【正文】 職責(zé)是否具有一致性？ 對(duì)下層文件的引用？ 所述內(nèi)容是否基本具有控制作用？ 文審練習(xí)總結(jié) 發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題： 1)手冊(cè) 2) 2）手冊(cè) ：“手冊(cè)適用于初高中”， :“教育直接對(duì)象為初中” 3) 3）無(wú)部門(mén)職能（無(wú)引用） 4) 4）手冊(cè)編號(hào)體系和 9001標(biāo)準(zhǔn)不一致，使用上很不方便。 自我評(píng)定 參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織活動(dòng)進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評(píng)審。 審核方式是多樣化的： ISO19011是其中之一。 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 例如 ，實(shí)習(xí)審核員，審核員，高級(jí)審核員，驗(yàn)證審核員，專業(yè)審核員，（教師）。 第一章 不同類型的“審核概念”的比較 項(xiàng)目 方式 目的 要求 審核 獲得審核證據(jù) 確定滿足審核準(zhǔn)則的程度 客觀 /系統(tǒng) /獨(dú)立 /文件化 教學(xué)考 試 獲得考卷 確定教學(xué)大綱執(zhí)行程度 標(biāo)準(zhǔn)答案 /全面考核 /師生無(wú)利益關(guān)系 /全程記錄 法庭審判 ？ ？ ？ 考領(lǐng)駕照 ？ ？ ？ 課堂活動(dòng) 教師示范：檢查負(fù)責(zé)考勤記錄的班干部的工作 學(xué)生表演：檢查教室衛(wèi)生情況 學(xué)生表演：檢查教學(xué)情況 除表演者外，還要指定至少 5個(gè)記錄人 內(nèi)審概述 審核分類 審核對(duì)象 目的作用 審核范圍 審核準(zhǔn)則 審核原則 審核階段 內(nèi)審特點(diǎn) 第一章 審核分類 按審核主體分類： 第一方 審核 (內(nèi)審 )，第二方 審核 ，第三方 審核 按審核對(duì)象分類： 體系質(zhì)量 審核 ，產(chǎn)品質(zhì)量 審核 ，過(guò)程質(zhì)量 審核 ，服務(wù)質(zhì)量 審核 按審核范圍分類： 全部 審核 ，部分 審核 ，跟蹤 審核 按認(rèn)證管理分類： 注冊(cè)（初次） 審核 ，復(fù)審（監(jiān)督） 審核， 換證（復(fù)評(píng)） 審核 第一章 表 審核的比較（ 1） 比較項(xiàng)目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 審核執(zhí)行 組織 顧客 第三方機(jī)構(gòu) 審核目的 內(nèi)部管理 選擇 /評(píng)價(jià)供方 認(rèn)證注冊(cè) 審核準(zhǔn)則 ISO9001， QMS文件，法律法規(guī)，合同，社會(huì)要求 審核范圍 可以很廣 顧客關(guān)心部分 產(chǎn)品形成過(guò)程 審核時(shí)間 充裕、靈活 集中 時(shí)間短，安排緊 審核程度 深入全面細(xì)致 突出重點(diǎn) 全要素 /抽樣 糾正建議 有責(zé)任提出 必要時(shí)可提出 通常不提 審核人員 有內(nèi)審能力 顧客指定 注冊(cè)審核員 第一章 表 審核的比較（ 2） 比較項(xiàng)目 產(chǎn)品質(zhì)量審核 體系質(zhì)量審核 過(guò)程質(zhì)量審核 審核執(zhí)行 組織內(nèi)質(zhì)管人員 組織 /顧客 /第三方 審核對(duì)象 半成品 /成品 /過(guò)程 管理體系 特殊 /關(guān)鍵過(guò)程 審核準(zhǔn)則 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ISO9001/14001 工藝文件 審核頻次 經(jīng)常性 一般 1年 1次 根據(jù)需要 人員要求 熟悉產(chǎn)品及生產(chǎn) 熟悉 ISO19011 熟習(xí)生產(chǎn)過(guò)程 必要資料 圖樣、技術(shù)規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 過(guò)程流程，過(guò)程的調(diào)整參數(shù)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 第一章 審核對(duì)象 規(guī)范的質(zhì)量管理體系： 具有完整的 QMS文件 (通過(guò)文審?fù)瓿?)； 文件控制符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求； 實(shí)際運(yùn)作符合體系文件要求； 運(yùn)作情況可以追溯（記錄）。 正面證實(shí)原則：對(duì)審核證據(jù)應(yīng)進(jìn)行正面證實(shí)，分析其中的嚴(yán)密的邏輯關(guān)系。 管理者代表應(yīng)主持內(nèi)審活動(dòng)。 （ 點(diǎn)評(píng)： 應(yīng)更具體一些） 第二章 審核準(zhǔn)則 ISO9001： 2023，公司 QMS文件，適用的法律法規(guī) 審核組 組長(zhǎng)：張文（管代），副組長(zhǎng)：李剛，季成 1組：張文（組長(zhǎng)），張剛，張江 2組：李剛（組長(zhǎng)），李立，李江 3組：季成（組長(zhǎng)），季正，季青 （ 點(diǎn)評(píng)： 審核組組建很到位） 第二章 實(shí)施項(xiàng)目 時(shí)間 負(fù)責(zé)人 協(xié)助人 編制部門(mén)內(nèi)審檢查表 李剛 各內(nèi)審員 第 1次 QMS內(nèi)審 張文 李剛 /季成 不合格糾正 部門(mén)經(jīng)理 跟蹤審核 季成 內(nèi)審員 完善各部門(mén)內(nèi)審檢查表 李剛 第 2次 QMS內(nèi)審 張文 李剛 /季成 不合格糾正 部門(mén)經(jīng)理 跟蹤審核 李剛 各內(nèi)審員 管理評(píng)審 總經(jīng)理 張文 接受第三方證實(shí)審核 張文 各部門(mén) 第二章 案例 滾動(dòng)式年度內(nèi)審計(jì)劃 被審部門(mén) ISO9001審核條款 1 2 3 4 5 …. 12 總經(jīng)理 5, , 8,…. CV AP 管代 ,… CV CC AP AP 辦公室 ,….. CC AP AP 銷(xiāo)售部 ,….. CP AP AP AP 技術(shù)部 ,…. CP AP 生產(chǎn)部 ,…… AP AP AP 供應(yīng)部 ,…. AP AP AP：計(jì)劃， AC：審核已進(jìn)行， CP： CM已計(jì)劃， CC： CM已完成， CV：CM已驗(yàn)證 第二章 練習(xí) 內(nèi)審程序的內(nèi)容 認(rèn)真閱讀內(nèi)審程序文件，回答下列 18個(gè)問(wèn)題。 實(shí)習(xí)審核員：需組織認(rèn)可。 編制審核報(bào)告（組織討論形成審核結(jié)論）。 3）審核方式：?jiǎn)?，看，抽樣（樣本?shù)）。 包括通相關(guān)項(xiàng)目，一般從職能職責(zé)開(kāi)始。摸索、總結(jié)合適的 快速編制 方法。 第二章 通知 提前（ 3－ 5天）將項(xiàng)目審核計(jì)劃通知給有關(guān)部門(mén)，以做好有關(guān)準(zhǔn)備，不搞突然襲擊。 第三章 練習(xí) 3 指出首次會(huì)中不適宜的行為或安排 總經(jīng)理沒(méi)有準(zhǔn)時(shí)到場(chǎng)； 開(kāi)場(chǎng)白組長(zhǎng)沒(méi)有直入主題； 審核員插話自我介紹； 總經(jīng)理講話太長(zhǎng)； 受審核方有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人未出席； 沒(méi)有簽到； 超時(shí)； 受審核方主持會(huì)議。 檢查表 ：標(biāo)準(zhǔn)要素的要點(diǎn)必須全部覆蓋。 第三章 審核形式 觀察：被訪者，文件，現(xiàn)場(chǎng)。適用于 , , , 等條款。適用于 , , , , , , , 。 一問(wèn)三不知 ：說(shuō)明“不回答就是沒(méi)有做”。如客觀事實(shí)，陳述，文件記錄，產(chǎn)品，環(huán)境， …. 注意事項(xiàng)： 適宜數(shù)量：能說(shuō)明問(wèn)題（確定審核目標(biāo)）。 作用： 作為（不符合報(bào)告，審核結(jié)論，備忘，核實(shí)，查閱，追溯）的 依據(jù) 要求： 準(zhǔn)確、真實(shí)，完整（突出重點(diǎn)），簡(jiǎn)明（具體詳實(shí)），清晰、有條理，及時(shí)（ 盡量 避免追記） 第三章 模擬審核：如何應(yīng)付各類被審核者 被審核者 ：學(xué)生 (教學(xué)助理 )＋授課教師 審 核 者 ：學(xué)生代表＋在座學(xué)生 審核部門(mén) ：教學(xué)部 審核準(zhǔn)則 ： 質(zhì)量手冊(cè) +ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 要求 ： 被審核者 ：沒(méi)問(wèn)題型，抵觸型，軍人型，一問(wèn)三不知，辦不到型，主動(dòng)暴露型，求饒型，熱情過(guò)度型，故意拖延型 審 核 者 ：控制審核局面，完成審核計(jì)劃 階 段 ： 1）條款 46； 2）條款 ， 記 錄 ：提問(wèn)者和聽(tīng)眾都必須作記錄，并做出是否合格的判斷。 最貼近原則 ：不能完全“對(duì)號(hào)入座”就判最為貼近的條款。注意搞清標(biāo)識(shí)的性質(zhì)。 1溝通 （傳達(dá)滿足要求重要性） , （溝通和理解質(zhì)量方針） , （溝通職責(zé)權(quán)限） , （報(bào)告） , （內(nèi)部溝通） ,（顧客溝通） , （接口管理） , （和供方的溝通）。 3）匯總、統(tǒng)計(jì)、分析： 來(lái)源，原因，影響，糾正措施，糾正實(shí)施的影響。 宣布審核結(jié)論。 澄清和說(shuō)明時(shí)，側(cè)重證明客觀事實(shí)的存在。 第三章 審核綜合評(píng)價(jià) ： 體系文件，運(yùn)行狀況，內(nèi)審情況，管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)能力，運(yùn)行結(jié)果。 例：在綜合部發(fā)現(xiàn)不同版本文件放在一起，在車(chē)間發(fā)現(xiàn)作業(yè)文件沒(méi)有按照要求編號(hào)，在總工辦發(fā)現(xiàn)文件修訂后沒(méi)有經(jīng)過(guò)評(píng)審、批準(zhǔn)就下達(dá)執(zhí)行，均屬于文件控制問(wèn)題。 實(shí)踐：現(xiàn)場(chǎng)審核 按照計(jì)劃的進(jìn)度進(jìn)行，總體不能超時(shí)太多； 認(rèn)真做好審核記錄； 審核中間可以召開(kāi)審核組內(nèi)部會(huì)議； 審核結(jié)束后召開(kāi)審核組會(huì)議，確定不符合項(xiàng)； 實(shí)踐：不符合項(xiàng)報(bào)告 各小組按照規(guī)定的格式完成不符合報(bào)告； 班長(zhǎng)組織對(duì)不符合報(bào)告進(jìn)行集體審查、提出修改意見(jiàn)； 不符合報(bào)告定稿。 4）發(fā)證：北京方圓認(rèn)證中心 其他問(wèn)題： 證書(shū)是否在全國(guó)范圍內(nèi)有效？ 證書(shū)的作用？ 持有證書(shū)就可以做內(nèi)審員嗎？ 我不想做專職審核員？ 能考過(guò)嗎？ 報(bào)名條件？ 很多學(xué)校都沒(méi)開(kāi)這門(mén)課。 實(shí)施 1）聘請(qǐng)外審員 1至 2名； 2）以班為單位進(jìn)行審核； 3）外審員進(jìn)行總結(jié)、評(píng)價(jià)。原因有：由于時(shí)間緊張臨時(shí)聘請(qǐng)的老師經(jīng)驗(yàn)不是很豐富（ ），教材采購(gòu)沒(méi)有滿足要求（ ），學(xué)生曠課現(xiàn)象很?chē)?yán)重（ ） 練習(xí) 糾正和糾正措施 以發(fā)生在你身邊的具體事例為例，說(shuō)明如何采取糾正和糾正措施： 陳述事實(shí)； 判定不合格條款； 判定不合格原因條款； 應(yīng)采取的糾正（行動(dòng)）； 應(yīng)采取的糾正措施。 實(shí)施程序： 查找原因 計(jì) 劃 實(shí) 施 驗(yàn) 證 效果好 鞏固 /修改文件 否 實(shí)施注意點(diǎn)： 不符合：發(fā)生區(qū)域不等于責(zé)任區(qū)域。 注意控制會(huì)議秩序，完成會(huì)議議程后策略而果斷地結(jié)束會(huì)議。 第三章 末次會(huì)議注意事項(xiàng)： 末次會(huì)議不能省略，由審核組長(zhǎng)主持。 重申審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則。 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 沒(méi)掌握或應(yīng)用不正確（ ），其它（ ） 2批準(zhǔn) (文件批準(zhǔn) ), (設(shè)計(jì)輸出批準(zhǔn) ), (更改實(shí)施批準(zhǔn) ), (過(guò)程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 ), (產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 ), (放行前組織和顧客的批準(zhǔn) ), (處置不合格品組織和顧客的批準(zhǔn) )。 評(píng)審 根據(jù)評(píng)審對(duì)象、性質(zhì)確定相應(yīng)條款， （文件評(píng)審） , （進(jìn)行管理評(píng)審） , （評(píng)審持續(xù)適宜性） , （管理評(píng)審） , （評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求） , （確定評(píng)審活動(dòng)） , （設(shè)計(jì)輸入評(píng)審） , （設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審） , （評(píng)審設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改） , （過(guò)程評(píng)審準(zhǔn)則） , （管理評(píng)審作為持續(xù)改進(jìn)的手段之一） , （評(píng)審不合格及糾正措施） , （評(píng)審預(yù)防措施）。 合并同類項(xiàng)原則 ：相同的輕微不合格合并判斷。 對(duì)不符合項(xiàng)原因（ 文件 /實(shí)施 /效果 ）進(jìn)行分析。 第三章 審核驗(yàn)證 驗(yàn)證作用： 驗(yàn)證各種結(jié)果的一致性； 驗(yàn)證審核發(fā)現(xiàn)的可靠性； 發(fā)現(xiàn)審核結(jié)果的相關(guān)性； 導(dǎo)致審核活動(dòng)的深入和產(chǎn)生追溯性。 求饒型 ：說(shuō)明“關(guān)鍵問(wèn)題不能含糊”。適用于 , , , 等條款。適用于 6, , , , , 等條款。又分為 順向和逆向 兩種。 審核結(jié)論 ：以“持續(xù)改進(jìn)”為基本出發(fā)點(diǎn)。 3）為了擴(kuò)大參與面，可增設(shè)副組長(zhǎng) 1名以及進(jìn)行簡(jiǎn)短自我介紹。 條款號(hào) 審核項(xiàng)目 單項(xiàng)測(cè)驗(yàn)：編寫(xiě)某綜合部檢查表 第三章 現(xiàn)場(chǎng)審核 目 錄 主要要求 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 不符合報(bào)告 審核組內(nèi)部會(huì)議 末次會(huì)議 審核報(bào)告 主要要求 第三章 嚴(yán)格依據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行審核； 按計(jì)劃控制審核總體進(jìn)度； 不偏離審核目標(biāo)； 客觀準(zhǔn)確，以事實(shí)為依據(jù)； 以促進(jìn)體系改進(jìn)為根本目的。 發(fā)現(xiàn)可疑不合格：充分核實(shí)、確認(rèn)，記錄詳細(xì)。 注意可操作性：檢查對(duì)象、地點(diǎn)、方式。 通過(guò) 職能分配表 搞清各部門(mén)對(duì)應(yīng)的條款（分清分管、主相關(guān)、通相關(guān)）。 階段： 文件初審（一般現(xiàn)場(chǎng)審核前由組長(zhǎng)完成） 文件全面審核（由審核員在現(xiàn)場(chǎng)完成） 第二章 基本步驟： 通讀文件，同時(shí)認(rèn)真記筆記； 借助檢查表逐項(xiàng)檢查（答題式檢查）； 根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題追蹤檢查（尤其是在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)）； 對(duì)審核發(fā)現(xiàn)歸納、總結(jié)，完成文件審核報(bào)告。 審核組的管理：分配任務(wù)，內(nèi)部溝通。 第二章 審核組 1組：張文（組長(zhǎng)），張剛，張江 2組：李剛，李立，李江 文件審核日期 :2023年 7月 5日至 7月 6日 現(xiàn)場(chǎng)審核日期 :2023年 7月 16日至 7月 17日 制定人： 張剛 制定日期： 2023年 7月 1日 批準(zhǔn)人： 張文 批準(zhǔn)日期： 2023年 7月 1日 1報(bào)告發(fā)布日期： 2023