【正文】 臨床用藥安全、有效、合理，保護(hù)病人利益和醫(yī)院利益 ，反對單純追求經(jīng)濟利益行為。 （ 1） 藥品招標(biāo)工作應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則。 （ 2）藥品招標(biāo)采用集體集中辦公的形式，杜絕個人與藥商接觸，防止以藥謀私。中標(biāo)單位應(yīng)提 供相應(yīng)的資質(zhì)證明文件。 （ 4）納入藥品招標(biāo)的品種均應(yīng)使用通用名、并應(yīng)包括該通用名對應(yīng)的商品名及劑型、規(guī)格、防止中標(biāo)藥品被其它同類藥品替代。 根據(jù)臨床治療需要，購進(jìn) 新特藥時由臨床科室主任提出申請、交藥劑科主任審查、報院藥事委員會批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。 8 國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥劑科要根據(jù)臨床實際用藥情況，擬定采購計劃，報院長和藥事委員會審批。 醫(yī)院紀(jì)檢、審計、財會部門人員參與 藥品采購的 監(jiān)督管理。 嚴(yán)格把握進(jìn)貨渠道關(guān)，凡在我院經(jīng)營藥品，其生產(chǎn)企業(yè)必須通過 GMP 認(rèn)證，經(jīng)營企業(yè)必須通過 GSP 認(rèn)證 ，藥品必須有正式批準(zhǔn)文號。 （ 1）加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 證書，藥品經(jīng)營企業(yè)的 GSP 證書的復(fù)印件； （ 2）加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證，營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件； （ 3）加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件；委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍。 (5)、所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全保證書。 藥品經(jīng)營者有下列情形之一者，我院可單方取消其藥品經(jīng)營資格： （ 1）不能提供規(guī)定的資質(zhì)證明文件； （ 2）所經(jīng)營的藥品有假藥、劣藥； （ 3）所經(jīng)營的藥品有其它不符合我院對藥品采購的要求者，例如不按我院規(guī)定的藥品規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位供貸或供貸不及時影響臨床用藥者； （ 4）采用不正當(dāng)?shù)姆绞皆谖以和其N藥品者。 9 藥劑科 對購進(jìn)藥品要認(rèn)真地進(jìn)行入庫前的質(zhì)量檢查并做好登記 ,對不符合質(zhì)量要求的應(yīng)予拒收。 1藥事委員會要經(jīng)常調(diào)查了解臨床醫(yī)師對藥品的使用要求和反應(yīng)，分析藥品采購工作情況，及時向院長匯報，供院長決策參考。 新藥臨床使用的申請和審批制度 新藥是指我院未使用過的藥品，我院已有使用，但劑型、規(guī)格不同 的按新藥管理，原研藥與仿制藥視為不同藥品。 各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù) 臨床工作需要 ，經(jīng)過縝密調(diào)查、認(rèn)真研究，綜合考慮各項因素，慎重提出新藥的申購申請 ， 并由申購科室向醫(yī)院藥事管理委員會說明申購理由。并在此基礎(chǔ)上分別進(jìn)行形式審查和技術(shù)審查。 技術(shù)審查的內(nèi)容包括：藥品的質(zhì)量和安全性；其藥理作用方式是否符合廣泛認(rèn)可的醫(yī)學(xué)觀點；是否可以為現(xiàn)有治療、檢查等提供新的方法或手段，這種改變是否安全并可以得到法規(guī)或行政機關(guān)的認(rèn)可；經(jīng)濟學(xué)評價；依從性評價；與在用的同類品種相比是否有優(yōu)勢，或有否替換的必要性；預(yù)期的使用情況。 醫(yī)院藥事管理委員會召開會議，對新藥申請進(jìn)行逐品種 審議，并以無記名投票方式進(jìn)行表決。提交表決的新藥，必須得到參會委員半數(shù)以上同意，并經(jīng)藥事管理委員會主任簽字批準(zhǔn)，方可購進(jìn)。 已通過審議批準(zhǔn)新藥，藥劑科應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時組織采購，盡快提供臨床科室 10 使用，并不定期出版《藥訊》介紹新藥。 （ 2） 新藥使用過程中，如臨床反映療效不確切、副作用大的品種，將立即停藥，并作退貨處理 。 新藥引進(jìn)的限制： （ 1）、在保證滿足臨床需要和先進(jìn)性的前提下，對同類品種較多的藥品進(jìn)行限制。 （ 3）、對療效無突破性進(jìn)展，價格過高，效 — 價比不理想的藥品進(jìn)行限制。 （ 2）、專科用藥，科研項目及臨床新技術(shù)開展急需用藥優(yōu)先。 （ 4）、同類產(chǎn)品質(zhì)量好，價格低者優(yōu)先。 崗位操作規(guī)程 藥庫工作崗位 操作規(guī)程 藥庫是藥品進(jìn)入醫(yī)院的第一道關(guān)口，其工作質(zhì)量直接影響醫(yī)院的藥品質(zhì)量。 一、經(jīng)常與各科室及各藥房保持聯(lián)系，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購管理制度，主動作好藥品的計劃、采購、驗收、發(fā)放工作，并對藥品的使用、保管情況 定期進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題，如過期、失效、霉變、變質(zhì)等及時登記、并向科室領(lǐng)導(dǎo)匯報，以便及時處理。藥品必須按性質(zhì)分類保管，注意藥品儲存溫度、濕度、通風(fēng)、避光等情況。 三、健全帳目，定期盤存，做到帳物相符。 四、麻醉藥、精神藥品的計劃、采購、驗收、發(fā)放工作要嚴(yán)格執(zhí)行國家制定的法律、法規(guī)。 六、藥庫必須保持清潔衛(wèi)生，保障藥品安全，倉庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，防火防 盜設(shè)施要經(jīng)常檢查，杜絕隱患事故發(fā)生。年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。藥名以《中華人民共和國藥典》和國家藥典委員會頒發(fā)的《中國藥品通用名稱》為準(zhǔn)。藥劑人員對成分相同而商品 名不同的藥品不要隨便替代，應(yīng)主動與醫(yī)生協(xié)商，以免引起病人質(zhì)疑或其它問題。處方中使用可引起過敏反應(yīng)的藥品，例如：青霉素 G（鈉、鉀）、硫酸鏈霉素、 、鹽酸普魯卡因、細(xì)胞色素 C 等應(yīng)注明皮試。處方中不能使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。處方一般不得超過 7 日用量；急診處方一般不得超過3 日用 量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。開具麻醉藥品處方時，應(yīng)有病歷記錄。 第二類精神藥品處方一般不得超過 7 日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。 處方中是否有配伍禁忌和相互作用。 （二）、劃價 處方經(jīng)收方后，按處方所列藥品的劑量、用法和用藥天數(shù)，計算藥品的價格并標(biāo)在處方上，患者交費后藥房工作人員可予以調(diào)配。 （三）、調(diào)配 調(diào)配人員接到處方后，首先要從頭到尾閱讀處方，發(fā)現(xiàn)問題及時與收方人員聯(lián)系解決。 調(diào)配人員應(yīng)在 所調(diào)配藥品的包裝上寫明病人的姓名、用量和用法，確認(rèn)無誤后，再進(jìn)行核查。失效的藥品不能發(fā)出。內(nèi)容包括再次審核一遍處方內(nèi)容（包括藥價），逐個核對處方與調(diào)配的藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量是否一致， 逐個檢查藥品外觀質(zhì)量是否合格，核查無誤后方可發(fā)藥。對病人提出的有關(guān)用藥及其它問題，應(yīng)耐心解答。 2，藥房領(lǐng)取藥品后，應(yīng)根據(jù)藥品批號調(diào)整藥品的存放位置，應(yīng)遵循先進(jìn)先出，近效期先出，防止藥品過期失效。醫(yī)師的處方開具、 藥師 的調(diào)劑，直接關(guān)系到醫(yī)療的效果和安全，同時也是處理醫(yī)療相關(guān)爭議的重要法律依據(jù) ,一旦出錯將會導(dǎo)致十分嚴(yán)重的后果。 一、處方的審核 為確保用藥的安全性、有效性、合理性，醫(yī)師處方需經(jīng)藥學(xué)專門技術(shù)人員審核后方可發(fā)藥。 需過敏性試驗后使用的藥物是否注明相應(yīng)提示。 處方開具者是否具有相應(yīng)權(quán)限。 藥師 發(fā)現(xiàn)藥品有濫用和不合理用藥現(xiàn)象，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用品。 藥師 在處理相關(guān)問題時，均應(yīng) 14 親自向有關(guān)醫(yī)師或管理部門聯(lián) 系，不允許直接交由病人代轉(zhuǎn)。具有藥劑師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。 藥師 調(diào)劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記，確認(rèn)處方的合法性 ，并認(rèn)真填寫服藥袋和注射卡。藥 劑專業(yè)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 一名藥師 調(diào) 配完畢后，應(yīng)由另一名藥師對患者的姓名、藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量和用法用量等內(nèi)容進(jìn)行核對，確認(rèn)無誤后，再 將處方中的藥品逐個發(fā)給患者 或其家屬 ，并 按處方醫(yī)囑， 交代用法用量和用藥的注意事項。 對患者在取藥過程中詢問有關(guān)用藥知識，藥師要耐心解答。 藥師 必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處 方藥品。 對實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品要嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定。 藥品進(jìn)貨、驗收、入庫、貯存制度 一、藥品的進(jìn)貨 （一）、常用藥品 制定計劃：凡我院基本用藥目錄收載的品種（包括本院集中招標(biāo)采購已簽訂合同的品種）為常用藥品。計劃的內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、最高購進(jìn)價格、生產(chǎn)單 15 位、配送公司、配送情況、藥品保管簽名等內(nèi)容。 審批計劃：藥品購進(jìn)計劃復(fù)核后，報請院藥事委員會審查，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實施采購工作。藥品的配送公司和配送人員的資質(zhì)必須經(jīng)我院藥事委員會審查并符合法定程序，所配送藥品的生產(chǎn)單位必須是通過 GMP 認(rèn)證并為我院認(rèn)可質(zhì)量可靠的企業(yè)。 藥品采購計劃一式三份，一份交配送公司，一份交財務(wù)科，藥庫存留一份備查。 （三）、特殊藥品的購進(jìn) 國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對質(zhì)量可 疑的藥品送藥檢所進(jìn)行檢查。進(jìn)口藥品應(yīng)同時索取 以下資料： （一）《進(jìn)口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件； （二）《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或者注明 “ 已抽樣 ” 并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件； 國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件。 上述各類復(fù)印件均需加蓋供貨單位公章。 同種藥品應(yīng)按批號存放，有效期的藥品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開存放并有明顯標(biāo)志。 內(nèi)服與外用、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應(yīng)當(dāng)專柜存放，雙人加鎖保管，專帳記錄。 藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。 抗菌藥物應(yīng)用管理辦法 為規(guī)范我院抗菌藥物的使用，給病人提供最恰當(dāng)?shù)挠盟庍x擇與治療方案，最大限度地保障病人安全、有效、合理地使用抗菌藥物，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)定，特制定《 某醫(yī)院 抗菌藥物應(yīng)用管理辦法》。 醫(yī)院不斷完善病原微生 物檢測工作，為臨床醫(yī)師正確使用抗菌藥物提供依據(jù)。避免過度依賴經(jīng)驗性或臆斷性用藥，避免不恰當(dāng)使用廣譜抗菌藥物，禁止單純從經(jīng)濟收益考慮濫用抗菌藥物。 醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的生理、病理、免疫及經(jīng)濟等具體情況，制定個體化用藥方案。 醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)證。 醫(yī)師應(yīng)按照必要性，可行性，有效性嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用。通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的內(nèi)兒科情況有：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，急性發(fā)生的昏迷、休克、中毒、心力衰竭及腫瘤（未合并細(xì)菌感染者）和應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前 小時給藥，或麻醉開始時給藥，使手術(shù)切口暴露時局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度，如手術(shù)時間超過 3 小時，或失血量超過 1500ml，手術(shù)中可給予第二劑，使藥物有效覆蓋至手術(shù)結(jié)束后 4 小時，但總用藥時間不超過 24 小時，必要時可延長至 48 小時；接受污染手術(shù)者，可根據(jù)患者情況酌情延長；對手術(shù)已形成感染者，抗菌藥物按治療性應(yīng)用而選用。多數(shù) 細(xì)菌感染只需一種抗菌藥治療，臨床只需要使用一種抗菌藥物能夠達(dá)到治療目的時，不應(yīng)聯(lián)用第二種；在感染特別嚴(yán)重，估計有兩種以上細(xì)菌合并感染或使用一種抗菌藥物難以控制的感染，才考慮聯(lián)合使用相應(yīng)的抗菌藥物。 醫(yī)師應(yīng)根據(jù)感染部位、感染程度正確選擇給藥途徑，一般應(yīng)盡量選擇口服給藥，對通過靜脈給藥應(yīng)嚴(yán)格控制，抗菌藥物一旦使用不宜頻繁更換藥物，療程不宜過長。避免不恰當(dāng)超療程、超劑量使用。我院設(shè)非限制使用、限制使用、特殊使用三個級別。緊急情況下，醫(yī) 師可越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限一天用量。 1藥師應(yīng)積極參與合理用藥指導(dǎo)工作。對拒不糾正的醫(yī)師處方，藥師有權(quán)拒絕發(fā)藥，并應(yīng)向院醫(yī)療質(zhì)量管理部門報告，院醫(yī)療質(zhì)量管理部門接到報告后，應(yīng)在認(rèn)真調(diào)查后作出相應(yīng)處理。 抗菌藥物分級管理目錄及管理辦 法 分級管理目錄 一、非限制使用類 ㈠、青霉素類 阿莫西林（羥氨芐青霉素） 片劑、膠囊劑、顆粒劑 氨芐西林鈉 注射劑 苯唑青霉素鈉 注射劑 氯唑西林鈉（鄰氯青霉素） 注射劑 青霉素（鈉鹽） 注射劑 青霉素 V 鉀 片劑、顆粒劑 呱拉西林 注射劑 ㈡頭孢菌素及碳青酶烯類 頭孢氨芐 片劑、膠 囊劑、顆粒劑、緩釋膠囊 頭孢拉定 片劑、膠囊劑 頭孢噻肟鈉 注射劑 頭孢唑啉鈉 注射劑 ㈢、氨基糖甙類 硫酸阿米卡星（丁胺那霉素） 注射劑 硫酸慶大霉素 注射劑、片劑、膠囊劑 ㈣、酰胺醇類 19 氯霉素 片劑、注射劑 ㈤、四環(huán)素類 鹽酸四環(huán)素 片劑 鹽酸多四環(huán)素 片劑、膠囊劑 鹽酸土霉素 片劑 ㈥、大環(huán)內(nèi)脂類 紅霉素 片劑、膠囊劑、注射劑 琥 乙紅霉素 片劑、膠囊劑、顆粒劑 羅紅霉素 片劑、膠囊劑 吉它霉素 注射劑 阿奇霉素 片劑、膠囊劑、顆粒劑 ㈦、喹諾酮類 諾氟沙星（氟哌酸） 片劑、膠囊劑 環(huán)丙沙星 注射劑、片劑、滴眼（耳）劑 氧氟沙星（氟嗪 酸） 注射劑 左氧氟沙星 片劑、膠囊劑 依諾沙星