【正文】 職培訓(xùn)（其中還應(yīng)包括顧客要求培訓(xùn)），包括合同工或代理工。 這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。 注：通過(guò) ISO/IEC 17025（或等效標(biāo)準(zhǔn)）第三方認(rèn)可 可以證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這個(gè)要求。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息； b) 予以識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； c) 予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 測(cè)量系統(tǒng)分析 應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究來(lái)分析在控制計(jì)劃所識(shí)別的每種檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異，所采用的分析方法及接收準(zhǔn)則，應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。 注 1：這些要求應(yīng)當(dāng)包括對(duì)精益制造原則的應(yīng)用。 注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸資源； d）信息和通訊技術(shù)。 組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。 組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù) 。 2023/3/22 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保： a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問(wèn)題； 注：由于一些行業(yè)中的過(guò)程設(shè)計(jì)，并非總是能立即停止生產(chǎn)，在這種情況下，必須對(duì)受影響批次進(jìn)行控制，以防將其發(fā)運(yùn)給顧客。過(guò)程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力（見(jiàn) ISO 9001 第） 。 在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)： a) 保持成文信息以支持過(guò)程運(yùn)行； b) 保留成文信息以確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行。刪減應(yīng)以形成文件的信息（見(jiàn) ISO 9001第 ）的形成進(jìn)行證明和保持。 在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮 ： a) 各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn) ； b) 相關(guān)方的要求，見(jiàn) ； c) 組織的產(chǎn)品和服務(wù)。 劣勢(shì)，也是組織機(jī)構(gòu)的內(nèi)部因素，具體包括：設(shè)備老化；管理混亂；缺少關(guān)鍵技術(shù)；研究開(kāi)發(fā)落后；資金短缺；經(jīng)營(yíng)不善；產(chǎn)品積壓；競(jìng)爭(zhēng)力差等 。 組織 應(yīng) 對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)規(guī)和評(píng)実。 現(xiàn)場(chǎng) 發(fā)生增值制造過(guò)程的場(chǎng)所。 注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的 。 制造可行性 對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品，這包括但不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的 。 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 有權(quán)制定一個(gè)新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。 挑戰(zhàn)（原版）件 具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過(guò)或不通過(guò)）用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。 GB/T 19000—2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模及提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。應(yīng)基于由影響質(zhì)量管理體系和績(jī)效相關(guān)問(wèn)題的內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的 風(fēng)險(xiǎn) ，提高管理評(píng)審的頻率。 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 返工產(chǎn)品的控制 組織應(yīng)在決定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行返工之前，利用 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如 FMEA）方法來(lái)評(píng)估返工過(guò)程中的 風(fēng)險(xiǎn) 。 ..1 汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品 應(yīng)采用軟件開(kāi)發(fā)評(píng)估方法來(lái)評(píng)估供應(yīng)商的軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程。每一過(guò)程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的 風(fēng)險(xiǎn) 有所不同。 . 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 e) 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃和 升級(jí)過(guò)程 。 組織應(yīng)針對(duì)如下任一情況對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，并在需要時(shí)更新： TS16949：2023標(biāo)準(zhǔn)無(wú)要求 .1. 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 e) 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的 反應(yīng)計(jì)劃 和升級(jí)過(guò)程。IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)條款講解 講師：朱老師 2023/3/22 主講內(nèi)容 IATF16949介紹 IATF16949： 2023演變 /與 TS： 2023認(rèn)證轉(zhuǎn)換時(shí)間 IATF16949： 2023版結(jié)構(gòu)與 TS16949： 2023結(jié)構(gòu)區(qū)別介紹 新七大質(zhì)量管理原則 IATF新增特點(diǎn) 特別說(shuō)明 IATF16949： 2023標(biāo)準(zhǔn)講解 五大工具之間的關(guān)系 PFMEA SPC 1 MSA 1 APQP 2023/3/22 IATF16949:2023/IATF16949背景介紹 IATF ? IATF： International Automotive Task Force的縮寫 中文：國(guó)際汽車特別工作組 為了 協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè) 專門機(jī)構(gòu) IATF16949的 成員包括了 5個(gè)國(guó)家的 協(xié)會(huì) 美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（ AIAG）， 意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì) (ANFIA)，法國(guó)汽車制造商委員會(huì) (CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟 (FIEV)，德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA) 和 9大 OEM汽車制造商： 寶馬 (BMW)，戴姆勒（ Daimler)，克萊斯勒 (Chrysler)，標(biāo)致鐵龍 (PSA)，菲亞特 (Fiat)，福特 (Ford)，通用 (General Motors)，雷諾 (Renault)和大眾(Voldswagen)等。當(dāng)檢測(cè)到不合格品，過(guò)程會(huì)變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足時(shí)。 TS16949：2023標(biāo)準(zhǔn)無(wú)要求 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 產(chǎn)品安全 h) 包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)， 升級(jí)過(guò)程 和信息流的定義，以及顧客通知； TS16949：2023并無(wú)提及升級(jí)要求，升級(jí)是德系汽車對(duì)供應(yīng)商的要求，在 VDA條款中有要求 . 公司責(zé)任 組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則 升級(jí) 政策（“舉報(bào)政策”）。 單一過(guò)程的各要素及其相互作用如圖 1所示。 . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 e) 對(duì)輸入要求 風(fēng)險(xiǎn) 的評(píng)估，以及對(duì)組織緩解 /管理 風(fēng)險(xiǎn) （包括來(lái)自可行性分析的 風(fēng)險(xiǎn) ）的能力的評(píng)估； .3 特殊特性 組織應(yīng)采用多方論證方法來(lái)建立、形成文件并實(shí)施用于識(shí)別特殊特性的過(guò)程，包括顧客確定的以及組織 風(fēng)險(xiǎn) 分析所確定的特性特殊，應(yīng)包括： a) 將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙（按要求）、 風(fēng)險(xiǎn) 分析 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 監(jiān)視 注：在適當(dāng)?shù)那闆r下，這些測(cè)量可包括質(zhì)量 風(fēng)險(xiǎn) TS6949：2023均無(wú)此要求 . 供應(yīng)商選擇過(guò)程 a) 對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的 風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估； . 控制的類型和程度 ——補(bǔ)充 該過(guò)程應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、材料或服務(wù) 風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估，增加或減少控制類型和程度以及開(kāi)發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施。組織應(yīng)基于 風(fēng)險(xiǎn) 分析（例如 FMEA）和嚴(yán)重程度，在本過(guò)程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 制造過(guò)程審核：制造過(guò)程審核應(yīng)包括對(duì)過(guò)程 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如PFMEA）、控制計(jì)劃和相關(guān)文件有效執(zhí)行的審核 TS6949：2009均無(wú)此要求 . 管理評(píng)審 ——補(bǔ)充 :管理評(píng)審應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。使用多方論證方法的方面包括但不限于： a) 項(xiàng)目管理（例如： APQP或 VDARGA）； b) 產(chǎn)品和制造過(guò)程設(shè)計(jì)活動(dòng)（如： DFM和 DFA）， 例如 ：考慮使用替代的設(shè)計(jì)和制造過(guò)程； 特別說(shuō)明 二 字體說(shuō)明 ? 本教材下面的文字中，正楷字體為 ISO9001：2023版標(biāo)準(zhǔn)體系要求； ? 本教材下面的文字中，斜體字為 IATF16949特殊要求 ? 紅色說(shuō)明為我個(gè)人理解 2023/3/22 2023/3/22 IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)條款講解 第一章：范圍 第二章：規(guī)范性引用文件 第三章：術(shù)語(yǔ)和定義 第四章：組織環(huán)境 第五章：領(lǐng)導(dǎo)作用 第六章：策劃 第七章：支持 第八章：運(yùn)行 第九章：績(jī)效評(píng)價(jià) 第十章：持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系要求（ ）范圍 2023/3/22 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客要求與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 授權(quán) 對(duì)某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。 六西格瑪設(shè)計(jì)（ DFSS） 系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過(guò)程。 2023/3/22 制造 制作或加工的過(guò)程 生產(chǎn)原材料； 生產(chǎn)件或服務(wù)件； 裝配；或 熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。 超額運(yùn)費(fèi) 合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。 2023/3/22 服務(wù)件 按照 OEM規(guī)范制造的，由 OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換件，包括再制造件。 IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)條款 講解 范圍 2023/3/22 ： 理解組織及其環(huán)境 組織 應(yīng) 確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。 2023/3/22 Strengths（ 優(yōu)勢(shì)） Opportunities(機(jī)會(huì) ) Threats （ 威脅） Weaknesses（ 劣勢(shì)） 優(yōu)勢(shì)，是組織機(jī)構(gòu)的內(nèi)部因素，具體包括：有利的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)；充足的財(cái)政來(lái)源；良好的企業(yè)形象；技術(shù)力量；規(guī)模經(jīng)濟(jì)；產(chǎn)品質(zhì)量；市場(chǎng)份額；成本優(yōu)勢(shì)；廣告攻勢(shì)等 。 2023/3/22 相關(guān)方 需求 期望 是否能滿足 原因 對(duì)策 供方 提前十天發(fā)出預(yù)測(cè)訂單 訂單不變 不能 顧客沒(méi)有向我公司提供預(yù)測(cè)訂單 向顧客索取預(yù)測(cè)訂單并根據(jù)顧客的預(yù)測(cè)訂單向供方下達(dá)預(yù)測(cè)定單 政府機(jī)構(gòu) 不排出污染物 na 能 建議在文件中規(guī)定每隔多久由誰(shuí)識(shí)別相關(guān)方的需求和期望并規(guī)定每隔多久檢查一次是否滿足相關(guān)方的需求 2023/3/22 ： 組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)唯一允許的刪減是 ISO 9001第 。 注：特殊批準(zhǔn)是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能機(jī)構(gòu)（通常為顧客）作出的額外批準(zhǔn)）。 過(guò)程擁有者 最高管理者應(yīng)確定過(guò)程擁有者，由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的管理。這包括但不限于：特殊特性的選擇、質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn)的設(shè)置、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、產(chǎn)能分析、物流信息、顧客積分卡以及顧客門戶。 2023/3/22 2023/3/22 風(fēng)險(xiǎn)分析 組織應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： a) 與質(zhì)量方針保持一致 ； b) 可測(cè)量 ； c) 考慮到適用的要求； d) 與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān) ； e) 予以監(jiān)視； f) 得到溝通； g) 適時(shí)更新。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)應(yīng)為管理評(píng)審的輸入（見(jiàn) ISO 9001 第 條）。 組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。 2023/3/22 測(cè)量溯源 當(dāng) 要求溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)為以下事項(xiàng)明確規(guī)定并實(shí)施要求： a) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充分性； b) 實(shí)驗(yàn)室人員的資格； c) 產(chǎn)品試驗(yàn)； d) 正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可追溯到相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（例如： ASTM、EN等）；如果沒(méi)有可用的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)明確并實(shí)施一個(gè)驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)能力的方法； e) 顧客要求，如有； f) 對(duì)有關(guān)記錄的評(píng)審。 知識(shí)、能力和技能 2023/3/22 名稱 定義 理解 1 理解 2 知識(shí) 知識(shí)就是懂 引導(dǎo)正確的判斷正確的操作 比如掌握交通規(guī)則 技能 技能就是做 將知識(shí)組織關(guān)聯(lián)和應(yīng)用 駕駛技術(shù) 能力 能力就是成