iso9001質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)簡介(ppt64頁)-文庫吧在線文庫
【正文】 建立品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)性改善。 8. 測量、分析及改善 ? 不合格的管制 ? 組織須建立文件化程序，確保不合格的產(chǎn)品予以鑑別和管制，以防止無意的使用或交貨。 ? 管理階層應(yīng)對稽核期間所發(fā)現(xiàn)之缺失採取適當(dāng)?shù)某C正措施。 備註 ：參閱 ISO 10012 指引 為特定要求而使用在量測和監(jiān)督的軟體在使用前應(yīng)予以確認(rèn) 。 7. 流程控制 ? 產(chǎn)品的保存 ?組織需確保經(jīng)由內(nèi)部 流程 及最終 產(chǎn)品的運送過程，保持產(chǎn)品符合客戶的要求，這些應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和防護(hù)。 ?當(dāng)組織及其客戶欲在供應(yīng)商處驗証釆購產(chǎn)品時，應(yīng)于釆購文件中，規(guī)定驗証之安排及產(chǎn)品及或服務(wù)放行之方法。 ? 與客戶的溝通 ?組織應(yīng)界定和安排與客戶溝通，主題包括 ? 產(chǎn)品資訊 ? 詢價、合約和訂單處理，包括訂單修改 ? 客戶回饋，包括客戶抱怨 ? 設(shè)計及開發(fā) ? 設(shè)計及開發(fā)計劃 ?應(yīng)計劃及控制產(chǎn)品及或服務(wù)的設(shè)計及開發(fā) ?設(shè)計及開發(fā)計劃應(yīng)包括 : ? 設(shè)計及開發(fā)過程中各階段 ? 需執(zhí)行之審查、驗證及驗收活動 ? 各活動之責(zé)任 ?應(yīng)管理各參予之人員之介面，保有效溝通及權(quán)責(zé)明確 ?計劃應(yīng)在過程中適時更新 7. 流程控制 ? ?產(chǎn)品要求的輸入須加以定義和文件化，這些應(yīng)包括： ?功能和績效的要求 ?適用的規(guī)章和法律的要求 ?來自過去相類似設(shè)計的相關(guān)資料 ?其他任何設(shè)計及開發(fā)的基本要求 ?應(yīng)對這些輸入的適切性加以檢討，任何不完整、不明確及有矛盾的要求應(yīng)加以解決。 ? 人力資源 ? 人員的指派 ?在品質(zhì)管理系統(tǒng)中被界定為負(fù)有責(zé)任的人，應(yīng)在教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗方面均勝任這些工作。 ? 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在各不同階層和部門間關(guān)於品質(zhì)管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效的溝通。 ? 品質(zhì)規(guī)劃 ?高階管理者應(yīng)確保為達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)所需的資源已被鑑別和規(guī)劃。 組織應(yīng) : ? 鑑定品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的流程； ? 決定這些流程的順序和其交互的關(guān)係； ? 決定所需的準(zhǔn)則和方法以確保有效的運作和管制這些流程； 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ? 確保提供的資訊所需用以支援運作和監(jiān)督這些流程； ? 量測、監(jiān)督和分析這些流程，以及執(zhí)行必要的措施以達(dá)到規(guī)劃的結(jié)果和持續(xù)不斷的改善。 5. 管理責(zé)任 ? ?客戶主導(dǎo) (Customer Focus) ?高層管理應(yīng)證明客戶要求及期望已明確及轉(zhuǎn)化成適當(dāng)之客戶要求 ?當(dāng)確定客戶的需要和期望時，考慮與產(chǎn)品有關(guān)的法令和規(guī)章之要求及責(zé)任是非常重要的 5. 管理責(zé)任 ? 品質(zhì)政策 ? 最高管理層應(yīng)確保品質(zhì)政策 ?切合組織的目的 ?承諾滿足要求及持續(xù)改善 ?建立架構(gòu)以建立及檢討品質(zhì)目標(biāo) ?宣傳、暸解及全面推行 ?定期檢討其適合性及有效性 ?品質(zhì)政策應(yīng)按文件控制程序管制 () 5. 管理責(zé)任 ? 規(guī)劃 ? ?高階管理者應(yīng)於組織內(nèi)針對各相關(guān)機(jī)能及各層級建立品質(zhì)目標(biāo)。 ? 向高階管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行的續(xù)效，包括所需的改善。 ?明確規(guī)定保存期限 5. 管理責(zé)任 ? 管理審查 ? 概述 高階管理者應(yīng)在其規(guī)定的期間對品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行審查，以確保其持續(xù)的適切性，正確性與有效性。 (參閱 ) 7. 流程控制 ? 客戶相關(guān)的流程 ? 組織應(yīng)鑑定客戶需求，包括： ?客戶已指明對產(chǎn)品的要求，包括對使用、交貨和支援的要求； ?非客戶所明確指定但對於意圖或特定用途是必需的； ?與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)約定包括規(guī)章和法律的要求； 7. 流程控制 ? 產(chǎn)品需求的審查 ?組織應(yīng)對已鑑定的客戶需求連同組織所界定的其他要求進(jìn)行審查 ?這些審查應(yīng)在承諾向客戶供應(yīng)產(chǎn)品前 (亦即，提出標(biāo)單，接受合約或訂單 )完成，及確保 ﹕ ? 對產(chǎn)品的需求已被定義 ? 當(dāng)客戶的需求沒有書面的陳述時，這些要求在接受前已被確認(rèn) ? 合約或訂單中任何與先前所確認(rèn)之內(nèi)容 (亦即，標(biāo)單或報價 )不一致的要求已經(jīng)得到解決 7. 流程控制 ? 組織有能力滿足客戶的要求 ?應(yīng)對審查結(jié)果和之後的跟催活動予以紀(jì)錄。 7. 流程控制 ? 設(shè)
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