【正文】 （ 新增加 的 要求） 注：可采用一個顯示組織過程如何滿足本汽車 QMS標準要求的矩陣來輔助在組織過程與本汽車 QMS標準之間建立聯(lián)系 。 2023/3/22 意識 組織應確保其控制范圍內(nèi)的相關工作人員了解： a）質量方針； b) 相關的質量目標； c) 他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處； d) 偏離質量管理體系要求的后果。組織應保持一份合格內(nèi)部審核員名單。 注：適當?shù)拇胧┛砂▽υ诼毴藛T進行培訓、輔導或重新分配任務，或者招聘具備能力的人員等 。在這種情況下，組織應確保第 。 2023/3/22 內(nèi)部實驗室 組織的內(nèi)部實驗室設施應有一個確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗或校準服務的能力。當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b) 予以識別，以確定其校準狀態(tài)； c) 予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。 總則 當利用監(jiān)視或測量活動驗證產(chǎn)品和服務是否符合要求時，組織應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。這些方法還應適用于評價對現(xiàn)有操作的提議更改。 組織應考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束 ； b) 需要從外部供方獲得的資源。 應急計劃應包含相關規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機過程未得到遵循的情況下，確認制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。 注 1：應對風險可包括 規(guī)避風險 、為 尋求機遇而承擔風險 、 消除風險源 、改變風險的可能性和后果 、 分擔風險 、或 通過明智決策延緩風險 。 組織的作用、職責和權限 ——補充 最高管理者應向人員指派職責和權限，以確保顧客要求得到滿足。 保證員工利益，拒絕染污輸出 反賄賂 方針： 堅決遏制 賄賂，建立公平爭競原則 員工行為準則： 2023/3/22 過程有效性和效率 最高管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進過程有效性和效率。 必要時，組織應： a) 保持形成文件的信息以支持過程運行 ； b) 保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息 產(chǎn)品和過程的符合性 組織應確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求（見第 ）。 那些不適用于組織的質量管理體系要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務合格以及增強顧寵滿意的能力或責仸，否則不能聲稱符合本標準。 理解相關方的需求和 期望 由于相關方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應確定： a) 與質量管理體系有關的相關方； b) 與質量管理體系有關的相關方的要求。 包含了 戰(zhàn)略防御和戰(zhàn)略進攻兩個階段，在戰(zhàn)略防御時又包舉了戰(zhàn)略退卻和戰(zhàn)略反攻的兩個階段。 2023/3/22 權衡曲線 用于理解產(chǎn)品各設計特性的關系并使其相互溝通的一種工具：產(chǎn)品一個特性的性能映射于 Y軸，另一特性的性能映射于 X軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能 。 反應計劃 檢測 到異常或不合格事件時，控制計劃中規(guī)定的行動或一系列步驟 。 周期性檢修 用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設備或設備子系統(tǒng)，然后對其進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復使用。 實驗室 用于檢驗、試驗或校準的設施，可能包括但不限于：化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗 。 制造的設計（ DFM） 產(chǎn)品設計和過程策劃的整合，用于設計出可簡單經(jīng)濟地制造的產(chǎn)品。 產(chǎn)品質量先期策劃（ APQP） 對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務提供支持的產(chǎn)品質量策劃過程： APQP對開發(fā)過程具有指導意義，并且是組織與其顧客之間共享結果的標準方式； APQP涵蓋的項目包括設計穩(wěn)健性，設計試驗和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設計，質量檢驗標準，過程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗和操作員培訓計劃 。 應當在整個汽車供應鏈中實施本汽車 QMS標準 質量管理體系 要求（二）引用標準 2023/3/22 2. 引用標準 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。 注 1：應對風險 可 包括規(guī)避風險、為尋求機遇而承擔風險、消除風險源、改變風險的可能性和后果、分擔風險、或通過明智決策延緩風險 。組織應驗證產(chǎn)品質量先期策劃（或等效策劃）過程中包含了適當?shù)慕y(tǒng)計工具，作為策劃的一部分，并且適當?shù)慕y(tǒng)計工具還包含在設計 風險 分析（如 DFMEA）（適用時）、過程 風險 分析（如 PFMEA）和控制計劃中。 TS6949：2023均無此要求 . 控制計劃 組織應制定投產(chǎn)前控制計劃和量產(chǎn)控制計劃，顯示設計 風險 分析（如果顧客提供了）、過程流程圖和制造過程 風險 分析輸出 g) 當發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應貨源、生產(chǎn)量或 風險 分析（ FMEA）的變更（見附錄 A）； i) 以基于 風險 分析的設定頻率。在設計工廠布局時 組織應保持過程有效性，包括定期 風險 復評，以納入在過程批準、控制計劃維護（見第 ）及作業(yè)準備的驗證（見第 ）期間作出的任何更改。 TS16949：2023 求組織所有人員都了解 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 總則 c) 應對與組織環(huán)境和目標相關的 風險 和機遇； 本標準采用過程方法，該方法結合了“策劃 —實施 —檢查 —處置”（ PDCA）循環(huán)和基于 風險 的思維。若使用挑戰(zhàn)件，則應在可行時對挑戰(zhàn)件進行標識、控制、驗證和校準。 TS16949：2023版 款說了應急計劃，只是說明了本條款 b內(nèi)容，其他并無涉及 請與條款 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 .1 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容應包括： a) 提供有關產(chǎn)品和服務的信息； b) 處理問詢、合同或訂單，包括更改； c) 獲取有關產(chǎn)品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴； d) 處置或控制顧客財產(chǎn)； e) 關系重大時，制定 應急措施 的特定要求。并于2023年３月１日正式發(fā)布 ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００ 9 ISO9001變版 IATF16949:2023 ISO9001變版 2023版變 2023版 2023版變 2023版 IATF16949:2023為第一版，在原有 ISO/TS16949基礎上創(chuàng)建新文件 IATF16949:2023演變 /與 TS： 2023認證時間 轉換 TS:2023轉換時間 ? 2023年 10月 1日以后，將不再進行 ISO/TS 16949:2023的 審核（包括初次、監(jiān)督、換證、機構轉移），而需要 按照 IATF16949 ：2023新標準實施審核 。這些反應計劃應包括適當時的產(chǎn)品遏制和 100%檢驗。 2023/3/22 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 . 供應商監(jiān)視 至少應監(jiān)視以下供應商績效指標： a) 已交付產(chǎn)品對要求的符合性； b) 在收貨工廠對顧客造成的干擾，包括整車候檢和停止出貨； c) 交付排程的績效； d) 超額運費發(fā)生次數(shù)。 2023/3/22 條款號 內(nèi)容 備注 .3 基于風險的思維 TS6949：2023均無此要求 與其他管理體系標準的關系 質量管理體系及其過程 f) 按照 ； .1 總則 d) 促進使用過程方法和基于風險的思維； .2 以顧客為關注焦點 b) 確定和應對 風險 和機遇，這些 風險 和機遇可能影響產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意的能力； 風險和機遇的應對措施 組織應策劃： a) 應對這些 風險 和機遇的措施； . 風險分析 組織應在 風險 分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓。 ..1 第二方審核 組織的供應商管理方法中應包括一個第二方審核過程。 TS6949：2023均無此要求 . 返修產(chǎn)品的控制 組織應在決定對產(chǎn)品進行返修之前，利用 風險 分析（如 FMEA）方法來評估返修過程中的 風險 。所采用方法的詳細信息應在過程 風險 分析中（如 PFMEA）形成文件，試驗頻率應記錄在控制計劃中。 注 2 ：法律法規(guī)要求可稱為法定要求。 附錄 B（參考書目 ——汽車行業(yè)補充）為參考性部分，提供了有助于理解或使用本汽車 QMS標準的附加信息。 顧客要求 顧客規(guī)定的一切要求（如：技術、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關要求；一般條款與條件；顧客特定要求等）。 2023/3/22 防錯 為防止制造不合格產(chǎn)品而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計及開發(fā)。 多方論證方法 從可能會影響一個團隊如何管理過程的所有相關方獲取輸入信息的方法，團隊成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應商代表；團隊成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團隊或特設團隊；對團隊的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。 產(chǎn)品 適用于 產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預期輸出。 特殊狀態(tài) 一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質量或交付問題，未能滿足一項或多項顧客要求的組織。 注 3：考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。 威脅，也是組織機構的外部因素，具體包括：新的競爭對手；替代產(chǎn)品增多；市場緊縮；行業(yè)政策變化；經(jīng)濟衰退；客戶偏好改變；突發(fā)事件 等 SWOT方法的優(yōu)點在于考慮問題全面，是一種系統(tǒng)思維，而且可以把對問題的“診斷”和“開處方”緊密結合在一起，條理清楚，便于檢驗。 組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。 顧客特定 要求 應對顧客特定要求進行評價，并將其包含在組織的質量管理體系范圍內(nèi)。 注：本標準使用的“業(yè)務”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公有、私有、營利或非營利組織。 方針 建立質量方針 最高管理者應制定、實施和保持質量方針，質量方針應： a) 適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向； b) 為建立質量目標提供框架； c) 包括滿足適用要求的承諾； d) 包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾。 第六章 策劃 應對風險和機遇的措施 策劃質量管理體系時，組織應考慮 所描述的因素和 所提及的要求，確定需要應對的 風險和機遇，以便： a) 確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其期望結果； b) 增強有利影響； c) 避免或減少不利影響； d) 實現(xiàn)改進。預防措施應與潛在問題的嚴重程度相適應。 2023/3/22 2023/3/22 變更的策劃 當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，此種變更應經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實施（見 ）。在設計工廠布局時，組織應： a) 優(yōu)化材料的流動和搬運，以及對空間場地的增值利用，包括對不合格品的控制，并且 b) 在適用時，便于材料的同步流動。 2023/3/22 過程運行環(huán)境 組織應確定、提供并維護過程運行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務。 替代方法的顧客接受記錄應與替代測量系統(tǒng)分析的結果一起保留（見第）。 2023/3/22 2023/3/22 校準 /驗證記錄 組織應有一個 形成文件 的過程，用于管理校準 /驗證記錄。 注：這些證據(jù)可以通過顧客評估來證實，或由顧客批準的第二方機構評估，來證明該實驗室滿足了 ISO/IEC 17025或等效國家標準的意圖。 注 1：組織的知識是從經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。從事影響質量的工作的人員應被告知不符合顧客要求的后果。 內(nèi)部審核員能力的維持與改進應通過以下方法進行證實： f) 每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且 g) 保持基于內(nèi)部更改（如：過程技術、產(chǎn)品技術）和外部更改（如： ISO 900IATF 1694核心工具及顧客特定要求）對相關要求的認知。 質量手冊的格式和結構由組織自行決定，將取決于組織的規(guī)模、文化和復雜性。 。 注：對于不同組織，質量管理體系形成文件的信息的多少與 詳略程度 可以不同，取決于： a) 組織的規(guī)模、以及活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型； b) 過程的復雜成度及其相互作用； c) 人員的能力。產(chǎn)品審核員還應證實了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關測量和試驗設備驗證產(chǎn)品符合性。 能力 ——在職培訓 對于承擔影響質量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調整職責的人員，組織應對其進行在