【正文】 盡量使抽樣具有代表性； ? 宣讀不合格報告 ：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告； ? 宣布審核結(jié)論 ：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標方面提出審核結(jié)論。 審核報告 審核報告 —— 內(nèi)容 ? 在審核后規(guī)定時間內(nèi) ,由審核組長編制審核報告 ,通常審核報告包括以下內(nèi)容： ? 審核的目的和范圍； ? 審核依據(jù)； ? 審核日期； ? 審核組成員姓名； ? 不合格項的統(tǒng)計分析； ? 審核總結(jié)和結(jié)論； ? 審核報告分發(fā)范圍。 ? 責任部門提出的糾正措施計劃應得到審核員的認可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準。 ? 糾正措施實施情況應保存有關記錄。 ? 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 內(nèi)審員的工作 技巧 內(nèi)審員的素質(zhì) 審核組長、審核員的職責 ? 內(nèi)審員的素質(zhì) 內(nèi) 審 員 素 質(zhì) 知識要求 經(jīng)驗要求 道德要求 技能要求 掌握 TS16949:2023標準要求 熟悉 TS16949參考手冊 熟悉與質(zhì)量認證有關的法律、法規(guī)等 能編制審核計劃、檢查表、不符合項報告 具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場審核能力 具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗 具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗 正直誠實和客觀公正 尊重人 冷靜的態(tài)度和堅毅的精神 善于溝通、機智靈活、適應性強 ? 審核組長職責 ? 全面負責審核各階段的工作； ? 有權(quán)對審核工作的開展和審核結(jié)果做最后的決定； ? 協(xié)助選擇審核組成員； ? 制定審核實施計劃； ? 代表審核組與受審核部門主管接觸 ? 編制并提交審核報告。 ? 提問與索看相結(jié)合； ? 發(fā)問一定考慮被問者的背景； ? 注意神態(tài)表情； ? 適時表達好意； ? 不說有情緒的話； ? 不可連續(xù)發(fā)問。 ? 創(chuàng)造一個良好的氛圍 ? 平等； ? 和氣待人； ? 認真記好筆記； ? 保持正常的節(jié)奏。 審核結(jié)果的綜合評分 （ 續(xù) ） 由于在要素 “ 生產(chǎn) ” 中的產(chǎn)品組不同 ， 其工序也不同 ， 所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來 （ 平均值 EPG ） ， 然后計算總符合率 . 這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的 . 這樣 ， 產(chǎn)品組不同 ， 所選的生產(chǎn)工序不同 ， “ 生產(chǎn) ” 要素計算出的符合率也可能不同 . 每個產(chǎn)品組工序平均值 EPG 的計算公式如下： [% ][% ] 21被評定工序的數(shù)量 nPG EEE ?????評 分 與 定 級 審核結(jié)果的綜合評分 （ 續(xù) ） 整個過程的總符合率計算如下： [% ][% ] 被評定過程要素的數(shù)量 KPGZPEDEP EEEEE ??????評 分 與 定 級 審核結(jié)果的綜合評分 （ 續(xù) ） 此外 ， 作為對整個過程評定的補充 ， 也可以另外對 “ 生產(chǎn) ” 要素中的各分要素進行評定 ， 來反映質(zhì)量體系的情況 . 對于產(chǎn)品來說分要素為： EU1[%] 人員 /要素 EU2[%] 生產(chǎn)設備 /工裝 EU3[%] 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 EU4[%] 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進 （ KVP） 評 分 與 定 級 審核結(jié)果的綜合評分 （ 續(xù) ） 對于服務來說分要素為： EU1[%] 人員 /素質(zhì) EU2[%] 服務的實施 EU3[%] 聯(lián)絡 /標識 /信息 /數(shù)據(jù)交流 EU4[%] 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進 （ KVP） 通過對各道工序進行評定 ， 然后匯總得出有關質(zhì)量體系要素的情況 ， 指出不足 .這對于總評定 （ 見定級標準 ） 也有重要的意義 。 若有多個產(chǎn)品也可以一次進行評定 。 評 分 與 定 級 對表格的說明 B6 生產(chǎn) （ 重點 ， 如：人員 /素質(zhì) —— 垂直方向評分 ） ， 這些重點欄目是與質(zhì)量管理體系的接口 ， 對其進行補充的評定 （ ， ， ， ? .， ， ） 。 評 分 與 定 級 對表格的說明 3. B6 要素中按產(chǎn)品組計算符合率 EPG （ 產(chǎn)品組 /工序 ） 每個產(chǎn)品組的符合率 ， 根據(jù)所涉及到的工序進行計算 （ 如：產(chǎn)品組 A只有沖切工序；產(chǎn)品組 B有沖切和焊接兩道工序；產(chǎn)品組 C有沖切 、 機加及裝配三道工序 ） 。 若有的提問得分為零 ， 而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴懲的影響 ， 則可把被審核方從 A級降到 AB級或從 AB級降到 B級 。 ? 此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術要求或與顧客 /供方的特殊協(xié)議相一致進行檢驗 。 此時 ， 由于特殊的原因也可另外進行審核 。 通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點缺陷 。 ? 雖然只是對少量的產(chǎn)品進行檢驗 ， 但檢驗項目全面 ， 而且從顧客的觀點出發(fā)來進行 。 ? 每次審核反映的是一個短時段的狀況 。 可靠性試驗也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇 。 ? 供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解 ， 也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品 。 ? 須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨立性 。 ? 這些資料可以是： ? 帶有更改狀態(tài)的圖紙 ? 技術規(guī)范 ? FMEA ? 工藝文件 ， 過程描述 ? 檢驗規(guī)范 ? 缺陷目錄 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 參考資料 （ 續(xù) ） ? 這些資料可以是 （ 續(xù) ） ： ? 極限標樣 （ 限度樣品 ） ? 評定方法規(guī)定 ? 評定尺度 /質(zhì)量尺度 ? 材料表 ? 認可的生產(chǎn)偏差 （ 特別放行 ） ? 標準 ? 法規(guī) （ 例如：國家法律 ） ? 有時包括缺陷分級 （ 例如：主要和次要缺陷 ） 及評定 ? 供貨協(xié)議 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 檢驗方法和檢測器具 ? 在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮到下列各項基本原則及提示： ? 檢驗 、 測量和試驗設備的不可靠性 ? 在有多種檢驗方法時選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法 ，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷 ? 在定性檢驗時有必要使用極限標樣并對審核員進行不斷的掊訓 ? 為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性 ， 須經(jīng)常校準尺度以及交換審核員并記錄存檔 。 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 ? 提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗 （ 以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗 ） 。 ? 根據(jù)需要 ， 供方和顧客 （ 內(nèi)部 、 外部 ） 應協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進產(chǎn)品的質(zhì)量 。 要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態(tài) ， 即要注意防銹 、 使用規(guī)定的包裝等等 。 6. 產(chǎn)品審核的實施 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 數(shù)據(jù)分析和評價 ?產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平 ， 長期對其進行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況 。 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 ? 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異 ， 并且與產(chǎn)品的使用有關 。 ? 統(tǒng)計圖表； ? 柏拉圖； 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 ? 按照提問表進行分析評定 ， 可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平： ? 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術要求 ? 缺陷的方式與地點 ? 缺陷的嚴重程度 （ 例如：關鍵 、 嚴重或輕微 ） ? 可發(fā)現(xiàn)性 （ 例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低 ） ? 在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權(quán)系數(shù) 。 ? 制訂的各項措施應取決于缺陷的嚴重程度 、 頻次以及類型 。 糾正措施的監(jiān)控 ? 須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限： 5W1H的運用 ? 審核員不負責實施糾正措施 。 ? 按抽樣計劃從發(fā)運倉庫中抽取樣件； ? 檢驗計劃 /結(jié)果記錄表編號 27/1095（圖 1112） 檢 驗 計。 ? 此外 ， 若無法確定缺陷的原因 ， 也可能有必要是行計劃外的過程和 /或體系審核 ） 。 若對有缺陷零件進行返修 ， 則必須再對其進行一次檢驗 。 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 ? 缺陷等級： 按缺陷的嚴重程度進行分級 ， 用字母 A、 B、 C來標示 A、 B和 C級缺陷 . ? 缺陷等級系數(shù) (nonconformity weighting factor) :三個缺陷等級有不同的缺陷等級系數(shù) A級缺陷 =10 關鍵缺陷 （ Critical nonconformity） B級缺陷 =5 主要缺陷 （ Major nonconformity） C級缺陷 =1 次要缺陷 （ Minor nonconformity） ? 計算缺點數(shù) 缺陷點數(shù)的總和 （ NP— Nonconformity Points） = ? (缺陷數(shù) X缺陷等級系數(shù) ) ?8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 ? 質(zhì)量特性值 (Quality Code/Characteristic Number— QCN, 德文QKZ)的計算 QCN/QKZ=100缺陷點數(shù) /樣品數(shù)量 例如： 4件測試產(chǎn)品 ， 共發(fā)現(xiàn) 7個缺陷 ， 缺陷點數(shù)為 51， 則： QCN/QKZ=100(51/4) = = 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 9. 產(chǎn)品審核的報告 ? 產(chǎn)品審核報告包括： ? 審核時所檢驗的以及認為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 ? 若有規(guī)定 ， 發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進行分級 ? 根據(jù)需要把已評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特征值 ， 以便進行比較評定并持續(xù)地反映趨勢 ? 停產(chǎn)的原因 ， 包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明 。 ? 考慮評定的系統(tǒng)性 ， 將其按下列特性進行區(qū)分： ? 定量 （ 可測量 ） 的特性 ? 功能特性 ? 材料特性 ? 壽命特性 ? 定性特性 ? 應從統(tǒng)計的觀點出發(fā)對結(jié)果進行分析評定 。 在實際中 ， 質(zhì)量特征值走勢一般分為三種情況進行評定： ? 穩(wěn)定 /規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化在兩個界限之間波動 （ 過程受控 ） ? 不規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化微微超過上限和 /或下限 ? 波動太大 質(zhì)量特征值的走勢說明產(chǎn)品制程不受控 缺陷原因調(diào)查 ?通過對缺陷進行分析可以找出缺陷在 5“ M” 方面 （ 人 ， 機器 ， 材料 ， 方法 ， 環(huán)境 ） 的原因 。 6. 產(chǎn)品審核的實施 報告 /紀要 ? 由審核員用審核報告的形式來記錄審核的結(jié)果 。 ? 在審核時由于當時的具體原因可能要 把抽樣所涉及的批次隔離 ， 一直到審核結(jié)束 。 研究所有資料 ? 通過提問來澄清下列問題 ， 例如： ? 是否對圖紙的正確性進行了審查 ？ ? 是否存在其他的技術規(guī)范及標準 ？ ? 對帶什么更改代碼的什么零件進行檢驗 ？ ? 該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號 ？ ? 零件是從何處抽取的 ？ ? 是哪個生產(chǎn)部門生產(chǎn)的 ？ ? 何時生產(chǎn)的 ？ 5. 產(chǎn)品審核的提問表 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 (續(xù) ) 隨機抽樣 ? 按確定的抽樣作業(yè)指導書進行抽樣并確定是否符合質(zhì)量要求 ， 據(jù)此澄清下列問題： — 發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷 ？ — 這些缺陷有何后果 ？ — 如何對每個缺陷進行評定 ？ 5. 產(chǎn)品審核的提問表 6. 產(chǎn)品審核的實施 實施職責 ? 須保證由一獨立的部門來進行產(chǎn)品審核 ? 可在下列單位進行產(chǎn)品審核： ? 生產(chǎn)廠 ? 顧客處 ? 產(chǎn)品的生產(chǎn)廠首先有責任進行產(chǎn)品審核 。 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 5. 產(chǎn)品審核的提問表 概述 ? 不論是計劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進行的審核 ， 都要根據(jù)具體情況制訂相關的帶有額定值 /實際值比較表的提問表 。 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 審核大綱 （ 續(xù) ） ? 選擇產(chǎn)品和檢驗特性須根據(jù)以下判據(jù)進行 ： ? 生產(chǎn)批次大小 ? 顧客的要求 ? 產(chǎn)品的集成 ? 生產(chǎn)線 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 參考資料 ? 進行產(chǎn)品審核要用到所包含質(zhì)量要求的技術文件 。 b. 制定審核大綱 c. 轉(zhuǎn)化為相應的供審核員使用的作業(yè)指導書 。 應從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中 。 每次審核的檢驗范圍取決于該產(chǎn)品的復雜程度及產(chǎn)量 。 ? 排除系統(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開 。 ? 產(chǎn)品審核是 分 ,企業(yè)最高管理者必須認同產(chǎn)品審核的任務和目標 。 ? 每次審核的結(jié)果 、 改進措施以及負責人必須記錄存檔 。 產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中