iso9001質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)簡介(ppt64頁)(存儲版)
【正文】 ? ? ?應(yīng)監(jiān)督 客戶 滿意和 /或不滿的資訊成為品質(zhì)管理系統(tǒng)績效量測之一。 8. 測量、分析及改善 ? 流程測量及監(jiān)察 ?使用適用之方法測量對滿足客戶要求有關(guān)鍵作用之流程，作為監(jiān)察流程輸出及控制所提供產(chǎn)品及或服務(wù)之符合性 ? 產(chǎn)品量測和監(jiān)督 ?組織應(yīng)量測和監(jiān)督產(chǎn)品的特性，以驗(yàn)證產(chǎn)品符合要求。 ? 當(dāng)不合格產(chǎn)品是在交貨後或開始使用後才被發(fā)覺，組織應(yīng)視不符合狀況採取適當(dāng)?shù)拇胧? ? 矯正措施程序應(yīng)包括： ? 不符合的鑑別 (包括客戶抱怨 ) ? 確定不符合的原因 ? 評估為確保不符合不再發(fā)生所需的措施 改善 3 ? 確定和實(shí)施所需的矯正措施 ? 記錄措施實(shí)施的結(jié)果 ? 審查所採取的矯正措施 ? 預(yù)防措施 ? 須建立文件化程序 ? 組織應(yīng)確定預(yù)防措施以以消除潛在不符合的原因以避免其發(fā)生。 改善 2 ? 矯正措施 ? 須建立文件化程序 ? 組織應(yīng)採取矯正措施以消除不合格的原因並防止再次發(fā)生。這些活動(dòng)應(yīng)於書面程序內(nèi)界定。 ? 後續(xù)跟催活動(dòng)應(yīng)包括驗(yàn)證矯正措施並記錄驗(yàn)證結(jié)果。 8. 量測、分析和改善 ? 規(guī)劃 ? 組織應(yīng)定義、計(jì)劃和執(zhí)行量測和監(jiān)督所需的活動(dòng)，以確保符合性和達(dá)到改善。 ?此項(xiàng)要求亦適用於產(chǎn)品的零組件及服務(wù)的要素 流程確認(rèn) 組織應(yīng)確認(rèn)任何生產(chǎn)和服務(wù)流程，其最終的輸出無法藉由隨後的量測或監(jiān)控加以驗(yàn)證者。 ?組織應(yīng)確定及推行必須的活動(dòng)去驗(yàn)証，所採購之產(chǎn)品。 ? ?應(yīng)用一個(gè)可與設(shè)計(jì)輸入要求作驗(yàn)證之方式記錄 ?滿足設(shè)計(jì)及開發(fā)輸入要求 ?包含或指示設(shè)計(jì)及開發(fā)之允收準(zhǔn)則 ?確定與產(chǎn)品及或服務(wù)安全及正確使用有關(guān)之特性 ?設(shè)計(jì)及開發(fā)輸出文件必須在發(fā)出前經(jīng)過審查及核準(zhǔn) ? 設(shè)計(jì)及開發(fā)審查 ?在設(shè)計(jì)和 / 或開發(fā)過程的適當(dāng)階段應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)性的審查，以 : ?評估滿足要求的能力 ?確定問題和提出後續(xù)跟催行動(dòng) ?參予這類審查的人員應(yīng)包括與被審查的設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)階段有關(guān)的部門代表。 ? 訓(xùn)練認(rèn)知資格確認(rèn) ?鑑別人員資格 (Competency) 需求 ?提供所需訓(xùn)練 ?持續(xù)地評估訓(xùn)練之有效性 ?確保員工認(rèn)知他們運(yùn)作重要性，以其如何影響品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成 ?保存有關(guān)教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄 (參閱 ) 。 管理責(zé)任 ? 品質(zhì)手冊 應(yīng)建立和維持品質(zhì)手冊，此品質(zhì)手冊應(yīng)包括 : ?品質(zhì)管理系統(tǒng)的範(fàn)圍，包括豁免部份 (參閱) ?書面程序或其他引用的文件； ?敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)各流程和其相互關(guān)係 品質(zhì)手冊應(yīng)被管制 (參閱 ) 備註 : 品質(zhì)手冊可以是組織內(nèi)所有文件的一部 份。規(guī)劃的結(jié)果應(yīng)予以文件化。 組織應(yīng)管理這些流程以符合本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。 5. 管理責(zé)任 ? 品質(zhì)管理系統(tǒng)的證據(jù) : ? 在組織內(nèi)溝通符合客戶要求和法令規(guī)章要求的重要性 ? 建立品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)； ? 執(zhí)行管理審查； ? 確保提供必要資源。 ? 管理代表 ?高階管理者應(yīng)在組織的管理階層中指派一名或數(shù)名成員作為管理代表，還應(yīng)具備有以下權(quán)責(zé)； 管理責(zé)任 ? 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程建立和維持。相關(guān)供應(yīng)商品質(zhì)紀(jì)錄應(yīng)為這些資料之一部份。為實(shí)現(xiàn)這些流程的規(guī)劃應(yīng)與組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有其它要求一致；並應(yīng)以能配合組織作業(yè)方法的型式來文件化對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的規(guī)劃，組織應(yīng)確定下列： ? 對於產(chǎn)品、專案或合約的品質(zhì)目標(biāo) ? 建立流程和文件化的需要性，以及所需提供的資源和設(shè)施 ? 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，及其允收準(zhǔn)則 ?保留相關(guān)記錄，以保證符合流程和產(chǎn)品要求的信心。 ?必要時(shí)，變更應(yīng)加以驗(yàn)證和確認(rèn)，並於執(zhí)行前核準(zhǔn)。 ? 客戶財(cái)產(chǎn) ?當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)被組織監(jiān)管下或使用時(shí)，組織應(yīng)給予妥善保管。 量測和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)使用和管制，以確保其量測能力符合量測的要求。取得和使用此資訊的方法應(yīng)加以界定。 ?這些監(jiān)督和量測應(yīng)架構(gòu)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段。 ? 當(dāng)有所要求時(shí)，不合格產(chǎn)品的使用應(yīng)向客戶、實(shí)際使用者、驗(yàn)證團(tuán)體或其它團(tuán)體報(bào)告取得特準(zhǔn)。預(yù)防措施應(yīng)與所遭遇問題的大小和衝擊相符。 ? 組織應(yīng)經(jīng)由品質(zhì)政策、目標(biāo)、稽核結(jié)果、資料分析、 矯正和預(yù)防措施及管理審查
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