品質(zhì)管理系統(tǒng)與文件化-預(yù)覽頁
【正文】 件化要求 本章首先針對品質(zhì)管理系統(tǒng)做一般性介紹，說明 組織如何建構(gòu)一個以顧客導(dǎo)向的品質(zhì)管理系統(tǒng)；第二 節(jié)則深入討論 ISO 9001:2023標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的文件化程序， 且輔以相關(guān)範(fàn)例說明。 當(dāng)組織決定委託外包會影響產(chǎn)品要求符合性之任何 過程時，組織應(yīng)確保此等過程納入管制。 它是以顧客需求做為組織品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作的主軸， 並將顧客對於組織產(chǎn)品或服務(wù)的滿意程度，做為組織品 質(zhì)管理系統(tǒng)改進(jìn)的基礎(chǔ)。舉例而言，最上面的權(quán)責(zé)單位 可有客戶、業(yè)務(wù)部門、開發(fā)部門、工程部門、品管部門 、物料與採購部門以及製造部門，主要階段則有產(chǎn)品開 發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)以及持續(xù)改進(jìn)。 備考 : 「文件化程序」一詞，係指此程序 之建立、文件化、實(shí)施及維持。 作 品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之文件應(yīng)予以管制。記錄應(yīng)保持易於閱讀、容易識 別及檢索。此外，將品質(zhì)管理系統(tǒng)文件化亦有下列優(yōu)點(diǎn) : 。 品質(zhì)文件的體系一般如圖 41所示。作業(yè)程序書主要規(guī)定各部門 或部門為落實(shí)品質(zhì)管理，以人 (Who)、事 (What)、 時 (When)、地 (Where)的觀點(diǎn)，來界定組織內(nèi)作業(yè) 的內(nèi)容、輸入與輸出過程，目的在使組織成員瞭解 ，在品質(zhì)手冊中所述的品質(zhì)系統(tǒng)與目標(biāo)應(yīng)如何達(dá)成。 表 41文件體示範(fàn)例 層 別 文 件 名 稱 內(nèi) 容 範(fàn) 例一管理階層審查品質(zhì)手冊說明組織依規(guī)定於每年12月舉行管理階層審查會議，並討論管理階層審查輸入以及管理階層審
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