質(zhì)量管理體系的建立與迎審-文庫吧在線文庫
【正文】 理者的 職責(zé) 。 機(jī)構(gòu)和人員調(diào)整方案已確定，各類人員的任命書已正式下達(dá)。 管理體系有效運(yùn)行表征： a. 各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均處于 受控 狀態(tài)，并嚴(yán)格遵循文件并有完整記錄； b. 有 持續(xù)改進(jìn)，自我完善 ，自我發(fā)展的能力，實(shí)驗(yàn)室業(yè)績(jī)不斷提升。 內(nèi)審依據(jù)： 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 按照 《 評(píng)審準(zhǔn)則 》 建立的質(zhì)量 管理體系文件 等。 ?查設(shè)施環(huán)境條件是否確保實(shí)驗(yàn)安全性。掌握審核審核氣氛使之在和諧平等氣氛中進(jìn)行。 ? 對(duì)審核方作一次綜合評(píng)價(jià)。若無效重新啟動(dòng)糾正措施程序。 ※ 上述計(jì)劃最高負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后在管理評(píng)審前一個(gè)月下發(fā)各部門以便作為準(zhǔn)備。 評(píng)審資料歸檔 ● 管理評(píng)審計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃； ● 管理評(píng)審輸入相關(guān)報(bào)告； ● 管理評(píng)審記錄與報(bào)告； ● 管理評(píng)審決議實(shí)施記錄及驗(yàn)證材料。 2）評(píng)審輸出文件 評(píng)審報(bào)告、評(píng)審提出改進(jìn)措施及實(shí)施記錄。 2）典型周期為 12個(gè)月 3）參加人員：所有對(duì)質(zhì)量有影響的職能部門負(fù)責(zé)人，必要時(shí)可邀請(qǐng)相關(guān)人員。 體系性不合格 實(shí)施性不合格 效果性不合格 組長(zhǎng)說明 : a) 不合格報(bào)告 數(shù)量及分類 。 部門審核法 : 優(yōu)點(diǎn)比較省時(shí)間省精力，但要注意。 ?依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范逐項(xiàng)查實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、環(huán)境是否滿足要求。 4) 審核準(zhǔn)備 a. 審查體系文件 b. 設(shè)計(jì)檢查表 ? 檢查表由內(nèi)審員按分工范圍編寫、組長(zhǎng)批準(zhǔn)； ? 主要內(nèi)容 ：擬審查項(xiàng)目、查證的證據(jù)、依據(jù)文件要點(diǎn)、抽樣方法和數(shù)量、時(shí)間安排及重點(diǎn)問題（每個(gè)要素、每個(gè)過程、每個(gè)部門都存在固要典型或易發(fā)生的問題）。 范圍 ：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍（含固定及移動(dòng)的設(shè)施、場(chǎng)所等）。 所有體系運(yùn)行和檢測(cè)工作所需的 記錄表單 均按文件要求正式編制。 注 :通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持 與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的 管理體系 ； 應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序 和指導(dǎo)書制訂成文件，并達(dá)到確 保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量 所需的要求。 ? 程序文件內(nèi)容（ 5W1H）： 做何事 （ what）， 為什么做 （ why）， 何人做 （ who）， 何時(shí)做（ when）， 什么場(chǎng)合（情況）做 （ where）， 如何做 （ how）。 目的： 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立管理體系是為了實(shí)施質(zhì)量管理，并使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ，以便以最好、最實(shí)際的方式來指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動(dòng)，從而保證顧客對(duì)質(zhì)量滿意和降低成本。 b. 這些過程均按已確定的程序和方法運(yùn)行 ,并處于 受控狀態(tài) 。 2)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上、在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開。 所有部門對(duì)自己質(zhì)量職能和履行職能的相關(guān)程序已 明確 （特別是同原運(yùn)行方式有異部分）。 c. 具有減少和預(yù)防質(zhì)量缺陷的能力和對(duì)質(zhì)量缺陷有迅速報(bào)警及 糾正能力 。 內(nèi)審流程： 如下圖 （ 1）制定計(jì)劃
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