【正文】 （ 新增加 的 要求） 注：可采用一個(gè)顯示組織過(guò)程如何滿(mǎn)足本汽車(chē) QMS標(biāo)準(zhǔn)要求的矩陣來(lái)輔助在組織過(guò)程與本汽車(chē) QMS標(biāo)準(zhǔn)之間建立聯(lián)系 。 2023/3/22 意識(shí) 組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員了解： a）質(zhì)量方針； b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c) 他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處； d) 偏離質(zhì)量管理體系要求的后果。組織應(yīng)保持一份合格內(nèi)部審核員名單。 注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂▽?duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配任務(wù)，或者招聘具備能力的人員等 。在這種情況下，組織應(yīng)確保第 。 2023/3/22 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息； b) 予以識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； c) 予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)價(jià)對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改。 組織應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束 ； b) 需要從外部供方獲得的資源。 應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開(kāi)始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過(guò)程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。 注 1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn) 、為 尋求機(jī)遇而承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn) 、 消除風(fēng)險(xiǎn)源 、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果 、 分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn) 、或 通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn) 。 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 ——補(bǔ)充 最高管理者應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿(mǎn)足。 保證員工利益，拒絕染污輸出 反賄賂 方針： 堅(jiān)決遏制 賄賂，建立公平爭(zhēng)競(jìng)原則 員工行為準(zhǔn)則： 2023/3/22 過(guò)程有效性和效率 最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以評(píng)價(jià)并改進(jìn)過(guò)程有效性和效率。 必要時(shí)，組織應(yīng)： a) 保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行 ； b) 保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息 產(chǎn)品和過(guò)程的符合性 組織應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過(guò)程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過(guò)程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求（見(jiàn)第 ）。 那些不適用于組織的質(zhì)量管理體系要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧寵滿(mǎn)意的能力或責(zé)仸，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。 理解相關(guān)方的需求和 期望 由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定： a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。 包含了 戰(zhàn)略防御和戰(zhàn)略進(jìn)攻兩個(gè)階段，在戰(zhàn)略防御時(shí)又包舉了戰(zhàn)略退卻和戰(zhàn)略反攻的兩個(gè)階段。 2023/3/22 權(quán)衡曲線 用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具：產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于 Y軸，另一特性的性能映射于 X軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能 。 反應(yīng)計(jì)劃 檢測(cè) 到異?；虿缓细袷录r(shí)，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟 。 周期性檢修 用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。 實(shí)驗(yàn)室 用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于：化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn) 。 制造的設(shè)計(jì)（ DFM） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP） 對(duì)開(kāi)發(fā)某一滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程： APQP對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式； APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性，設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)，質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃 。 應(yīng)當(dāng)在整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈中實(shí)施本汽車(chē) QMS標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系 要求（二）引用標(biāo)準(zhǔn) 2023/3/22 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。 注 1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn) 可 包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、為尋求機(jī)遇而承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn) 。組織應(yīng)驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或等效策劃）過(guò)程中包含了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，作為策劃的一部分，并且適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具還包含在設(shè)計(jì) 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如 DFMEA）（適用時(shí)）、過(guò)程 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如 PFMEA）和控制計(jì)劃中。 TS6949：2023均無(wú)此要求 . 控制計(jì)劃 組織應(yīng)制定投產(chǎn)前控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃，顯示設(shè)計(jì) 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如果顧客提供了）、過(guò)程流程圖和制造過(guò)程 風(fēng)險(xiǎn) 分析輸出 g) 當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供應(yīng)貨源、生產(chǎn)量或 風(fēng)險(xiǎn) 分析（ FMEA）的變更（見(jiàn)附錄 A）； i) 以基于 風(fēng)險(xiǎn) 分析的設(shè)定頻率。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí) 組織應(yīng)保持過(guò)程有效性，包括定期 風(fēng)險(xiǎn) 復(fù)評(píng)，以納入在過(guò)程批準(zhǔn)、控制計(jì)劃維護(hù)（見(jiàn)第 ）及作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證（見(jiàn)第 ）期間作出的任何更改。 TS16949：2023 求組織所有人員都了解 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 總則 c) 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇； 本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃 —實(shí)施 —檢查 —處置”（ PDCA）循環(huán)和基于 風(fēng)險(xiǎn) 的思維。若使用挑戰(zhàn)件，則應(yīng)在可行時(shí)對(duì)挑戰(zhàn)件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、驗(yàn)證和校準(zhǔn)。 TS16949：2023版 款說(shuō)了應(yīng)急計(jì)劃，只是說(shuō)明了本條款 b內(nèi)容，其他并無(wú)涉及 請(qǐng)與條款 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 .1 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息； b) 處理問(wèn)詢(xún)、合同或訂單，包括更改； c) 獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴； d) 處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)； e) 關(guān)系重大時(shí)，制定 應(yīng)急措施 的特定要求。并于2023年３月１日正式發(fā)布 ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００ 9 ISO9001變版 IATF16949:2023 ISO9001變版 2023版變 2023版 2023版變 2023版 IATF16949:2023為第一版，在原有 ISO/TS16949基礎(chǔ)上創(chuàng)建新文件 IATF16949:2023演變 /與 TS： 2023認(rèn)證時(shí)間 轉(zhuǎn)換 TS:2023轉(zhuǎn)換時(shí)間 ? 2023年 10月 1日以后，將不再進(jìn)行 ISO/TS 16949:2023的 審核（包括初次、監(jiān)督、換證、機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移），而需要 按照 IATF16949 ：2023新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審核 。這些反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)時(shí)的產(chǎn)品遏制和 100%檢驗(yàn)。 2023/3/22 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 供應(yīng)商監(jiān)視 至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績(jī)效指標(biāo)： a) 已交付產(chǎn)品對(duì)要求的符合性； b) 在收貨工廠對(duì)顧客造成的干擾，包括整車(chē)候檢和停止出貨； c) 交付排程的績(jī)效； d) 超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生次數(shù)。 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 .3 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 TS6949：2023均無(wú)此要求 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 f) 按照 ； .1 總則 d) 促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； .2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) b) 確定和應(yīng)對(duì) 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇，這些 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的能力； 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 組織應(yīng)策劃： a) 應(yīng)對(duì)這些 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇的措施； . 風(fēng)險(xiǎn)分析 組織應(yīng)在 風(fēng)險(xiǎn) 分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。 ..1 第二方審核 組織的供應(yīng)商管理方法中應(yīng)包括一個(gè)第二方審核過(guò)程。 TS6949：2023均無(wú)此要求 . 返修產(chǎn)品的控制 組織應(yīng)在決定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行返修之前，利用 風(fēng)險(xiǎn) 分析（如 FMEA）方法來(lái)評(píng)估返修過(guò)程中的 風(fēng)險(xiǎn) 。所采用方法的詳細(xì)信息應(yīng)在過(guò)程 風(fēng)險(xiǎn) 分析中（如 PFMEA）形成文件，試驗(yàn)頻率應(yīng)記錄在控制計(jì)劃中。 注 2 ：法律法規(guī)要求可稱(chēng)為法定要求。 附錄 B（參考書(shū)目 ——汽車(chē)行業(yè)補(bǔ)充）為參考性部分，提供了有助于理解或使用本汽車(chē) QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。 顧客要求 顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過(guò)程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等）。 2023/3/22 防錯(cuò) 為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)。 多方論證方法 從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過(guò)程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來(lái)自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來(lái)自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時(shí)包含組織輸入和顧客輸入。 產(chǎn)品 適用于 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 特殊狀態(tài) 一種顧客識(shí)別分類(lèi)的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問(wèn)題，未能滿(mǎn)足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。 注 3：考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。 威脅，也是組織機(jī)構(gòu)的外部因素，具體包括：新的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；替代產(chǎn)品增多；市場(chǎng)緊縮；行業(yè)政策變化；經(jīng)濟(jì)衰退；客戶(hù)偏好改變；突發(fā)事件 等 SWOT方法的優(yōu)點(diǎn)在于考慮問(wèn)題全面，是一種系統(tǒng)思維，而且可以把對(duì)問(wèn)題的“診斷”和“開(kāi)處方”緊密結(jié)合在一起，條理清楚，便于檢驗(yàn)。 組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。 顧客特定 要求 應(yīng)對(duì)顧客特定要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。 注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng)，無(wú)論是公有、私有、營(yíng)利或非營(yíng)利組織。 方針 建立質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)： a) 適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向； b) 為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架； c) 包括滿(mǎn)足適用要求的承諾； d) 包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 第六章 策劃 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮 所描述的因素和 所提及的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便： a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望結(jié)果； b) 增強(qiáng)有利影響； c) 避免或減少不利影響； d) 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。 2023/3/22 2023/3/22 變更的策劃 當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施（見(jiàn) ）。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，組織應(yīng)： a) 優(yōu)化材料的流動(dòng)和搬運(yùn)，以及對(duì)空間場(chǎng)地的增值利用，包括對(duì)不合格品的控制，并且 b) 在適用時(shí)，便于材料的同步流動(dòng)。 2023/3/22 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 替代方法的顧客接受記錄應(yīng)與替代測(cè)量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留（見(jiàn)第）。 2023/3/22 2023/3/22 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 組織應(yīng)有一個(gè) 形成文件 的過(guò)程，用于管理校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄。 注：這些證據(jù)可以通過(guò)顧客評(píng)估來(lái)證實(shí)，或由顧客批準(zhǔn)的第二方機(jī)構(gòu)評(píng)估，來(lái)證明該實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足了 ISO/IEC 17025或等效國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。 注 1：組織的知識(shí)是從經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。從事影響質(zhì)量的工作的人員應(yīng)被告知不符合顧客要求的后果。 內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過(guò)以下方法進(jìn)行證實(shí)： f) 每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且 g) 保持基于內(nèi)部更改（如：過(guò)程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如： ISO 900IATF 1694核心工具及顧客特定要求）對(duì)相關(guān)要求的認(rèn)知。 質(zhì)量手冊(cè)的格式和結(jié)構(gòu)由組織自行決定，將取決于組織的規(guī)模、文化和復(fù)雜性。 。 注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與 詳略程度 可以不同，取決于： a) 組織的規(guī)模、以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類(lèi)型； b) 過(guò)程的復(fù)雜成度及其相互作用； c) 人員的能力。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實(shí)了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。 能力 ——在職培訓(xùn) 對(duì)于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，組織應(yīng)對(duì)其進(jìn)行在