ts16949內(nèi)部質(zhì)量體系審核方法-文庫吧在線文庫
【正文】 的審批 ？ l 是否建立并及時更新受控文件清單 ？ l 是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并保持記錄 ？ l 文件更改控制是否符合規(guī)定要求？ l 作廢文件是否及時回收 ， 以避免誤用 ？ l 文件是否保持清晰 ， 易于識別 ？ l 外來文件的收集 、 歸檔 、 分發(fā) 、回收是否符合規(guī)定要求 ？ l 作廢文件保留時 ， 是否對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉俗R以防止其非預(yù)期使用 ？ l 是否在規(guī)定時限內(nèi)評審 、 分發(fā)和實施顧客提供的圖紙 /標準及其更改 ？ 并更新相應(yīng)的 PPAP文件 ？ 3/15/2023 29 課堂練習(xí) 編寫檢查表 請編寫 采購負責(zé)部門 所負責(zé) TS16949:2023中 采購要求的檢查表。 3/15/2023 33 首次會議 —— case study 公司質(zhì)量管理體系建立并運行已達兩個月，現(xiàn)準備進行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會議呢？ 請 各組練習(xí) 。 組長應(yīng)對觀察結(jié)果進行復(fù)審，所有認為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認可。 ? 工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。在設(shè)計科抽查 5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。 目的： ? 結(jié)束現(xiàn)場審核； ? 向受審核部門介紹審核總體情況； ? 提出后續(xù)的工作要求； 要求： ? 準時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜； ? 由審核組長主持會議。 審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。 3/15/2023 58 糾正措施的實施 責(zé)任單位按糾正措施計劃實施糾正措施。 3/15/2023 60 第三部分 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 內(nèi)審員的工作技巧 內(nèi)審員的素質(zhì) 審核組長、審核員的職責(zé) 3/15/2023 61 內(nèi)審員的素質(zhì) 內(nèi) 審 員 素 質(zhì) 知識要求 經(jīng)驗要求 道德要求 技能要求 掌握 TS16949:2023標準要求 熟悉 TS16949參考手冊 熟悉與質(zhì)量認證有關(guān)的法律、法規(guī)等 能編制審核計劃、檢查表、不符合項報告 具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場審核能力 具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗 具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗 正直誠實和客觀公正 尊重人 冷靜的態(tài)度和堅毅的精神 善于溝通、機智靈活、適應(yīng)性強 3/15/2023 62 審核組長職責(zé) 全面負責(zé)審核各階段的工作； 有權(quán)對審核工作的開展和審核結(jié)果做最后的決定； 協(xié)助選擇審核組成員； 制定審核實施計劃； 代表審核組與受審核部門主管接觸； 編制并提交審核報告。 3/15/2023 69 創(chuàng)造一個良好的氛圍 平等； 和氣待人； 認真記好筆記； 保持正常的節(jié)奏。 提問與索看相結(jié)合； 發(fā)問一定考慮被問者的背景； 注意神態(tài)表情； 適時表達好意； 不說有情緒的話； 不可連續(xù)發(fā)問。 糾正措施實施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。 頁碼： 3/5 3/15/2023 54 審核報告 —— 范例 不符合項分布 總經(jīng)理 管理代表 人事部 采購部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 品管部 營銷部 合計 1 1 1 1 1 1 5 ? 合計 頁碼： 4/5 3/15/2023 55 審核報告 —— 范例 審核報告發(fā)放范圍 部門 職務(wù) 姓名 不符合項報告編號 總經(jīng)理 管理代表 人事部 采購部 技術(shù)部 制造部 品管部 營銷部 頁碼 :5/5 3/15/2023 56 五、跟蹤驗證 跟蹤驗證 制定糾正措施計劃 糾正措施的實施 糾正措施的驗證 3/15/2023 57 制定糾正措施計劃 審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項時，除要求受審核部門主管確認不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。審核組由五人組成，對全公司的質(zhì)量管理體系進行了為期 2天的全面審核。 提出糾正措施要求 ：提出分析不合格原因、制定糾正措施計劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗證糾正措施的方法。 3/15/2023 44 課堂練習(xí) 編制不符合項報告 案例： ? 在公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號為R752101，序號為 010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號為 X1775箱體的澆鑄溫度為780?C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720— 760?C。在成品庫抽查 20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。 違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切 ：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。 3/15/2023 35 現(xiàn)場審核 —— 審核控制 審核組長對審核全過程的控制負責(zé)： ? 審核實施計劃的控制； ? 審核進度控制； ? 審核氣氛控制； ? 審核范圍控制； ? 不符合項的審定； ? 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。 要求： ? 準時，簡短，明了 。 （見下頁） 序號： 202301 3/15/2023 22 現(xiàn)場審核計劃 ——范例 制定 /日期： xxx/4月 7日 批準 /日期： xxx/4月 8日 審核部門與負責(zé)的質(zhì)量體系要求 日期 時間 第一組 第二組 8:30 9:00 首次會議 9:00 12:00 總經(jīng)理、管理者代表 (、 ) 營銷部（ 、 、 ) 13:00 17:00 技術(shù)部（ 、 、 、 ) 采購部（ ) 04 月 15 日 17:00 17:30 審核組會議 8:30 12:00 品管部（ 、 、 ) 生產(chǎn)部（ 、 、 ) 13:
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