【正文】 判穩(wěn)準(zhǔn)則 :?在點(diǎn)子隨機(jī)排列的情況下 ,符合下列各點(diǎn)之一就認(rèn)爲(wèi)過程處于穩(wěn)態(tài) :計(jì)算這些組平均數(shù)的平均數(shù)1. X barR(平均數(shù)全距 )管制圖 :216。Shewhart博士於 1924年 5月 16日發(fā)明了第一張管制圖，開啟了統(tǒng)計(jì)品管的新時(shí)代 . 如果工作經(jīng)驗(yàn)對產(chǎn)品質(zhì)量有舉足輕重的影響（例如：手工裁縫），那么， SPC就沒有太多揮灑的空間。–? 全面的事先 FMEA分析，可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改。? 1993年 包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會在內(nèi)的，美汽車工業(yè)行動集團(tuán)組織采用、編制了 FMEA參考手冊。為獲得 “生產(chǎn)批準(zhǔn) ”時(shí)需再次提交。EM3劃 制 APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法 。試制設(shè)備試制材料 產(chǎn)品顧客滿意顧客要求 輸出輸入COP在哪里 ？過程相互關(guān)系與作用 實(shí)現(xiàn) 過程顧客 /相關(guān)方要求輸入 輸出 顧客 /相關(guān)方滿意管 理 過 程支 持 過 程過程方法 （ Process approach）： 4/4汽車行業(yè)的過程方法 ? 就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過程方法的總稱 包括： COP過程：顧客導(dǎo)向過程 SP過程： 支持過程 MP過程： 管理過程COP顧客導(dǎo)向 過程 （ Customer Orientation Process ） 組織2支持過程1234輸入（ I）輸出 （ O）1顧客導(dǎo)向過程（ COP）是增值的為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。理組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為 “過程方法 ”ISO/TS16949好處 ISO/TS16949:2023汽車產(chǎn)業(yè) QMS標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2023要求汽車業(yè) 共同要求顧客 特 殊 要求TS本體要求顧客 特定要求ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu)第二部分： ISO/TS過程方法簡介1. 過程及過程方法2. 汽車行業(yè)的過程方法3. 過程方法章魚圖和烏龜圖4. 過程監(jiān)控和測量5. 過程分析和改進(jìn)過 程顧 客 要 求KCC/KPC資 源法 律 法 規(guī)輸入 輸出 合格的產(chǎn)品滿意的服務(wù)符合的文件規(guī)定過程實(shí)現(xiàn)的方法途徑和步驟程序監(jiān)視測量產(chǎn)品特性過程特性 過程績效過程（ Process） 1/1一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動過程及過程方法過程及過程方法輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N過程方法 1/4管理過程過程（活動）支持過程顧客滿意具有需求的顧客 期望需求被滿足的顧客輸入 輸出3/3? ISO/TS 16949:2023 實(shí)施指南? IATF的 ISO/TS 16949:2023 汽車行業(yè)認(rèn)證方案 , 獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則 ? ISO/TS 16949:2023 檢查表 ? 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO 9001:2023的特殊要求 ISO/TS16949系列內(nèi)容ISO/TS16949系列內(nèi)容 1/2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（ APQPCP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（ FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（ MSA）第四版 2023年 6月第四 版 2023年 3月統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊（ SPC） 第二版 2023年 7月生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP） 第四版 2023年 6月第二版 2023年 11月ISO/TS16949系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 2/2認(rèn)證申請資格 1/3? 汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織? 任何由發(fā)動機(jī)驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè)? 因此重車 ,摩托車與營建車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商? 汽車相關(guān)之零件? 適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所 注： 場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn) 制造的定義為制作生產(chǎn)原料 ,零件或組裝 ,或熱處 理 ,涂裝與電鍍服務(wù) 意味目前某些已認(rèn)證 QS9000 的組織企業(yè)將不能適用于 TS16949:2023 。3/4AVSQ+++=$$$$ 是否可以有一 個(gè)汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ？ 讓 我 們 可以面 對 ： QS 9000 + VDA + EAQF + AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 4/41979　 BS 5750　英國國家標(biāo)準(zhǔn)1981　 Q 101　　福特汽車品質(zhì)體系標(biāo)準(zhǔn) (Quality System Standard) 1983　 Chrysler SQAM 克萊斯勒品質(zhì)保證　　　　　　　　　　 (Supplier Quality Assurance Manual)1987　 ISO 9000　國際標(biāo)準(zhǔn) 　　　 GM TFE　　通用汽車 (Targets for Excellence)1994　 ISO 9000　修正之國際標(biāo)準(zhǔn) 　　　 QS9000 第一版1995　 QS9000 第二版1998　 QS9000 第三版1999　 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:1994架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 1)2023　 ISO Revision ISO9001:2023 2023　 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:2023架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 2)ISO/TS16949的發(fā)展歷程 2/3? 1996年， IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；? ISO/TS 16949是以一 個(gè) 以 ISO 900 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (.) and (German) 為基礎(chǔ) 的共同的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系 要求。? 減少變異和提高 效益 。 另外 ISO/TS16949中 現(xiàn)的策劃要求 “產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。? 控制 計(jì)劃對 內(nèi) 來 最大限度 減 少 過 程和 產(chǎn) 品 變 差的 體 系作了 簡 要的 書 面描述。計(jì) SPPPAP0006車 1第 PPAP生產(chǎn)零組件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)零組件批準(zhǔn)程序五、 PPAP的要求資料? 設(shè)計(jì)資料? 授權(quán)的工程變更文件? 工程校準(zhǔn)，需要時(shí)? DFMEA(當(dāng)供方有設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)? 過程流程圖? PFMEA? 尺寸結(jié)果? 材料、性能測試結(jié)果記錄? 初始制程能力研究? 測量系統(tǒng)分析? 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室文件? 控制計(jì)劃? 零件提交保證書? 外觀核準(zhǔn)報(bào)告? 散裝物料要求清單? 生產(chǎn)性零件樣品? 標(biāo)準(zhǔn)樣品? 檢查輔具? 顧客特定要求PPAP生產(chǎn)零組件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)零組件批準(zhǔn)程序六、 提交等級? 等級一：只向客戶提交零件提交保證書 (對指定的外觀項(xiàng)，還要提交一份外觀件批準(zhǔn)報(bào)告 )? 等級二 ： 向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)? 等級三：向顧客提交保證書和零件樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)?