iso 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(ppt 64頁(yè))-文庫(kù)吧
2025-02-21 14:07 本頁(yè)面
【正文】 ； ? 量測(cè)、監(jiān)督和分析這些流程，以及執(zhí)行必要的措施以達(dá)到規(guī)劃的結(jié)果和持續(xù)不斷的改善。 組織應(yīng)管理這些流程以符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ? 一般文件化的要求 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括 : ? 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求的書面化程序； ? 確保組織有效運(yùn)作和流程管制的文件； 備註 1: 出現(xiàn)在本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)“書面化程序 ” ， 指的是要求程序應(yīng)被建立、書面化、執(zhí)行 和維持。 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化的程序應(yīng)依據(jù)下列 : ? 組織的規(guī)模和型態(tài) ? 流程的複雜度和相互的關(guān)係 ? 人員的認(rèn)知 備註 2: 書面化程序和文件可以以任何型態(tài)或形式 的媒體。 5. 管理責(zé)任 ? 品質(zhì)管理系統(tǒng)的證據(jù) : ? 在組織內(nèi)溝通符合客戶要求和法令規(guī)章要求的重要性 ? 建立品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)； ? 執(zhí)行管理審查； ? 確保提供必要資源。 5. 管理責(zé)任 ? ?客戶主導(dǎo) (Customer Focus) ?高層管理應(yīng)證明客戶要求及期望已明確及轉(zhuǎn)化成適當(dāng)之客戶要求 ?當(dāng)確定客戶的需要和期望時(shí)，考慮與產(chǎn)品有關(guān)的法令和規(guī)章之要求及責(zé)任是非常重要的 5. 管理責(zé)任 ? 品質(zhì)政策 ? 最高管理層應(yīng)確保品質(zhì)政策 ?切合組織的目的 ?承諾滿足要求及持續(xù)改善 ?建立架構(gòu)以建立及檢討品質(zhì)目標(biāo) ?宣傳、暸解及全面推行 ?定期檢討其適合性及有效性 ?品質(zhì)政策應(yīng)按文件控制程序管制 () 5. 管理責(zé)任 ? 規(guī)劃 ? ?高階管理者應(yīng)於組織內(nèi)針對(duì)各相關(guān)機(jī)能及各層級(jí)建立品質(zhì)目標(biāo)。 ?品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可量測(cè)的且應(yīng)與品質(zhì)政策包括持續(xù)改善的承諾相一致。 ?品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包含滿足產(chǎn)品要求的需求 (參閱 ) 。 ? 品質(zhì)規(guī)劃 ?高階管理者應(yīng)確保為達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)所需的資源已被鑑別和規(guī)劃。規(guī)劃的結(jié)果應(yīng)予以文件化。 5. 管理責(zé)任 品質(zhì)規(guī)劃應(yīng)包含 : ? 在品質(zhì)管理系統(tǒng)中所包含之過程，考慮可允許的豁免條文 (參閱 ) ； ? 必要的資源； ? 對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)的改善； ? 規(guī)劃應(yīng)確保變更是在管制的狀態(tài)之下，並確保品質(zhì)管理系統(tǒng)在變更期間仍能維持原樣。 行政管理 ? 品質(zhì)管理系統(tǒng) ? 概述 ?下列條款說明品質(zhì)管理系統(tǒng)的行政管理要求 ? 責(zé)任及權(quán)力 ?組織內(nèi)的功能及其相互關(guān)連，包括責(zé)任及權(quán)力必須明確界定及溝通，以得系統(tǒng)有效運(yùn)作。 ? 管理代表 ?高階管理者應(yīng)在組織的管理階層中指派一名或數(shù)名成員作為管理代表，還應(yīng)具備有以下權(quán)責(zé)； 管理責(zé)任 ? 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程建立和維持。 ? 向高階管理者報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行的續(xù)效，包括所需的改善。 ? 提昇在整個(gè)組織內(nèi)對(duì)客戶需求的認(rèn)知。 備註 : 管理代表之職責(zé)包括與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)的外部聯(lián) 絡(luò)。 ? 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在各不同階層和部門間關(guān)於品質(zhì)管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效的溝通。 管理責(zé)任 ? 品質(zhì)手冊(cè) 應(yīng)建立和維持品質(zhì)手冊(cè)，此品質(zhì)手冊(cè)應(yīng)包括 : ?品質(zhì)管理系統(tǒng)的範(fàn)圍，包括豁免部份 (參閱) ?書面程序或其他引用的文件； ?敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)各流程和其相互關(guān)係 品質(zhì)手冊(cè)應(yīng)被管制 (參閱 ) 備註 : 品質(zhì)手冊(cè)可以是組織內(nèi)所有文件的一部 份。 5. 管理責(zé)任 ? 文件控制 ?建立文件化程序控制系統(tǒng)運(yùn)作之文件，包括外來(lái)文件 ?程序應(yīng)包括 ? 審批文件 ? 分發(fā)有效版本至重要作業(yè)場(chǎng)所 ? 失效文件應(yīng)即時(shí)移走，否則應(yīng)加以控制，防止誤用 ?文件應(yīng)為可讀的、有版本控制、易於識(shí)別及有秩序地保存 ?文件可為任何形式或種類之媒體 5. 管理責(zé)任 ? ?建立文件化程序控制品質(zhì)記錄 ?應(yīng)制定鑑別、收集、索引、取閱、建檔、儲(chǔ)存、維護(hù)及處理品質(zhì)紀(jì)錄的方法。 ?品質(zhì)紀(jì)錄應(yīng)予維護(hù)以展示符合規(guī)定之要求及品質(zhì)制度的有效運(yùn)作。相關(guān)供應(yīng)商品質(zhì)紀(jì)錄應(yīng)為這些資料之一部份。 ?明確規(guī)定保存期限 5. 管理責(zé)任 ? 管理審查 ? 概述 高階管理者應(yīng)在其規(guī)定的期間對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行審查，以確保其持續(xù)的適切性，
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