【正文】 9000 + VDA + EAQF + AVSQ ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 4/4 1979 BS 5750 英國國家標準 1981 Q 101 福特汽車品質(zhì)體系標準 (Quality System Standard) 1983 Chrysler SQAM 克萊斯勒品質(zhì)保證 (Supplier Quality Assurance Manual) 1987 ISO 9000 國際標準 GM TFE 通用汽車 (Targets for Excellence) 1994 ISO 9000 修正之國際標準 QS9000 第一版 1995 QS9000 第二版 1998 QS9000 第三版 1999 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:1994架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 1) 2023 ISO Revision ISO9001:2023 2023 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:2023架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 2) ISO/TS16949的發(fā)展歷程 1/3 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 IATF (International Automotive Task Force)的成立 時間： 1996年 成立 成員： 寶馬 、大眾 VDA (Germany). 戴 克 、 福特 、 通用 AIAG (.)菲亞特 ANFIA (Italy), 、 PSA 標致 雪鐵龍、 雷諾 FIEV rance 其它 SMMT (.) ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的發(fā)展歷程 2/3 ? 1996年， IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標準； ? ISO/TS 16949是以一 個 以 ISO 900 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (.) and (German) 為基礎(chǔ) 的共同的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系 要求。 ? 減少 重 復(fù) 第三方注冊。 ? 設(shè)計與開發(fā)輸入 ? 注： 特殊特性 (see ) 包括在此項要求 . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 產(chǎn)品設(shè)計輸入 ? 組織應(yīng)鑒別 ,書面化與審查產(chǎn)品設(shè)計的輸入要求 ， 包括 : 客戶要求 (合約審查 ) 諸如特殊特性 (), 鑒別 ,追朔性與包裝 。 接收檢驗及 /或測試 ,諸如基于 性能 之抽樣 。 注： 推薦使用首 末件 (批 )比較的方法。 ?過期產(chǎn)品應(yīng)以管制不合格品方式管制 . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 注： 能追溯到裝置校準記錄的編號或其它標識滿足 c)的要求 . 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 測量系統(tǒng)分析 ? 為分析各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)的測量結(jié)果存在的差異，須進行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究。 測量、分析和改進 ? 基本統(tǒng)計 概念知識 ?整個組織必須了解和使用基本的統(tǒng)計概念，如變差、控制 (穩(wěn)定性 )、過程能力和過度調(diào)整 ? 客戶滿意 注： 應(yīng)考慮內(nèi)部和外部客戶 . 測量、分析和改進 ? 補充 ? 組織之客戶滿意 須通過對實現(xiàn)過程績效的 持續(xù)評估 加以監(jiān)測。 測量、分析和改進 ? 全尺寸檢驗和功能試驗 ?必須按控制計劃中的規(guī)定，根據(jù)客戶的工程材料及性能標準，對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能試驗驗證。 測量、分析和改進 ? 制造 過程的改進 ? 制造過程改進須關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。必須保存分析的記錄，而且在需要時提供。 ” 二、為什么要進行 APQP APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 進行 APQP的時機： 1. 新產(chǎn)品開發(fā)時 ， 即顧客與車輪公司簽定新產(chǎn)品試制協(xié)議 /合同時 ， 應(yīng)進行 APQP； 2. 產(chǎn)品更改時 ， 應(yīng)進行 APQP。 ◆ 等級三是一般指定的等級，可用于所有的提交，除非客戶有其它要求 ◆對于散裝物料只按等級一提交即可 PPAP生產(chǎn)零組件批準程序 七、客戶 PPAP的校準狀態(tài) ? 完全核準：是指該零件滿足所有的規(guī)范和要求，因此供方要根據(jù)客戶計劃部門的安排按批量發(fā)運零件。 ? 1974年 美海軍用于艦艇裝備的標準 《 艦艇裝備的失效模式和后果分析實施程 》 ，首先將它用于軍事項目合約。 ? 主要是過程 (制造 )工程師和其小組應(yīng)用。A . T a i l o r 車身工程0 0 0 6 2 52874 整車耐久性試驗T 1 1 8T 1 0 9 T 3 0 128蠟層厚度規(guī)定不足增加實驗室強化腐蝕試驗，并就蠟層厚度進行試驗設(shè)計試驗表明( 1 4 8 1 ) 要求的厚度合適。 ? 全面的事先 FMEA分析，可容易、經(jīng)濟地進行早期更改。 ? 1993年 包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會在內(nèi)的，美汽車工業(yè)行動集團組織采用、編制了 FMEA參考手冊。為獲得“生產(chǎn)批準”時需再次提交。 ?控制 計劃 不能替代包含在 詳細 的操作者指 導(dǎo)書 中的信息。 APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。 ? 若 有 客戶指定問題解決之格式 ,組織應(yīng)使用此指定格式 . 測量、分析和改進 ? 防錯 ? 組織 須在糾正措施中使用 防錯 方 法 。當(dāng)授權(quán)期滿時，組織還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。 測量、分析和改進 Continued ? 組織須保持顧客生產(chǎn)件批準程序規(guī)定的制造過程能力或績效。實驗室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中。 ? 服務(wù)信息回饋 ? 須建立并保持將服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計部門溝通的過程。 ? 控制計劃必須： 列出用于制造過程控制的控制方法 包括監(jiān)測由客戶和組織共同定義的特殊特性控制 (見 )的方法 若有，包括客戶要求的信息 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動反應(yīng)計劃 (見 ) ? 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA的更改發(fā)生時，重新評審和更新控制計劃 (見 ) 注： 評審和更新控制計劃客戶可能要求批準 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 作業(yè)指導(dǎo)書 ?組織 須為所有負責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。更改時間不得超過2個工作周 ?必須記錄并保存更改后切入生產(chǎn)的日期及文件更新 ?當(dāng)影響到 PPAP時必須對 PPAP文件進行更新 ? 記錄控制 質(zhì)量管理體系 ?必須創(chuàng)建記錄 …… 保存期限和處置所需的控制 注 ：處置包括廢棄 質(zhì)量記錄也包括顧客指定的記錄 ?記錄控制須滿足法律及顧客的要求 ? ?最高管理 者須對產(chǎn)品實現(xiàn)過程及支持過程進行評審，以確保其有效性及效率 管理職責(zé) ? 品質(zhì)目標 附加要求 ?最高管理 者須 定義質(zhì)量目標與衡量 方法， 并包括在經(jīng)營計劃中且用來展開質(zhì)量 方針 . 注： 質(zhì)量目標應(yīng) 考慮 客戶的期望且能在規(guī)定時程內(nèi)達成 . ? 質(zhì)量職責(zé) ? 對于不合格的產(chǎn)品或過程，須立即通知負有糾正措施責(zé)任和權(quán)限的管理者 . ? 質(zhì)量負責(zé)人員應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)來矯正質(zhì)量問題 . ? 生產(chǎn)營運之所有班別應(yīng)有負責(zé)或代理責(zé)任者來確保產(chǎn)品質(zhì)量 . 管理職責(zé) ? 1 客 戶 代表 ? 最高管理者須指定專人以確保滿足顧客的要求。 ? 減少變異和提高 效益 。 1999年 10月 ， IATF正式提交 ISO國際標準化組織批準和發(fā)布 ISO/TS 16949第一版 ； ?2023年 03月 ， IATF正式提交 ISO國際標準化組織批準和發(fā)布 ISO/TS 16949第二版 ； ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的發(fā)展歷程 3/3 ?ISO/TS 16949:2023 實施指南 ?IATF的 ISO/TS 16949:2023 汽車行業(yè)認證方案 , 獲得 IATF認可的規(guī)則 ?ISO/TS 16949:2023 檢查表 ?質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施 ISO 9001:2023的特殊要求 ISO/TS16949系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 1/2 五大 技術(shù) 手冊 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計過程控制參考手冊 （ SPC） 第一版 1992年 生產(chǎn)件批準程序 （ PPAP） 第三版 2023年 2月 第一版 1994年 6月 ISO/TS16949系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 2/2 認證申請資格 1/3 ? 汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織 ? 任何由發(fā)動機驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè) ? 因此重車 ,摩托車與營建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商 ? 汽車相關(guān)之零件 ? 適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所 注： 場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點 制造的定義為制作生產(chǎn)原料 ,零件或組裝 ,或熱處 理 ,涂裝與電鍍服務(wù) 意味目前某些已認證 QS9000 的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2023 。 ISO/TS16949好處 ISO/TS16949:2023汽車產(chǎn)業(yè) QMS標準 ISO9001:2023要求 汽車業(yè) 共同要求 顧客 特 殊 要求 ISO/TS 16949:2023 顧客 特定要求 ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu) 第二部分： ISO/TS過程方法簡介 1. 過程及過程方法 2. 汽車行業(yè)的過程方法 3. 過程方法章魚圖和烏龜圖 4. 過程監(jiān)控和測量 5. 過程分析和改進 過 程 顧 客 要 求 KCC/KPC 資 源 法 律 法 規(guī) 輸入 輸出 合格的產(chǎn)品 滿意的服務(wù) 符合的文件 規(guī)定過程實現(xiàn)的 方法途徑和步驟 程序 監(jiān)視測量 產(chǎn)品特性 過程特性 過程績效 過程（ Process） 1/1 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 過程及過程方法 過程方法 輸 出 輸 入 步驟 1 步驟 2 步驟 3 步驟 4 步驟 5 步驟 N 過程方法 1/4 管理過程 過程（活動） 支持過程 顧客滿意 具有需求的顧客 期望需求被 滿足的顧客 輸入 輸出 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其 管理，可稱之為“過程方法” 過程及過程方法 過程方法 （ Process approach）： 2/4 輸 入 輸 出 組 織 過程 (Process) 過程及過程方法 過程方法 3/4 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 量 管 理 體 系 職責(zé) 測量 、 分 析和改進 產(chǎn)品 顧 客 滿 意 顧 客 要 求 輸出 輸入 COP在哪里 ？ 過程相互關(guān)系與作用 過程及過程方法 實現(xiàn) 過程 顧客 / 相關(guān)方 要求 輸入 輸出 顧客 / 相關(guān)方 滿意 管 理 過 程 支 持 過 程 過程方法 （ Process approach）： 4/4 過程及過程方法 汽車行業(yè)的過程方法 ?就是以顧客導(dǎo)向為基礎(chǔ)的過程方法的總稱 包括： COP過程：顧客導(dǎo)向過程 SP過程： 支持過程 MP過程： 管理過程 汽車行業(yè)的過程方法 COP過程 （ Customer Orientation Process ） 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ C