【正文】 方案提供商， 是全球 三次采油化學(xué)驅(qū)地面設(shè) 備 相關(guān)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者 。堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)原則，使企業(yè)永續(xù)發(fā)展。 ： ：指本 公司 ，即 XXX 公司 。 總經(jīng)理 應(yīng)評審質(zhì)量方針，以確保其適宜于 本公司 ，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供基礎(chǔ)框架。 ：《 質(zhì)量管理體策劃 控制程序》 內(nèi)部溝通 組織 辦公室 在 公司 內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行內(nèi)部 溝通 。 支持性文件：《 內(nèi)外 溝通控制程序》 管理職責(zé) 總則 總經(jīng)理 應(yīng)確?？梢垣@得必要的資源，以建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 [4]經(jīng) 營 部 a) 負(fù)責(zé)與顧客、員工、社會有關(guān)過程的溝通工作； b) 負(fù)責(zé)原材料的采購工作及委托方管理； c) 負(fù)責(zé)本部門危害因素識別，參與公司危害因素評價(jià)及控制； d) 負(fù)責(zé)本部門體系運(yùn)行工作，參與該公司應(yīng)急 響應(yīng)和演練； e) 負(fù)責(zé)相關(guān)方滿意度調(diào)查工作； f) 負(fù)責(zé)內(nèi)外部溝通、協(xié)商與交流工作； g) 負(fù)責(zé)合同簽訂、評審、履行情況的監(jiān)督檢查。 [7] 質(zhì)檢部 a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解的監(jiān)督檢查工作； b)負(fù)責(zé)管理質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄及內(nèi)部質(zhì)量體系審核，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施； c) 負(fù)責(zé)管理評審報(bào)告的編寫及體系審核中不合格項(xiàng)通知的下發(fā)工作； d) 負(fù)責(zé)過程 產(chǎn)品和 最終 產(chǎn)品 檢驗(yàn)工作，對具有合格標(biāo)識的零部件及最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé)； f) 負(fù)責(zé)不合格品的評審，參與顧客要求的評審、設(shè)計(jì)評審、供方評價(jià)、文件和資料的控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)等質(zhì)量要素的活動； g) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯標(biāo)識的驗(yàn)證和記錄，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識工作； h) 負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定、核準(zhǔn)質(zhì)量記錄的控制，對其正確性負(fù)責(zé)； i) 有權(quán)制止不合格產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。該程序應(yīng)對確定和記錄為達(dá)到要求能力所采取措施的有效性進(jìn)行規(guī)定 。 c）本規(guī)范所要求的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件化的程序和記錄； d）為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制以及符合規(guī)定要求所需的文件和記錄； e）本公司 應(yīng)識別法律法規(guī)和其他使用要求，制定保證滿足產(chǎn)品符合性需要的文件。 c） 間接過程的監(jiān)視和測量 1）在管 理職責(zé)中，充分發(fā)揮管理者代表、各類管理人員、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的作用，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)； 2）在資源管理過程中，要配置必要的資源，對有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，增強(qiáng)質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力，確保設(shè)施和工作環(huán)境與開展的質(zhì)量活動相適應(yīng)，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行測量、分析和改進(jìn)，使體系不斷完善。 注：一個文 件可包括一個或多個程序的要求。該程序應(yīng)對收集和保持記錄的相關(guān)職責(zé)進(jìn)行識別。評審應(yīng)在 公司 向顧客作出交付產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a) 要求已得到識別并形成文件； b) 與以前識別的不一致的要求已得到解決；和 c) 公司 有能力滿足形成文件化的要求。該程 序 應(yīng)明確 風(fēng)險(xiǎn)識別、評估和降低風(fēng)險(xiǎn) 所應(yīng)用的 技術(shù)和方法。技術(shù)部根據(jù)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要填寫《設(shè)計(jì)信息輸入（出）報(bào)表》，以對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，文件應(yīng)在放行前 需 得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部根 據(jù)策劃的安排，可通過安排試制樣品進(jìn)行試驗(yàn)和驗(yàn)證，必要時(shí)按國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審，應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 應(yīng)急策劃通常被稱為業(yè)務(wù)連續(xù)性管理。 首次供方評價(jià) — 關(guān)鍵性采購 對于 關(guān)鍵性產(chǎn)品、組件或活動 的采購， 相應(yīng)采購部門 應(yīng)根據(jù)每一個供方的不同特點(diǎn)確定適宜的評價(jià)準(zhǔn)則，評價(jià)應(yīng)包括： a) 驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指定的質(zhì)量管理體系的要求；和 b) 評價(jià)供方，以確保滿足組織采購要求的能力，通過： i相關(guān)活動在供方現(xiàn)場評價(jià)；或 ii進(jìn)行首件檢驗(yàn)，以確保符合規(guī)定要求；或 iii當(dāng)合同約定對供方評價(jià)受到限制時(shí)，應(yīng)確保供方的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 對外包方的 選擇 和評價(jià)，見《供方選擇評價(jià)和再評價(jià)的 準(zhǔn)則 》 。 質(zhì)檢部 保存原材料的驗(yàn)證記錄，其他采購產(chǎn)品或服務(wù)由相關(guān)的驗(yàn)證部門保存。 經(jīng)營部 依據(jù)顧客需求制定生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)車間和 質(zhì)檢部 依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定工藝流程、編寫生產(chǎn)檢驗(yàn)工藝卡、檢查表或其他控制要求等控制文件，用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。 技術(shù)部 定期組織對設(shè)備能力和人員資格的確認(rèn)，生產(chǎn)車間依據(jù) API產(chǎn)品規(guī)范要求組織進(jìn)行 焊接 工藝評定，質(zhì)檢 部依據(jù)特殊過程評定準(zhǔn)則 進(jìn)行無損工 藝評定。 標(biāo)識和可追溯性標(biāo)記的保持與更替應(yīng)予以控制。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)， 經(jīng)營部 應(yīng) 及時(shí) 報(bào)告顧客。 支持性文件 《 產(chǎn)品防護(hù) 控制 程 序》 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 總則 管理者代表 負(fù)責(zé) 保持和形成 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制 程序 》 ，應(yīng)包括過程和最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 支持性文件 《 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 控制 程 序》 設(shè)備維護(hù) 管理者代表 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境 控制 程 序》 ，以確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所使用設(shè)備的維修保養(yǎng)要求。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理，并執(zhí)行該程序。 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 設(shè)備由外部資源提供，包括第三方、員工和顧客所有的設(shè)備，組織應(yīng)確保該設(shè)備的 適用性和符合性，并提供符合 《 外部資源提供 計(jì)量器具 的管理 規(guī)定》 要求的證據(jù)。 該程序應(yīng)包括以下控制要求： a）不符合產(chǎn)品得到識別，以防止其非預(yù)期的使用或交付； b）處置發(fā)現(xiàn)的不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； e) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施； f）經(jīng)處置的 不合格 品 或 有質(zhì)量問題的產(chǎn)品應(yīng)能夠 識別，確定 交付或使用 的產(chǎn)品，應(yīng)告知顧客（見）。 c）報(bào)廢：沒有利用或返修價(jià)值，按廢鋼鐵處理 最終產(chǎn)品 a）返工：通過返工處置，使其成為合格品。 應(yīng)保持不合 格的性質(zhì)記錄以及隨后所采取的任何措施的 《 不合格 （品）處理 記錄 》 記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的 《 產(chǎn)品及其服務(wù) 放行的 記錄 》 。 對變 更 的管理，組織應(yīng)識別潛在的風(fēng)險(xiǎn)（見 ）與所需批準(zhǔn) 的 變更前 風(fēng)險(xiǎn)的評估結(jié)果 《風(fēng)險(xiǎn)評估的應(yīng)急計(jì)劃書》 。 經(jīng)營部 負(fù)責(zé)對顧客滿意度的測量 結(jié)果 ， 應(yīng)形成 《 顧客滿意度測量 分析報(bào)告》 。 內(nèi)部審核的組織工作由 辦公室 負(fù)責(zé)。 《 內(nèi)部審核 控制程序》 過程評價(jià) 管理者代表 負(fù)責(zé) 采 用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行 評價(jià)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的過程 實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ，包括與產(chǎn)品要求的符合性。 《 數(shù)據(jù)分析 控制程序》 改進(jìn) 總則 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)預(yù)防措施的組織工作，并分析 預(yù)防措施的 有效性 （ S） 應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 管理評審輸入，應(yīng)形成《管理評審輸入文件匯編》并經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)。 量手冊是本 公司 質(zhì)量管理體系的法規(guī)依據(jù)或證明，持有者為 公司 領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)職能部門和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 ，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，反饋到 辦公室 ， 公司 定 期對手冊的適宜性、有效性進(jìn)行評審；必要時(shí)對手冊予以修改。對外部提供非受控類文件必須經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)。管理評審輸出內(nèi)容 應(yīng)包括 ： 質(zhì)量管理體系及 其過程有效性評價(jià)的總結(jié) （見 ） ； 管理評審所評價(jià)的任何過程的改進(jìn)； 為滿足顧客要求所需的產(chǎn)品的改進(jìn)； 任何改進(jìn)的要求和措施對 資源 的需求； 總經(jīng)理 應(yīng)當(dāng)審查和批準(zhǔn) 《 管理評審 的報(bào)告》 ， 管理評審 報(bào)告 應(yīng)形成文件 。 技術(shù)部 對于潛在 的不合格過程控制的 《預(yù)防措施評價(jià)記錄》， 應(yīng)予 以 保持。糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。 本公司對質(zhì)量管理體系過程的評價(jià)，執(zhí)行《 內(nèi)部審核 控制程序》 和 《 管理評審 控制程序》 。 API產(chǎn)品規(guī)范的要求，應(yīng)引入并實(shí)施到質(zhì)量管理體系的過程中 以及審核過程中 。 《 顧 客滿意度測量 控制程序》 內(nèi)部審核 總則 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 變更管理 的 實(shí)施 對 變更 的 管理， 以 解決因變更 可能 受到影響的以下事項(xiàng) ： a) 組織結(jié)構(gòu)上的變化（ 見 ）； b) 關(guān)鍵或重要人事變動（ 見 ）； c) 關(guān)鍵供應(yīng)商的變化（見 ）； d) 管理 體系的 程序 發(fā)生 變化，包括糾正和預(yù)防產(chǎn)生的變化 。 讓步放行要求： a）產(chǎn)品應(yīng)滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則（ DAC）或者客戶的標(biāo)準(zhǔn)；或 b）不滿足制造驗(yàn)收準(zhǔn)則，但有非必要項(xiàng)的分類，可滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則 和 /或客戶的標(biāo)準(zhǔn) ；或 c）設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了更改，材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則和制造驗(yàn)收準(zhǔn)則。 b）讓步接收：征得顧客同意和主管經(jīng)理批準(zhǔn)。 不合格品處置的意見確定后， 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的返工和返修，并提交 質(zhì)檢部 驗(yàn)收和確定是否滿足可替代驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求。 責(zé)《計(jì)量器具 檢定和驗(yàn)證的記錄 》，并 予 以 保持。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或 驗(yàn)證 的依據(jù)； d）依據(jù) 《計(jì)量器具 檢定周期 表》 ，在確定的時(shí)間間 隔或使用前進(jìn)行 檢定 ； e）檢定或驗(yàn)證方法，包括進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；和 f）驗(yàn)收要求； g）對設(shè)備定期進(jìn)行檢 定控制，以防止非預(yù)期的使用； h）當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。設(shè)備的維護(hù)程序 至少應(yīng)包括： a） 需維護(hù)的設(shè)備 類型以及設(shè)備臺帳 ； b） 各等級保養(yǎng)規(guī)定、修理等級的規(guī)定，以及明確 維修保養(yǎng)的 周期 ； 和 c） 明確 維修保養(yǎng) 的年計(jì)劃以及 的 相關(guān)責(zé)任人 。 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn) 質(zhì)檢部 應(yīng)按照策劃的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或 《過程檢驗(yàn) 和試驗(yàn) 規(guī)范》 規(guī)定的驗(yàn)收準(zhǔn)則，對過程產(chǎn)品 進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)， 以驗(yàn)證 加工過程中的 產(chǎn)品要求已得到滿足 。 《 顧客財(cái)產(chǎn) 控制 程 序》 產(chǎn)品的防護(hù) 總則 管理者代表 負(fù)責(zé) 保持和形成 《產(chǎn)品防護(hù)控制 程序 》 ， 生產(chǎn)部 應(yīng)按照程序文件中明確的 內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持符合要求。公司以 閥門 的唯一性標(biāo)識，應(yīng)保證從原材料到交付全過程的可追溯性。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 應(yīng)至少包括以下內(nèi)容： a） 制造產(chǎn)品 過程 的描述 ； b）產(chǎn)品符合要求所需的 過程 和文件，包括 必需的 進(jìn)貨 、 過程和最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則 和 記錄； c） 如有外包過程，應(yīng) 識別和引用外包 活動的控制要求； d）全面識別每一個活動的相關(guān)程序、規(guī)范、引用或使用的其他文件； 以及 e）識別出需要的 顧客 停止 點(diǎn)、見證點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)和文件評審點(diǎn)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 能力 的文件 是用于證明本公司生產(chǎn)產(chǎn)品或系列產(chǎn)品的能力的證據(jù)，該文件不需要包含每一批生產(chǎn)任務(wù)或個人產(chǎn)品制造。經(jīng)營部 根據(jù)訂單安排生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)車間和 質(zhì)檢部 依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施產(chǎn)品的生產(chǎn)與檢驗(yàn)活動，其過程控制 應(yīng)包括以下 方面 ： a) 獲得表述產(chǎn)品特性 信息 的 ； b) 適用時(shí)，應(yīng)執(zhí)行 《 產(chǎn)品 質(zhì)量計(jì)劃 》 （見 ）； c) 適用時(shí)，應(yīng)確保 滿足設(shè)計(jì)要求和相關(guān)變更的要求 ； d) 獲得和使用適宜的和有效的生產(chǎn)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備； e) 必要時(shí)，獲得 《加工 /檢驗(yàn)過程 作業(yè)指導(dǎo)書 》 ； f) 在整個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中確保所需的 生產(chǎn)過程控制的文件 （見 ）； g) 實(shí)施監(jiān)視和測量活動； h) 實(shí)施產(chǎn)品放行（見 ）、交付和交付后的活動。 采購部門 在與 供方溝通前，應(yīng)確保規(guī)定是充分與適宜的。 首次供方評價(jià) — 非關(guān)鍵性采購 對于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的非關(guān)鍵性產(chǎn) 品、組件或活動的采購， 采購部門 實(shí)施 供方評價(jià)準(zhǔn)則應(yīng)滿足 ： a) 驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指定的質(zhì)量管理體系要求； b) 對供方滿足 公司 的采購要求 的能力 進(jìn)行評價(jià)； c) 對產(chǎn)品交付或活動完成的評價(jià)。該方案應(yīng)力求減少生產(chǎn)過程中斷可能帶來 的 對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，包括設(shè)計(jì)文件的更改，應(yīng)與原設(shè)計(jì)和開發(fā)以及原設(shè)計(jì)文件的相同方式來實(shí)施有效控制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 技術(shù)部依據(jù)策劃的安排在設(shè) 計(jì)和開發(fā)的適宜階段對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，對設(shè)計(jì)輸入文件，技術(shù)部應(yīng)安排有關(guān)單位參加的綜合評審，技術(shù)部編制設(shè)計(jì)評審報(bào)告。 a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b)適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動； c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 風(fēng)險(xiǎn)管理及所采取措施的 《風(fēng)險(xiǎn)評估及管理的 記 錄 》 應(yīng)予以保持。 評審結(jié)果及評審所引起的措施 ，應(yīng)形成《合同評審 記錄 》并 予 以 保持。 ，易于識別和檢索。 辦公室 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 文件資料 控制程序》 ，以識別、分發(fā)和控制質(zhì)量管理體系和本規(guī)范所要求的文件，包括組