【正文】 （ 新增加 的 要求） 注：可采用一個顯示組織過程如何滿足本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)要求的矩陣來輔助在組織過程與本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)之間建立聯(lián)系 。 2023/3/22 意識 組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員了解： a）質(zhì)量方針； b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處； d) 偏離質(zhì)量管理體系要求的后果。組織應(yīng)保持一份合格內(nèi)部審核員名單。 注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂▽υ诼毴藛T進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配任務(wù)，或者招聘具備能力的人員等 。在這種情況下，組織應(yīng)確保第 。 2023/3/22 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息； b) 予以識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； c) 予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否符合要求時，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。這些方法還應(yīng)適用于評價對現(xiàn)有操作的提議更改。 組織應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束 ； b) 需要從外部供方獲得的資源。 應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。 注 1：應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)可包括 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn) 、為 尋求機(jī)遇而承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn) 、 消除風(fēng)險(xiǎn)源 、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果 、 分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn) 、或 通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn) 。 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 ——補(bǔ)充 最高管理者應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。 保證員工利益，拒絕染污輸出 反賄賂 方針： 堅(jiān)決遏制 賄賂，建立公平爭競原則 員工行為準(zhǔn)則： 2023/3/22 過程有效性和效率 最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進(jìn)過程有效性和效率。 必要時，組織應(yīng)： a) 保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行 ； b) 保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息 產(chǎn)品和過程的符合性 組織應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求（見第 ）。 那些不適用于組織的質(zhì)量管理體系要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧寵滿意的能力或責(zé)仸，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 理解相關(guān)方的需求和 期望 由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定： a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。 包含了 戰(zhàn)略防御和戰(zhàn)略進(jìn)攻兩個階段，在戰(zhàn)略防御時又包舉了戰(zhàn)略退卻和戰(zhàn)略反攻的兩個階段。 2023/3/22 權(quán)衡曲線 用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具：產(chǎn)品一個特性的性能映射于 Y軸，另一特性的性能映射于 X軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能 。 反應(yīng)計(jì)劃 檢測 到異常或不合格事件時，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動或一系列步驟 。 周期性檢修 用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。 實(shí)驗(yàn)室 用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于：化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn) 。 制造的設(shè)計(jì)（ DFM） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡單經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP） 對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程： APQP對開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式； APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性，設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)，質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，過程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃 。 應(yīng)當(dāng)在整個汽車供應(yīng)鏈中實(shí)施本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系 要求（二）引用標(biāo)準(zhǔn) 2023/3/22 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。 注 1：應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn) 可 包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、為尋求機(jī)遇而承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn) 。組織應(yīng)驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或等效策劃）過程中包含了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，作為策劃的一部分，并且適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具還包含在設(shè)計(jì) 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如 DFMEA）（適用時）、過程 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如 PFMEA）和控制計(jì)劃中。 TS6949：2023均無此要求 . 控制計(jì)劃 組織應(yīng)制定投產(chǎn)前控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃，顯示設(shè)計(jì) 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如果顧客提供了）、過程流程圖和制造過程 風(fēng)險(xiǎn) 分析輸出 g) 當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)貨源、生產(chǎn)量或 風(fēng)險(xiǎn) 分析（ FMEA）的變更（見附錄 A）； i) 以基于 風(fēng)險(xiǎn) 分析的設(shè)定頻率。在設(shè)計(jì)工廠布局時 組織應(yīng)保持過程有效性，包括定期 風(fēng)險(xiǎn) 復(fù)評，以納入在過程批準(zhǔn)、控制計(jì)劃維護(hù)（見第 ）及作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證（見第 ）期間作出的任何更改。 TS16949：2023 求組織所有人員都了解 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 總則 c) 應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇； 本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了“策劃 —實(shí)施 —檢查 —處置”（ PDCA）循環(huán)和基于 風(fēng)險(xiǎn) 的思維。若使用挑戰(zhàn)件，則應(yīng)在可行時對挑戰(zhàn)件進(jìn)行標(biāo)識、控制、驗(yàn)證和校準(zhǔn)。 TS16949：2023版 款說了應(yīng)急計(jì)劃，只是說明了本條款 b內(nèi)容，其他并無涉及 請與條款 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 .1 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息； b) 處理問詢、合同或訂單，包括更改； c) 獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴； d) 處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)； e) 關(guān)系重大時，制定 應(yīng)急措施 的特定要求。并于2023年３月１日正式發(fā)布 ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００ 9 ISO9001變版 IATF16949:2023 ISO9001變版 2023版變 2023版 2023版變 2023版 IATF16949:2023為第一版，在原有 ISO/TS16949基礎(chǔ)上創(chuàng)建新文件 IATF16949:2023演變 /與 TS： 2023認(rèn)證時間 轉(zhuǎn)換 TS:2023轉(zhuǎn)換時間 ? 2023年 10月 1日以后，將不再進(jìn)行 ISO/TS 16949:2023的 審核（包括初次、監(jiān)督、換證、機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移），而需要 按照 IATF16949 ：2023新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審核 。這些反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)時的產(chǎn)品遏制和 100%檢驗(yàn)。 2023/3/22 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 . 供應(yīng)商監(jiān)視 至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績效指標(biāo)： a) 已交付產(chǎn)品對要求的符合性； b) 在收貨工廠對顧客造成的干擾，包括整車候檢和停止出貨； c) 交付排程的績效； d) 超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生次數(shù)。 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 .3 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 TS6949：2023均無此要求 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 質(zhì)量管理體系及其過程 f) 按照 ； .1 總則 d) 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； .2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) b) 確定和應(yīng)對 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇，這些 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力； 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施 組織應(yīng)策劃： a) 應(yīng)對這些 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇的措施； . 風(fēng)險(xiǎn)分析 組織應(yīng)在 風(fēng)險(xiǎn) 分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。 ..1 第二方審核 組織的供應(yīng)商管理方法中應(yīng)包括一個第二方審核過程。 TS6949：2023均無此要求 . 返修產(chǎn)品的控制 組織應(yīng)在決定對產(chǎn)品進(jìn)行返修之前，利用 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如 FMEA）方法來評估返修過程中的 風(fēng)險(xiǎn) 。所采用方法的詳細(xì)信息應(yīng)在過程 風(fēng)險(xiǎn) 分析中（如 PFMEA）形成文件，試驗(yàn)頻率應(yīng)記錄在控制計(jì)劃中。 注 2 ：法律法規(guī)要求可稱為法定要求。 附錄 B（參考書目 ——汽車行業(yè)補(bǔ)充）為參考性部分，提供了有助于理解或使用本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。 顧客要求 顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等）。 2023/3/22 防錯 為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)及開發(fā)。 多方論證方法 從可能會影響一個團(tuán)隊(duì)如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。 產(chǎn)品 適用于 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 特殊狀態(tài) 一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。 注 3：考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。 威脅，也是組織機(jī)構(gòu)的外部因素，具體包括：新的競爭對手；替代產(chǎn)品增多；市場緊縮；行業(yè)政策變化；經(jīng)濟(jì)衰退；客戶偏好改變；突發(fā)事件 等 SWOT方法的優(yōu)點(diǎn)在于考慮問題全面，是一種系統(tǒng)思維，而且可以把對問題的“診斷”和“開處方”緊密結(jié)合在一起，條理清楚，便于檢驗(yàn)。 組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。 顧客特定 要求 應(yīng)對顧客特定要求進(jìn)行評價，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。 注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公有、私有、營利或非營利組織。 方針 建立質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)： a) 適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向； b) 為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架； c) 包括滿足適用要求的承諾； d) 包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 第六章 策劃 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮 所描述的因素和 所提及的要求，確定需要應(yīng)對的 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便： a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望結(jié)果； b) 增強(qiáng)有利影響； c) 避免或減少不利影響； d) 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。 2023/3/22 2023/3/22 變更的策劃 當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施（見 ）。在設(shè)計(jì)工廠布局時，組織應(yīng)： a) 優(yōu)化材料的流動和搬運(yùn)，以及對空間場地的增值利用，包括對不合格品的控制，并且 b) 在適用時，便于材料的同步流動。 2023/3/22 過程運(yùn)行環(huán)境 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 替代方法的顧客接受記錄應(yīng)與替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留（見第）。 2023/3/22 2023/3/22 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 組織應(yīng)有一個 形成文件 的過程，用于管理校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄。 注：這些證據(jù)可以通過顧客評估來證實(shí)，或由顧客批準(zhǔn)的第二方機(jī)構(gòu)評估，來證明該實(shí)驗(yàn)室滿足了 ISO/IEC 17025或等效國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。 注 1：組織的知識是從經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。從事影響質(zhì)量的工作的人員應(yīng)被告知不符合顧客要求的后果。 內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過以下方法進(jìn)行證實(shí)： f) 每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且 g) 保持基于內(nèi)部更改（如：過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如： ISO 900IATF 1694核心工具及顧客特定要求）對相關(guān)要求的認(rèn)知。 質(zhì)量手冊的格式和結(jié)構(gòu)由組織自行決定，將取決于組織的規(guī)模、文化和復(fù)雜性。 。 注：對于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與 詳略程度 可以不同，取決于： a) 組織的規(guī)模、以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型； b) 過程的復(fù)雜成度及其相互作用； c) 人員的能力。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實(shí)了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。 能力 ——在職培訓(xùn) 對于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，組織應(yīng)對其進(jìn)行在