【正文】 職培訓（其中還應包括顧客要求培訓），包括合同工或代理工。 這些知識應予以保持，并在需要范圍內可得到。 注：通過 ISO/IEC 17025（或等效標準）第三方認可 可以證明組織內部實驗室符合這個要求。當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b) 予以識別，以確定其校準狀態(tài)； c) 予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。 測量系統(tǒng)分析 應進行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃所識別的每種檢驗、測量和試驗設備系統(tǒng)的結果中呈現(xiàn)的變異，所采用的分析方法及接收準則，應與測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。 注 1：這些要求應當包括對精益制造原則的應用。 注：基礎設施可包括： a）建筑物和相關設施； b）設備，包括硬件和軟件； c）運輸資源； d）信息和通訊技術。 組織應保留有關質量目標的形成文件的信息。 組織應保留形成文件的信息，作為風險分析結果的證據(jù) 。 2023/3/22 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權限 最高管理者應確保： a) 負責產(chǎn)品要求符合性的人員有權停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質量問題； 注：由于一些行業(yè)中的過程設計，并非總是能立即停止生產(chǎn)，在這種情況下，必須對受影響批次進行控制，以防將其發(fā)運給顧客。過程擁有者應了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力（見 ISO 9001 第） 。 在必要的范圍和程度上，組織應： a) 保持成文信息以支持過程運行； b) 保留成文信息以確信其過程按策劃進行。刪減應以形成文件的信息（見 ISO 9001第 ）的形成進行證明和保持。 在確定范圍時，組織應考慮 ： a) 各種內部和外部因素，見 ； b) 相關方的要求，見 ； c) 組織的產(chǎn)品和服務。 劣勢，也是組織機構的內部因素，具體包括：設備老化；管理混亂；缺少關鍵技術；研究開發(fā)落后；資金短缺；經(jīng)營不善；產(chǎn)品積壓；競爭力差等 。 組織 應 對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)規(guī)和評実。 現(xiàn)場 發(fā)生增值制造過程的場所。 注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因引起的 。 制造可行性 對擬建項目的分析和評價，以確定該項目是否在技術上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品，這包括但不限于以下方面（如適用）：在預計成本范圍內；是否必要的資源、設施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計劃是可用的 。 具有設計職責的組織 有權制定一個新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。 挑戰(zhàn)（原版）件 具有已知規(guī)范、經(jīng)校準并且可追溯到標準的零件，其預期結果（通過或不通過）用于確認防錯裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。 GB/T 19000—2023 質量管理體系 基礎和術語。 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模及提供不同產(chǎn)品和服務的組織。應基于由影響質量管理體系和績效相關問題的內部或外部更改造成的顧客要求符合性的 風險 ，提高管理評審的頻率。 2023/3/22 條款號 內容 備注 . 返工產(chǎn)品的控制 組織應在決定對產(chǎn)品進行返工之前，利用 風險 分析（如 FMEA）方法來評估返工過程中的 風險 。 ..1 汽車產(chǎn)品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品 應采用軟件開發(fā)評估方法來評估供應商的軟件開發(fā)過程。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據(jù)相關的 風險 有所不同。 . 制造過程的監(jiān)視和測量 e) 當不滿足接收準則時的反應計劃和 升級過程 。 組織應針對如下任一情況對控制計劃進行評審，并在需要時更新： TS16949：2023標準無要求 .1. 制造過程的監(jiān)視和測量 e) 當不滿足接收準則時的 反應計劃 和升級過程。IATF16949:2023標準條款講解 講師：朱老師 2023/3/22 主講內容 IATF16949介紹 IATF16949： 2023演變 /與 TS： 2023認證轉換時間 IATF16949： 2023版結構與 TS16949： 2023結構區(qū)別介紹 新七大質量管理原則 IATF新增特點 特別說明 IATF16949： 2023標準講解 五大工具之間的關系 PFMEA SPC 1 MSA 1 APQP 2023/3/22 IATF16949:2023/IATF16949背景介紹 IATF ? IATF： International Automotive Task Force的縮寫 中文：國際汽車特別工作組 為了 協(xié)調國際汽車質量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個 專門機構 IATF16949的 成員包括了 5個國家的 協(xié)會 美國汽車工業(yè)行動集團（ AIAG）， 意大利汽車工業(yè)協(xié)會 (ANFIA)，法國汽車制造商委員會 (CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟 (FIEV)，德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA) 和 9大 OEM汽車制造商： 寶馬 (BMW)，戴姆勒（ Daimler)，克萊斯勒 (Chrysler)，標致鐵龍 (PSA)，菲亞特 (Fiat)，福特 (Ford)，通用 (General Motors)，雷諾 (Renault)和大眾(Voldswagen)等。當檢測到不合格品，過程會變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計能力不足時。 TS16949：2023標準無要求 2023/3/22 條款號 內容 備注 . 產(chǎn)品安全 h) 包括最高管理者在內的，明確的職責， 升級過程 和信息流的定義，以及顧客通知； TS16949：2023并無提及升級要求，升級是德系汽車對供應商的要求，在 VDA條款中有要求 . 公司責任 組織應明確并實施公司責任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則 升級 政策（“舉報政策”）。 單一過程的各要素及其相互作用如圖 1所示。 . 產(chǎn)品設計輸入 e) 對輸入要求 風險 的評估，以及對組織緩解 /管理 風險 （包括來自可行性分析的 風險 ）的能力的評估； .3 特殊特性 組織應采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程，包括顧客確定的以及組織 風險 分析所確定的特性特殊，應包括： a) 將所有特殊特性記錄進圖紙（按要求）、 風險 分析 2023/3/22 條款號 內容 備注 . 監(jiān)視 注：在適當?shù)那闆r下，這些測量可包括質量 風險 TS6949：2023均無此要求 . 供應商選擇過程 a) 對所選供應商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應的 風險 評估； . 控制的類型和程度 ——補充 該過程應包括根據(jù)供應商績效和產(chǎn)品、材料或服務 風險 評估，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施。組織應基于 風險 分析（例如 FMEA）和嚴重程度，在本過程中包含要在生產(chǎn)中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。 2023/3/22 條款號 內容 備注 . 制造過程審核：制造過程審核應包括對過程 風險 分析（如PFMEA）、控制計劃和相關文件有效執(zhí)行的審核 TS6949：2009均無此要求 . 管理評審 ——補充 :管理評審應至少每年進行一次。使用多方論證方法的方面包括但不限于： a) 項目管理（例如： APQP或 VDARGA）； b) 產(chǎn)品和制造過程設計活動（如： DFM和 DFA）， 例如 ：考慮使用替代的設計和制造過程； 特別說明 二 字體說明 ? 本教材下面的文字中，正楷字體為 ISO9001：2023版標準體系要求； ? 本教材下面的文字中，斜體字為 IATF16949特殊要求 ? 紅色說明為我個人理解 2023/3/22 2023/3/22 IATF16949:2023標準條款講解 第一章：范圍 第二章：規(guī)范性引用文件 第三章：術語和定義 第四章：組織環(huán)境 第五章：領導作用 第六章：策劃 第七章：支持 第八章：運行 第九章：績效評價 第十章：持續(xù)改進 質量管理體系要求（ ）范圍 2023/3/22 1 范圍 本標準為下列組織規(guī)定了質量管理體系要求： a) 需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力； b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程，以及保證符合顧客要求與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 授權 對某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內部授予或拒絕權限或制裁有關的權利和責任。 六西格瑪設計（ DFSS） 系統(tǒng)化的方法、工具和技術，旨在穩(wěn)健設計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程。 2023/3/22 制造 制作或加工的過程 生產(chǎn)原材料； 生產(chǎn)件或服務件； 裝配；或 熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務。 超額運費 合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用。 2023/3/22 服務件 按照 OEM規(guī)范制造的，由 OEM為服務件應用而采購或放行的替換件，包括再制造件。 IATF16949:2023標準條款 講解 范圍 2023/3/22 ： 理解組織及其環(huán)境 組織 應 確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素。 2023/3/22 Strengths（ 優(yōu)勢） Opportunities(機會 ) Threats （ 威脅） Weaknesses（ 劣勢） 優(yōu)勢，是組織機構的內部因素，具體包括：有利的競爭態(tài)勢；充足的財政來源；良好的企業(yè)形象；技術力量；規(guī)模經(jīng)濟；產(chǎn)品質量；市場份額；成本優(yōu)勢；廣告攻勢等 。 2023/3/22 相關方 需求 期望 是否能滿足 原因 對策 供方 提前十天發(fā)出預測訂單 訂單不變 不能 顧客沒有向我公司提供預測訂單 向顧客索取預測訂單并根據(jù)顧客的預測訂單向供方下達預測定單 政府機構 不排出污染物 na 能 建議在文件中規(guī)定每隔多久由誰識別相關方的需求和期望并規(guī)定每隔多久檢查一次是否滿足相關方的需求 2023/3/22 ： 組織應明確質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 本汽車 QMS標準唯一允許的刪減是 ISO 9001第 。 注：特殊批準是指負責批準含有安全相關內容文件的職能機構（通常為顧客）作出的額外批準）。 過程擁有者 最高管理者應確定過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關輸出的管理。這包括但不限于：特殊特性的選擇、質量目標和相關培訓的設置、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)、產(chǎn)能分析、物流信息、顧客積分卡以及顧客門戶。 2023/3/22 2023/3/22 風險分析 組織應在風險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓。 質量目標應： a) 與質量方針保持一致 ； b) 可測量 ； c) 考慮到適用的要求； d) 與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關 ； e) 予以監(jiān)視； f) 得到溝通； g) 適時更新。 基礎設施 組織應確定、提供并維護過程運行所需的基礎設施，以獲得合格產(chǎn)品和服務。 制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價應為管理評審的輸入（見 ISO 9001 第 條）。 組織應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。 2023/3/22 測量溯源 當 要求溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量設備應： a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）。實驗室至少應為以下事項明確規(guī)定并實施要求： a) 實驗室技術程序的充分性； b) 實驗室人員的資格； c) 產(chǎn)品試驗； d) 正確執(zhí)行這些服務的能力，可追溯到相關過程標準（例如： ASTM、EN等）；如果沒有可用的國家或國際標準，組織應明確并實施一個驗證測量系統(tǒng)能力的方法； e) 顧客要求，如有； f) 對有關記錄的評審。 知識、能力和技能 2023/3/22 名稱 定義 理解 1 理解 2 知識 知識就是懂 引導正確的判斷正確的操作 比如掌握交通規(guī)則 技能 技能就是做 將知識組織關聯(lián)和應用 駕駛技術 能力 能力就是成