iso 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)標準簡介(ppt 64頁)-文庫吧
2025-02-21 14:07 本頁面
【正文】 ； ? 量測、監(jiān)督和分析這些流程，以及執(zhí)行必要的措施以達到規(guī)劃的結果和持續(xù)不斷的改善。 組織應管理這些流程以符合本國際標準的要求。 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ? 一般文件化的要求 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化應包括 : ? 本國際標準所要求的書面化程序； ? 確保組織有效運作和流程管制的文件； 備註 1: 出現(xiàn)在本國際標準的術語“書面化程序 ” ， 指的是要求程序應被建立、書面化、執(zhí)行 和維持。 4. 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化的程序應依據(jù)下列 : ? 組織的規(guī)模和型態(tài) ? 流程的複雜度和相互的關係 ? 人員的認知 備註 2: 書面化程序和文件可以以任何型態(tài)或形式 的媒體。 5. 管理責任 ? 品質(zhì)管理系統(tǒng)的證據(jù) : ? 在組織內(nèi)溝通符合客戶要求和法令規(guī)章要求的重要性 ? 建立品質(zhì)政策和品質(zhì)目標； ? 執(zhí)行管理審查； ? 確保提供必要資源。 5. 管理責任 ? ?客戶主導 (Customer Focus) ?高層管理應證明客戶要求及期望已明確及轉(zhuǎn)化成適當之客戶要求 ?當確定客戶的需要和期望時，考慮與產(chǎn)品有關的法令和規(guī)章之要求及責任是非常重要的 5. 管理責任 ? 品質(zhì)政策 ? 最高管理層應確保品質(zhì)政策 ?切合組織的目的 ?承諾滿足要求及持續(xù)改善 ?建立架構以建立及檢討品質(zhì)目標 ?宣傳、暸解及全面推行 ?定期檢討其適合性及有效性 ?品質(zhì)政策應按文件控制程序管制 () 5. 管理責任 ? 規(guī)劃 ? ?高階管理者應於組織內(nèi)針對各相關機能及各層級建立品質(zhì)目標。 ?品質(zhì)目標應可量測的且應與品質(zhì)政策包括持續(xù)改善的承諾相一致。 ?品質(zhì)目標應包含滿足產(chǎn)品要求的需求 (參閱 ) 。 ? 品質(zhì)規(guī)劃 ?高階管理者應確保為達到品質(zhì)目標所需的資源已被鑑別和規(guī)劃。規(guī)劃的結果應予以文件化。 5. 管理責任 品質(zhì)規(guī)劃應包含 : ? 在品質(zhì)管理系統(tǒng)中所包含之過程，考慮可允許的豁免條文 (參閱 ) ； ? 必要的資源； ? 對品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)的改善； ? 規(guī)劃應確保變更是在管制的狀態(tài)之下，並確保品質(zhì)管理系統(tǒng)在變更期間仍能維持原樣。 行政管理 ? 品質(zhì)管理系統(tǒng) ? 概述 ?下列條款說明品質(zhì)管理系統(tǒng)的行政管理要求 ? 責任及權力 ?組織內(nèi)的功能及其相互關連，包括責任及權力必須明確界定及溝通，以得系統(tǒng)有效運作。 ? 管理代表 ?高階管理者應在組織的管理階層中指派一名或數(shù)名成員作為管理代表，還應具備有以下權責； 管理責任 ? 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程建立和維持。 ? 向高階管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行的續(xù)效，包括所需的改善。 ? 提昇在整個組織內(nèi)對客戶需求的認知。 備註 : 管理代表之職責包括與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關的外部聯(lián) 絡。 ? 內(nèi)部溝通 組織應確保在各不同階層和部門間關於品質(zhì)管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效的溝通。 管理責任 ? 品質(zhì)手冊 應建立和維持品質(zhì)手冊，此品質(zhì)手冊應包括 : ?品質(zhì)管理系統(tǒng)的範圍，包括豁免部份 (參閱) ?書面程序或其他引用的文件； ?敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)各流程和其相互關係 品質(zhì)手冊應被管制 (參閱 ) 備註 : 品質(zhì)手冊可以是組織內(nèi)所有文件的一部 份。 5. 管理責任 ? 文件控制 ?建立文件化程序控制系統(tǒng)運作之文件，包括外來文件 ?程序應包括 ? 審批文件 ? 分發(fā)有效版本至重要作業(yè)場所 ? 失效文件應即時移走，否則應加以控制，防止誤用 ?文件應為可讀的、有版本控制、易於識別及有秩序地保存 ?文件可為任何形式或種類之媒體 5. 管理責任 ? ?建立文件化程序控制品質(zhì)記錄 ?應制定鑑別、收集、索引、取閱、建檔、儲存、維護及處理品質(zhì)紀錄的方法。 ?品質(zhì)紀錄應予維護以展示符合規(guī)定之要求及品質(zhì)制度的有效運作。相關供應商品質(zhì)紀錄應為這些資料之一部份。 ?明確規(guī)定保存期限 5. 管理責任 ? 管理審查 ? 概述 高階管理者應在其規(guī)定的期間對品質(zhì)管理系統(tǒng)進行審查，以確保其持續(xù)的適切性，
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