iso9001質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)簡介(ppt64頁)-wenkub
2023-03-22 14:07:35 本頁面
【正文】 ?建立架構(gòu)以建立及檢討品質(zhì)目標(biāo) ?宣傳、暸解及全面推行 ?定期檢討其適合性及有效性 ?品質(zhì)政策應(yīng)按文件控制程序管制 () 5. 管理責(zé)任 ? 規(guī)劃 ? ?高階管理者應(yīng)於組織內(nèi)針對各相關(guān)機(jī)能及各層級建立品質(zhì)目標(biāo)。規(guī)劃的結(jié)果應(yīng)予以文件化。 ? 向高階管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行的續(xù)效，包括所需的改善。 管理責(zé)任 ? 品質(zhì)手冊 應(yīng)建立和維持品質(zhì)手冊，此品質(zhì)手冊應(yīng)包括 : ?品質(zhì)管理系統(tǒng)的範(fàn)圍，包括豁免部份 (參閱) ?書面程序或其他引用的文件； ?敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)各流程和其相互關(guān)係 品質(zhì)手冊應(yīng)被管制 (參閱 ) 備註 : 品質(zhì)手冊可以是組織內(nèi)所有文件的一部 份。 ?明確規(guī)定保存期限 5. 管理責(zé)任 ? 管理審查 ? 概述 高階管理者應(yīng)在其規(guī)定的期間對品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行審查，以確保其持續(xù)的適切性，正確性與有效性。 ? 訓(xùn)練認(rèn)知資格確認(rèn) ?鑑別人員資格 (Competency) 需求 ?提供所需訓(xùn)練 ?持續(xù)地評估訓(xùn)練之有效性 ?確保員工認(rèn)知他們運作重要性，以其如何影響品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成 ?保存有關(guān)教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗的記錄 (參閱 ) 。 (參閱 ) 7. 流程控制 ? 客戶相關(guān)的流程 ? 組織應(yīng)鑑定客戶需求，包括： ?客戶已指明對產(chǎn)品的要求，包括對使用、交貨和支援的要求； ?非客戶所明確指定但對於意圖或特定用途是必需的； ?與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)約定包括規(guī)章和法律的要求； 7. 流程控制 ? 產(chǎn)品需求的審查 ?組織應(yīng)對已鑑定的客戶需求連同組織所界定的其他要求進(jìn)行審查 ?這些審查應(yīng)在承諾向客戶供應(yīng)產(chǎn)品前 (亦即，提出標(biāo)單，接受合約或訂單 )完成，及確保 ﹕ ? 對產(chǎn)品的需求已被定義 ? 當(dāng)客戶的需求沒有書面的陳述時，這些要求在接受前已被確認(rèn) ? 合約或訂單中任何與先前所確認(rèn)之內(nèi)容 (亦即，標(biāo)單或報價 )不一致的要求已經(jīng)得到解決 7. 流程控制 ? 組織有能力滿足客戶的要求 ?應(yīng)對審查結(jié)果和之後的跟催活動予以紀(jì)錄。 ? ?應(yīng)用一個可與設(shè)計輸入要求作驗證之方式記錄 ?滿足設(shè)計及開發(fā)輸入要求 ?包含或指示設(shè)計及開發(fā)之允收準(zhǔn)則 ?確定與產(chǎn)品及或服務(wù)安全及正確使用有關(guān)之特性 ?設(shè)計及開發(fā)輸出文件必須在發(fā)出前經(jīng)過審查及核準(zhǔn) ? 設(shè)計及開發(fā)審查 ?在設(shè)計和 / 或開發(fā)過程的適當(dāng)階段應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)性的審查，以 : ?評估滿足要求的能力 ?確定問題和提出後續(xù)跟催行動 ?參予這類審查的人員應(yīng)包括與被審查的設(shè)計和 /或開發(fā)階段有關(guān)的部門代表。 7. 流程控制 ? 設(shè)計及開發(fā)變更 ?設(shè)計及開發(fā)變更或改動實施前必須明確、記錄、審查及核準(zhǔn) ?變更審查的結(jié)果和後續(xù)的跟催行動應(yīng)予以記錄。 ?組織應(yīng)確定及推行必須的活動去驗証，所採購之產(chǎn)品。組織應(yīng)為客戶提供用作或組裝成產(chǎn)品的客戶財產(chǎn)加以標(biāo)識、驗證、保存和維護(hù)。 ?此項要求亦適用於產(chǎn)品的零組件及服務(wù)的要素 流程確認(rèn) 組織應(yīng)確認(rèn)任何生產(chǎn)和服務(wù)流程，其最終的輸出無法藉由隨後的量測或監(jiān)控加以驗證者。 必要時，量測和監(jiān)督設(shè)備應(yīng) : ?依規(guī)定的周期或在使用前校正和調(diào)整，此項作業(yè)應(yīng)可追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)。 8. 量測、分析和改善 ? 規(guī)劃 ? 組織應(yīng)定義、計劃和執(zhí)行量測和監(jiān)督所需的活動，以確保符合性和達(dá)到改善。 8. 測量、分析及改善 ? 內(nèi)部稽核 ? 組織須建立文件化程序，執(zhí)行定期性的內(nèi)部稽核，以判斷品質(zhì)管理系統(tǒng)是否： ?符合本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求 ?已有效地運作和維持 ? 組織應(yīng)計劃稽核計劃，該計劃將依活動的狀況和重要性、被稽核的區(qū)域和以前稽核結(jié)果列入考慮。 ? 後續(xù)跟催活動應(yīng)包括驗證矯正措施並記錄驗證結(jié)果。 ?符合允收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)應(yīng)予以文件化。這些活動應(yīng)於書面程序內(nèi)界定。 8. 測量、分析及改善 ? ? 組織應(yīng)收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性， ，並鑑定改善的機(jī)會所在。 改善 2 ? 矯正措施 ? 須建立文件化程序 ? 組織應(yīng)採取矯正措施以消除不合格的原因並防止再次發(fā)生。 ?
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