā) —— 產(chǎn)品制造 —— 產(chǎn)品銷售 本書 ()中產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程 。 例如：應(yīng)評(píng)估顧客對(duì)噪音的感受 ， 確定噪音對(duì)顧客的妨礙程度如何 。 ? 在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位 （ 外部的試驗(yàn)室 ） 進(jìn)行產(chǎn)品審核 。 ? XR。 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施 11. 實(shí) 例 ? 換檔軸 —— Muller 公司 ? 說明： ? 檢驗(yàn)規(guī)程 0131(見下頁(yè)圖 1111)對(duì)結(jié)構(gòu)相同的所有換檔軸均通用，它包含對(duì)所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn)順序識(shí)別好的描述。 ?作為產(chǎn)品審核報(bào)告的附件 ， 重點(diǎn)缺陷的分析評(píng)定如今具有越來越重要的意義 ， 它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量 。 ? 提問表中的大多數(shù)提問不能只以 “ 是 ” 或 “ 否 ” 回答 ， 而須給出更詳細(xì)的答復(fù) 。 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 產(chǎn)品審核的任務(wù)： ? 對(duì)于企業(yè)來說 ， 產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷 、 了解是否符合圖紙要求和顧客的要求 。 1. 介 紹 3. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 ? 產(chǎn)品審核定期進(jìn)行 。 只對(duì)批量生產(chǎn)進(jìn)行評(píng)定 ， 則必須落實(shí)產(chǎn)品 /過程開發(fā)時(shí)所制訂的措施 。 審 核 技 巧 審核中的面談 審核中的聆聽 審核中的提問 聯(lián)想與追溯 創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍 ? 審核中的提問 ? 通常問：怎么樣？什么？何時(shí)？何地？誰(shuí)？為什么 ？請(qǐng)告訴我 ?? ? 封閉式與開啟式問題相結(jié)合。 ? 會(huì)議結(jié)束 ：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。 由于是不具體的，也不能有效防止不合格的再發(fā)生，應(yīng)極少使用并作進(jìn)一步的調(diào)查。 ? 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。 審核計(jì)劃 月份 部門 4月 5月 10月 11月 TOP MOP A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E05 COP1 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E05 COP2 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E05 COP3 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30