【正文】 表示計(jì)劃 ? 制定審核實(shí)施計(jì)劃 ? 在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長(zhǎng)； ? 由審核組長(zhǎng)確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃； ? 審核組確定原則： ? 根據(jù)公司規(guī)模，確定 14個(gè)審核小組； ? 每個(gè)審核小組 23名審核員； ? 審核員應(yīng)來(lái)自不同的部門，便于審核分工。 ? 制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)： ? 應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場(chǎng)所和活動(dòng)）； ? 考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度； ? 考慮以往審核結(jié)果； ? 將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程； ? 注意審核員的獨(dú)立性。 ? 審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。 ? 審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容 ? 審核實(shí)施計(jì)劃 —— 范例 對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過(guò)審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)TS16949:2023認(rèn)證條件。 TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。 TS16949:2023 公司質(zhì)量手冊(cè) 審核實(shí)施計(jì)劃 審核目的 審核范圍 審核依據(jù) 審核組成員 審核日期 審核日程安排 審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍 ：張山 ：組 1為 李斯（生產(chǎn)）、劉武（營(yíng)銷）；組 2為 趙六 (品管 )、王芭（技術(shù)）。 2023年 8月 1~2023年 8月 2日 審核報(bào)告將于 2023年 8月 15日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。 見下頁(yè)表 審核計(jì)劃樣表 ? 課堂練習(xí) ? 請(qǐng)各組編制一份審核計(jì)劃； ? 二、審核準(zhǔn)備 審核準(zhǔn)備 熟悉必要的體系文件 編制檢查表 準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告 ? 熟悉必要的體系文件 ? 審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后，審核組長(zhǎng)應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議： ? 要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù)； ? 要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件； ? 要求審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前完成檢查表的編制。 ? 編制檢查表 檢查表編寫要點(diǎn) 掌握部門質(zhì)量職能分工 以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù) 突出受審區(qū)域的主要職能 詳略得當(dāng) 檢查表應(yīng)有可操作性 按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門 過(guò)程方法審核檢查表 ? 課堂練習(xí) 編寫檢查表 ? 采購(gòu)部門 所負(fù)責(zé) TS16949:2023中 采購(gòu)要求的檢查表。 ? 三、審核實(shí)施 ? 首次會(huì)議 ? 參加人員： ? 審核組全體人員； ? 總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。 ? 作用： ? 傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃； ? 簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序； ? 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； ? 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全； ? 澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容 . ? 要求： ? 準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了 。 ? 時(shí)間 :不超過(guò)半小時(shí)； ? 獲得受審核方的理解與支持； ? 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 審核實(shí)施 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組會(huì)議 末次會(huì)議 ? 首次會(huì)議的內(nèi)容 ? 會(huì)議開始 ：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話； ? 人員介紹 ：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員； ? 聲明審核目的和范圍 ：明確審核目的 ,審核依據(jù) ,審核將涉及的部門； ? 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn) ：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門的最后確認(rèn)； ? 強(qiáng)調(diào)審核的原則 ：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程，說(shuō)明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。 ? 會(huì)議結(jié)束 ：確定末次會(huì)議的時(shí)間地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝結(jié)束會(huì)議。 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 按照審核檢查表，通過(guò)提問(wèn)、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來(lái)收集客觀證據(jù)。 ? 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。 ? 對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過(guò)實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 審核控制 ? 審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過(guò)程的控制負(fù)責(zé) : ? 審核實(shí)施計(jì)劃的控制； ? 審核進(jìn)度控制； ? 審核氣氛控制； ? 審核范圍控制； ? 不符合項(xiàng)的審定； ? 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 觀察結(jié)果 ? 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。 ? 審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。 ? 組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 不合格性質(zhì) 不 合 格 的 性 質(zhì) 體系性不合格 ：質(zhì)量管理體系文件與 TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符 實(shí)施性不合格 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行。 效果性不合格 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性。 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 不合格類型 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 不合格報(bào)告的內(nèi)容 ? 受審核部門及主管姓名； ? 審核員姓名，審核日期； ? 審核依據(jù)； ? 不合格事實(shí)描述； ? 不合格類型； ? 糾正措施計(jì)劃； ? 糾正措施驗(yàn)證。 不 合 格 的 類 型 嚴(yán)重不合格 一般不合格 質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合 TS16949要求 任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格 審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 不符合項(xiàng)報(bào)告 —— 范例 受審核部門 部門主管 審核 依據(jù) 審核員 審核日期 要求： 不合格類型：□ 嚴(yán)重不合格 □ 一般不合格 不合格項(xiàng)描述： 客觀證據(jù)： 審核員 /日期： 責(zé)任部門 /日期： 原因分析 ： 責(zé)任部門 /日期： 糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門 /日期： 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員 /日期： 不合格事實(shí)描述要點(diǎn) 不 合 格 事 實(shí) 描 述 要 點(diǎn) 力求具體 ：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。 不合格問(wèn)題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明 ：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒(méi)有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。 違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切 ：如判定不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。 不符合項(xiàng)報(bào)告 — 范例 1）要求： ISO/TS16949： 2023 2）不符合項(xiàng)描述： DFMEA hasn’t cover all the failure mode. DFMEA中沒(méi)有識(shí)別所有的失效模式。 3）客觀證據(jù)： The failure mode , such as antipressure and antifire characteristies of 1101A38 not identified in DFMEA . 如產(chǎn)品 1101A38 中耐火性和耐壓性沒(méi)有識(shí)別。 f) ? 原因分析： ? 糾正措施計(jì)劃 ： ? 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果 ? 下列根本原因的表述通常是不充分的。 由于是不具體的，也不能有效防止不合格的再發(fā)生，應(yīng)極少使用并作進(jìn)一步的調(diào)查。 a）“操作工失誤” 或 “操作工疏忽” ?? 。 b）“培訓(xùn)不到位” 或 “培訓(xùn)缺乏有 效性” ?? 。 c）“要求不理解” 或 “不明白要求” ?? 。 d）“忘記了” ?? 。 e）“孤立事件” ?? 。 可接受的糾正措施 ? 組織應(yīng)對(duì)審核組開出的不符合項(xiàng)實(shí)施糾正措施，以防止不合格的再發(fā)生； ? 糾正措施必須包含不符合項(xiàng)的根本原因或最關(guān)鍵原因； ? 假設(shè)已找出根本原因，可反問(wèn)自己： a）如果消除了這個(gè)原因，這個(gè)不符合項(xiàng)會(huì)再次發(fā)生嗎？ b）如果答案會(huì)發(fā)生或可能發(fā)生，就需進(jìn)一步分析根本原因 ? 描述是一般性而非具體性的，因?yàn)樗兄谥笇?dǎo)客戶針對(duì)整個(gè)系統(tǒng)問(wèn)題而非具體事件。 不符合項(xiàng)內(nèi)容不應(yīng)包含證據(jù)： 例如：“并非所有監(jiān)視和測(cè)量裝置得到識(shí)別，來(lái)保證其校準(zhǔn)狀態(tài)”?；颉皼](méi)有證據(jù)表明對(duì)所有監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行標(biāo)識(shí)” 不應(yīng)該太具體或者包含證據(jù)， 例如： “用于檢驗(yàn)的編號(hào)為 r452302的卡尺沒(méi)有校準(zhǔn)標(biāo)簽” 若不符合項(xiàng)太具體或者包含證據(jù)， 會(huì)造成 客戶只糾正具體問(wèn)題的危險(xiǎn)。 例如： “用于檢驗(yàn)的編號(hào)為 r452302的卡尺沒(méi)有校 準(zhǔn)標(biāo)簽” ? 審核組會(huì)議 ? 在當(dāng)天審核工作完成后召開； ? 時(shí)間一小時(shí)左右為宜； ? 僅審核組成員參加； ? 討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)； ? 整理審核結(jié)果； ? 確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。 ? 末次會(huì)議 ? 參加人員： ? 與首次會(huì)議一致。 ? 目的： ? 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核； ? 向受審核部門介紹審核總體情況； ? 提出后續(xù)的工作要求； ? 要求： ? 準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜； ? 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 ? 會(huì)后： ? 將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。 ? 末次會(huì)議 —— 內(nèi)容 ? 會(huì)議開始 ：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合 ? 重申審核目的和范圍 ： 由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)； ? 強(qiáng)調(diào)審核的局限性 ：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性； ? 宣讀不合格報(bào)告 ：說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告； ? 宣布審核結(jié)論 ：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。 ? 提出糾正措施要求 ：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說(shuō)明驗(yàn)證糾正措施的方法。 ? 會(huì)議結(jié)束 ：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。 審核報(bào)告 審核報(bào)告 —— 內(nèi)容 ? 在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi) ,由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告 ,通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容： ? 審核的目的和范圍； ? 審核依據(jù)； ? 審核日期； ? 審核組成員姓名； ? 不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析； ? 審核總結(jié)和結(jié)論； ? 審核報(bào)告分發(fā)范圍。 內(nèi)部審 核報(bào)告 審核報(bào)告 的編制 審核報(bào)告的 分發(fā)與存檔 不 符 合 項(xiàng) 分 布 總經(jīng)理 管理代表 人事部 采購(gòu)部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 品管部 營(yíng)銷部 合計(jì) COP1 COP2 1 1 1 1 1 1 ? MP1 MP2 ? SP1 SP2 SP3 ? 合計(jì) 審核報(bào)告發(fā)放范圍 部 門 職 務(wù) 姓 名 不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào) 總經(jīng)理 管理代表 人事部 采購(gòu)部 技術(shù)部 制造部 品管部 營(yíng)銷部 ? 跟蹤驗(yàn)證 ? 制定糾正措施計(jì)劃 ? 審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。 ?