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3-04-00-ts16949-過程審核(vda6320xx)-130510-ok(更新版)

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【正文】 是否存在,并且與原材料進(jìn)行適宜的對應(yīng)? X X 在批量生產(chǎn)過程中,是否對產(chǎn)品或者過程變更 進(jìn)行了跟進(jìn)并文件化? X ?示例 基本因素矩陣 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價(jià) Slide 94 ? 作為對過程分析的補(bǔ)充,還應(yīng)對過程的一般前提條件開展評價(jià)。因此,總體落實(shí)程度和各單項(xiàng)落實(shí)程度都是在整數(shù)的基礎(chǔ)上判定的。 產(chǎn)品組 EPN[%] 定級 1 2 3 4 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價(jià) Slide 105 過程審核 VDA6. 32 01 0 評分矩陣 A 開發(fā)P2 項(xiàng)目管理G1 G2 G3 G4. .* . . .* . .* PR TO CO RI6 8 E PM 70 6 0 8 14P3 產(chǎn)品開發(fā)及過程開發(fā)的策劃產(chǎn)品 過程. .* . . . . .* . . .E P DP 6 10 E P ZP 80 E PP 80 E PP [ %] =( E P DP +E P ZP )/2 10 0 6 0P4 產(chǎn)品開發(fā)及過程開發(fā)的落實(shí)產(chǎn)品 過程. . . . .* . . . . . * . . . . . . . .E P DR 8 4 10 E P ZR 73 E PR 73 E PR [ %] =( E P DR +E P ZR )/2 4 4 10 8B 批量生產(chǎn)P5 供應(yīng)商管理 .* . . .* .* . .E LM 0 0 0 0 0P6 生產(chǎn)過程分析1. 過程輸入 2. 工作內(nèi)容 3. 過程支持 4. 物質(zhì)資源 5. 滿意度。這種方法主要用于整車制造商對其供應(yīng)商的質(zhì)量能力進(jìn)行評級。 ? 過程應(yīng)滿足如下的一些框架條件: ,必須有一名相關(guān)的負(fù)責(zé)人 (對過程負(fù)責(zé) ) ,以目標(biāo)為導(dǎo)向組織安排過程 (例如質(zhì)量,問題, ...)及時(shí)并且全面的提供給必要的人員 (風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向 ) ? 針對基本出發(fā)點(diǎn) (基本因素 ),沒有單獨(dú)的問題,而是會(huì)在過程要素 P2 – P7 中標(biāo)出的一些問題,并在它們的基礎(chǔ)上,獲得針對基本出發(fā)點(diǎn)的評價(jià)。 ?如果某項(xiàng)評價(jià)的評分為 0分,必須對整條過程鏈開展檢查。 8 ?產(chǎn)品上有缺陷(但不影響到功能,使用或者在過程中的進(jìn)一步加工),需要加以改進(jìn) ?生產(chǎn)流程中存在輕度的故障 。 ?對于每一個(gè)被評價(jià)的過程要素,必須有至少三分之二的問題得到評價(jià)。 ? 評價(jià)采用信號燈系統(tǒng) (見下表 ),具體評價(jià)結(jié)果為“紅燈”,“黃燈”或者“綠燈”。在潛力分析 P1 過程中需要評價(jià)的問題都是從過程要素 P2 – P7 中選出的問題。 ?一旦措施的效果沒有得到確認(rèn),那么,就可以采取如下的后續(xù)措施: ? 事態(tài)升級程序 ? 定義進(jìn)一步的措施 ? 對問題開展分析 ? 后續(xù)評審 4 審核流程 Slide 71 ?驗(yàn)證時(shí),可以采用如下的一些方法: ? 抽樣檢驗(yàn) ? 產(chǎn)品評審 ? 過程評審 ? 機(jī)器和過程能力檢驗(yàn) ? 中間狀態(tài) / 進(jìn)度 ? 在措施落實(shí)的前后觀察各項(xiàng)指標(biāo)的變化( ppm統(tǒng)計(jì),目標(biāo)的落實(shí)情況,投訴的變化) 4 審核流程 Slide 72 目錄 ? 潛力分析的目的和意圖 ? 前提條件 ? 準(zhǔn)備工作 ? 潛在供應(yīng)商分析的開展 ? 潛在供應(yīng)商分析結(jié)果 評價(jià) ? 潛在供應(yīng)商分析 提問表 (見第 9章節(jié) ) 5 潛在供應(yīng)商分析 (潛力分析 )(P1) Slide 73 5 潛在供應(yīng)商分析 (潛力分析 )(P1) 對問題進(jìn)行關(guān)聯(lián) 報(bào)價(jià)過程 (合同 評審 ) 定義和設(shè)計(jì)產(chǎn)品 /過程開發(fā) 供應(yīng)商預(yù)選,潛在供應(yīng)商分析 產(chǎn)品 /過程開發(fā) 落實(shí) 批量 生產(chǎn) 客戶 服務(wù) (售后 ) 收到委托 發(fā)包 SOP P1(新增內(nèi)容 ) 潛在供應(yīng)商分析 P2(新增內(nèi)容 ) 項(xiàng)目管理 P3 產(chǎn)品和過程開發(fā)策劃 P4產(chǎn)品和 過程開發(fā)落實(shí) P5 供應(yīng)商管理 P6過程 分析 /生產(chǎn) P7 顧客支持 /顧客滿意 /服務(wù) Slide 74 潛力分析的目的和意圖 ? 作為決定是否發(fā)包的摸底準(zhǔn)備工作 :其作用是對新的不了解的供應(yīng)商(申請方),生產(chǎn)基地和工藝技術(shù)開展評價(jià),必要時(shí),還可能需要對申請方的研發(fā)和過程潛力開展評價(jià)。 ? 對于模糊不清,有矛盾的地方,審核人員應(yīng)要求對計(jì)劃表進(jìn)行改正。 4 審核流程 Slide 66 ?批準(zhǔn)審核報(bào)告: ?對于內(nèi)部審核: ? 由審核負(fù)責(zé)人簽名,批準(zhǔn)審核報(bào)告并且確認(rèn)其有效性。 ?如果有任何問題沒有被評價(jià) (.),必須對此說明理由。對于在中斷前的審核過程獲得的發(fā)現(xiàn),應(yīng)做好記錄。 4 審核流程 Slide 52 ? 實(shí)施審核小組的責(zé)任 ?針對審核開展系統(tǒng)且到位的準(zhǔn)備工作 ?收集事實(shí) ?資質(zhì) /專長 ?紀(jì)律 ?以結(jié)果為導(dǎo)向 ?職業(yè)道德 /行為規(guī)范 ?基于證據(jù)的審核發(fā)現(xiàn) ?可以再現(xiàn)的審核評定 ? 被審核組織 /部門的責(zé)任 ?提供必要信息 ?確保對過程負(fù)責(zé)的人員到位 ?提供技術(shù)方面的專業(yè)人員 ?明確并且落實(shí)整改措施 ?確認(rèn)所落實(shí)的整改措施的有效性 4 審核流程 Slide 53 ? 合理的時(shí)間規(guī)劃能夠縮短等待時(shí)間 ?計(jì)劃好休息時(shí)間 ?方法 ?記錄 /報(bào)告(每審核一個(gè)小時(shí)做大約 10分鐘記錄) ?及時(shí)對延誤情況進(jìn)行聯(lián)絡(luò)溝通 ? 環(huán)境有助于營造積極的氛圍 ?用于介紹和后續(xù)陳述的房間 ?私人談話的空間 ?盡量避免被打斷 4 審核流程 Slide 54 輸入 過程步驟 輸出 被審核的組織 (現(xiàn)場 ) 審核計(jì)劃表 審核小組 專門的檢查表 更新的時(shí)間安排 聯(lián)系人 檢查表 時(shí)間安排 聯(lián)系人 文件 評審證明材料 評審記錄 審核證明材料 記錄 不符合項(xiàng)報(bào)告 啟動(dòng)的整改措施 審核 計(jì)劃 審核 委托 審核 準(zhǔn)備 審核 實(shí)施 后續(xù)工作 和完成 結(jié)果 展示 審核 評價(jià) 審核首次會(huì)議, 對審核目的和時(shí)間 安排進(jìn)行溝通 根據(jù)計(jì)劃,使用 檢查表開展審核 4 審核流程 審核發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不 符合項(xiàng) ,啟動(dòng)緊急措施 Slide 55 ?召集首次會(huì)議,說明審核目的以及審核計(jì)劃表 ?互相介紹 ?審核目的 ?審核范圍 ?審核標(biāo)準(zhǔn) ?審核計(jì)劃表(必要時(shí)更新) ?審核方法、抽樣、記錄 ?評分程序 ?帶“ *”號問題 ?末次會(huì)議時(shí)間 ?保密 ?后勤和資源 ?陪同人員 4 審核流程 Slide 56 ?根據(jù)審核計(jì)劃,使用檢查表開展審核 ?審核計(jì)劃按對過程從頭至尾的各項(xiàng)活動(dòng)開展審核,應(yīng)使用問卷目錄以及為該過程專門編制的檢查表。 ? 也可以將上述的兩種調(diào)查進(jìn)行結(jié)合。 ? 確定唯一的關(guān)聯(lián)責(zé)權(quán)關(guān)系,確保對通過審核所取得的發(fā)現(xiàn)能夠進(jìn)行唯一的界定。 ? 必須確保其行為在任何時(shí)間都不會(huì)影響到其所屬組織的形象以及聲譽(yù)。提交曾順利通過 VDA 。 ?確定了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和團(tuán)隊(duì)成員的權(quán)限以及與組織機(jī)構(gòu)之間的歸口。 提問表分為兩部分: A部分 產(chǎn)品形成過程 1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)策劃 2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的實(shí)現(xiàn) 3 過程設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃 4 過程設(shè)計(jì)開發(fā)的實(shí)現(xiàn) 5 B部分 批量生產(chǎn) 6 5 配套供方 /原材料 7 6 生產(chǎn) 8 人員 /素質(zhì) 9 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 10 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /儲(chǔ)存 /包裝 11 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 12 7 客戶關(guān)懷 /客戶滿意度 /服務(wù) 重新編排提問表 將問題與應(yīng)用階段相互關(guān)聯(lián) 使用過程要素 P1:(發(fā)包定點(diǎn)前) 潛在供應(yīng)商分析 使用過程要素 P2至 P4:(項(xiàng)目階段的審核) P2: 項(xiàng)目管理 P3 :產(chǎn)品 /過程開發(fā)的策劃 P4:產(chǎn)品 /過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn) 使用過程要素 P5至 P7:(批量生產(chǎn)階段的審核) P5:供應(yīng)商管理 P6:過程分析 /生產(chǎn) P7:客戶支持 舊 版本 新 版本 ?重大變更說明: Slide 19 部分 項(xiàng)目管理 7個(gè)提問 P2 M1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)策劃 6個(gè)提問 5個(gè)提問 P3 M3 過程設(shè)計(jì)開發(fā)策劃 6個(gè)提問 M2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)實(shí)現(xiàn) 5個(gè)提問 9個(gè)提問 P4 M4 過程設(shè)計(jì)開發(fā)實(shí)現(xiàn) 6個(gè)提問 M5 分供方 /原材料 9個(gè)提問 7個(gè)提問 P5 M6 生產(chǎn) 23個(gè)提問 26個(gè)提問 P6 M7 顧客支持 /顧客滿意 5個(gè)提問 6個(gè)提問 P7 總計(jì) 60個(gè)提問 60個(gè)提問 提問的內(nèi)容對舊版本進(jìn)行了修訂,并增加了含義 1 引言 Slide 20 ?過程要素 P2項(xiàng)目管理共有 7個(gè)提問,其中有 3個(gè)選為*號問題; ? 過程要素 P3(舊版 M1和 M3)產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃共有 5個(gè)提問,其中有 1個(gè)選為 *問題; ? 過程要素 P4(舊版 M2和 M4)產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)共有 9個(gè)提問,其中有 1個(gè)選為 *問題; ? 過程要素 P5(舊版 M5)供應(yīng)商管理共有 7個(gè)提問,其中有 3個(gè)選為 *問題; ? 過程要素 P7(舊版 M7)客戶服務(wù)共有 6個(gè)問題,其中有 2個(gè)選為 *問題; ? 過程要素 P6(舊版 M6)過程分析 /生產(chǎn)共有 26個(gè)問題(舊版 23個(gè)),其中有 9個(gè)選為 *問題。 ?按審核主體: 內(nèi)審、外審內(nèi)審(第一方審核);外審(第二方審核、第三方審核) ?其他類分: 結(jié)合審核、聯(lián)合審核。 ? 系統(tǒng)的: 正式的(外部審核按合同進(jìn)行,內(nèi)部審核需要授權(quán)批準(zhǔn)) ? 有序的(有組織、有計(jì)劃,按規(guī)定程序進(jìn)行,由一系列活動(dòng)組成) ? 獨(dú)立的: 客觀的(以審核證據(jù)為依據(jù),以審核準(zhǔn)則為準(zhǔn)繩,尊重事實(shí)和證據(jù));公正的(不屈服任何壓力,不遷就任何需要,審核員不能審核與自己工作有責(zé)任關(guān)系的內(nèi)容) ? 形成文件的: 審核計(jì)劃、審核表、審核記錄、審核報(bào)告、不合格(不符合) 不合格驗(yàn)證報(bào)告 1 引言 Slide 9 ?審核的分類 ?按審核對象: 產(chǎn)品審核、過程審核和體系審核。 除了 ,也推薦使用“專業(yè)技術(shù)( knowhow)庫”或相關(guān)專業(yè)知識庫。 ?設(shè)計(jì)了一個(gè)組建 APQP項(xiàng)目管理的過程。 ?專業(yè)方面的前提條件 : ? 不僅要掌握質(zhì)量管理方面的基礎(chǔ)知識(熟悉現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)范),同時(shí)還要了解具體的產(chǎn)品 /過程。 ? 必須不斷提高自己的專業(yè)能力,并且與所處專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)最新的發(fā)展始終保持同步。 ? 第二步,將把過程劃分為過程步驟,并且確??梢詫@些步驟單獨(dú)進(jìn)行評價(jià)。 ? 過程歸口調(diào)查:針對兩個(gè)任務(wù)不同的過程步驟之間的歸口,開展責(zé)權(quán),聯(lián)絡(luò)溝通,傳遞(貨物,信息)等方面的調(diào)查。在這種情況下,必須對檢查表進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。 4 審核流程 Slide 57 ?審核中斷 ? 對于下述的事由,審核小組可以決定中斷審核: – 在審核過程中必要的信息被拒絕提供 – 明顯觸犯法律法規(guī) – 審核人員受到蓄意干擾 – 雖然事先進(jìn)行了協(xié)商,但仍然被拒絕進(jìn)入與評審有關(guān)的區(qū)域 – 被審核組織的審核準(zhǔn)備工作嚴(yán)重不足 – 提供了明顯失實(shí)的信息 ? 如果中斷審核,則必須說明原因。 ? 根據(jù)評價(jià)準(zhǔn)則開展評價(jià) ?在審核過程中所取得的發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上,評審小組應(yīng)根據(jù)第 6章節(jié)所描述的評價(jià)準(zhǔn)則,對各個(gè)問題開展量化評價(jià) ( 0)。 ?審核方法 ?作為基礎(chǔ)的內(nèi)部和外部要求 ?被審核單位和被審核過程、產(chǎn)品和客戶要求的相關(guān)信息 ?評審結(jié)果 ?總體的評價(jià) ?必須說明:重點(diǎn)的不符合項(xiàng)以及有必要采取措施 ? 可以說明:正面的發(fā)現(xiàn)以及潛在的改進(jìn)事項(xiàng) ? 措施落實(shí)的時(shí)間安排 ?審核報(bào)告中還可以包含其它需說明的在審核過程中取得的發(fā)現(xiàn)。 ? 盡管審核人員會(huì)對措施的可行性進(jìn)行檢查,但被審核組織仍然必須自行對所落實(shí)的措施的效果負(fù)責(zé)。 ?負(fù)責(zé)過程的人員將把措施效果的檢驗(yàn)結(jié)果通報(bào)給評審人員以及被監(jiān)控的組織單位。 5 潛在供應(yīng)商分析 (潛力分析 )(P1) Slide 77 潛在供應(yīng)商分析的開展 ? 在下面的圖表中,描述了潛力分析的過程。 ? 對于沒有評價(jià)的問題,必須說明原因(最多 3 個(gè)沒有評價(jià)的問題)。 ?如果有任何問題沒有被評價(jià),則必須對不評價(jià)的理由進(jìn)行說明。 ?滿足了目標(biāo)要求 。審核人員需要確認(rèn)所采取的措施的有效性。而如果這些一般前提條件不具備的話,那么,相關(guān)過程的功能以及效率也就無從談起。 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價(jià) Slide 102 ? 必要時(shí),可以將對質(zhì)量能力的總體評價(jià)劃分為產(chǎn)品組和過
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