【正文】 23 by an accredited thirdparty certification body. 組織 應(yīng) 以供方符合此技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) 。 74 CustomerApproved Sources 客戶批準(zhǔn)的來源 Where specified by the contract (. customer engineering drawing, specification), the anization shall purchase products, materials or services from approved sources. The use of customerdesignated sources, including tool/gauge suppliers, does not relieve the anization of the responsibility for ensuring the quality of purchased products. 當(dāng)合同規(guī)定 （ 例如顧客工程圖紙 、 規(guī)范 ） 時(shí) ， 組織 應(yīng) 從 批準(zhǔn)的貨源 處采購產(chǎn)品 、 材料或服務(wù) 。 . second or thirdparty assessments or audits of supplier sites, when coupled with records of acceptable delivered product quality。 . delivery schedule performance (including incidents of premium freight)。 ? 當(dāng)出現(xiàn)任何影響產(chǎn)品 、 制造過程 、 測(cè)量 、 物流 、 供應(yīng)貨源或 FMEA（ 見 ） 的更改時(shí) ， 控制計(jì)劃應(yīng)進(jìn)行評(píng)審和更新 。 作業(yè)準(zhǔn)備人員 應(yīng) 易 于得到作業(yè)指導(dǎo)書 。 . packaging and preservation of equipment, tooling and gauging。 81 Management Of Production Tooling 生產(chǎn)工裝的管理 The anization shall provide resources for tool and gauge design, fabrication and verification activities. The anization shall establish and implement a system for production tooling management incl。 . documenting, evaluating and improving maintenance objectives. The anization shall utilize predictive maintenance methods to continually improve the effectiveness and the efficiency of production equipment. 組織 應(yīng) 確定 關(guān)鍵設(shè)備 ， 為機(jī)器 /設(shè)備的維護(hù)提供資源 ， 并開發(fā)有效的 、 有計(jì)劃的全 面預(yù)防性維護(hù)體系 。 注：推薦采用末件比較的方法 。 這些指導(dǎo)書應(yīng)來源于質(zhì)量計(jì)劃 、 控 制計(jì)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 。 77 Control Plan 控制計(jì)劃 The anization shall . develop control plans (see annex A) at the system, subsystem, ponent and/or material level for the product supplied, including those for processes producing bulk materials as well as parts, and. have a control plan for prelaunch and production that takes into account the design FMEA and manufacturing process FMEA outputs. The control plan shall ? list the controls used for the manufacturing process control, ? include methods for monitoring of control exercised over special characteristics (see ) defined by both the customer and the anization, ? include the customerrequired information, if any, and ? initiate the specified reaction plan (see ) when the process bees unstable or not statistically capable. ? Control plans shall be reviewed and updated when any change occurs affecting product, manufacturing process, measurement, logistics, supply sources or FMEA (see ). NOTE: Customer approval may be required after review or update of the control plan. 組織 應(yīng) ： ? 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng) 、 子系統(tǒng) 、 部件和／或材料的適當(dāng)層次上開發(fā)控制計(jì)劃 ， 包括散裝材料及零件生產(chǎn)過程； ? 有試生產(chǎn)和生產(chǎn)的控制計(jì)劃 ， 并且考慮設(shè)計(jì) FMEA和制造過程 FMEA的輸出 。 . another method agreed with the customer. 組織 應(yīng) 有一個(gè)過程 ， 使用以下一個(gè)或多個(gè)方法的過程保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量 （ 見 ） ： 組織接受并評(píng)估統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 進(jìn)貨檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn) ， 例如按照業(yè)績(jī)進(jìn)行抽樣 結(jié)合可接受的交付產(chǎn)品質(zhì)量的記錄 ， 對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)的第二方或第三方評(píng)價(jià)或?qū)徍? 指定的實(shí)驗(yàn)室的零件評(píng)估 其他顧客同意的方法 76 Supplier Monitoring 供方的監(jiān)控 Supplier performance shall be monitored through the following indicators: . delivered product quality。 75 Ining Product Quality 進(jìn)廠產(chǎn)品質(zhì)量 The anization shall have a process to assure the quality of purchased product (see ) utilizing one or more of the following methods: . receipt of, and evaluation of, statistical data by the anization。 注：供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方質(zhì)量業(yè)績(jī)和他們提供產(chǎn)品的重要程度 。 注 2：當(dāng)供方出現(xiàn)合并 、 兼并或聯(lián)營時(shí) ， 組織應(yīng)確認(rèn)供方質(zhì)量管理體系的連續(xù)性 及其有效性 。 注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)在 制造過程驗(yàn)證后 進(jìn)行 。 組織應(yīng)在可能時(shí)使用與 正式生產(chǎn)中相同的供方 、 工裝和制造過程 。 66 Monitoring 監(jiān)控 Measurements at specified stages of design and development shall be defined, analysed and reported with summary results as an input to management review. NOTE: These measurements include quality risks, costs, leadtimes, critical paths and others, as appropriate. 在設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)定階段的測(cè)量 應(yīng) 進(jìn)行規(guī)定 、 分析 ， 并把總結(jié)結(jié)果作為 管理評(píng)審的 輸入 進(jìn)行報(bào)告 。 注 ： 特殊特性包括 產(chǎn)品特性 和 過程參數(shù) 。 62 Manufacturing Process Design Input 制造過程設(shè)計(jì)輸入 The anization shall identify, document and review the manufacturing process design input requirements, including . product design output data, . targets for productivity, process capability and cost, . customers requirements, if any, and . experience from previous developments. 組織 應(yīng) 確定 、 文件化和評(píng)審制造過程設(shè)計(jì)輸入要求 ， 包括 ： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)力 、 過程能力和成本指標(biāo)； 顧客要求 （ 如果有 ） ， 和 以前開發(fā)的經(jīng)驗(yàn) 。s design, manufacturing, engineering, quality, production and other appropriate personnel. 組織 應(yīng) 使用一個(gè) 多方論證 的方法去準(zhǔn)備產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ,包括 : 開發(fā) /最終確定和監(jiān)視特殊特性 。 58 Organization Manufacturing Feasibility 組織制造可行性 The anization shall investigate, confirm and document the manufacturing feasibility of the proposed products in the contract review process, including risk analysis. 組織 應(yīng) 在包括 風(fēng)險(xiǎn)分析 的合同評(píng)審過程中 ， 調(diào)查 、 確認(rèn)建議產(chǎn)品的制造可行性并 文件化 。 注 2：此要求包括回收再利用 、 環(huán)境影響以及由于組織對(duì)產(chǎn)品和制造過程的知識(shí)而 確定的特性 （ 見 ） 。 當(dāng)顧客要求時(shí) ， 應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)要求 (如：引入新型號(hào) )。 包括由任何供方引起的任何更改 的影響應(yīng)進(jìn)行評(píng)估 。產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃包含著 防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的概念 ，與找出錯(cuò)誤不同，而且是基于 多方論證 的方法。 Plant, Facility And Equipment Planning 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 46 The anization shall prepare contingency plans to satisfy customer requirements in the event of an emergency such as utility interruptions, labour shortages, key equipment failure and field returns. 組織應(yīng)制定 應(yīng)急計(jì)劃 以便在緊急情況 (如供應(yīng)中斷 、 勞動(dòng)力短缺 ， 關(guān)鍵設(shè)備 故障和現(xiàn)場(chǎng)退貨 )下滿足顧客需求 。 Employee Motivation And Empowerment 員工激勵(lì)和授權(quán) 45 The anization shall use a multidisciplinary approach (see ) for developing plant, facility and equipment plans. Plant layouts shall optimize material travel, handling and valueadded use of floor space, and shall facilitate synchronous material flow. Methods shall be developed and implemented to evaluate and monitor the effectiveness of existing operations. 組織 應(yīng) 采取 多方論證 的方法（見 ）開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。對(duì)于 不符合質(zhì)量要求對(duì)顧客造成的后果 應(yīng) 通知 其工作影響質(zhì) 量的人員。從事特殊指派任務(wù)的人員應(yīng)被資格考核，如要求對(duì)顧客 要求的滿意程度予以特別關(guān)注。 這些管理評(píng)審的結(jié)果 應(yīng) 被記錄以便提供達(dá)到以下結(jié)果最基本的證據(jù) : 在經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo) , 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意程度 . Quality Management System Performance 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) 39