【正文】 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計與開發(fā) 反 饋 、 評 定 和 糾 正 措 施 第一 階段 :計劃 和 確定項目 ■ 本階段的主要工作任務(wù)： ◆ 本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和 規(guī)定質(zhì)量項目，所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提 供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。 ◆ 防錯的概念和定義： 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。 ◆ 缺陷 預(yù)防 由產(chǎn)品和制造工程同步進行的同步工程來推進。 ◆ 有效的狀況報告使監(jiān)控焦點集中于要求特別注意的項目，以起到支持項 目監(jiān)測的作用。 ◆ 控制計劃是一份動態(tài)文件 ， 它在整個產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使 用 ， 并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進對其進行修訂 ， 以確 保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品 。同步工程的目的是 盡早促進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，使高質(zhì)量產(chǎn) 品早日實現(xiàn)生產(chǎn)。 ■ 多方論證方法的概念和定義： 指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動 。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (4/19) APQP的目的 ： 確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟 ， 促進與所涉及的每一個人 的聯(lián)系 ， 以確保所要求的步驟能按時完成 ， 并引導(dǎo)資源 ， 預(yù)防缺陷 ， 降 低成本 ， 持續(xù)不斷地改進 ， 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 ， 使顧客滿 意 。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式 。 A ( Advanced ) 先期的 P ( Product ) 產(chǎn)品 Q ( Quality ) 質(zhì)量 P ( Planning ) 策劃 APQP的定義： 用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需 步驟的一種結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (3/19) ISO/TS 16949： 2023質(zhì)量管理體系對 APQP的要求： ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 。 ■ 德國大眾汽車公司認可的產(chǎn)品實現(xiàn)的方法為： （ 項目策劃管理 ） 。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (5/19) 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (6/19) APQP的組織結(jié)構(gòu) － 多方論證小組 ： 在產(chǎn)品項目的最早階段 ， 為促進產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和對其工作所涉及的每一個人 的聯(lián)系 ， 以確保產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃所要求的工作按時完成；企業(yè)必須針對每一個 新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作建立多方論證小組 ， 多方論證小組的組建由技術(shù)部門主 管負責 ， 經(jīng)管理者代表批準后 ， 由管理者代表指派和任命多方論證小組組長 （ 在 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃循環(huán)中 ， 多方論證小組組長可由小組成員輪流擔任 ） ， 多方論 證小組組長一般由技術(shù)部門主管擔任 。 在未正式實施和執(zhí)行新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作之前 ， 為確保產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃工作的順利進行 ， 凡被列為多方論證小組的成員均必須接受培訓(xùn) （ 培 訓(xùn)的內(nèi)容包括： APQP/CP、 FMEA、 PPAP、 MSA、 SPC、 了解顧客的需求 、 全 部滿足顧客需求和期望的開發(fā)技能等 ） ， 其培訓(xùn)的方式可由企業(yè)視其實 際的工作需要決定內(nèi)部培訓(xùn)或外部培訓(xùn)；但均需保存其培訓(xùn)的記錄 ， 以 便日后追溯 。 ② 試生產(chǎn) — 在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材 料與性能試驗的描述。 ◆ 一個組織良好的進度圖應(yīng)列出任務(wù)、安排和 /或其它事項 (適當時可用關(guān) 鍵路徑法 )。 ◆ 在適當?shù)那闆r下，解決問題的常用分析技術(shù)方法應(yīng)使用 APQP手冊附 錄 B中所述的分析技術(shù)，如：因果 圖 、 關(guān)鍵路徑 法、 防錯、試驗設(shè) 計（ DOE） 、 可制造性和裝配設(shè)計 、 設(shè)計驗證計劃和報告、過程流 程圖 、 質(zhì)量功能展開 (QFD)、 系統(tǒng)失效模式及后果分析（ SFMEA）。 3 、“反饋、評定和糾正措施”過程始終貫穿 APQP 整個過程。 將產(chǎn)品質(zhì)量策劃描述為一個循環(huán)闡明了對持續(xù)改進的永無止境追求，這種改進只能通過在一個項目中獲取經(jīng)驗，并將其應(yīng)用到下一個項目的方式來實現(xiàn)。 ? 運行情況不良 (TGW)報告 （ Things Gone Wrong) ? 保修報告 ? 能力指數(shù) ? 組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報告 ? 問題解決報告 ? 顧客工廠退貨和廢品 ? 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析 業(yè)務(wù)計劃／營銷策略 ? 顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。 新產(chǎn)品成本核算報價 ? 銷售部門在接到技術(shù)部門的“新產(chǎn)品制造可行性報告”和財務(wù)部門的“成本核算報價表”后，召集多方論證小組對需開發(fā)的新產(chǎn)品項目進行顧客需求確認（即：合同評審，如：產(chǎn)品成本、報價、圖紙要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求、提交給顧客批準的時間進度 /日期、工程 /技術(shù)參數(shù)、交付的數(shù)量、包裝要求、運輸方式和其它相關(guān)要求等），以便讓其知悉和作好相關(guān)生產(chǎn)準備工作。 產(chǎn)品設(shè)計輸入和評審 第一 階段 的 輸出 (作為第二階段的輸入 ) ? 設(shè)計目標 ? 可靠性和質(zhì)量目標 ? 初始材料清單 ? 初始過程流程圖 ? 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ? 產(chǎn)品保證計劃 ? 管理者支持 設(shè)計目標 ? 設(shè)計目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計目標。為了識別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和 /或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決的目標來保持管理者的支持。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目 ? 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設(shè)計 ) ? 制造和／或裝配過程 ? 尺寸公差 (要求到什么程度， 組織 是否可接受，價格是否可接受 ) ? 性能要求 (要求到什么程度，是否可接受 ) ? 部件數(shù) (多或少 ) ? 過程調(diào)整 (最佳化 ) ? 材料搬運 (最小化 ) ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品／過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素 設(shè)計驗證 ? 設(shè)計驗證驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。）進行設(shè)計確認和評審工作，并將確認和評審的結(jié)果記錄于“設(shè)計確認記錄表”中，以確保產(chǎn)品設(shè)計的最終尺寸和性能 /功能符合和滿足顧客和 /或最終使用者的需求。 ? 應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進度圖表上增加這些以強調(diào)此要求項目 。組織可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求。 ? 附錄 E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 測量系統(tǒng)分析計劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。 制造過程設(shè)計輸出評審 ? 多方論證小組組長在新產(chǎn)品試生產(chǎn)作業(yè)之前和其過程中，應(yīng)召集多方論證小組成員將制造過程設(shè)計輸出對照制造過程設(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來進行制造過程設(shè)計輸出評審；制造過程設(shè)計輸出及其評審的內(nèi)容和項目包括：工程圖樣、工程規(guī)范、制造過程流程圖、車間平面布置圖、試生產(chǎn)控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書（包括操作規(guī)程 /標準）、過程批準接收準則、有關(guān)質(zhì)量 /可靠性 /可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法、必要時防錯方法使用的結(jié)果等按 《 設(shè)計和開發(fā)控制程序 》 進行制造過程設(shè)計輸出文件評審，并將制造過程設(shè)計輸出文件的評審結(jié)果記錄于“設(shè)計評審記錄表”中；制造過程設(shè)計輸出文件在發(fā)放之前必須由多方論證小組對其進行評審。 引 言 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 產(chǎn)品和過程確認 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細說明 由誰進行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設(shè)備等 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機。如果制造過程設(shè)計驗證和確認及其評審結(jié)果不符合該設(shè)計輸入要求，則由技術(shù)部門和多方論證小組 《 設(shè)計和開發(fā)控制程序 》及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等進行制造過程設(shè)計更改申請、制造過程設(shè)計更改、制造過程設(shè)計更改評審和重新進行試生產(chǎn)等作業(yè)。 初始過程能力研究計劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃。 ? 附錄 A7表的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作。 ? 附錄 A6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進行其評價工作。 包裝標準 ? 顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 量具／試驗設(shè)備要求 ? 量具／試驗設(shè)備要求也可在這一時間識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。要監(jiān)測設(shè)施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。適當時，小組應(yīng)保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。 ? 設(shè)計確認主要包括圖紙確認和樣件確認（樣件確認主要包括：總成功能試驗、總成性能試驗、防塵罩性能試驗、道路試驗以及其它試驗等等）。設(shè)計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計與開發(fā) 反 饋 、 評 定 和 糾 正 措 施 五、 APQP第二個階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ?本階段討論的是策劃過程中設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的要素，即使是在設(shè)計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素，包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標的所有環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ? 除了由組織根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。 可靠性和質(zhì)量目標 ? 可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上建立起來的。 新產(chǎn)品設(shè)計和 /或開發(fā)立項 ? 技術(shù)科在接到總經(jīng)理核準的“新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單”后，應(yīng) 組織參與新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)部門及時將顧客或相關(guān)渠道索 取到的新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)資料進行吸收和消化，并在產(chǎn)品 和過程技術(shù)及工藝方面進行初步確認，且在五天內(nèi)完成以下相 關(guān)任務(wù)的確認工作。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者 產(chǎn)品／過程指標 ? 基準確定 (參見附錄 B)將成為建立產(chǎn)品／過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。顧客對具有產(chǎn)品設(shè)計責任的組織，其產(chǎn)品的批準并不改變組織具有產(chǎn)品設(shè)計責任的狀態(tài)。 里程碑 概念提出