質(zhì)量管理體系的建立與迎審-免費閱讀
【正文】 管理評審的結(jié)果應(yīng)輸入實驗室計劃系統(tǒng)，其中包括來年目標和行動計劃。 ● 管理評審日程安排和參加人員。 c) 對受審方體系運行情況作 綜合評價 。 一個部門職責(zé)是多方面，主要職責(zé)要查，輔助職責(zé)也要查。 ?若存在非固定檢測時查相關(guān)特殊控制要求和執(zhí)行情況。 設(shè)施和環(huán)境條件 設(shè)施和環(huán)境應(yīng)滿足相關(guān)法規(guī)規(guī)范和標準要求。 這里的要求主要指審核依據(jù)的要求，包括檢測 /校準標準的要求、質(zhì)量體系文件的要求、客戶的要求、法律法規(guī)以及的要求等。 ? 明確過渡期各項工作順序，相互關(guān)系； ? 明確各項工作承擔(dān)部門的職責(zé)、工作內(nèi)容和時限； ? 明確實施計劃的組織措施（包括組織、協(xié)調(diào)、督促、檢查等），督促各部門按計劃執(zhí)行； ? 過渡期工作計劃要達到所用時間最短，影響日常工作最少的目的。 ● 組織機構(gòu)籌劃時要做到 三有利 ： a. 有利于各項質(zhì)量職能開展和發(fā)揮作用； b. 有利于質(zhì)量管理職能整體發(fā)揮作用，并處理好部門間縱橫銜接關(guān)系； c. 有利于同原有管理基礎(chǔ)銜接。 管理體系建立的 步驟 修改 教育培訓(xùn)、明確 《 實驗室認可準則 》 要求 確定質(zhì)量方針、目標 選擇要素及控制程序 設(shè)定機構(gòu)、分配職能 體系文件總體設(shè)計 編寫管理體系文件 試運行 批準 運行 教育、培訓(xùn) ● 明確 《 評審準則 》 的要求： ● 全員培訓(xùn) a. 要對準則進行全面、系統(tǒng)、準確的 宣貫 ； 依據(jù) ，建立、健全質(zhì)量體系的信心并引導(dǎo)全體人員參與質(zhì)量體系的建立； 。 ? 程序文件的描述要按質(zhì)量手冊中有關(guān)要素（一個或一組）所確定的原則加以 展開 。 質(zhì)量管理體系概念 定義： 是把影響檢測 /校準質(zhì)量的所有要素綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為 實現(xiàn)質(zhì)量目標 而形成集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的有機整體，使總體的作用大于各分系統(tǒng)作用之和。 ? 相關(guān)的程序文件之間要處理好協(xié)調(diào)和銜接關(guān)系。 a. 全體人員按其質(zhì)量職責(zé)分層次進行； b. 培訓(xùn)應(yīng)講效果，切忌敷衍了事，走過場； c. 要選用適用的 宣貫教材 ，不可采用其它機構(gòu)的體系文件作為教材。 要考慮履行各項職能所采用方法方 式，以求達到最少環(huán)節(jié)，最佳效果 采用總體平衡，上下、縱橫多次協(xié)調(diào)，總體優(yōu)化的職能分配方式 編制職能分配表，明確部門的責(zé)任； （見表 1） 部門職能確定后，由部門進行二級分配 ● 分配落實質(zhì)量職能是管理體系優(yōu)化重要 過程 表 1部門職能分配表（部分） 職責(zé)的分類：●領(lǐng)導(dǎo)和決策責(zé)任 ※ 執(zhí)行責(zé)任 ○配合協(xié)助責(zé)任 △監(jiān)督責(zé)任 序號 部 門 要 素 最高管理者 技術(shù)負責(zé)人 質(zhì)量負責(zé)人 辦公室 人事科 業(yè)務(wù)科 質(zhì)控室 設(shè)備科 檢測室 備注 1 質(zhì)量方針、目標 ● ○ ○ ○ 2 組織機構(gòu)設(shè)定職責(zé) ● ○ ※ 3 公正性措施 ● ※ ○ ○ △ 4 監(jiān)督人員選聘 ● ※ ○ ○ ○ 5 日常監(jiān)督實施 ● ※ △ ○ 6 體系內(nèi)審 ● ○ ○ ○ ※ ○ ○ 7 管理評審 ● ○ ○ ○ ○ ○ ※ ○ ○ 8 合同評審 ● ※ △ ○ 9 人員培訓(xùn) ● ○ ※ ○ △ ○ 10 方法確認 ● ※ △ ○ 11 設(shè)備核準 ● ○ △ ※ ○ 12 設(shè)備檔案 ○ ※ ○ 13 抽樣 ● ※ ○ 14 樣品管理 ※ △ ○ ○ 15 比對和驗證試驗 ● ※ △ ○ 四、質(zhì)量管理體系運行 ● 運行前的準備 體系文件已充分 宣貫 ，全體人員已基本熟悉并能 方便取得 。 管理體系運行含義： 執(zhí)行管理體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標、保持管理體系持續(xù)有效和不斷完善的過程。 觀察項： 觀察項是到審核結(jié)束時止，尚沒有充分的證據(jù)證明內(nèi)部審核觀察到的內(nèi)容是否符合規(guī)定的要求，或根據(jù)內(nèi)審員的經(jīng)驗，認為某些方面可以 存在潛在的不符合因素以及與隱含
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