品質管理系統(tǒng)與文件化-文庫吧在線文庫
【正文】 件化是組織在導入 ISO 9001:2023 國際品質管理系統(tǒng)時的重點，且在條文中對於文件管 制有極為嚴格的規(guī)範，而成為一般組織在導入 ISO 9001:2023時最頭痛的問題。品質手冊中應該詳細說 明組織的品質管理系統(tǒng)如何符合 ISO 9001:2023 的要求，並具體規(guī)範各條文的責任與權限，以及與 其相關的程序書與品質記錄。參見附件12三管理階層審查工作指導書說明管理階層審查會議進行方式。 :顯示各項品質活動實際運作之結果，也是 向顧客或廠商說明品質的具體客觀證據，如會議記 錄、檢驗報告、稽核記錄等。 。 應建立文件化程序，以界定所需之管制 (a)在文件發(fā)行前核準其適切性， (b)必要時，審查與更新並重新核準文件， (c)確保文件之變更與最新改訂狀況已予以鑑別， (d)確保在使用場所備妥適用文件之相關版本， (e)確保文件保持易於閱讀並容易識別， (f)確保外來原始文件已加以鑑別，並對其分發(fā)予以管制， （ g）防止失效文件被誤用，且若此等文件為任何目的而保 留時，應予以適當鑑別。 品質管理系統(tǒng)圖對於組織撰寫後續(xù)章節(jié)的品質 文件有極大的助益，透過品質管理系統(tǒng)圖，可以清 楚知道每個部門在此系統(tǒng)中所負責的部分，各個過程 程的順序和相亙的關系，以及各過程與每個條文之 間的關聯性。 備考 :上述關於品質管理系統(tǒng)所需之過程，頇包括管理 作業(yè)、資源提供、產品實現及量測等之過程。 組織應 : (a)鑑
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