【正文】 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 制品設(shè)計(jì)輸出 – 補(bǔ)充事項(xiàng) 制品工程設(shè)計(jì)輸出 對組織的制品設(shè)計(jì)輸出是否是按能夠?qū)χ? 品設(shè)計(jì)輸出要求事項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證 ,并能夠確 認(rèn)妥當(dāng)性的形態(tài)表現(xiàn) ? () 和設(shè)計(jì)錄入要求事項(xiàng)中樹立的 基準(zhǔn)一致的設(shè)計(jì)輸出記錄 組織的制品設(shè)計(jì)輸出是否包含下列事項(xiàng) ? 設(shè)計(jì) FMEA, 信賴性結(jié)果 ? 制品特別特性 ,式樣書 ? 相應(yīng)情況 制品失誤防止 ? 包括圖紙的制品定義 ? 制品設(shè)計(jì)檢討結(jié)果 ? 相應(yīng)情況診斷指南書 ? () 所有相應(yīng)制品設(shè)計(jì)輸出文書的 可用性 組織在制造工程設(shè)計(jì)輸出中 ,是否對設(shè)計(jì) 錄入要求事項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證并能夠確認(rèn)妥當(dāng) 性的形態(tài)表現(xiàn) ? () 工程式樣書和圖紙 工程 FMEAs 職務(wù)指南書 工程承認(rèn)合格判定基準(zhǔn) 品質(zhì) ,信賴性 ,進(jìn)步性數(shù)據(jù) 失誤防止活動結(jié)果 不符合檢出方法 制品 /工程驗(yàn)證計(jì)劃 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財(cái) 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G ???? ?? ???? 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 設(shè)計(jì)及開發(fā)檢討 組織的制造工程設(shè)計(jì)輸出是否包含下列 事項(xiàng) ? 式樣書或圖紙 ? 制造工程流程圖 /配置圖 ? 制造工程 FMEA? 管理計(jì)劃書 ? 作業(yè)指南書 ? 工程承認(rèn)合格判定基準(zhǔn) ? 對品質(zhì) ,信賴性 ,保全性 ? 測定可能性的 數(shù)據(jù) ? 相應(yīng)情況 ,失誤防止活動結(jié)果 ? 制品 /制造工程不符和的迅速檢出及回 饋方法 ? () 所有相應(yīng)工程設(shè)計(jì)輸出文書的 可用性 組織在適當(dāng)?shù)碾A段對設(shè)計(jì)及開發(fā)的體系 性檢討根據(jù)已計(jì)劃的決定事項(xiàng)為了下列 事項(xiàng)而履行 ? 為了滿足要求事項(xiàng)的設(shè)計(jì)及開發(fā)的結(jié)果 的能力評價 ? 所有問題點(diǎn)的把握及必要措施的提示 ? () 設(shè)計(jì)檢討企劃和記錄 根據(jù)設(shè)計(jì)檢討受到影響的擴(kuò)大到 所有機(jī)能的設(shè)計(jì)檢討 制品設(shè)計(jì)及開發(fā)狀況檢討 對狀況檢討的修正措施的聯(lián)系 設(shè)計(jì)及開發(fā)的體系性檢討中參與的人員 應(yīng)把握問題和提議必要的措施 ? () 對狀況 /設(shè)計(jì)檢討的休整措施的聯(lián) 系 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財(cái) 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 控制 設(shè)計(jì)及開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)及開發(fā)驗(yàn)證 組織設(shè)計(jì)及開發(fā)輸出在為了保障設(shè)計(jì)及 開發(fā)錄入要求事項(xiàng)的滿足而根據(jù)計(jì)劃好 的決定事項(xiàng)設(shè)計(jì)及開發(fā)驗(yàn)證 ? () 設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)根據(jù)計(jì)劃施行 輸出和設(shè)計(jì)要求事項(xiàng)的比較 以結(jié)果為基礎(chǔ)的修正措施 組織對嚴(yán)整結(jié)果及所有必要措施的結(jié)果 的記錄進(jìn)行維持 ? () 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報告書 檢討結(jié)果及必要措施的記錄應(yīng)以組織而 維持 () 設(shè)計(jì)檢討企劃和維持記錄 組織在設(shè)計(jì)及開發(fā)的規(guī)定階段中錄入的 經(jīng)營檢討 ,簡單結(jié)果和形成報告的測定 進(jìn)行定義和分析 ? () 為了所有活動中的項(xiàng)目的制品實(shí) 現(xiàn)程序的另一局面中檢討項(xiàng)目 方針展開歸納結(jié)果 組織在因設(shè)計(jì)及開發(fā)妥當(dāng)性是原因的制 品出現(xiàn)時 ,為了保障其在規(guī)定的意圖內(nèi)的 使用 ,根據(jù)計(jì)劃中的 決定事項(xiàng)確認(rèn)設(shè)計(jì)及開發(fā)妥當(dāng)性 ? (ISO/TS 16949:2023(E) ?? ?? ) () 對使用者要求事項(xiàng) /要求的設(shè)計(jì)妥當(dāng) 性進(jìn)行確認(rèn) 顧客計(jì)劃和內(nèi)部開發(fā)計(jì)劃的比較 設(shè)計(jì)妥當(dāng)性確認(rèn)記錄 形成文書化的失敗 組織是否在可以實(shí)行的情況下 ,在制品的 引導(dǎo)或?qū)嵤┣皩υO(shè)計(jì)及開發(fā)妥當(dāng)性進(jìn)行 確認(rèn) ? () 制品開始前對制品妥當(dāng)性確認(rèn) 實(shí)驗(yàn)的完成 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財(cái) 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 設(shè)計(jì)及開發(fā)妥當(dāng)性確認(rèn) –補(bǔ)充事項(xiàng) 開始品 項(xiàng)目 品質(zhì)承認(rèn)體系 在顧客要求時 ,組織是否持有開始品項(xiàng)目 及管理計(jì)劃書 ? () 開始品 設(shè)施 開始品記錄 開始品管理計(jì)劃書 盡可能使用和量產(chǎn)中要使用的相同的 供給者 ,治工具及制造工程 ? () 設(shè)計(jì) /開始品 /生產(chǎn)工具 開始品實(shí)現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)條件必須 公布并進(jìn)行管理 組織在妥當(dāng)性確認(rèn)結(jié)果對其所有必要的 措施進(jìn)行記錄維持 ? () 制品妥當(dāng)性確認(rèn)實(shí)驗(yàn)報告 為了設(shè)計(jì)活動的修正措施體系 修正措施記錄 組織在包括項(xiàng)目日程在內(nèi)根據(jù)要求事項(xiàng) 進(jìn)行設(shè)計(jì)及開發(fā)妥當(dāng)性的確認(rèn) ? () 使用者要求事項(xiàng) /對要求的設(shè)計(jì) 妥當(dāng)性確認(rèn) 顧客計(jì)劃和內(nèi)開發(fā)計(jì)劃的比較 設(shè)計(jì)妥當(dāng)性確認(rèn)記錄 文書化形成的失敗 組織是否為了適當(dāng)?shù)耐瓿杉耙笫马?xiàng)的 適合對所有性能實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行控制 ? () 實(shí)驗(yàn)記錄 組織根據(jù)顧客認(rèn)證的制品及工程承認(rèn)程序 是否適合 ? () 關(guān)于制品承認(rèn)體系中遵守顧客的 要求事項(xiàng) 組織在包含技術(shù)性指導(dǎo)力的 ,對外注處理 的服務(wù)有責(zé)任 ? () 響應(yīng)情況 ,外注合同者管理 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財(cái) 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 設(shè)計(jì)及開發(fā)變更管理 組織是否適用由顧客承認(rèn)的制品及工程 承認(rèn)程序書 ? () 為了供給者的制品承認(rèn)體系文書 化和記錄 組織應(yīng)該對設(shè)計(jì)及開發(fā)的變更點(diǎn)進(jìn)行把握 并就相關(guān)記錄進(jìn)行維持 () 變更記錄 組織在相應(yīng)情況下對設(shè)計(jì)及開發(fā)變更進(jìn)行 檢討 ,驗(yàn)證并確認(rèn)妥當(dāng)性在實(shí)行前進(jìn)行承 認(rèn) ? () 設(shè)計(jì)變更承認(rèn)體系 組織的設(shè)計(jì)及變更檢討應(yīng)包含對構(gòu)成部品 及已經(jīng)引導(dǎo)的制品的變更的影響評價 ? () 包括獨(dú)占設(shè)計(jì)在內(nèi)的影響調(diào)查 變更管理體系 組織對設(shè)計(jì)及開發(fā)變更檢討的結(jié)果及所有 必要的措施進(jìn)行記錄并維持 ? () 變更記錄 采購 采購體系 組織應(yīng)保障購買制品符合規(guī)定的購買要求 事項(xiàng) ? () 組織的受入檢查 供給處檢查 (Source inspection) 在供給現(xiàn)場的體系檢查 供給者及采購制品中適用的組織的管理 方式及程度根據(jù)購買制品在后續(xù)制品實(shí) 現(xiàn)或最終制品的影響而不同 ? () 猴戲制品實(shí)現(xiàn)或?qū)ψ罱K制品的采 購制品意向決定管理方法 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財(cái) 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 組織是否根據(jù)組織的要求事項(xiàng) ,以有無供 給制品能力為依據(jù)對供給者進(jìn)行評價及 選定 ? () 選定體系 成果評價體系 組織的供給者手冊 組織有沒有樹立供給者選定 ,評價及再評 價的基準(zhǔn) ? () 選定體系 成果評價體系 組織就供給者評價的結(jié)果及評價發(fā)生的 所有必要措施進(jìn)行記錄維持 ? () 根據(jù)組織履行的供給者的第 2者 審查結(jié)果 得到承認(rèn)的供給者記錄 在組織的制品中所使用的所有制品或資材 能不能滿足相應(yīng)制約要求事項(xiàng) ? () 從政府和環(huán)境組織得到的審查結(jié) 果 供給者內(nèi)部審查 保證書或遵守認(rèn)定書 供給者的審查 供給者品質(zhì)經(jīng)營體系開發(fā) 制約事項(xiàng)符合 組織的供給者是否是根據(jù)第 3認(rèn)證機(jī)關(guān)認(rèn) 證登陸到 ISO 9001:2023中 ? () 供給者 ISO 9001:2023 認(rèn)證書復(fù)印件 組織是否以 ISO/TS 16949:2023(E)為供 給者遵守目標(biāo)來開發(fā)品質(zhì)經(jīng)營體系 ? () 供給者開發(fā)體系 外注業(yè)體開發(fā)的證據(jù) 顧客 承認(rèn)供給處 根據(jù)合同規(guī)定 ,是否從得到承認(rèn)的供給處 采購制品 ,資材或服務(wù) ? () 如果符合時 ,得到承認(rèn)的供給者目 錄 這些目錄在怎樣使用 ? 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財(cái) 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 組織在保障包括治工具 /GAGE供給者在 內(nèi)根據(jù)顧客 指定供給處提供的購買制品 的品質(zhì)的責(zé)任 ? () 包括顧客 指定供給處購買制品的 供給者組織的受入檢查范圍 包含顧客 指定供給處的對供給管 理程序的范圍 購買情報 組織的購買情報在相應(yīng)情況時 ,包含下列 事項(xiàng)記述需購買的制品 ? 對制品 ,程序 ,體系及裝備的承認(rèn)的要求 事項(xiàng) ? ? 對人員的資格認(rèn)證的要求事項(xiàng) 品質(zhì)經(jīng)營體系要求事項(xiàng) ? () 購買預(yù)定 /配布 商業(yè)上的合同 組織在和供給者意思溝通之前 ,保障規(guī)定 的購買要求事項(xiàng)的適當(dāng)性 ? () 擴(kuò)大到供給者的合同 /采購預(yù)定 檢討 采購制品的驗(yàn)證 組織為了滿足采購制品所規(guī)定的要求事項(xiàng) 而樹立必要的檢查或其他活動 ? () 受入檢查計(jì)劃 組織或組織的顧客希望在供給者現(xiàn)場進(jìn)行 驗(yàn)證時 ,組織應(yīng)在購買情報中明確意圖中 的驗(yàn)證計(jì)劃及制品的出荷方法 ? () 供給者和外注業(yè)體購買預(yù)定書和 合同書 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財(cái) 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 要求事 項(xiàng) 要確 認(rèn) 什 么 受入制品品質(zhì) 組織是否持有在通過下面方法中的一種 或多種來保障購買制品的品質(zhì)的體系 ? 通過組織的統(tǒng)計(jì)性數(shù)據(jù)的接收及評價 ? 以成果為基礎(chǔ)的如抽樣等的受入檢查及 實(shí)驗(yàn) ? 和可能合格的品質(zhì)成果的記錄聯(lián)系時 對供給者現(xiàn)場由第 2者或第 3者進(jìn)行評價 或?qū)彶?? 根據(jù)指定實(shí)驗(yàn)室的部品評價 ? 和顧客協(xié)商的其他方法 ? () 受入檢查 供給處檢查 供給處現(xiàn)場的第 2者或第 3者審查 根據(jù)指定好的第 3者對制品合格性 進(jìn)行獨(dú)立評價 供給者控制 組織通過下列指標(biāo)對供給者成果進(jìn)行控制 ? 引導(dǎo)過來的部品品質(zhì)成果 ? 包括 ?? 返送在內(nèi)的顧客供給中斷事項(xiàng) ? 引導(dǎo)日程成果 (包括發(fā)生的追加費(fèi)用 )? () 外注業(yè)體成果記錄 外注業(yè)體修正措施 組織讀供給者制造工程的成果促進(jìn) 供給者控制 ? () 對制品工程成果通過供給者 施行的持續(xù)性改善的證據(jù) 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財(cái) 務(wù) G 金 型 加 工