【正文】 OP） 是增值的 為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。 信息的運(yùn)用 :組織應(yīng)設(shè)有流程展開由之前設(shè)計(jì) 項(xiàng)目 ,競(jìng) 爭(zhēng)者 分析 ,供 方 回饋 ,內(nèi)部輸入 ,市場(chǎng)數(shù)據(jù)和其他來源 獲得之信息 ， 運(yùn)用在現(xiàn)有及未來類似項(xiàng)目 。 第二或第三者稽核供應(yīng)商場(chǎng)所 ,伴隨可允收之質(zhì)量績效的紀(jì)錄 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 預(yù)防 性和預(yù)知性維護(hù) ? 組織應(yīng)鑒別關(guān)鍵制程設(shè)備及提供資源予機(jī)器 /設(shè)備保養(yǎng) ,及 建立 一套有效 的有計(jì)劃 的全面預(yù)防保養(yǎng)系統(tǒng) . 此系統(tǒng)至少須 包括下列 : 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng) 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù) 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo) ? 供方必須利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 生產(chǎn)工 工裝和管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 組織必須為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源 ? 組織須建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)，包括： 維護(hù)及修理的設(shè)施與人員 貯存與修復(fù) 工裝準(zhǔn)備 工具設(shè)計(jì)的變更文件化，包括工程更改等級(jí) 適當(dāng)時(shí)，工具調(diào)整及其文件的修訂 工裝標(biāo)識(shí)、明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢 ? 如果工裝被外包，組織必須實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。此要求必須適用于在控制計(jì)劃提出的測(cè)量系統(tǒng)。績效指標(biāo)須基于但不限于以下客觀數(shù)據(jù)： 已 交付產(chǎn)品之質(zhì)量績效 , 對(duì) 客戶 中斷 干擾 ， 包括市場(chǎng)退回 , 交付 表現(xiàn) (包括額外運(yùn)費(fèi)事件 ), 質(zhì)量或交付問題 有關(guān)的客戶通知 . ? 組織必須監(jiān)測(cè)制造過程性能的績效，以證明符合客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求 ? 質(zhì)量管理系統(tǒng) 審核 ? 組織應(yīng) 審 核其質(zhì)量管理系統(tǒng)以確認(rèn)其 與 本技術(shù)規(guī)范及任何附加之質(zhì)量管理系統(tǒng)要求 的符合性 . 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 制造 過 程 審 核 ? 組織 須審 核其每一制造流程以決定其有效性 . 審 核內(nèi)容提示 ： 作業(yè)人員對(duì)于指導(dǎo)書之了解 管制計(jì)畫中規(guī)定之檢查運(yùn)行資料 儀器校正狀況 統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用及作業(yè)員之解讀能力 不合格品處理 、標(biāo)識(shí) 與追朔等 設(shè)備保養(yǎng)狀況 ,作業(yè)環(huán)境維護(hù) 產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)況與識(shí)別 ,作業(yè)設(shè)置與交接等 ? 產(chǎn)品 審 核 ? 組織應(yīng)在生產(chǎn)與交付之適當(dāng)階段 ,在一定頻度下 進(jìn)行產(chǎn)品審核， 以確認(rèn) 產(chǎn)品 符合所有 規(guī) 定要求 ,諸如產(chǎn)品尺寸 ,功能 ,包裝 ,標(biāo)簽 . 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 內(nèi)部 審 核計(jì)劃 ? 內(nèi)部 審 核應(yīng)涵蓋所有質(zhì)量管理相關(guān) 過 程 ,活動(dòng)與班 次 ,且應(yīng)依照年度計(jì)劃 進(jìn)行 安排 . ? 當(dāng)內(nèi)部 /外部不合格或客戶抱怨發(fā)生時(shí) ,審 核頻度應(yīng) 適 當(dāng)?shù)脑黾?. 注： 每次 審 核應(yīng)使用特定查檢表 . ? 內(nèi)部 審 核員資格 ?組織應(yīng)有內(nèi)部 審 核人員具資格 審 核本技術(shù)規(guī)范之要求 ( see ). 參考 課堂說明 GM ISO1901122/4 Ford Direct supplier－ AIAG certified 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 制造 過 程之監(jiān)督與測(cè)量 ?組織應(yīng)對(duì)所有新流程 (包括組裝 和排序 )進(jìn)行 過程研究 ， 以確認(rèn)其制程能力 并為過程 控制 提供補(bǔ)充輸入 。其結(jié)果必須供顧客評(píng)審。 注 1：在控制計(jì)劃中將受控特性文件化。組織須進(jìn)行有效的分析，采取糾正措施防止再發(fā)生。 三、何時(shí)進(jìn)行 APQP APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 責(zé)任范圍 有設(shè)計(jì)責(zé)任供方 僅限制造的供方 提供專項(xiàng)服務(wù)的供方 確定范圍 ◆ ◆ ◆ 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 ◆ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ◆ 設(shè)計(jì)可行性 （ ） ◆ ◆ ◆ 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ◆ ◆ ◆ 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ◆ ◆ ◆ 反饋評(píng)定和糾正措施 ◆ ◆ ◆ 控制計(jì)劃 ◆ ◆ ◆ 四、 APQP的職責(zé)范圍 APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 1. 確定項(xiàng)目經(jīng)理，建立項(xiàng)目小組 2. 確定范圍（即應(yīng)明確的有關(guān)事項(xiàng)） 3. 確定小組間的聯(lián)系 4. 同步工程 (工作橫向同步進(jìn)行 ) 5. 確定控制計(jì)劃 6. 進(jìn)行有效的培訓(xùn) 7. 采用多方論證的方法進(jìn)行問題的解決 8. 建立項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 五、 APQP的基本原則 APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 ?APQP策劃包括 5個(gè)過程和 49項(xiàng)輸入和輸出： ?所有的輸入和輸出都是建議性的； ?輸入和輸出應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、過程和顧客滿意及期望 的適用性確定； ?輸入用于早期活動(dòng)； ?輸出是活動(dòng)的結(jié)果； ?超出要求的輸出，由顧客和 /或供方確定。 ? 臨時(shí)核準(zhǔn)：允許按限定時(shí)間或零件數(shù)量運(yùn)送生產(chǎn)需要的材料。 ? 1970年晚期 ，汽車工業(yè)將 FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會(huì)審項(xiàng)目的一部分。 ? 程序 /項(xiàng)目 FMEA： ? 針對(duì)程序 /項(xiàng)目，程序 /項(xiàng)目開發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。D O E 表明要求的厚度在 25%內(nèi)變化可接受。 ? 即， DFMEA在設(shè)計(jì) (圖紙、規(guī)范 )完成之前， PFMEA在過程設(shè)計(jì)確定之前。并由開始的 500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商。 ? 已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時(shí)批準(zhǔn)的活動(dòng)計(jì)劃。 ?控制 計(jì)劃對(duì) 內(nèi) 來 最大限度 減 少 過 程和 產(chǎn) 品 變 差的體 系作了 簡 要的 書 面描述。 控制計(jì)劃方法論 APQP先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃 APQP是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃英文（ Advanced Product Quality Planning and Control Plan）簡稱。 ? 解決問題 的方法 ? 組織 須具有規(guī)定的解決問題的過程，以識(shí)別和消除根本原因。 ? 組織必須食品廠有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。這些 文件須 包括制造 過 程能力 、 可靠度 、可 維護(hù)性及 可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。如果得到客戶的批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法的接收準(zhǔn)則 ? 校 準(zhǔn) /驗(yàn)證記 錄 ? 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和客戶所有的設(shè)備，其校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須包括： 設(shè)備 標(biāo)識(shí)，校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 工程變更 所發(fā)生的修訂 校正 /確認(rèn)要求時(shí)任何 偏離 規(guī)格之讀 數(shù) 對(duì) 超出規(guī)格狀況之 影響 的評(píng)估 , 校正后符合規(guī)格之 說明 , 及 通知客戶 ， 若可疑產(chǎn)品或材料已被送出 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 試驗(yàn)室要求 ? 組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施必須定義范圍，包括進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。 ? 生產(chǎn) 計(jì)劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 為滿足客戶要求，必須進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃，如由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動(dòng)的。 客戶所同意其他之方法 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 供方監(jiān)測(cè) ? 供方 之績效應(yīng)由下列之指針作監(jiān)督 : 交付產(chǎn)品之質(zhì)量績效 , 對(duì) 客戶 造成的中斷 干擾 上， 包括市場(chǎng)退回 , 交貨 時(shí)間 績效 (包括額外運(yùn)費(fèi)事件 ), 客戶對(duì)于質(zhì)量或交付之特別通 知 . ? 組織 須促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過程表現(xiàn) . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 控 制計(jì)劃 ? 組織 須 開發(fā)所提供產(chǎn)品之系統(tǒng) ,子系統(tǒng) ,組件及 /或原物料層級(jí)之 控 制計(jì)劃 ,包括散裝材料流程及零件等 ,及 有考慮了設(shè)計(jì) FMEA和制造過程 FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃。 ? 設(shè)計(jì)與開發(fā) 確認(rèn) ? 注 1：確認(rèn)過程應(yīng)包括類似產(chǎn)品的市場(chǎng)報(bào)告的分析 ? 注 2： 的要求適用于產(chǎn)品和制造過程 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 確認(rèn) ﹣ 補(bǔ)充 ? 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證應(yīng)依照客戶的要求 ， 包括 項(xiàng)目時(shí)間 ? 樣件計(jì)劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 當(dāng)客戶有要求時(shí)，組織須制定樣件計(jì)劃及控制計(jì)劃。如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等） 汽車行業(yè)的過程方法 SP過程 （ Support Process ）： 2/2 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 FMEA 過程 流程 圖 試生產(chǎn) CP 編制 作業(yè) 文件 包裝 標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)策劃 采購 過程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 過程是 有層次的 汽車行業(yè)的過程方法 過程方法 MP過程 （ Management Process）： 1/2 供方 組織 輸出 （ O） 輸入（ I） 輸入（ I） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸入 （ I） 輸入 （ I） 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 3 管理過程 指管理過程，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或 COP過程與過程之間的過程（如管理評(píng)審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 汽車行業(yè)的過程方法 5 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 階段 評(píng)審 MP過程 （ Management Process）： 2/2 汽車行業(yè)的過程方法 ⑧ IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 ― 顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑩ ⑦ ⑨ I I O O /顧客要求 (成本分析、核算 ) /要求 (合同評(píng)審 ) (產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開發(fā) ) /確認(rèn) (供應(yīng)商 ) (財(cái)務(wù)追蹤 ) /服務(wù) /顧客反饋 過程方法章魚圖和烏龜圖 IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法 ― 過程分析和過程審核的“烏龜圖” 輸出 ⑦ 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 輸入 ⑥ 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑤ 填寫過程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 如何做？（實(shí)現(xiàn)） ② （方法 /程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細(xì)說明 誰進(jìn)行？ ④ （能力 /技能 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等 使用什么方式？ ③ （材料 /設(shè)備） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 過程方法章魚圖和烏龜圖 烏龜圖 —— 過程設(shè)計(jì)開發(fā)示例 輸出 ⑦ PPAP資料 和合格產(chǎn)品 輸入 ⑥ 技術(shù)規(guī)范 開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī) 成本要求 戰(zhàn)略計(jì)劃 服務(wù)要求 以往經(jīng)驗(yàn) 交付要求 KCC/KPC ?? 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測(cè)量 /評(píng)估） ⑤ 設(shè)計(jì)目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 完成進(jìn)度 開發(fā)成本 開發(fā)業(yè)績 ?? .. 如何做？ ② APQP 產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序 PFMEA 多方論證方法 DOE QFD 樣件控制計(jì)劃 防錯(cuò)法 ? .. 誰