【正文】 職責是否具有一致性？ 對下層文件的引用？ 所述內容是否基本具有控制作用？ 文審練習總結 發(fā)現的主要問題： 1)手冊 2) 2）手冊 ：“手冊適用于初高中”， :“教育直接對象為初中” 3) 3）無部門職能（無引用） 4) 4）手冊編號體系和 9001標準不一致，使用上很不方便。 自我評定 參照質量管理體系或優(yōu)秀模式對組織活動進行的全面和系統的評審。 審核方式是多樣化的： ISO19011是其中之一。 審核結論：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現后得出的最終審核結果。 例如 ，實習審核員，審核員，高級審核員，驗證審核員，專業(yè)審核員，（教師）。 第一章 不同類型的“審核概念”的比較 項目 方式 目的 要求 審核 獲得審核證據 確定滿足審核準則的程度 客觀 /系統 /獨立 /文件化 教學考 試 獲得考卷 確定教學大綱執(zhí)行程度 標準答案 /全面考核 /師生無利益關系 /全程記錄 法庭審判 ？ ？ ？ 考領駕照 ？ ？ ？ 課堂活動 教師示范：檢查負責考勤記錄的班干部的工作 學生表演：檢查教室衛(wèi)生情況 學生表演：檢查教學情況 除表演者外，還要指定至少 5個記錄人 內審概述 審核分類 審核對象 目的作用 審核范圍 審核準則 審核原則 審核階段 內審特點 第一章 審核分類 按審核主體分類： 第一方 審核 (內審 )，第二方 審核 ，第三方 審核 按審核對象分類： 體系質量 審核 ，產品質量 審核 ，過程質量 審核 ，服務質量 審核 按審核范圍分類： 全部 審核 ，部分 審核 ，跟蹤 審核 按認證管理分類： 注冊（初次） 審核 ，復審（監(jiān)督） 審核， 換證（復評） 審核 第一章 表 審核的比較（ 1） 比較項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 審核執(zhí)行 組織 顧客 第三方機構 審核目的 內部管理 選擇 /評價供方 認證注冊 審核準則 ISO9001， QMS文件，法律法規(guī)，合同，社會要求 審核范圍 可以很廣 顧客關心部分 產品形成過程 審核時間 充裕、靈活 集中 時間短，安排緊 審核程度 深入全面細致 突出重點 全要素 /抽樣 糾正建議 有責任提出 必要時可提出 通常不提 審核人員 有內審能力 顧客指定 注冊審核員 第一章 表 審核的比較（ 2） 比較項目 產品質量審核 體系質量審核 過程質量審核 審核執(zhí)行 組織內質管人員 組織 /顧客 /第三方 審核對象 半成品 /成品 /過程 管理體系 特殊 /關鍵過程 審核準則 產品標準 ISO9001/14001 工藝文件 審核頻次 經常性 一般 1年 1次 根據需要 人員要求 熟悉產品及生產 熟悉 ISO19011 熟習生產過程 必要資料 圖樣、技術規(guī)范，作業(yè)指導書，檢驗指導書 質量手冊，程序文件，作業(yè)指導書 過程流程，過程的調整參數，檢驗指導書 第一章 審核對象 規(guī)范的質量管理體系： 具有完整的 QMS文件 (通過文審完成 )； 文件控制符合標準規(guī)定要求； 實際運作符合體系文件要求； 運作情況可以追溯（記錄）。 正面證實原則：對審核證據應進行正面證實，分析其中的嚴密的邏輯關系。 管理者代表應主持內審活動。 （ 點評： 應更具體一些） 第二章 審核準則 ISO9001： 2023，公司 QMS文件，適用的法律法規(guī) 審核組 組長：張文（管代），副組長：李剛，季成 1組：張文（組長），張剛，張江 2組：李剛（組長），李立，李江 3組：季成（組長），季正，季青 （ 點評： 審核組組建很到位） 第二章 實施項目 時間 負責人 協助人 編制部門內審檢查表 李剛 各內審員 第 1次 QMS內審 張文 李剛 /季成 不合格糾正 部門經理 跟蹤審核 季成 內審員 完善各部門內審檢查表 李剛 第 2次 QMS內審 張文 李剛 /季成 不合格糾正 部門經理 跟蹤審核 李剛 各內審員 管理評審 總經理 張文 接受第三方證實審核 張文 各部門 第二章 案例 滾動式年度內審計劃 被審部門 ISO9001審核條款 1 2 3 4 5 …. 12 總經理 5, , 8,…. CV AP 管代 ,… CV CC AP AP 辦公室 ,….. CC AP AP 銷售部 ,….. CP AP AP AP 技術部 ,…. CP AP 生產部 ,…… AP AP AP 供應部 ,…. AP AP AP：計劃， AC：審核已進行， CP： CM已計劃， CC： CM已完成， CV：CM已驗證 第二章 練習 內審程序的內容 認真閱讀內審程序文件，回答下列 18個問題。 實習審核員：需組織認可。 編制審核報告（組織討論形成審核結論）。 3）審核方式：問，看，抽樣（樣本數）。 包括通相關項目，一般從職能職責開始。摸索、總結合適的 快速編制 方法。 第二章 通知 提前（ 3－ 5天）將項目審核計劃通知給有關部門，以做好有關準備，不搞突然襲擊。 第三章 練習 3 指出首次會中不適宜的行為或安排 總經理沒有準時到場； 開場白組長沒有直入主題； 審核員插話自我介紹； 總經理講話太長； 受審核方有關部門負責人未出席； 沒有簽到； 超時； 受審核方主持會議。 檢查表 ：標準要素的要點必須全部覆蓋。 第三章 審核形式 觀察：被訪者，文件，現場。適用于 , , , 等條款。適用于 , , , , , , , 。 一問三不知 ：說明“不回答就是沒有做”。如客觀事實，陳述，文件記錄，產品，環(huán)境， …. 注意事項： 適宜數量：能說明問題（確定審核目標）。 作用： 作為（不符合報告，審核結論，備忘，核實，查閱，追溯）的 依據 要求： 準確、真實，完整（突出重點），簡明（具體詳實），清晰、有條理，及時（ 盡量 避免追記） 第三章 模擬審核：如何應付各類被審核者 被審核者 ：學生 (教學助理 )＋授課教師 審 核 者 ：學生代表＋在座學生 審核部門 ：教學部 審核準則 ： 質量手冊 +ISO9001標準 要求 ： 被審核者 ：沒問題型，抵觸型，軍人型，一問三不知，辦不到型，主動暴露型，求饒型，熱情過度型，故意拖延型 審 核 者 ：控制審核局面，完成審核計劃 階 段 ： 1）條款 46； 2）條款 ， 記 錄 ：提問者和聽眾都必須作記錄，并做出是否合格的判斷。 最貼近原則 ：不能完全“對號入座”就判最為貼近的條款。注意搞清標識的性質。 1溝通 （傳達滿足要求重要性） , （溝通和理解質量方針） , （溝通職責權限） , （報告） , （內部溝通） ,（顧客溝通） , （接口管理） , （和供方的溝通）。 3）匯總、統計、分析： 來源，原因，影響，糾正措施，糾正實施的影響。 宣布審核結論。 澄清和說明時，側重證明客觀事實的存在。 第三章 審核綜合評價 ： 體系文件，運行狀況，內審情況，管理評審，持續(xù)改進能力，運行結果。 例：在綜合部發(fā)現不同版本文件放在一起，在車間發(fā)現作業(yè)文件沒有按照要求編號，在總工辦發(fā)現文件修訂后沒有經過評審、批準就下達執(zhí)行，均屬于文件控制問題。 實踐：現場審核 按照計劃的進度進行，總體不能超時太多； 認真做好審核記錄； 審核中間可以召開審核組內部會議； 審核結束后召開審核組會議，確定不符合項； 實踐：不符合項報告 各小組按照規(guī)定的格式完成不符合報告； 班長組織對不符合報告進行集體審查、提出修改意見； 不符合報告定稿。 4）發(fā)證：北京方圓認證中心 其他問題： 證書是否在全國范圍內有效？ 證書的作用？ 持有證書就可以做內審員嗎？ 我不想做專職審核員？ 能考過嗎？ 報名條件？ 很多學校都沒開這門課。 實施 1）聘請外審員 1至 2名； 2）以班為單位進行審核； 3）外審員進行總結、評價。原因有：由于時間緊張臨時聘請的老師經驗不是很豐富（ ），教材采購沒有滿足要求（ ），學生曠課現象很嚴重（ ） 練習 糾正和糾正措施 以發(fā)生在你身邊的具體事例為例，說明如何采取糾正和糾正措施： 陳述事實； 判定不合格條款； 判定不合格原因條款； 應采取的糾正（行動）； 應采取的糾正措施。 實施程序： 查找原因 計 劃 實 施 驗 證 效果好 鞏固 /修改文件 否 實施注意點： 不符合：發(fā)生區(qū)域不等于責任區(qū)域。 注意控制會議秩序，完成會議議程后策略而果斷地結束會議。 第三章 末次會議注意事項： 末次會議不能省略，由審核組長主持。 重申審核目的、范圍和審核準則。 統計技術 沒掌握或應用不正確（ ），其它（ ） 2批準 (文件批準 ), (設計輸出批準 ), (更改實施批準 ), (過程批準的準則 ), (產品、程序、過程和設備的批準要求 ), (放行前組織和顧客的批準 ), (處置不合格品組織和顧客的批準 )。 評審 根據評審對象、性質確定相應條款， （文件評審） , （進行管理評審） , （評審持續(xù)適宜性） , （管理評審） , （評審與產品有關的要求） , （確定評審活動） , （設計輸入評審） , （設計開發(fā)評審） , （評審設計開發(fā)更改） , （過程評審準則） , （管理評審作為持續(xù)改進的手段之一） , （評審不合格及糾正措施） , （評審預防措施）。 合并同類項原則 ：相同的輕微不合格合并判斷。 對不符合項原因（ 文件 /實施 /效果 ）進行分析。 第三章 審核驗證 驗證作用： 驗證各種結果的一致性； 驗證審核發(fā)現的可靠性； 發(fā)現審核結果的相關性； 導致審核活動的深入和產生追溯性。 求饒型 ：說明“關鍵問題不能含糊”。適用于 , , , 等條款。適用于 6, , , , , 等條款。又分為 順向和逆向 兩種。 審核結論 ：以“持續(xù)改進”為基本出發(fā)點。 3）為了擴大參與面，可增設副組長 1名以及進行簡短自我介紹。 條款號 審核項目 單項測驗：編寫某綜合部檢查表 第三章 現場審核 目 錄 主要要求 首次會議 現場審核 不符合報告 審核組內部會議 末次會議 審核報告 主要要求 第三章 嚴格依據審核準則進行審核； 按計劃控制審核總體進度； 不偏離審核目標； 客觀準確，以事實為依據； 以促進體系改進為根本目的。 發(fā)現可疑不合格：充分核實、確認，記錄詳細。 注意可操作性：檢查對象、地點、方式。 通過 職能分配表 搞清各部門對應的條款（分清分管、主相關、通相關）。 階段： 文件初審（一般現場審核前由組長完成） 文件全面審核（由審核員在現場完成） 第二章 基本步驟： 通讀文件，同時認真記筆記； 借助檢查表逐項檢查（答題式檢查）； 根據發(fā)現的問題追蹤檢查（尤其是在現場審核時）； 對審核發(fā)現歸納、總結，完成文件審核報告。 審核組的管理：分配任務，內部溝通。 第二章 審核組 1組：張文（組長），張剛，張江 2組：李剛，李立，李江 文件審核日期 :2023年 7月 5日至 7月 6日 現場審核日期 :2023年 7月 16日至 7月 17日 制定人： 張剛 制定日期： 2023年 7月 1日 批準人： 張文 批準日期： 2023年 7月 1日 1報告發(fā)布日期： 2023