【正文】 Tooling 生產工裝的管理 The anization shall provide resources for tool and gauge design, fabrication and verification activities. The anization shall establish and implement a system for production tooling management incl。 作業(yè)準備人員 應 易 于得到作業(yè)指導書 。 . delivery schedule performance (including incidents of premium freight)。 74 CustomerApproved Sources 客戶批準的來源 Where specified by the contract (. customer engineering drawing, specification), the anization shall purchase products, materials or services from approved sources. The use of customerdesignated sources, including tool/gauge suppliers, does not relieve the anization of the responsibility for ensuring the quality of purchased products. 當合同規(guī)定 （ 例如顧客工程圖紙 、 規(guī)范 ） 時 ， 組織 應 從 批準的貨源 處采購產品 、 材料或服務 。 70 Control Of Design And Development Changes 設計和開發(fā)更改的控制 NOTE: Design and development changes include all changes during the product programme life (see ). 注：設計和開發(fā)更改包括在產品計劃周期內的 所有更改 ( 見 )。 67 Design and development validation — Supplemental 設計和開發(fā)確認－補充 Design and development validation shall be performed in accordance with customer requirements including programme timing. 設計和開發(fā)確認 應 按照包括 計劃時間在內 的顧客要求執(zhí)行 。 63 Special Characteristics 特殊特性 The anization shall identify special characteristics [see d)] and . include all special characteristics in the control plan, . ply with customerspecified definitions and symbols, . identify process control documents including drawings, FMEAs, control plans, and operator instructions with the customer’s special characteristic symbol or the anization’s equivalent symbol or notation to include those process steps that affect special characteristics. NOTE： Special characteristics can include product characteristics and process parameters. 組織 應 確定 特殊特性 （ 見 d） 并： 在控制計劃中包含所有特殊特性 。 60 Design And Development 設計和開發(fā) NOTE: The requirements of include product and manufacturing process design and development, and focus on error prevention rather than detection. 注： ， 應以 錯誤預防為關注焦點 而不是探測 。 注 2：以上要求適用于產品更改和制造過程更改 。 Planning of product realization — Supplemental 產品實現(xiàn)的策劃－－補充 52 Acceptance criteria shall be defined by the anization and, where required, approved by the customer. For attribute data sampling, the acceptance level shall be zero defects . 接受準則 應 由組織規(guī)定并且在要求時由顧客批準 。 應 開發(fā)并實施評價和監(jiān)視 現(xiàn)有操作和過程有效 性的方法。 注 2：顧客規(guī)定要求的一個例子是數(shù)字化的 數(shù)學數(shù)據(jù) 的應用。 SLR Customer representative is PM Customer Representative 客戶代表 38 These reviews shall include all requirements of the quality management system and its performance trends as an essential part of the continual improvement process. Part of the management review shall be the monitoring of quality objectives, and the regular reporting and evaluation of the cost of poor quality. These results shall be recorded to provide, as a minimum, evidence of the achievement of : the business plan quality objectives customer satisfaction with product supplied. 作為持續(xù)改進過程的一個重要部分 ,這些評審 應 包括質量管理體系的所有要求及 其業(yè)績的趨勢。 Engineering Specifications 工程規(guī)范 31 注 1：上述處置包括 處理 ； 注 2：記錄也包括 顧客規(guī)定 的記錄 。 Quality Management System Principles 24 ? Factual Approach To Decision Making 基于事實的決策方法 Effective decisions are based on the analysis of data and information. 有效的決策應基于對數(shù)據(jù)和信息的分析的基礎上。 Prepared By Chriss Zheng Site QA Jul. 2023 質量管理體系 — 汽車生產和相關維修零件組織應用 ISO9001： 2023的特別要求 1 Agenda ? History ? Quality System Basic Knowledge ? TS16949 Additional Requirements 2 ISO/TS 16949:2023 BS 5750 ISO 9000:1994 VDA6 QS9000 AVSQ EAQF ISO/TS 16949:1999 ISO 9001:2023 ISO/TS 16949: 2023 Roadmap 3 ISO/TS 16949:2023 Finalization ? ISO/TS 16949:2023是由下列單位起草 : ? 國際汽車行動小組 (IATF) ? 日本車輛制造者協(xié)會 (JAMA) ? ISO/TC 176, 所支持 ? 取代初版 1999 ? ISO/TS 16949:2023 整合 所有 ISO9001:2023之要求 4 Membership Of The IATF Registrar scheme administered by IATF. Certification delegated to National Trade associations。 Quality Management System Principles 23 ? Continual Improvement 持續(xù)改進 Continual improvement of the anization’ s overall performance should be a permanent objective of the anization. 持續(xù)改進組織的各個方面的表現(xiàn)應該是組織永恒的目標。 注： 當設計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產件批準過程的文件 （例如 Control Plan, FMEA等）時，這些標準、規(guī)范的更改要求對客戶的 生產件批準記錄進行更新。 這包括：選擇特殊特性 、 確定質量目標和相關培訓 、 糾正和預防措施 ， 產品設計和開發(fā) 。 注 1：此要求適用于組織所有影響質量的 所有層次上的員工 。工廠的 布局應最大限度地減少材料的交轉和搬運，便于材料的同步流動，以及最大限 度地使場地空間得到增值使用。 Planning Of Product Realization 產品實現(xiàn)的策劃 51 Customer requirements and references to its technical specifications shall be included in the planning of product realization as a ponent of the quality plan. 作為質量計劃的一部分 ， 產品實現(xiàn)策劃 應 包括 顧客要求和對其技術規(guī)范的引用 。 注 1：影響顧客要求的任何產品實現(xiàn)更改要求通知顧客并且 取得顧客同意 。 59 Customer Communication — Supplemental 客戶溝通－補充 The anization shall have the ability to municate necessary information, including data, in a customer specified language and format (. puter aided design data, electronic data exchange). 組織 應 有能力按照 顧客規(guī)定的語言和格式溝通 包括數(shù)據(jù)的必要的信息 （ 例如計算 機輔助設計數(shù)據(jù) 、 電子數(shù)據(jù)交換 ） 。 注：制造過程設計包括防錯方法的使用 ， 防錯方法的使用程度和問題的重要性 相適應并和遇到的風險相稱 。 注：這些測量包括質量風險 、 成本 、 提前期 、 關鍵路徑和適當時的其他內容 。 ? 此產品和制造過程批準程序應也 適用于供方 。 除非顧客規(guī)定 ， 組織的 供方 應被認可的第三方認證機構進行 第三方 ISO9001： 2023 注冊 。 . customer disruptions including field returns。 79 Verification Of Job Setups 作業(yè)準備驗證 Job setups shall be verified whenever performed, such as an initial run of a job, material changeover or job change. Work instructions shall be available for setup personnel. The anization shall use statistical methods of verification where applicable. NOTE: Lastoffpart parisons are remended. 無論何時進行作業(yè)準備 (如作業(yè)的初步運行 、 材料的交轉 、 作業(yè)更改 )， 均 應 進行作 業(yè)準備驗證 。 這個體系至少應包括： 計劃性維護活動 設備 、 工裝和量具的包