【正文】 基礎(chǔ)設(shè)施 、 工作環(huán)境滿足要求的能力 。 e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 。 ? 滿足顧客逐步提高的要求、為了持續(xù)達(dá)到并增強(qiáng)顧客滿意 . 用 途 教育程度 工作經(jīng)歷 具備的技能 接受的培訓(xùn) 能 力 勝 任 應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工 作崗位 ,所從事的質(zhì)量活動(dòng)及規(guī) 定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求選 擇能勝任的人員 . 人員的能力可由教育程度 , 接受的培訓(xùn) ,具備的技能和工作 經(jīng)歷來(lái)決定 . 人力資源 總則 基於適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) ,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能勝任的 . 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng) : a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 。 5) 崗位職責(zé) ,權(quán)限和相互關(guān)系的培訓(xùn) 。 b) 過(guò)程設(shè)備 (硬件和軟件 )。有的 化工產(chǎn)品要求存的溫度不低於 0度 。 b) 顅客雖然沒(méi)有明示 ,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 。 c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 . 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理 ,以確保有效的溝通 ,并明確職責(zé)分工 . 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展 ,在適當(dāng)時(shí) ,策劃的輸出應(yīng)予更新 . 設(shè)計(jì)和開發(fā)是將要求轉(zhuǎn)化 為規(guī)定的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 規(guī)范的一組過(guò)程 . 設(shè)計(jì) / 開發(fā)過(guò)程包括產(chǎn)品設(shè)計(jì) / 開 發(fā)和 (或 ) 過(guò)程設(shè)計(jì) / 開發(fā) . 設(shè)計(jì)開發(fā)階段 評(píng) 審 驗(yàn)証 確認(rèn) 活動(dòng) 職 責(zé) 和 權(quán) 限 接 口 關(guān) 系 應(yīng) 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、組織的能力和以往的經(jīng) 驗(yàn)等因素 ,明確劃分設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的階段 , 規(guī)定每階段的工作內(nèi)容和要求 劃 分 確 定 劃 分 明 確 應(yīng) 明確規(guī)定在每個(gè)階段需開展的適當(dāng)?shù)? 評(píng)審、驗(yàn)証和確認(rèn)活動(dòng) ,包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)、 參與人員和活動(dòng)要求 . 應(yīng) 明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計(jì)開發(fā) 活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限 應(yīng) 規(guī)定不同部門或小組之間的接口關(guān)系 , 確保既各負(fù)其責(zé)又能保持工作有效銜與信 信正確交流 . X X X X X 工 作 計(jì) 劃 日 程 設(shè) 計(jì) 開 發(fā) 計(jì) 劃 可 行 性 報(bào) 告 產(chǎn) 品 設(shè)計(jì)和開發(fā)形作的文件 策 劃形成文件 修 改后文件 X X X X X 工 作 計(jì) 劃 日 日 程 進(jìn) 度 可 行 性 報(bào) 告 過(guò) 程設(shè)計(jì)和開發(fā)形成 的文件 策 劃 的 內(nèi) 容 與 要 求 設(shè) 計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ,并保持記錄 (見(jiàn) ).這些輸入應(yīng)包括 : a) 功能和性能要求 。 b) 人員資格的要求 。 b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息 。 c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 . 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 (見(jiàn) ) 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件 ,組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn) . 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 . 注 : 在某些情況中 ,如網(wǎng)上銷售 ,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的 .而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息 , 如產(chǎn)品信息 ,如產(chǎn)品目錄 ,產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審 . 合同評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提 供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 在 網(wǎng)上銷售等情況中可評(píng)審有關(guān)的 產(chǎn)品信息如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等 . 1 產(chǎn) 品要求 是否明確 規(guī)定 2 3 對(duì) 合同、訂單 (包括口頭 ,電 話訂單 )的表述 不致是否得到 解決 組 織有無(wú)能力滿 足規(guī)定要求 與 產(chǎn)品有關(guān)的要求 顧 客 組 織 要 求 與 期 望 合 同 訂 單 理 解 不一致 解 決 顧 客 組 織 與 產(chǎn) 品 有 關(guān) 的 要 求 技術(shù) 能力 采購(gòu) 能力 滿 足 合 同 顧客 組織 生產(chǎn) 能力 合 同評(píng)審內(nèi)容 顧 客 提 出 變 更 組 織 提 出 變 更 顧 客 營(yíng) 業(yè)部門 營(yíng) 業(yè)部門 設(shè)計(jì) 生產(chǎn) 供應(yīng)部門 協(xié) 商 和 / 或 評(píng) 審 顧 客 設(shè)計(jì) 生產(chǎn) 供應(yīng)部門 營(yíng) 業(yè)部門 通 知 變 更 內(nèi) 容 顧 客 設(shè)計(jì) 生產(chǎn) 供應(yīng)部門 營(yíng) 業(yè)部門 確 保 合 同變更 合同文本 標(biāo) 書 口頭電話 訂貨記錄表 合同變更 通知單 合同變更 及審批 合同評(píng)審表 合同執(zhí)行 情 況 特殊合同 質(zhì)量計(jì)劃 評(píng) 審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 記 錄 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排 : a) 產(chǎn)品信息 。 5) 素養(yǎng) : “ 5S” 活動(dòng)始於素養(yǎng) 、終於素養(yǎng) ,從而提高員工的整體素質(zhì) . 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃 和開發(fā)產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)所需的過(guò)程 .產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致 (見(jiàn) ). 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí) ,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容 : a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 。對(duì)於流程性材料在維修方面大多要求編制詳細(xì)的 檢修計(jì)劃 ,一旦遇到合適的時(shí)機(jī)即進(jìn)行必要的維修 ,當(dāng)設(shè)備運(yùn)行一定的時(shí)間間隔 ,通常 1~2年要進(jìn)行一次徹底的大修 , 所有的設(shè)備都拆開逐個(gè)逐個(gè)部件檢查 ,重新裝好后畏進(jìn)行試車和必要的確認(rèn)后才能重新運(yùn)行 .除了過(guò)程設(shè)備外 ,組織 還應(yīng)考慮到運(yùn)輸和通訊等設(shè)施的管理 .有的組織有自己的運(yùn)輸隊(duì) ,可以解決產(chǎn)品文付的運(yùn)輸 ,有的則需要委托運(yùn)輸公 司 ,假如委托運(yùn)輸公司交付的話 ,則需要識(shí)別這一外包過(guò)程 ,而且還要按 . 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 . 人 的因素 工 作方法 激勵(lì)政策 安全防護(hù) 人體工效學(xué) 物 理因素 震 動(dòng) 噪 聲 溫 度 濕 度 粉 塵 輻 射 清潔度 衛(wèi) 生 工作環(huán)境 識(shí) 別 控制 管理 和 諧 輕松 愉快 團(tuán)結(jié)合作心情舒暢 確 保產(chǎn)品符合要求 提高效率 工作環(huán)境是工作時(shí)所處的一組條件 ,這些條件包括有物理的、社會(huì)的、心理和環(huán)境因素 .工作環(huán)境既影響產(chǎn)品 的質(zhì)量 ,也會(huì)影響到工作人員能力的發(fā)揮 ,所以也應(yīng)注意到人通過(guò)其體能所發(fā)揮的工作效率 ,也就是“人體工效‘ .標(biāo)準(zhǔn)要 求確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 .這種工作環(huán)境取決於產(chǎn)品的特性 .如陶瓷行業(yè)、坯料的養(yǎng)生所要求 的溫、濕度環(huán)境 。 通過(guò)培訓(xùn)員工增強(qiáng)技能和質(zhì)量意識(shí) ,尤其是在意識(shí)方面 ,讓員工了解所在崗位的職責(zé) ,本崗位工作的重要性 ,及對(duì)相 關(guān)部門或工序的影響 .培訓(xùn)的效果也可以從如下幾個(gè)方面去評(píng)價(jià) :德 (思想作風(fēng)、職業(yè)道德 )。 e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 (見(jiàn) ) 確 定 能力要求 根據(jù)崗位的工作性質(zhì)和特點(diǎn) ,規(guī)定從事不同崗位的人員任職資格和工作能力要求 實(shí) 施 培訓(xùn) /措施 對(duì)照能力要求 ,確定培訓(xùn)需求 ,實(shí)施培訓(xùn)教育或其他措施 ,使員工具備相應(yīng)的能力 , 滿足質(zhì)量活動(dòng)的要求 評(píng) 價(jià) 措施效果 對(duì)所采取培訓(xùn)措施內(nèi)容 、方法和效果進(jìn)行評(píng)價(jià) ,可通過(guò)面試、筆試、實(shí)際操作 和業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定等方式檢查培訓(xùn)的有效性 . 確 保 質(zhì)量意識(shí) 對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理方面的培訓(xùn) ,確保員工充分理解質(zhì)量方針和目 標(biāo) ,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn) 記 錄 教育培訓(xùn)技 能和經(jīng)驗(yàn) 保留每位員工的教育 、培訓(xùn)、經(jīng)歷以及崗位 (或工種 )資格認(rèn)可的適當(dāng)?shù)挠涗?. 如學(xué)歷証明、職稱証明、工作經(jīng)歷等 . 人力資源的控制 對(duì) 於員工的能力和培訓(xùn) ,有關(guān)的責(zé)任部門應(yīng)考慮到 : 在科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展的今天 ,人們掌握的知識(shí)“過(guò)時(shí)”是很快的 ,也就是說(shuō)不及時(shí)學(xué)習(xí)就會(huì)有落伍的危險(xiǎn) ,技術(shù)人員 , 管理人員 ,操作人員都有相應(yīng)的培訓(xùn)要求 ,以適應(yīng)工作的需求 ,適應(yīng)發(fā)展的需要 .因而組織應(yīng)對(duì)員工的教育和培訓(xùn)進(jìn)行策 劃 ,在策劃時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮到過(guò)程的性質(zhì) ,人員的教育背景 ,企業(yè)文化 .可以考慮的培訓(xùn)有 (但不僅限於這些 ): 1) 組織的發(fā)展前景 ,發(fā)展和變化的方向和宗旨 。 c) 資源需求 . QMS及 其 程有效性 的改進(jìn) ? 質(zhì)量方針和目標(biāo)的調(diào)整 ? 質(zhì)量管理體系文件的更改 ? 過(guò)程實(shí)現(xiàn)方法的改變 與 顧客要 求有關(guān)產(chǎn) 品的改進(jìn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的改進(jìn) ? 產(chǎn)品質(zhì)量特性的改進(jìn) ? 新產(chǎn)品及時(shí)投放市場(chǎng)的能力 資 源 需 求 ? 改善資源配備 ? 為改進(jìn)質(zhì)量管理體系需要重新 調(diào)配資源 管理評(píng)審 記 錄 管理評(píng)審 報(bào) 告 評(píng) 審 輸 出 6 資源管理 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源 : a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 6) 內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正 /預(yù)防措施等自我完善機(jī)制的有效性 . 對(duì)質(zhì)量管理體系“三性”的評(píng)價(jià)是不能割裂開來(lái)進(jìn)行的 ,它們?nèi)咧g是相互聯(lián)系的 .是一個(gè)整體 ,在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)要綜 合分析 . 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息 : a) 審核結(jié)果 。同時(shí)還要考慮到產(chǎn)品和過(guò)程的復(fù)雜性 。 d) 通過(guò)降低生產(chǎn)過(guò)程的廢品率降低成本 ,降低值為全年銷售額的 %。 b) 工期 : 嚴(yán)格控制計(jì)劃的實(shí)施 ,確保各項(xiàng)工作按期完成 。除此之外 ,要實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo) ,最高管理者需要去建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的 質(zhì)量管理體系 ,和確保實(shí)施適宜的過(guò)程去實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 。 通過(guò)增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度 ,在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) ( b 、 c)。 g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) . 控制范圍是與質(zhì)量管理體系要求相關(guān)的 文件 ,包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件 文件應(yīng)清晰可辨 ,易於識(shí)別和檢索 ,所有 大件含記錄表格應(yīng)有現(xiàn)行的修訂狀態(tài)指 示 (如控制清單 ,一覽表等 ). 發(fā)放號(hào) 文件保管 報(bào) 批 稿 首版 文件 N版 文件 作廢 (無(wú)效 ) 文件 文件控制程序 發(fā)放號(hào) 文件保管 外來(lái) 文件 適用的 外來(lái)文 件 外來(lái)文 件新版 本 作廢 (無(wú)效 ) 版本 外來(lái)文件控制程序 記錄的控制 應(yīng)建立并保持記錄 ,以提供待合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的証據(jù) . 記錄應(yīng)保持清晰 、易於識(shí)別和檢索 .應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定記錄 的標(biāo)識(shí)、貯存、保謢、檢索、保存期限和處置所需的控制 . 証 明 產(chǎn)品 、過(guò)程符合要求 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 提 供 采取糾正和預(yù)防措施的信息 保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的信息 記 錄 記錄的作用是 : a)信息管理 。 c) 人員的能力 . 注 3: