【正文】 創(chuàng)造價值 開車上路 2023/3/22 組織的知識 組織應確定運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務。從事特定指派任務的人員應按要求進行資格認可，尤其關注對顧客要求的滿足。 另外，制造過程審核員還應證實對于待審核的相關制造過程，其具有技術知識，包括過程風險分析（例如 PFMEA）和控制計劃。 心態(tài)：自私、自我、自大 主動：主動反饋和主動支援 企業(yè)文化 2023/3/22 總則 組織的質(zhì)量管理體系應包括： a) 本標準要求形成文件的信息； b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。 形成文件的信息的控制 組織應控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保： a) 無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用； b) 予以妥善保護（如防止泄密、不當使用或不完整）。如果采用一系列文件，則應保留一份構(gòu)成組織質(zhì)量手冊的文件的清單。 2023/3/22 第二方審核員 能力 組織應證實從事第二方審核的審核員的能力。 2023/3/22 內(nèi)部審核員能力 組織應有 形成文件 的過程，用于驗證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求。 注 2：組織的知識可以基于 : a) 內(nèi)部來源（例如知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)歷獲得的知識、從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務的改進結(jié)果）； b) 外部來源（例如標準、學術交流、專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識）。第二方機構(gòu)評估可由評估實驗室的組織，采用顧客批準的評估方法進行。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗設備（包括員工擁有的測量設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備），其校準 /驗證活動的記錄應予以保持。 注：測量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級應當著重于關鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性。 注：適當?shù)倪^程運行的環(huán)境可以是人為因素和物理因素的組合，例如： a) 社會因素（如無歧視，和諧穩(wěn)定，無對抗）； b) 心理因素（如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感）； c) 物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等） 。 應開發(fā)并實施對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進行評價的方法。 組織應考慮到： a) 變更的目的及其潛在后果； b) 質(zhì)量管理體系的完整性； c) 資源的可獲得性； d) 職責和權(quán)限的分配和再分配。 組織應建立一個用于減輕風險負面影響的過程，過程包括以下方面： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e) 評審所采取的預防措施的有效性； f) 利用取得的經(jīng)驗教訓預防類似過程中的再次發(fā)生（見 ISO 9001第 ）。 組織應策劃： a) 應對這些風險和機遇的措施； b) 如何： 2023/3/22 1) 在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見 ） ； 2) 評價這些措施的有效性。 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針應： a) 可獲取并保持成文信息； b) 在組織內(nèi)得到溝通、理解和應用； c) 適宜時，可為有關相關方所獲取 2023/3/22 組織內(nèi)的作用（角色）、職責和權(quán)限 最高管理者應確保組織內(nèi)相關角色的職責、權(quán)限得到分配、溝通和理解。 2023/3/22 公司責任 組織應明確并實施公司責任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策（“舉報政策”） 。 說明： 組織在建立體系時，只能刪除條款 ，過程開 發(fā) 是不可以刪除的，但是可以外包：比如有些公司只生產(chǎn)轉(zhuǎn)移品； 遇到很多公司是沒有顧客財產(chǎn)及給顧客提供服務的，因此在建立體系時，有些條款（ ）可以不用寫明文件 支持功能一定要放在公司的質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖中，如有 2023/3/22 客戶名稱 具體客戶要求名稱 接收時間 具體特殊要求摘錄 公司內(nèi)部 控制或是 供方處控制 控制方法 xxxx有限公司 質(zhì)量協(xié)議 2023年 1月 按 ISO9001： 2023建立體系并按ISO/TS16949 建立質(zhì)量管理體系 ■ 內(nèi)部 □ 供方 ISO9001 已 滿 足 ，TS16949正在建立打算于 2023年年底通過第三方審核 ， 以滿足要求 工序能力 指數(shù) ■ 內(nèi)部 □ 供方 設定為目標監(jiān)控 每批次產(chǎn)品供貨時有批次記錄以確保可追溯性 ■ 內(nèi)部 □ 供方 此要求寫在我公司包裝規(guī)范中 當接到顧客投訴和退貨時用 8D報告的方式處理 ■ 內(nèi)部 □ 供方 將此要求寫在 《 顧客投訴與退貨管理程序 》 中； 不能有有害物質(zhì)比如：六價鉻 □ 內(nèi)部 ■ 供方 與電鍍供方簽定有害物持協(xié)議 客戶特殊要求清單 見條款 質(zhì)量管理體系及其 過程 組織應按本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系、包括所需過程及其相互作用。該范圍應描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務 類型 。 2023/3/22 2023/3/22 便捷的販物渠道 知名度高 資源豐富 低價格 假貨泛濫 模式易于復制 維權(quán)投訴困難 不能體驗到產(chǎn)品 政府支持 新興的販物環(huán)境 互聯(lián)網(wǎng)普及上升 競爭對手眾多 物流落后 法觃不完善，交易糾仹不斷上升 2023/3/22 淘寶的戰(zhàn)略方向： 2023/3/22 相關方 interested party (stakeholder) 可影響決策或活動，也被決策或活動所影響，或他自己感覺到被決策或活動所影響的個人或組織 示例： 顧客 ()、所有者、 組織 ()內(nèi)的員工、 供方 ()、銀行、監(jiān)管者、工會、合作伙伴以及可包括 競爭對手 或反壓力集團的社會。 2023/3/22 說明：企業(yè) 的戰(zhàn)略是一個自上而下的整體性規(guī)劃過程，并將其分為公司戰(zhàn)略、職能戰(zhàn)略、業(yè)務戰(zhàn)略及產(chǎn)品戰(zhàn)略等幾個層面的 內(nèi)容。 支持功能 對同一組織的一個（或多個）制造現(xiàn)場提供支持的（在現(xiàn)場或外部現(xiàn)場進行的）非生產(chǎn)活動 。 產(chǎn)品安全 與 產(chǎn)品設計和制造有關的標準，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。 2023/3/22 未發(fā)現(xiàn)故障（ NTF） 表示針對服務期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯誤”或“故障未發(fā)現(xiàn)”）。 升級過程 用于在組織內(nèi)部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當人員可對這些情況作出響應并監(jiān)控其解決 。 顧客特定要求（ CSR） 對本汽車 QMS標準特定條款的解釋或與該條款有關的補充要求 。 質(zhì)量管理體系 要求（三） 術語和定義 2023/3/22 3. 術語和定義 GB/T 19000—2023界定的術語和定義適用于本文件。 質(zhì)量管理體系 要求 ()范圍 2023/3/22 1 .1范圍 汽車行業(yè)對 ISO9001： 2023的補充 本汽車 QMS標準規(guī)定了汽車相關產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設計和開發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關時）裝配、安裝和服務的質(zhì)量管理體系要求。 10. 持續(xù)改進 ——補充 c) 風險 分析（例如 FMEA）。組織應在開始產(chǎn)品返修之前獲得顧客批準。第二方審核可以用于： a) 供應商 風險 評估； 基于 風險 分析，包括產(chǎn)品安全 /法規(guī)要求，供應商績效和質(zhì)量管理體系認證水平，組織應至少對第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準則形成文件。 組織應保留形成文件的信息，作為 風險 分析結(jié)果的證據(jù)。（以前的條款是超額運費） 對應條款 橫線：超額運費 .2 顧客滿意 顧客滿意 ——補充 應通過對 內(nèi)部和外部 績效指標的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度 TS16949：2023只要規(guī)定了調(diào)查方法卻可； ..1 測量系統(tǒng)分析 注：測量系統(tǒng)分析研究的 優(yōu)先級應當著重于關鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性。 對應 TS16949：2023 款 10. 防錯 /過程應包括防錯裝置失效或模擬失效的試驗。 ? 2023年 1月 1日后可能（資源充許，比如：已培訓好的第三方審核員是資源之一）接受 IATF16949:2023初次審核 ? 2023年 10月 1日前仍可以做 ISO/TS16949： 2023審核，但是 2023年 9月 14日以后 ，所有 ISO/TS 16949： 2023證書不再有效 ? IATF16949:2023標準第一版于 2023年 10月 1日正式向全世界發(fā)布； ? IATF16949:2023認證認可規(guī)則將于 2023年 11月正式發(fā)布 ? 由 ISO/TS16949:2023升級至 IATF16949時，不需要按 IATF16949運行十二個月的績效； ? 對于外部支持場所支持制造現(xiàn)場無法按 IATF16949監(jiān)督審核并換證書時，則需要外部支持場所提供以下證據(jù)清單： A列出所有支持功能； B審核所依據(jù)的標準，比如： ISO/TS16949:2023； C外部場所審核日期； D與 IATF16949:2023的差異分析 2023/3/22 IATF16949:2023演變 /與 TS： 2023認證時間 轉(zhuǎn)換 認證人天的減少說明 ISO9001： 2023升級到 IATF16949:2023， 初次第二階段審核可以減少規(guī)定人天的 30%人天，前提是 ISO9001： 2023和 IATF16949:2023機構(gòu)相同；若是 IATF16949： 2023認證機構(gòu)和 ISO9001認證機構(gòu)不同，則在減少審核人天前先由 IATF16949：2023審核機構(gòu)先對組織做一次監(jiān)督審核，方可減少審核人天； 如果組織有有效的 +ISO9001:2023證書升級至 IATF16949： 2023時，則初次審核人天應不少于規(guī)定人天的 50% 2023/3/22 IATF16949： 2023版結(jié)構(gòu)與 TS16949： 2023結(jié)構(gòu)區(qū)別介紹 2023/3/22 IATF16949： 2023版結(jié)構(gòu)與 TS16949： 2023結(jié)構(gòu)區(qū)別介紹 2023/3/22 新七大質(zhì)量管理原則 以顧客為關注焦點 領導作用 全員參與 過程方法 改進 事實決策 關系管理 2023/3/22 IATF16949新標特點 2023/3/22 更加靈活 重視策劃 重視應急 強調(diào)升級 反應計劃 糾正錯誤 重視風 險 增強領導力 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 . 應急計劃 組織應： b) 根據(jù)風險和對顧客的影響制定 應急計劃 ； c) 準備 應急計劃 ，以在下列任一情況下保證供應的持續(xù)性：關鍵設備故障（另見第 ），外部提供的產(chǎn)品、過程或服務中斷，常見自然災害，火災，公共事業(yè)中斷，勞動力短缺，或者基礎設施破壞； d) 作為對 應急計劃 的補充，包含一個通知顧客和其他相關方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間； e) 定期測試 應急計劃 的有效性（如：模擬，視情況而定）； f) 利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對 應急計劃 進行評審（至少每年一次），并在需要時進行更新； g) 對 應急計劃 形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。 應急計劃 應包含相關規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機過程未得到遵循的情況下，確認制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。應保持記錄。 TS16949：2023無此備注說明 統(tǒng)計概念的應用 從事統(tǒng)計數(shù)據(jù)收集、 分析和管理的員工 應了解和使用統(tǒng)計概念，例如：變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整后果。 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 . 預防措施 組織應建立一個用于減輕 風險 負面影響的過程，過程包括以下方面： TS6949：2023均無此要求 . 應急計劃 a) 對保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎設施設備，識別并評價相關的內(nèi)部和外部 風險 ； b) 根據(jù) 風險 和對顧客的影響制定應急計劃； . 工廠、設施及設備策劃 組織應使用多方論證的方法，包括 風險 識別和 風險 緩解方法，來開發(fā)并改進工廠、設施和設備的計劃。 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 . 供應商開發(fā) d) 風險 分析。 . 統(tǒng)計工具的確定