iso、ts16949專項培訓(xùn)教材(ppt24頁)(完整版)
【正文】 和使用要求216。的 3/15/20231216949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證，在適用時可考慮如下受控條件：—— 生產(chǎn)和服務(wù)提供部門，應(yīng)得到來自設(shè)計和開發(fā)、工程、銷售等部門的關(guān)于表述產(chǎn)品特性的信息。如未經(jīng)檢驗合格或驗證滿足要求的產(chǎn)品不得放行和交付。 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。3/15/2023 2016949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證如何進行生產(chǎn)過程確認(rèn)以焊接過程為例：當(dāng)距離上次時間間隔較長，要對發(fā)生的變化進行確認(rèn)，（如焊機表是否校準(zhǔn)等）確認(rèn)方式有：試生產(chǎn)、演習(xí)。修改記錄：對焊絲進行調(diào)整，建議采用 ，建議在初次焊接時，操作工要檢查電流、電壓表，一旦發(fā)現(xiàn)異常，需要重新再確認(rèn)參數(shù)。3/15/2023 2216949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證二氧化碳保護焊接過程鄭州宇通客車股份有限公司 編號： RC230010工藝驗證書 版本： 工藝名稱 二氧化碳 編號使用單位：公司各車間 使用設(shè)備 驗證記錄 :03年 10月份，在焊裝車間利用 350焊機，焊接 1+1板材對接，當(dāng)時調(diào)整的電流為 120A,電壓為 21V，焊絲采用 。 3/15/2023 1816949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證理解要點1. 過程確認(rèn)條件（對哪些過程需要過程確認(rèn)）： 當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，產(chǎn)品僅在使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程，應(yīng)進行過程確認(rèn)。3/15/2023 1416949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證16949標(biāo)準(zhǔn)中對工藝過程的要求（續(xù)） 控制計劃 組織必須 : —— 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料層次上制定控制計劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程； —— 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計 FMEA和制造過程 FMEA的輸出的控制計劃。—— 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備。輸出的結(jié)果不能通過其后續(xù)工序的監(jiān)控和測量驗證的過程；過程涉及到的主要活動：過程確認(rèn)；過程策劃；過程監(jiān)控；過程評審；過程改進。活動 輸入輸出資源管理3/15/2023 916949專項培訓(xùn) 過程確認(rèn)與驗證一個過程的輸出通常是其他過程的輸入，這種關(guān)系往往不是一個簡單的按順序排列的結(jié)構(gòu)，而是一個比較復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。組織補充216。市場調(diào)研后組織確定216。如：產(chǎn)品圖紙、控制計劃、工藝規(guī)范、檢驗規(guī)范等216。過程是：216。如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝規(guī)程、服務(wù)規(guī)范等以指導(dǎo)員工按規(guī)范進行生產(chǎn)加工。向顧客提交產(chǎn)品時按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。 時 ，控制 計 劃必 須 包括如下三個 階 段：—— 樣 件生 產(chǎn)階 段；
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