【正文】 的執(zhí)行程序；通過職能部門的設置，職責的劃分，明確執(zhí)行部門及責任人；通過方針和目標的設置，以及對 質量管理體系的監(jiān)視和測量，檢查過程所策劃的結果和持續(xù)改進的績效實現情況。 相關文件： 《 文件控制 程序》 《記錄控制程序》 質量管理手冊 13 / 36 5. 管理職責 總則 公司管理層對質量管理體系的建立、運行和維持賦有最主要的責任，包括 ： a. 營造并維持滿足顧客及法規(guī)要求的管理環(huán)境； b. 對質量方針、目標進行策劃； c. 建立文件化質量管理體系； d. 為確保 質量 管理體系的有效運行并進行有效的溝通 ； e. 進行管理評審； 。 質量 方針 質量方針是公司 對 質量管理的宗旨和方向 ， 體現了公司對質量管理 的 指導思想和承諾 ， 是公司 對 質量管理的總則 ， 應被全體員工理解并執(zhí)行 。 策劃 質量 目標及管理方案 根據公司的戰(zhàn)略目標和 質量 方針提供的框架，董事長應確保 ： 1) 在公司的相關職能和層次上建立質量目標和指標 ； 質量管理手冊 15 / 36 2) 與 質量 方針保持一致，包括對持續(xù)改進的承諾 ； 3) 目標和指標應滿足產品和服務所要求的內容 ； 4) 目標和指標符合公司的規(guī)模、技術、經營狀況、財務狀況等實際情況 ； 5) 目標和指標符合法律法規(guī)與其它要求 ； 6) 目標和指標考慮相關方的觀點 ； 7) 目標指標應是可測量的，在相關的職能和層次上盡可能量化，特別是在操作面上。 組 織 機 構 圖 質量管理手冊 17 / 36 質 量 職 能 分 配 表 部門名稱 最高管理層 人事部 質管部 設備部 各生產部 采購部 倉儲部 技術部 計劃部 質量管理體系 總要求 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關注焦點 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質量方針 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責、權限和溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管 理評審 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎設施 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ 產品實現的策劃 ○ ● ○ ● ○ ○ ● ○ 與顧客有關的過程 ○ ● ○ ○ ● ● 設計與開發(fā) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 采購 ○ ○ ● ● ○ ● 生產和 服務提供的控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ● 生產和服務提供過程的確認 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 標識和可追溯性 ○ ● ○ ● ○ ● ○ ● 顧客財產 ○ ○ ○ ● ○ ● 產品防護 ○ ○ ● ○ ● ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ● ○ ● ○ ○ 總則 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客滿意 ○ ● ○ ○ ○ 內部審核 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 產品的監(jiān)視和測量 ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 數據分析 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 持續(xù)改進 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 預防措施 ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 注： ●— 主要職能 ○— 為相關職能 質量管理手冊 18 / 36 協商與溝通 董事長確保在公 司內建立適宜的溝通渠道和環(huán)境 ， 就 質量 管理體系的有效性、方針目標的執(zhí)行情況、績效等進行溝通，以促進公司業(yè)績的改進。 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： 1) 審核結果，包括內審和外審的結果； 質量管理手冊 19 / 36 2) 管理 方針、目標、指標實現程度； 3) 資源的需求； 4) 法律法規(guī)的遵守情況； 5) 重大質量事故； 6) 顧客及相關方的反饋，包括質量方面的投訴、滿意 /不滿意方面的信息等； 7) 過程的業(yè)績和產品的符合性，包括有關各部門工作接口的順暢、工作質量、等方面的績效； 8) 事件調查以及預防和糾正措施的狀況； 9) 以往管理評審的跟蹤措施； 10) 可能影響 質量 管理體系的變更； 11) 參與和協商的結果； 12) 持續(xù)改進的承諾和建議。 能力、意識和培訓 公司人事部通過培訓以提高員工的意識及工作能力，也可以通過選拔和招聘有能力人員，或更換崗位人員，以使人員能勝任其工作。 相關文件： 《 基礎設施 控制程序》 《工作環(huán)境 控制程序》 《 人力資源控制 程序》 質量管理手冊 22 / 36 7. 產品實現和運行控制 總則： 公司根據顧客和法規(guī)需要，全面識別、策劃并實施滿足規(guī)定產品質量所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其實施控 制。 與產品有關的要求的評審 質量管理手冊 23 / 36 公司在向顧客作出提供產品的承諾 前，如：接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改，需要對與產品有關要求的評審。 相關文件： 《 顧客相關過程 控制程序》 設計和開發(fā) 為確保設計和開發(fā)的過程得到控制，編制了《設計和開發(fā)控制程序》，對以下內容進行規(guī)定： 設計和開發(fā) 的 策劃 1) 設計和開發(fā)的階段 ； 質量管理手冊 24 / 36 2) 適合于每個設計和 開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動 ； 3) 設計和開發(fā)的職責和權限 。 設計和開發(fā)的確認 可行時，在產品交付到客戶或正式量產前，應根據設計和策劃的安排，依照《設計和開發(fā)控制程序》對設計和開發(fā)進行確認，并記錄確認的結果。其內容適當時包括： 1) 產品、程序、過程控制和設備的批準要求； 2) 人員資格的要求； 3) 質量 管理體系的要求。適用時，受 控條件應包括： 1) 生產過程中應獲得表述產品特性的信息，這些信息可包括產品的規(guī)格特性值、工藝要求及強制性規(guī)范標準等有關產品特性的內容； 2) 當缺少指導性文件就可能影響產品或服務質量時，則應編制和使用作業(yè)指導書；規(guī)定生產過程參數、方法、 流程 、人員資格、監(jiān)視測量點、放行 條件 、交付和交付后的活動等內容 ； 質量管理手冊 27 / 36 3) 生產過程中應配備和使用適宜的設備，同時對設備實施必要的維護和保養(yǎng)，以保證其規(guī)定的使用能力； 4) 應配備和使用合適的監(jiān)視和測量裝置，通過檢測或校準，保證量值準確； 5) 對生產過程實施監(jiān)視和測量，這些活動可包括對產品特性的監(jiān)視測量、 人員的技能要求、設備的維護調整、配備必要的作業(yè)指導文件、環(huán)境影響的績效、工作環(huán)境的保證等； 6) 應對生產檢驗方式（如自檢、專檢等）、放行、生產的交付及交付后的服務等作出規(guī)定，未經檢驗或驗證滿足要求的產品不能放行和交付，交付的方式應滿足顧客要求 ； 7) 公司應對生產過程中產生的廢水、廢氣、噪聲、化學品的使用和貯存、廢棄物的管理、設備維護保養(yǎng)等對環(huán)境產生影響的過程進行控制。確定的工藝參數、加工方法或服務方式等 ； 2) 設備能力的鑒定和人員資格的考核 ； 3) 使用特定的方法和程序 ， 用程序或作業(yè)指導書表述并嚴格實施 ； 4) 保持必要的確認記錄 ， 用于證實 ； 5) 必要時再次確認 ， 由于時間、客觀條件等變化導致的再確認。 產品防護 產品在交付前要實施防護，以確保產品的符合性。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，在初次使用前應對其是否滿足預期的使用要求的能力進行確認，并 在必要時進行重新確認。 公司通過建立質量管理體系，規(guī)定了《顧客滿意控制程序》 ，以 收集、分析、顧客滿意或不滿意的信息，并確定獲取和利用這些信息的方法，通過這種信息的收集以證實質量管理體系的運行業(yè)績。同時在每年內審時，審核產品、過程和體系與客戶要求的符合性。 必要時編制作業(yè)指導書以指導監(jiān)視和測量過程，并有效實施。 當在交付或開始使用后發(fā)現產品不合格時，應采取適當的措施解決問題，與顧客商定的辦法處理。 糾正措施 公司編制程序文件《不合格品控制程序》和《糾正預防 措施控制 程序》，確定糾正措施的信息來源、糾正措施的需求和實施的要求以及相關的工作程序。 相關文件： 《持續(xù)改進控制程序》 《不合格品控制程序》 《糾正預防 措施控制 程序》 質量管理手冊 36 / 36 9. 程序文件 目錄