【正文】 工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學(xué) 技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、發(fā)藥日期及使用期限等內(nèi)容。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)于不規(guī)范或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。藥品與墻、屋頂（梁）及散熱器的間距不小于 30 厘米，與 地面間距不小于 10 厘米。相對(duì)濕度保持在 45%—75%之間。 藥劑科 購(gòu)進(jìn)藥品，必須執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，逐批驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。 按國(guó)家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的 藥學(xué)技術(shù)人員 方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作 ； 非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。 藥劑科 要建立以病人為中心的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。 藥事管理是以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ)，以臨床藥學(xué)為核心，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作?；颊咝枰獞?yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)科室主任或醫(yī) 務(wù)科主任 同意，并簽名。對(duì)用藥不合理的處方，藥師應(yīng)直接與處方醫(yī)師聯(lián)系（藥師不得直接與病人或家屬談?wù)撚盟幨欠窈侠恚?，并提出合理建議。門診使用抗菌藥物，一般不超過三日，最長(zhǎng)不超 過七日（抗結(jié)核藥除外）。不得無(wú)指征預(yù)防性使用抗菌藥物。 醫(yī)師應(yīng)根據(jù)藥物的抗菌譜、藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)以及致病菌的敏感度綜合考慮，合理選擇、正確使用抗菌藥物（品種、劑量、劑型、給藥途徑、給藥次數(shù)和療程）。 應(yīng)注意藥庫(kù)的溫度、濕度，注意避光、防潮、通風(fēng)、防鼠。質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù)。 采購(gòu)藥品：藥品計(jì)劃批準(zhǔn)后由藥品采購(gòu)員按采購(gòu)計(jì)劃的要求對(duì)藥品進(jìn)行采購(gòu)。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。 做到“四查十對(duì)”， 即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查藥品使用合理性，對(duì)臨床診斷。 藥師 經(jīng)處方審核后，認(rèn)為有用藥安全問題，應(yīng)主動(dòng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄上，經(jīng)辦 藥師 應(yīng)簽名，并同時(shí)注明時(shí)間。 處方查對(duì)制度 處方是經(jīng)醫(yī)師開具供 藥師 調(diào)劑發(fā)藥的一項(xiàng)重要文書。 調(diào)配每一種藥品前應(yīng)檢查該藥的批準(zhǔn)文號(hào)、注意有效期，距失效期不足；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計(jì)算在藥品用完前有一個(gè)月的時(shí)間；院內(nèi)使用的效期藥品應(yīng)在距失效期前一周發(fā)出。 給藥途徑是否恰當(dāng)。）用量一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時(shí)，應(yīng)注明原因并再次簽名。必要時(shí)，嬰幼兒要注明體重 處方中藥品名稱、規(guī)格書寫是否正確。效期藥品按規(guī)定保管，確保藥品質(zhì)量。 （ 3）、國(guó)家基本藥物目錄品種，社會(huì)保險(xiǎn)醫(yī)療目錄品種優(yōu)先。 新藥使用的管理規(guī)定： （ 1） 對(duì)已經(jīng)購(gòu)進(jìn)使用的新藥，臨床科室應(yīng)積極做好療效評(píng)價(jià)及藥物的不良反應(yīng)觀察，六個(gè)月內(nèi)要將結(jié)果報(bào)藥劑科及藥事委員會(huì)，以便決定該藥或淘汰或進(jìn)入醫(yī)院基本用藥目錄。形式審查的內(nèi)容包括：是否 為 合法藥品；是否 為 新藥；生產(chǎn)商和銷售商的資料是否齊全，是否合法經(jīng)營(yíng)；藥品的藥學(xué)、藥理、毒理、臨床、不良反應(yīng)等方面的資料是否齊全且有明確結(jié)論；法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法定檢 驗(yàn)報(bào)告書等質(zhì)量文件是否齊全有效；有否樣品或包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣；所屬費(fèi)別及報(bào)價(jià)情況等。做好采購(gòu)相關(guān)文件的存檔、備份工作。藥品采購(gòu)合同簽約前，經(jīng)營(yíng)者必須提供下證件，以留存?zhèn)洳椤?其價(jià)格由藥事 委員會(huì)、藥劑科、物價(jià)科參考市場(chǎng)價(jià)格，在政府指導(dǎo)價(jià)格范圍以內(nèi)與藥品經(jīng)銷商議定。整過過程及當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)接受有關(guān)部門和全院的監(jiān)督。為保障我院藥品采購(gòu)工作的正常開展，特制定 某醫(yī)院 藥品采購(gòu)管理規(guī)定。 藥學(xué)研究管理 ： 本院應(yīng)創(chuàng)造條件，支持 藥師 結(jié)合臨床實(shí)際工作需要開展藥學(xué)研究工作。 調(diào)劑管理 ： 藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。 藥劑科 要參與藥品采購(gòu)工作，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。 藥物臨床應(yīng)用管理 ： 藥物臨床應(yīng)用是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。 藥劑科 在 院長(zhǎng) 領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé) 本院 藥事管理，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)監(jiān)督、管理 本院 臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)服務(wù)。本院藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分 ， 根據(jù)實(shí)際工作需要， 本院 應(yīng)設(shè)立藥事管理組織和藥 劑科 。 第十四條 討論和決定藥事管理委員會(huì)的工作計(jì)劃， 確定和調(diào)整藥事管理委員會(huì)成 4 員。并向全院宣傳有關(guān)的法律、法規(guī)。某醫(yī)院 藥 事 管理文件 某醫(yī)院 藥事管理委員會(huì)章程 .................................................................................................... 3 藥事管理工作制度 ................................................................................................................... 4 藥品招標(biāo)采購(gòu)管理規(guī)定 ............................................................................................................ 7 新藥臨床使用的申請(qǐng)和審批制度 ............................................................................................. 9 崗位操作規(guī)程 .........................................................................................................................10 藥庫(kù)工作崗位操作規(guī)程 ..................................................................................................................................... 10 藥房工作崗位操作規(guī)程 ......................................................................................................................................11 處方查對(duì)制度 .........................................................................................................................13 藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、貯存制度 ........................................................................................14 抗菌藥物應(yīng)用管理辦法 ...........................................................................................................16 抗菌藥物分級(jí)管理目錄及管理辦法 ........................................................................................18 分級(jí)管理目錄 ..................................................................................................................................................... 18 分級(jí)管理辦法 ..................................................................................................................................................... 21 藥事質(zhì)量管理規(guī)范及考核辦法 ................................................................................................22 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度 ........................................................................................31 臨床藥師工作制度 ..................................................................................................................34 麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定 ................................................................................................36 麻醉藥品、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組組成與職責(zé) ........................................................................................... 36 麻醉藥品、第一類精神藥品的供應(yīng)和保管制度 ........................................................................................... 37 麻醉藥品 、 第一類精神藥品調(diào)劑管理制度 ................................................................................................... 38 麻醉藥品 、 第一類精神藥品臨床使用管理制度 ........................................................................................... 39 麻醉藥品 、 第一類精神藥品安全管理制度 ................................................................................................... 41 2 麻醉藥品、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組人員名單 ............................................................................................... 41 麻醉藥品 、 第一類精神藥品使用知情同意書 ............................................................................................... 42 毒性藥品管理規(guī)定 ..................................................................................................................43 藥品質(zhì)量管理辦法 ..................................................................................................................43 某醫(yī)院 處方管理辦法 ..............................................................................................................45 有效期藥品管理制度 ..............................................................................................................50 貴重藥品管理制度 ..................................................................................................................51 藥劑科工作制度 ......................................................................................................................51 藥劑科質(zhì)量管理方案 ....................................................