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iso9001質(zhì)量管理體系概論(ppt99頁)-文庫吧在線文庫

2025-02-07 17:18上一頁面

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【正文】 檢查完成情況 /落實會議 繪制過程圖中的注意事項 ? 應(yīng)把所有的活動列入流程中,特別是那些輔助職能 ? 應(yīng)把反饋和返工環(huán)路列入其中 ? 不要按理想描繪現(xiàn)在的過程,而是按它的實際情況描繪(在繪圖期間不要試圖定出問題出現(xiàn)的區(qū)域) ? 可以為過程圖中的每個步驟編號 業(yè)務(wù)流程問題 ? 生產(chǎn)過程對用戶的反應(yīng)較慢 ? 生產(chǎn)過程引發(fā)很多質(zhì)量問題和工作差錯 ? 生產(chǎn)過程成本過高 ? 生產(chǎn)過程存在瓶頸現(xiàn)象,使得作業(yè)有等待現(xiàn)象 ? 生產(chǎn)過程有不合要求的工作浪費(fèi)或增值幅度很小 六個流程分析問題 現(xiàn)在干什么? 什么時候干? 由誰來干? 在哪兒干? 干多長時間? 如何干? 考察點 第一次提問 第二次提問 第三次提問 目的 做什么( what) 是否必要 有無其他更合適的對象 原因 為何做( why) 為什么要這樣做 是否不需要做 時間 何時做( when) 為何需要此時做 有無其他更合適的時間 地點 何處做( where) 為何需要此處做 有無其他更合適的地點 人員 何人做( who) 為何需要此人做 有無其他更合適的人 方法 如何做( how) 為何需要這樣做 有無其他更合適的方法和工具 5W1H提問技術(shù) 流程的改進(jìn)形式 ?不斷改進(jìn) (Continuous improvement) ?流程再造 (Reengineering) 連續(xù)不斷改進(jìn)與突破性改進(jìn)的關(guān)系 突破性改進(jìn)連續(xù)不斷改進(jìn)ABA 連續(xù)不斷改進(jìn)的活動達(dá)到頂峰 。根據(jù) ISO/TC176的計劃 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將由以下四部分組成: (一)核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000: 2023《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》,其主要內(nèi)容是描述了八項質(zhì)量管理原理,十二項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和 56個術(shù)語的解釋,是 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的支持性標(biāo)準(zhǔn)。 ?一切以數(shù)據(jù)說話 ?突出人的積極性 注意: 、現(xiàn)代質(zhì)量管理 a、以顧客為關(guān)注焦點,識別顧客的需求,不斷地向顧客提供所需的,并達(dá)到國家規(guī)定的要求和顧客期望的產(chǎn)品或服務(wù)。 ? 質(zhì)量管理重點:從事后檢查把關(guān)到事先控制;從管理 結(jié)果到管理因素;從消極防御到積極進(jìn)攻。側(cè)重質(zhì)量要求和檢測方法、手段的技術(shù)規(guī)定,是質(zhì)量工作基礎(chǔ)。美國出現(xiàn)“全面質(zhì)量管理”概念,認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量表現(xiàn)于產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程,打破了原來狹義的質(zhì)量 —— 外觀、強(qiáng)度、尺寸、壽命等概念,提出 廣義質(zhì)量 。 統(tǒng)計質(zhì)量管理階段( SQC) 在二戰(zhàn)時期,產(chǎn)品需求擴(kuò)大,一批民品公司轉(zhuǎn)為生產(chǎn)軍品,由于產(chǎn)品質(zhì)量低劣,對戰(zhàn)時造成不良后果,另外 100%的檢驗常常不可行,抽樣檢驗的原則得到承認(rèn)。 技術(shù)上的準(zhǔn)備: 1. 1924年美國數(shù)理統(tǒng)計專家休哈特( W 2)工長質(zhì)量控制時期( 19001920)。 朱蘭三步曲 (續(xù)) 質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量改進(jìn) ?設(shè)定質(zhì)量目標(biāo) ?辨識顧客是誰 ?確定顧客的需要 ?開發(fā)應(yīng)對顧客需要的產(chǎn)品特征 ?開發(fā)能夠生產(chǎn)這種產(chǎn)品特征的過程 ?建立過程控制措施,將計劃轉(zhuǎn)入實施階段 ?評價實際績效 ?將實際績效與質(zhì)量目標(biāo)對比 ?對差異采取措施 ?提出改進(jìn)的必要性 ?做好改進(jìn)的基礎(chǔ)工作 ?確定改進(jìn)項目 ?建立項目小組 ?為小組提供資源、培訓(xùn)和激勵,以便: ?診斷原因 ?設(shè)想糾正措施 ?建立控制措施以鞏固成果 質(zhì)量保證( quality assurance,QA) ?質(zhì)量管理的一部分 , 致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任 。 ? 質(zhì) 量 目 標(biāo) q u a l i t y objective ? 組織在質(zhì)量方面所追求的目的 。采用新的統(tǒng)計方法,以及物理、化學(xué)、電氣、機(jī)械等固有技術(shù),并利用標(biāo)準(zhǔn)化、自動化、設(shè)備管理、計測管理及其他有效手段加以靈活應(yīng)用,始能達(dá)成目的。 隨著技術(shù)的發(fā)展、社會的進(jìn)步以及人們認(rèn)識水平的提高,質(zhì)量定義的對象進(jìn)一步擴(kuò)展到了 服務(wù)和過程 被廣泛接受的定義: ?產(chǎn)品、服務(wù)或過程各自對顧客需求的適應(yīng)性,即滿足顧客需求的能力。 ?社會進(jìn)步 ?生命財產(chǎn)安全 ?生活質(zhì)量,滿足廣大消費(fèi)者對產(chǎn)品需求的不斷變化,提高人類物質(zhì)、文化生活水平的需求。 、新的對質(zhì)量的認(rèn)識 ? 內(nèi)部質(zhì)量 符合技術(shù)指標(biāo)、規(guī)格 ? 外部質(zhì)量 顧客滿意程度 有形的需求 潛在的需求 有形的產(chǎn)品 無形的服務(wù)和過程 、質(zhì)量是提高企業(yè)利潤的最直接的手段 質(zhì)量提高 市場收益 ? 信譽(yù)提高 ? 銷量提高 ? 價格提高 成本減少 ? 生產(chǎn)率提高 ? 返工和廢品率減少 ? 產(chǎn)品擔(dān)保成本減少 利潤增加 質(zhì)量管理 Ⅰ 、質(zhì)量管理是先制訂的標(biāo)準(zhǔn),及為了要讓生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到所制訂的的標(biāo)準(zhǔn)所使用的一切方法,而統(tǒng)計質(zhì)量管理是在質(zhì)量管理中應(yīng)用統(tǒng)計方法為工具的基礎(chǔ)部分。 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動,通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等一系列活動。 在作業(yè)層次 ,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是定量的 。根據(jù)檢驗人的不同,這其中又可分為 3個子階段。 3)檢驗員質(zhì)量控制時期( 19201940)。F兩位偉大的質(zhì)量管理專家戴明和朱蘭分別于 1950和 1954年訪問日本,在日本拋起了學(xué)習(xí)這一理論的高潮,并將其發(fā)揚(yáng)光大,奠定日本戰(zhàn)后經(jīng)濟(jì)復(fù)興的基礎(chǔ)。 V一般以這些工作對產(chǎn)品的保證程度來衡量其工作質(zhì)量,如設(shè)計工作質(zhì)量、制造工作質(zhì)量、檢查工作質(zhì)量、銷售工作質(zhì)量。從訪問用戶、市場研究、產(chǎn)品設(shè)計、方案論證,到設(shè)計、試制、生產(chǎn)、銷售、使用、服務(wù)的全過程,實施質(zhì)量管理。 d、降低成本,提高效益,這是企業(yè)以及最高管理者為經(jīng)營企業(yè)的根據(jù)目標(biāo),只有產(chǎn)生了效益企業(yè)才能有發(fā)展;才能結(jié)合作者和投資者提供更多的回報;才能給社會做出更大的貢獻(xiàn)。 ISO 19011: 2023《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》該標(biāo)準(zhǔn)取代了三個質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)( ISO 100111; ISO 100112; ISO 100113)和三個環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)( ISO 14010; ISO 14011;ISO 14012),它是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項標(biāo)準(zhǔn)外部審核的標(biāo)準(zhǔn),其主要內(nèi)容是審核原則、審核內(nèi)容和審核方法。 ?2S 整頓(SEITON) 把需要的東西有秩序的整理,使時方便取用。就是要總結(jié)執(zhí)行計劃的結(jié)果,分清哪些對了,哪些錯了,明確效果,找出問題; ? A( Action) ——行動(或處理)。一個循環(huán)結(jié)束了,解決了一部分問題,可能還有問題沒有解決,或者又出現(xiàn)了新的問題,再進(jìn)行下一個 PDCA循環(huán),依此類推 。通常縱軸代表結(jié)果,橫軸代表原因,組距的計算應(yīng)以數(shù)據(jù)中最大值減最小值再除以所需設(shè)定的組數(shù)求得 4. 將各組對應(yīng)數(shù)表示在座標(biāo)上 5. 須填上資料的收集地點、時間、測定方法、制作者等信息 尋求兩個質(zhì)量特性間的相互關(guān)系,以及關(guān)系的密切程度。 依照數(shù)值大小記入各組的組界內(nèi) , 然后計算各組出現(xiàn)的次數(shù) 。 平峰分布 生產(chǎn)過程有緩慢變化的因素起主導(dǎo)作用的結(jié)果。應(yīng)設(shè)法減少分散程度。 控制圖 控制圖上的點子同時滿足下述條件時,認(rèn)為生產(chǎn)過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài): 1. 連續(xù) 25點中沒有 1點在限外,或連續(xù) 35點中最多 1點在限外,或連續(xù) 100 點中最多 2點在限外; 2. 控制界限內(nèi)的點子排列無下述異?,F(xiàn)象: (1) 連續(xù) 7點或更多點在中心線同一側(cè); (2) 連續(xù) 7點或更多點的上升或下降趨勢; (3) 連續(xù) 11點中至少有 10點在中心線同一側(cè); (4) 連續(xù) 14點中至少有 12點在中心線同一側(cè); (5) 連續(xù) 17點中至少有 14點在中心線同一側(cè); (6) 連續(xù) 20點中至少有 16點在中心線同一側(cè); (7) 連續(xù) 3點中至少有 2點或連續(xù) 7點中至少有 3點落在二倍與三倍標(biāo)準(zhǔn)偏差 控制界限之間; (8) 點子呈周期性變化。 2. 在生產(chǎn)的過程中,變異是正常的現(xiàn)象,其來自機(jī)遇原因的變異雖無可避免,但非機(jī)遇原因大都是人為或人力可以控制的,我們知道在日常的生產(chǎn)里,產(chǎn)品雖在正常的情況下生產(chǎn),其產(chǎn)品仍會隨機(jī)做一上一下的變化,有些人靠經(jīng)驗來判斷及處理,但經(jīng)驗多半依賴直覺,當(dāng)直覺不可靠時,會產(chǎn)生嚴(yán)重后果,何況經(jīng)驗是由相當(dāng)長時間的失誤累計而來的,而利用管制圖,可以與科學(xué)方法加以管制,并研究制成的變異研判是機(jī)遇原因或非機(jī)遇原因,適時地采取對策措施。 生產(chǎn)正常、穩(wěn)定,但不經(jīng)濟(jì)。 鋸齒分布 分組的組數(shù)不當(dāng)、組距不是測量單位的整數(shù)倍、或測試時所用的方法和讀數(shù)有問題。其總數(shù)以 N表示。 一般的工廠所作的層別通常為 空間別 ,例如: ?作業(yè)員:不同班組別 ?機(jī)器:不同機(jī)器別 ?原料、零件:不同供給廠家 ?作業(yè)條件:不同的溫度、壓力、濕度、作業(yè)場所 ... ?產(chǎn)品:不同產(chǎn)品別 ?不同批別:不同時間生產(chǎn)的產(chǎn)品 調(diào)查表法 (調(diào)查分析法、檢查表法 ) 含義:利用統(tǒng)計表對數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和整理。作為推動工作、發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的有效工具,典型的模式被稱為“四個階段”、“八個步驟”和“七種工具”。 PDCA循環(huán)是能使任何一項活動有效進(jìn)行的一種合乎邏輯的工作程序,特別是在質(zhì)量管理中得到了廣泛的應(yīng)用。 ?第三,促進(jìn)組織進(jìn)行動態(tài)管理。正式提出了質(zhì)量管理八項原則,作為 2023版標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計思想。在產(chǎn)品設(shè)計和制造過程就應(yīng)該有高的質(zhì)量要求 .設(shè)計質(zhì)量是先天的,制造質(zhì)量是后天的。 全過程的質(zhì)量管理 產(chǎn)品是項目各階段研究、設(shè)計、生產(chǎn)活動的成果,它有產(chǎn)生、形成過程,因此應(yīng)將不合格消滅在過程中,防檢結(jié)合,以防為主,從各環(huán)節(jié)上致力于質(zhì)量提高。產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就是產(chǎn)品主要質(zhì)量特征的定量表現(xiàn)。因此,單純靠生產(chǎn)過程已經(jīng)不夠。 但由于, 20世紀(jì) 30年代經(jīng)
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