20xx年醫(yī)學專題—中國藥典20xx年版(二部)增修訂概況(存儲版)
【正文】 定(guīd236。復方制劑中活性成分相互作用產(chǎn)生的雜質，一般列在該品種正文項下。nl236。,4.品種正文的增修訂(xiūd236。ng)情況,安全性,性狀、顏色(y225。n)板數(shù) 分離度 拖尾因子 重復性 靈敏度（新增）,定量(d236。,2015版藥典（二部） 取本品內容物適量（約相當于阿卡波糖500mg），置25ml量瓶中，加水適量，振搖使阿卡波糖溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。ngyī)項目的方法統(tǒng)一。 t243。,內容(n232。19 注射用鹽酸丁咯地爾。,。8 阿米三嗪蘿巴新片。)相對成熟 儀器比較普及 能夠更好地保障藥品安全和有效,第三十頁，共三十二頁。nd224。,品種正文的增修訂(xiūd236。照含量測定項下的色譜條件，取對照品溶液20μl注入色譜儀，調節(jié)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為記錄儀滿量程的15%，再精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。)度 靈敏度 報告限,雜質定位方法： 對照品法 混和對照品法 化學破壞法 相對保留時間 （不同實驗室的重現(xiàn)性）,有關物質：主成分與輔料、主成分與雜質、雜質與輔料、雜質與雜質 含量測定：主成分與輔料和雜質,第二十四頁，共三十二頁。)與要求 化學藥品通用名稱規(guī)范 原料藥 WHO的INN 制劑,第二十二頁，共三十二頁。ng)情況,標準品與對照品 二十六、新增：標準品與對照品均應按其標簽(biāoqiān)或使用說明書所示的內容使用和貯藏。 二十一、 新增：避光 系指避免日光直射,第十八頁，共三十二頁。 原料藥與制劑中已知雜質的名稱與結構式等信息一般均在原料藥正文中列出，相應制劑正文直接引用(yǐny242。ng)情況,總則 一、《中國藥典》一經(jīng)頒布實施，其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用。,四國藥典收載品種(pǐnzhǒng)比較,第十三頁，共三十二頁。b
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