【正文】 過程中應用 PDCA循環(huán) (Plan策劃、 Do實施、 Check檢查、 Act處置 ) Plan 計劃 Do 實施 Check 檢查 Act 處置 “PDCA 循環(huán) ” 過程 單元 過程活動 + 各 種資源 輸入 輸出 控制 (例如操作程序 ) 過程方法 基本的過程模式 管理 活動 “促 進 者” 顧客 輸入 顧客 滿意 期望的 輸出 過程 單元 培訓過程 輸入： 學員 導師 培訓設施 輸出： 學員 管理層 期望 在課程結束時， 理解、 應用、 改變概念 ... 特性： 概念改變、澄清、理解、溝通、興趣 轉化過程 過程方法范例 過程 單 元 了解交互 關系 過程 單元 A 過程 單元 D 過程 單元 B 過程 單元 C 輸入 輸出 控制 過程方法 顧客 顧客導向 過程 輸入 輸出 管理過程 支持過程 顧客 過程的分類 ? 任何與組織及其顧客的接口直接相關的過程，包括來自于顧客的輸入以及面向顧客的輸出過程： – 輸入：顧客要求 – 輸出：顧客滿意 ? 與實現(xiàn)顧客滿意關系重大的過程 – 每一個聯(lián)結都是對過程模式的有效運用 顧客導向過程 (Customer Oriented Process) 組織可能的顧客導向過程清單 ? Market Analysis / Customer Requirements市場分析 /顧客要求 ? Bid/Tender 投標 ? Order/Request 訂單 /要求 ? Product and Process Design 產(chǎn)品和過程設計 ? Product and Process Verification/Validation產(chǎn)品和過程驗證 /確認 ? Product Manufacturing 產(chǎn)品生產(chǎn) ? Delivery 交付 ? Payment 支付 ? Warranty/Service 擔保 /服務 ? Post Sales/Customer Feedback 銷售 /顧客反饋 ? 每個關鍵過程都會有一個或多個支持過程來補充 ? 支持過程一般都有內部顧客和供方 ? 支持過程舉例： – 培訓 – 文件控制 支持過程 (Supporting Processes) ? 可以是支持過程 ? 一般是對組織或其質量體系進行管理的過程 ? 管理過程舉例： – 業(yè)務計劃 – 管理評審 管理過程 (Management Processes) ? 存在過程所有者 (管理者 ) ? 過程已經(jīng)被確定 ? 需要時，將過程文件化 ? 已建立過程之間的聯(lián)系 ? 過程被監(jiān)測、分析及改進 – 必須測量過程以確定其有效性 – 應根據(jù)預先確定的目標來進行測量 – 對數(shù)據(jù)進行分析以改進過程 ? 適當時，保存記錄 過程的關鍵因素 人 策劃 生產(chǎn) 前期確認 參照 A 設備 可用于交付 信息 什么是過程管理 ? 人 策劃 生產(chǎn) 前期確認 參照 A 設備 可用于交付 信息 目標 目標 目標 目標 什么是過程管理 ? 人 策劃 生產(chǎn) 前期確認 參照 A 設備 可用于交付 信息 目標 目標 目標 目標 行動 行動 什么是過程管理 ? 過程 所有者 輸入 輸出 特性 目標 (績效 滿意度 ) 過程 測量和 監(jiān)察 過程的識別 “ 烏龜圖 ” 由 誰 進行 ? (能力 /技能 /資格 ) 過程名稱 過程步驟／流程圖 輸出 (我們將交付什么 ?) 輸入 (我們將收到什么 ?) 使用什么方式 ? (材料 /設備 /裝置 ) 如何作 ? (方法 /指導書 /程序 /技術 ) 關鍵準則是什么 ? (測量 /評估 /績效 /指標 ) Support and linkage process 輸出 B 輸入 A 輸出 C 輸出 D 輸出 C 輸入 B 輸出 A 輸入 D 輸出 E 輸入 E P D C A 反饋 過程 A 管理 支持 過程 B 管理 支持 過程 C 管理 支持 過程 E 管理 支持 過程 D 管理 支持 P D C A P D C A P D C A 輸出 F 輸入 F 內部顧客 內部顧客 過程 C 管理 支持 P D C A P D C A P D C A 各過程如何相互作用？ Riskbased thinking基于風險的考慮 Riskbased thinking is essential for achieving an effective quality management system. 基于風險的考慮是組織實現(xiàn)一個有效的質量管理體系必不可少的。 Opportunities can arise as a result of a situation favorable to achieving an intended result, for example, a set of circumstances that allow the anization to attract customers, develop new products and services, reduce waste or improve productivity. Actions to address opportunities can also include consideration of associated risks. Risk is the effect of uncertainty and any such uncertainty can have positive or negative effects. A positive deviation arising from a risk can provide an opportunity, but not all positive effects of risk result in opportunities. 機遇可以因一種有利情況的出現(xiàn)來達成預期的結果，例如：一些允許組織吸引顧客，開發(fā)新產(chǎn)品和服務，減少浪費或提高生產(chǎn)效率的情形。 Relationship with other management system standards與其他管理體系標準的關系 This International Standard applies the framework developed by ISO to improve alignment among its International Standards for management systems (see Clause ). 本標準適用于 ISO開發(fā)的框架，從而在管理體系的國際標準中改進其一致性。 — ISO 9004 Managing for the sustained success of an anization — A quality management approach provides guidance for anizations that choose to progress beyond the requirements of this International Standard. —ISO 9004 組織持續(xù)成功的管理 — 一種質量管理方法為組織超越本標準要求追求進步提供了指南。 NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements. 注 2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求 Scope – Supplemental 范圍 補充 This Technical Specification defines quality management system requirements in the rail sector(RQMS) 本技術規(guī)范確定了鐵路工業(yè)的質量管理體系要求（ RQMS） ? to be applied throughout the whole supply chain of railway industrial related products for the design development, manufacturing and maintenance activities (excluding operations and services of rail transports) 應用于鐵路工業(yè)整個供應鏈相關產(chǎn)品的設計開發(fā)、制造和維護保養(yǎng)活動（不包括鐵路運輸?shù)姆蘸瓦\行） ? that provides continual improvement, emphasizing defect prevention and defect reduction in the supply chain 在整個供應鏈進行持續(xù)改進、強調防錯和減少浪費 ? to enhance and sustain product quality, including its safety aspects. 強化和持續(xù)穩(wěn)定的保證產(chǎn)品質量，包括產(chǎn)品安全方面。 ISO 9000:2023, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary. ISO 9000:2023 質量管理體系 —基礎和術語 3 Terms and definitions術語和定義 For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 9000:2023 apply. 本標準采用 ISO 9000:2023中所確立的術語和定義。 Note 1 to entry: Availability depends upon the bined characteristics of the reliability, recoverability, and maintainability of the item, and the maintenance support performance. 本條目注 1：可用性是取決于物品的可靠性、可恢復性和可維護性以及維護支持績效的綜合參數(shù) [IEC 60050192:2023, 1920123]. missioning 調試 Phase before handover to a customer, in which a product is final tested under operational conditions to verify it functions according to its specifications. The product is prepared to start operation. 交付給客戶前的階段，在此階段在使用條件下進行最終試驗根據(jù)其技術規(guī)范驗證其功能。 configuration baseline 技術狀態(tài)基線 Approved product configuration information that establishes the characteristics of a product at a point in time that serves as reference for activities throughout the life cycle of the product. 在產(chǎn)品的整個生命周期中，經(jīng)批準的以時間為基準建立產(chǎn)品特性的產(chǎn)品配置信息。 deferred work 延期工作 Activity which is part of a predetermined sequence in a process, that is delayed or postponed. 過程中作為預訂順序一部分的活動，被延期或延遲。 gate criteria 門準則 Acceptance criteria for deliverables at gates in order to support the decisions to be taken, such as accepted, conditionally accepted or rejected. 為了支持所采取的決定（例如接受、條件接受或拒絕），在質量門處可交付物的接受準則。 FRACAS Closed loop process used to improve dependability of c