【正文】 st edition of the referenced document (including any amendments) applies. 下列文件中的條款，整體或部分通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 ponent 部件 Subdevice above the integration level of the smallest replaceable unit of a system in service or maintenance. 應(yīng)用于服務(wù)和維護(hù)保養(yǎng)中的最小維護(hù)單元之上的整合子裝置。 FRACAS Closed loop process used to improve dependability of current and future designs by feedback of testing, modification and use experience. 通過實(shí)驗(yàn)反饋、修改和利用經(jīng)驗(yàn)，用來改進(jìn)當(dāng)前和將來設(shè)計(jì)可靠性的閉環(huán)過程。 deferred work 延期工作 Activity which is part of a predetermined sequence in a process, that is delayed or postponed. 過程中作為預(yù)訂順序一部分的活動，被延期或延遲。 Note 1 to entry: Availability depends upon the bined characteristics of the reliability, recoverability, and maintainability of the item, and the maintenance support performance. 本條目注 1：可用性是取決于物品的可靠性、可恢復(fù)性和可維護(hù)性以及維護(hù)支持績效的綜合參數(shù) [IEC 60050192:2023, 1920123]. missioning 調(diào)試 Phase before handover to a customer, in which a product is final tested under operational conditions to verify it functions according to its specifications. The product is prepared to start operation. 交付給客戶前的階段，在此階段在使用條件下進(jìn)行最終試驗(yàn)根據(jù)其技術(shù)規(guī)范驗(yàn)證其功能。 NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements. 注 2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求 Scope – Supplemental 范圍 補(bǔ)充 This Technical Specification defines quality management system requirements in the rail sector(RQMS) 本技術(shù)規(guī)范確定了鐵路工業(yè)的質(zhì)量管理體系要求（ RQMS） ? to be applied throughout the whole supply chain of railway industrial related products for the design development, manufacturing and maintenance activities (excluding operations and services of rail transports) 應(yīng)用于鐵路工業(yè)整個(gè)供應(yīng)鏈相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、制造和維護(hù)保養(yǎng)活動（不包括鐵路運(yùn)輸?shù)姆?wù)和運(yùn)行） ? that provides continual improvement, emphasizing defect prevention and defect reduction in the supply chain 在整個(gè)供應(yīng)鏈進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)防錯(cuò)和減少浪費(fèi) ? to enhance and sustain product quality, including its safety aspects. 強(qiáng)化和持續(xù)穩(wěn)定的保證產(chǎn)品質(zhì)量，包括產(chǎn)品安全方面。 Relationship with other management system standards與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 This International Standard applies the framework developed by ISO to improve alignment among its International Standards for management systems (see Clause ). 本標(biāo)準(zhǔn)適用于 ISO開發(fā)的框架，從而在管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)中改進(jìn)其一致性。 – 在開發(fā)、實(shí)施及改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性時(shí) 通過滿足顧客要求來增強(qiáng)顧客滿意 過程方法 ? 為了有效地實(shí)施，需要： – 識別并管理眾多關(guān)聯(lián)的活動 – 描述質(zhì)量管理體系各過程的間的關(guān)系 – 確保顧客的要求被準(zhǔn)確地輸入 – 在各過程中應(yīng)用 PDCA循環(huán) (Plan策劃、 Do實(shí)施、 Check檢查、 Act處置 ) Plan 計(jì)劃 Do 實(shí)施 Check 檢查 Act 處置 “PDCA 循環(huán) ” 過程 單元 過程活動 + 各 種資源 輸入 輸出 控制 (例如操作程序 ) 過程方法 基本的過程模式 管理 活動 “促 進(jìn) 者” 顧客 輸入 顧客 滿意 期望的 輸出 過程 單元 培訓(xùn)過程 輸入： 學(xué)員 導(dǎo)師 培訓(xùn)設(shè)施 輸出： 學(xué)員 管理層 期望 在課程結(jié)束時(shí)， 理解、 應(yīng)用、 改變概念 ... 特性： 概念改變、澄清、理解、溝通、興趣 轉(zhuǎn)化過程 過程方法范例 過程 單 元 了解交互 關(guān)系 過程 單元 A 過程 單元 D 過程 單元 B 過程 單元 C 輸入 輸出 控制 過程方法 顧客 顧客導(dǎo)向 過程 輸入 輸出 管理過程 支持過程 顧客 過程的分類 ? 任何與組織及其顧客的接口直接相關(guān)的過程，包括來自于顧客的輸入以及面向顧客的輸出過程： – 輸入：顧客要求 – 輸出：顧客滿意 ? 與實(shí)現(xiàn)顧客滿意關(guān)系重大的過程 – 每一個(gè)聯(lián)結(jié)都是對過程模式的有效運(yùn)用 顧客導(dǎo)向過程 (Customer Oriented Process) 組織可能的顧客導(dǎo)向過程清單 ? Market Analysis / Customer Requirements市場分析 /顧客要求 ? Bid/Tender 投標(biāo) ? Order/Request 訂單 /要求 ? Product and Process Design 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì) ? Product and Process Verification/Validation產(chǎn)品和過程驗(yàn)證 /確認(rèn) ? Product Manufacturing 產(chǎn)品生產(chǎn) ? Delivery 交付 ? Payment 支付 ? Warranty/Service 擔(dān)保 /服務(wù) ? Post Sales/Customer Feedback 銷售 /顧客反饋 ? 每個(gè)關(guān)鍵過程都會有一個(gè)或多個(gè)支持過程來補(bǔ)充 ? 支持過程一般都有內(nèi)部顧客和供方 ? 支持過程舉例： – 培訓(xùn) – 文件控制 支持過程 (Supporting Processes) ? 可以是支持過程 ? 一般是對組織或其質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過程 ? 管理過程舉例： – 業(yè)務(wù)計(jì)劃 – 管理評審 管理過程 (Management Processes) ? 存在過程所有者 (管理者 ) ? 過程已經(jīng)被確定 ? 需要時(shí)，將過程文件化 ? 已建立過程之間的聯(lián)系 ? 過程被監(jiān)測、分析及改進(jìn) – 必須測量過程以確定其有效性 – 應(yīng)根據(jù)預(yù)先確定的目標(biāo)來進(jìn)行測量 – 對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以改進(jìn)過程 ? 適當(dāng)時(shí)，保存記錄 過程的關(guān)鍵因素 人 策劃 生產(chǎn) 前期確認(rèn) 參照 A 設(shè)備 可用于交付 信息 什么是過程管理 ? 人 策劃 生產(chǎn) 前期確認(rèn) 參照 A 設(shè)備 可用于交付 信息 目標(biāo) 目標(biāo) 目標(biāo) 目標(biāo) 什么是過程管理 ? 人 策劃 生產(chǎn) 前期確認(rèn) 參照 A 設(shè)備 可用于交付 信息 目標(biāo) 目標(biāo) 目標(biāo) 目標(biāo) 行動 行動 什么是過程管理 ? 過程 所有者 輸入 輸出 特性 目標(biāo) (績效 滿意度 ) 過程 測量和 監(jiān)察 過程的識別 “ 烏龜圖 ” 由 誰 進(jìn)行 ? (能力 /技能 /資格 ) 過程名稱 過程步驟／流程圖 輸出 (我們將交付什么 ?) 輸入 (我們將收到什么 ?) 使用什么方式 ? (材料 /設(shè)備 /裝置 ) 如何作 ? (方法 /指導(dǎo)書 /程序 /技術(shù) ) 關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么 ? (測量 /評估 /績效 /指標(biāo) ) Support and linkage process 輸出 B 輸入 A 輸出 C 輸出 D 輸出 C 輸入 B 輸出 A 輸入 D 輸出 E 輸入 E P D C A 反饋 過程 A 管理 支持 過程 B 管理 支持 過程 C 管理 支持 過程 E 管理 支持 過程 D 管理 支持 P D C A P D C A P D C A 輸出 F 輸入 F 內(nèi)部顧客 內(nèi)部顧客 過程 C 管理 支持 P D C A P D C A P D C A 各過程如何相互作用？ Riskbased thinking基于風(fēng)險(xiǎn)的考慮 Riskbased thinking is essential for achieving an effective quality management system. 基于風(fēng)險(xiǎn)的考慮是組織實(shí)現(xiàn)一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系必不可少的。監(jiān)視和測量的檢查要點(diǎn)對于控制是必要的，對于每個(gè)過程是特定的，并會根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)而不同 PlanDoCheckAct cycle PDCA循環(huán) The PDCA cycle can be applied to all processes and to the quality management system as a whole. 總的來說， PDCA循環(huán)可以適用于整個(gè)質(zhì)量管理體系及其所有的過程。過程方法使組織能夠管控系統(tǒng)中各個(gè)過程之間的相關(guān)聯(lián)系和相關(guān)性，這樣能夠增強(qiáng)組織的整體績效。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) — leadership。 Consistently meeting requirements and addressing future needs and expectations poses a challenge for anizations in an increasingly dynamic and plex environment. To achieve this objective, the anization might find it necessary to adopt various forms of improvement in addition to correction and continual improvement, such as breakthrough change, innovation and reanization. 在日益動態(tài)和復(fù)雜的環(huán)境下，持續(xù)滿足要求并確定未來的需求和期望，以應(yīng)對挑戰(zhàn)。 It is not the intent of this International Standard to imply the need for: 以下需求不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的： uniformity in the structure of different quality management systems。 ? Whenever the ISO 9001:2023 text in this Technical Specification refers to ―quality policy‖ or ―quality objectives‖ these terms shall apply to ―safety policy‖ or ―safety objectives‖ accordingly. 當(dāng)本技術(shù)規(guī)范中ISO9001： 2023文中提及 ―質(zhì)量方針 ‖或 ―質(zhì)量目標(biāo) ‖，這些術(shù)語也適用于 ―安全