第三章項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)-文庫吧在線文庫
【正文】 ?兩者有區(qū)別也有聯(lián)系 ： 產(chǎn)品要求是顧客最終的需要，質(zhì)量管理體系要求是實現(xiàn)產(chǎn)品要求的保證；質(zhì)量管理體系要求雖然本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對實現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)范中技術(shù)要求的支持和補充，而不是替代；兩者相互依存、相互促進。顧客要求可由顧客以合同方式規(guī)定，或由組織自行識別。顧客要求產(chǎn)品應(yīng)當具有其所需特性。 ISO9000標準規(guī)定的是質(zhì)量管理體系要求而不是產(chǎn)品要求。 ? 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施 。 ? 這一方法是以系統(tǒng)論作為指導思想的。 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 “質(zhì)量方針” 是指“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向”。質(zhì)量方針相對穩(wěn)定，質(zhì)量目標可能需要隨時調(diào)整；質(zhì)量方針在一個組織中只有一個，而質(zhì)量目標在組織中的不同部門、不同層次有所不同。沒有信息的媒體（如空白紙張、無內(nèi)容的電腦磁盤等）或無承載媒體的信息（如口耳相傳的信息等）都不構(gòu)成文件。 3. 規(guī)范 ：說明要求的文件 ,此類文件稱為規(guī)范。它是對質(zhì)量管理體系活動進行檢查的有效手段，也是推動質(zhì)量改進的重要手段。 ? 第二方審核和第三方審核，對受審核方而言，均屬外部審核。 確定質(zhì)量活動及其結(jié)果符合性和有效性 依據(jù)相關(guān)方期望、體系審核結(jié)果。 ? 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。這種機制就是持續(xù)改進。在質(zhì)量管理中必須對異常波動和變異進行識別和控制。組織管理體系的各個部分可與質(zhì)量管理體系一起利用共用要素組成一個單一的管理體系 .這有利于組織的策劃、資源的配置、互補目標的明確和總體效果的評價。該模式適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。 ? 二者的區(qū)別在于它們應(yīng)用范圍不同： （ 1） ISO 9000族標準提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進指南；對質(zhì)量管理體系的評價主要是確定這些要求是否得到滿足。 ③有助于掌握波動和變異的規(guī)律，消除產(chǎn)生異常波動和變異的原因，解決質(zhì)量問題，預(yù)防再次發(fā)生，促進持續(xù)改進。持續(xù)改進作為一種管理理念、組織的價值觀，是質(zhì)量管理體系活動中必不可少的要求。任何事物都是在不斷發(fā)展的。 改進質(zhì)量管理體系，修訂質(zhì)量管理相關(guān)文件，提高質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力。管理評審的結(jié)果是做出有關(guān)決定或制訂有關(guān)措施。其目的是①合同前的評定；②合同簽訂后的檢查；③促進組織或供方改進質(zhì)量管理體系。 ?質(zhì)量管理體系文件類別及層次示意圖 ? 方針、目標 A層（領(lǐng)導層） ? 質(zhì)量手冊 ? 程序文件 B層（職能部門） ? 作業(yè)文件 C層（作業(yè)層） ? 記 錄 質(zhì)量管理體系評價 ? 為什么要進行質(zhì)量管理體系評價？它包括哪些內(nèi)容？ 進行質(zhì)量管理體系評價是為了評定和審核組織所建立的質(zhì)量管理體系是否合適，運行效果怎樣，是否達到預(yù)期目標，以便發(fā)現(xiàn)過程中的問題，發(fā)現(xiàn)改進的機會，提高質(zhì)量管理體系的有效性。 d) 提供客觀證據(jù) 。 文件 ? 什么是“文件”？ ISO9000： 2023標準中對文件的定義是“信息及其承載媒體”?！辟|(zhì)量目標是建立在質(zhì)量方針基礎(chǔ)上的，其實現(xiàn)是可度量的。系統(tǒng)思想要求將組織的任何一件活動或一個要素都看成是一個系統(tǒng)的組成部分，按照系統(tǒng)的思路進行分析、設(shè)計
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