【正文】 創(chuàng)造價(jià)值 開車上路 2023/3/22 組織的知識(shí) 組織應(yīng)確定運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進(jìn)行資格認(rèn)可，尤其關(guān)注對(duì)顧客要求的滿足。 另外，制造過(guò)程審核員還應(yīng)證實(shí)對(duì)于待審核的相關(guān)制造過(guò)程，其具有技術(shù)知識(shí)，包括過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析（例如 PFMEA）和控制計(jì)劃。 心態(tài)：自私、自我、自大 主動(dòng)：主動(dòng)反饋和主動(dòng)支援 企業(yè)文化 2023/3/22 總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的信息； b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。 形成文件的信息的控制 組織應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保： a) 無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用； b) 予以妥善保護(hù)（如防止泄密、不當(dāng)使用或不完整）。如果采用一系列文件，則應(yīng)保留一份構(gòu)成組織質(zhì)量手冊(cè)的文件的清單。 2023/3/22 第二方審核員 能力 組織應(yīng)證實(shí)從事第二方審核的審核員的能力。 2023/3/22 內(nèi)部審核員能力 組織應(yīng)有 形成文件 的過(guò)程，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求。 注 2：組織的知識(shí)可以基于 : a) 內(nèi)部來(lái)源（例如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)歷獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）； b) 外部來(lái)源（例如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。第二方機(jī)構(gòu)評(píng)估可由評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的組織，采用顧客批準(zhǔn)的評(píng)估方法進(jìn)行。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工擁有的測(cè)量設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備），其校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持。 注：測(cè)量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級(jí)應(yīng)當(dāng)著重于關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性。 注：適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行的環(huán)境可以是人為因素和物理因素的組合，例如： a) 社會(huì)因素（如無(wú)歧視，和諧穩(wěn)定，無(wú)對(duì)抗）； b) 心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過(guò)度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）； c) 物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等） 。 應(yīng)開發(fā)并實(shí)施對(duì)新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法。 組織應(yīng)考慮到： a) 變更的目的及其潛在后果； b) 質(zhì)量管理體系的完整性； c) 資源的可獲得性； d) 職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配。 組織應(yīng)建立一個(gè)用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過(guò)程，過(guò)程包括以下方面： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實(shí)施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性； f) 利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類似過(guò)程中的再次發(fā)生（見 ISO 9001第 ）。 組織應(yīng)策劃： a) 應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施； b) 如何： 2023/3/22 1) 在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施（見 ） ； 2) 評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針應(yīng)： a) 可獲取并保持成文信息； b) 在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用； c) 適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取 2023/3/22 組織內(nèi)的作用（角色）、職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。 2023/3/22 公司責(zé)任 組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策（“舉報(bào)政策”） 。 說(shuō)明： 組織在建立體系時(shí)，只能刪除條款 ，過(guò)程開 發(fā) 是不可以刪除的，但是可以外包：比如有些公司只生產(chǎn)轉(zhuǎn)移品； 遇到很多公司是沒有顧客財(cái)產(chǎn)及給顧客提供服務(wù)的，因此在建立體系時(shí)，有些條款（ ）可以不用寫明文件 支持功能一定要放在公司的質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖中，如有 2023/3/22 客戶名稱 具體客戶要求名稱 接收時(shí)間 具體特殊要求摘錄 公司內(nèi)部 控制或是 供方處控制 控制方法 xxxx有限公司 質(zhì)量協(xié)議 2023年 1月 按 ISO9001： 2023建立體系并按ISO/TS16949 建立質(zhì)量管理體系 ■ 內(nèi)部 □ 供方 ISO9001 已 滿 足 ，TS16949正在建立打算于 2023年年底通過(guò)第三方審核 ， 以滿足要求 工序能力 指數(shù) ■ 內(nèi)部 □ 供方 設(shè)定為目標(biāo)監(jiān)控 每批次產(chǎn)品供貨時(shí)有批次記錄以確保可追溯性 ■ 內(nèi)部 □ 供方 此要求寫在我公司包裝規(guī)范中 當(dāng)接到顧客投訴和退貨時(shí)用 8D報(bào)告的方式處理 ■ 內(nèi)部 □ 供方 將此要求寫在 《 顧客投訴與退貨管理程序 》 中； 不能有有害物質(zhì)比如：六價(jià)鉻 □ 內(nèi)部 ■ 供方 與電鍍供方簽定有害物持協(xié)議 客戶特殊要求清單 見條款 質(zhì)量管理體系及其 過(guò)程 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系、包括所需過(guò)程及其相互作用。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù) 類型 。 2023/3/22 2023/3/22 便捷的販物渠道 知名度高 資源豐富 低價(jià)格 假貨泛濫 模式易于復(fù)制 維權(quán)投訴困難 不能體驗(yàn)到產(chǎn)品 政府支持 新興的販物環(huán)境 互聯(lián)網(wǎng)普及上升 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手眾多 物流落后 法觃不完善，交易糾仹不斷上升 2023/3/22 淘寶的戰(zhàn)略方向： 2023/3/22 相關(guān)方 interested party (stakeholder) 可影響決策或活動(dòng)，也被決策或活動(dòng)所影響，或他自己感覺到被決策或活動(dòng)所影響的個(gè)人或組織 示例： 顧客 ()、所有者、 組織 ()內(nèi)的員工、 供方 ()、銀行、監(jiān)管者、工會(huì)、合作伙伴以及可包括 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手 或反壓力集團(tuán)的社會(huì)。 2023/3/22 說(shuō)明：企業(yè) 的戰(zhàn)略是一個(gè)自上而下的整體性規(guī)劃過(guò)程，并將其分為公司戰(zhàn)略、職能戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)戰(zhàn)略及產(chǎn)品戰(zhàn)略等幾個(gè)層面的 內(nèi)容。 支持功能 對(duì)同一組織的一個(gè)（或多個(gè)）制造現(xiàn)場(chǎng)提供支持的（在現(xiàn)場(chǎng)或外部現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動(dòng) 。 產(chǎn)品安全 與 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。 2023/3/22 未發(fā)現(xiàn)故障（ NTF） 表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤”或“故障未發(fā)現(xiàn)”）。 升級(jí)過(guò)程 用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問(wèn)題的過(guò)程，以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決 。 顧客特定要求（ CSR） 對(duì)本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求 。 質(zhì)量管理體系 要求（三） 術(shù)語(yǔ)和定義 2023/3/22 3. 術(shù)語(yǔ)和定義 GB/T 19000—2023界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。 質(zhì)量管理體系 要求 ()范圍 2023/3/22 1 .1范圍 汽車行業(yè)對(duì) ISO9001： 2023的補(bǔ)充 本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關(guān)時(shí)）裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。 10. 持續(xù)改進(jìn) ——補(bǔ)充 c) 風(fēng)險(xiǎn) 分析（例如 FMEA）。組織應(yīng)在開始產(chǎn)品返修之前獲得顧客批準(zhǔn)。第二方審核可以用于： a) 供應(yīng)商 風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估； 基于 風(fēng)險(xiǎn) 分析，包括產(chǎn)品安全 /法規(guī)要求，供應(yīng)商績(jī)效和質(zhì)量管理體系認(rèn)證水平，組織應(yīng)至少對(duì)第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件。 組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為 風(fēng)險(xiǎn) 分析結(jié)果的證據(jù)。（以前的條款是超額運(yùn)費(fèi)） 對(duì)應(yīng)條款 橫線：超額運(yùn)費(fèi) .2 顧客滿意 顧客滿意 ——補(bǔ)充 應(yīng)通過(guò)對(duì) 內(nèi)部和外部 績(jī)效指標(biāo)的持續(xù)評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度 TS16949：2023只要規(guī)定了調(diào)查方法卻可； ..1 測(cè)量系統(tǒng)分析 注：測(cè)量系統(tǒng)分析研究的 優(yōu)先級(jí)應(yīng)當(dāng)著重于關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性。 對(duì)應(yīng) TS16949：2023 款 10. 防錯(cuò) /過(guò)程應(yīng)包括防錯(cuò)裝置失效或模擬失效的試驗(yàn)。 ? 2023年 1月 1日后可能（資源充許，比如：已培訓(xùn)好的第三方審核員是資源之一）接受 IATF16949:2023初次審核 ? 2023年 10月 1日前仍可以做 ISO/TS16949： 2023審核，但是 2023年 9月 14日以后 ，所有 ISO/TS 16949： 2023證書不再有效 ? IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)第一版于 2023年 10月 1日正式向全世界發(fā)布； ? IATF16949:2023認(rèn)證認(rèn)可規(guī)則將于 2023年 11月正式發(fā)布 ? 由 ISO/TS16949:2023升級(jí)至 IATF16949時(shí)，不需要按 IATF16949運(yùn)行十二個(gè)月的績(jī)效； ? 對(duì)于外部支持場(chǎng)所支持制造現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法按 IATF16949監(jiān)督審核并換證書時(shí)，則需要外部支持場(chǎng)所提供以下證據(jù)清單： A列出所有支持功能； B審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，比如： ISO/TS16949:2023； C外部場(chǎng)所審核日期； D與 IATF16949:2023的差異分析 2023/3/22 IATF16949:2023演變 /與 TS： 2023認(rèn)證時(shí)間 轉(zhuǎn)換 認(rèn)證人天的減少說(shuō)明 ISO9001： 2023升級(jí)到 IATF16949:2023， 初次第二階段審核可以減少規(guī)定人天的 30%人天，前提是 ISO9001： 2023和 IATF16949:2023機(jī)構(gòu)相同；若是 IATF16949： 2023認(rèn)證機(jī)構(gòu)和 ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同，則在減少審核人天前先由 IATF16949：2023審核機(jī)構(gòu)先對(duì)組織做一次監(jiān)督審核，方可減少審核人天； 如果組織有有效的 +ISO9001:2023證書升級(jí)至 IATF16949： 2023時(shí)，則初次審核人天應(yīng)不少于規(guī)定人天的 50% 2023/3/22 IATF16949： 2023版結(jié)構(gòu)與 TS16949： 2023結(jié)構(gòu)區(qū)別介紹 2023/3/22 IATF16949： 2023版結(jié)構(gòu)與 TS16949： 2023結(jié)構(gòu)區(qū)別介紹 2023/3/22 新七大質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過(guò)程方法 改進(jìn) 事實(shí)決策 關(guān)系管理 2023/3/22 IATF16949新標(biāo)特點(diǎn) 2023/3/22 更加靈活 重視策劃 重視應(yīng)急 強(qiáng)調(diào)升級(jí) 反應(yīng)計(jì)劃 糾正錯(cuò)誤 重視風(fēng) 險(xiǎn) 增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)力 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 應(yīng)急計(jì)劃 組織應(yīng)： b) 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定 應(yīng)急計(jì)劃 ； c) 準(zhǔn)備 應(yīng)急計(jì)劃 ，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障（另見第 ），外部提供的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)中斷，常見自然災(zāi)害，火災(zāi)，公共事業(yè)中斷，勞動(dòng)力短缺，或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞； d) 作為對(duì) 應(yīng)急計(jì)劃 的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過(guò)程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間； e) 定期測(cè)試 應(yīng)急計(jì)劃 的有效性（如：模擬，視情況而定）； f) 利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對(duì) 應(yīng)急計(jì)劃 進(jìn)行評(píng)審（至少每年一次），并在需要時(shí)進(jìn)行更新； g) 對(duì) 應(yīng)急計(jì)劃 形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。 應(yīng)急計(jì)劃 應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過(guò)程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。應(yīng)保持記錄。 TS16949：2023無(wú)此備注說(shuō)明 統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用 從事統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)收集、 分析和管理的員工 應(yīng)了解和使用統(tǒng)計(jì)概念，例如：變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整后果。 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 預(yù)防措施 組織應(yīng)建立一個(gè)用于減輕 風(fēng)險(xiǎn) 負(fù)面影響的過(guò)程，過(guò)程包括以下方面： TS6949：2023均無(wú)此要求 . 應(yīng)急計(jì)劃 a) 對(duì)保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識(shí)別并評(píng)價(jià)相關(guān)的內(nèi)部和外部 風(fēng)險(xiǎn) ； b) 根據(jù) 風(fēng)險(xiǎn) 和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃； . 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 組織應(yīng)使用多方論證的方法，包括 風(fēng)險(xiǎn) 識(shí)別和 風(fēng)險(xiǎn) 緩解方法，來(lái)開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 供應(yīng)商開發(fā) d) 風(fēng)險(xiǎn) 分析。 . 統(tǒng)計(jì)工具的確定