【正文】 文件編號、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等； ③ 文件批準權限： 文 件 類 別 批 準 人 質(zhì)量手冊 董事總經(jīng)理 程序文件 董事總經(jīng)理 管理類工作指引（包括：檢驗規(guī)范類等） 廠長 /所屬經(jīng)理 技術類工作指引（如： BOM、 EDM 等） 部門主管 ④ 文件的修訂、作廢由相關部門或原編制部門提出修訂申請； ⑤ 對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應文件有效版本； ⑥ 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和 /或作廢的文件，或隔離蓋“參考文件”章或“失效文件”章防止誤用； ⑦ 質(zhì)量管理體系文件正本由大陸管理者代表負責管理與保存，表單記錄由各相關部門負責管理與保存； 技術文件的管理依據(jù) QP/[技術文件管理程序 ]執(zhí)行。 相關文件 QP/ 記錄控制程序XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 2 章 管理職責 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx1025 第 17 頁 第 2 章 管理職責 2. 1 管理承諾 公司的董事總經(jīng)理承諾建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，并通過以下職責的履行 及相關活動的開展為其提供證據(jù)： —— 不斷加強自身質(zhì)量意識，采取培訓、宣傳資料或會議等方式，向公司全體員工傳達滿 足顧客及相關法律法規(guī)要求的重要性； —— 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； —— 確定組織結構； —— 進行管理評審，對本公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行正式、系統(tǒng)評價； —— 任命管理（副）代表，負責質(zhì)量管理體系的建立和保持的具體 事宜； —— 為公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進提供必要資源，包括：人、財、物、技術等。 — 將公司理念，經(jīng)營方向、目標和策略，透過系統(tǒng)化組織，落實到公司每一個階層，并保證營運得宜。 — 負責統(tǒng)籌工廠內(nèi)各部門的運作，以達到最佳營運效益。 — 將公司理念，貫徹策略性計劃，在廠內(nèi)落實執(zhí)行；并監(jiān)察計劃推行，以配合公司目標和策略。 — 負責新產(chǎn)品的報價，以及最后產(chǎn)品的成本核算。 — 跟進對產(chǎn)生不合格品的糾正及預防措施。 — 尋找合適的供應商。 — 負責制作《申購單》交采購部門訂料 — 負責制作《套料單》交生產(chǎn)部門領料 — 追蹤所有物料及時到位，保證生產(chǎn)順利進行。 DMR 按照 [管理評審程序 ]，保存管理評審記錄。 各種設施 (包括基礎設施 )，軟 /硬件應 提供適當?shù)木S護與保養(yǎng)。 詳見 QP/ 程序。參考 QP/ 程序。 ② 一般的售后服務，只是由客戶投訴引起有關的跟進服務，參考 QP/ 程序。 ② 分包商及外發(fā)加工商的生產(chǎn)資料，會分別由商品主任及營業(yè)二部負責提供， ③ 采購資料如有更改會發(fā)出新的 PO，并在其上注明更改的資料。 ② 香港統(tǒng)籌經(jīng)理同香港各商品主任根據(jù) [每周車間生產(chǎn)排期 ]于每周一召集大陸各相關部門負責人開生產(chǎn)會議。不合格之物料，記錄在 [IQC 進料檢查報告 ]。 產(chǎn)品的追 溯性 如果客戶有產(chǎn)品的追溯性要求，由商品主任于 EDM 上具體提出，并由廠長編訂指引執(zhí)行。 物料 /產(chǎn)品搬運及收發(fā)控制 QP/ 程序說明物料和產(chǎn)品的搬運是受到控制，以廠部所制訂的 [貨倉部工作指引 ]及 [車間產(chǎn)品暫存 /保養(yǎng) /搬運制度 ]，規(guī)定物料及產(chǎn)品在搬運需注意的事項。香港船務主任發(fā)出 [出貨通知書 ]給大陸船務部及貨倉確認該批貨是否驗貨合格及已入倉，由船務部聯(lián)絡運輸公司付 運，并須負責監(jiān)察運輸公司的表現(xiàn)，見 QP/ 程序。標準器（件）可追溯至國家 /國際標準。 相關文件 QP/ 客戶滿意度調(diào)查管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 38 頁 內(nèi)部審核 內(nèi)部質(zhì)量審核的預備 /計劃 內(nèi)部質(zhì)量審核活動每年最少兩次，由 DMR 負責組織計劃。如屬不合格，由商品主任 /商品統(tǒng)籌經(jīng)理或廠長處理，決定退貨、揀用或 AOD。 ② 應對不合格品進行記錄，并反映給相應需要改正的部門。 相關文件 QP/ 不合格產(chǎn)品的處理程序 QP/ 糾正與預防措施程序 QP/ 客戶投訴程序 質(zhì)量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 41 頁 數(shù)據(jù)收集分析 確定需要 ① 對于來料、制程及最終成品檢驗工作，公司制定有相應的抽樣方案供抽樣檢驗時使用。 通過內(nèi)部審核、糾正與預防措施及管理評審發(fā)現(xiàn)問題、改善問題、追蹤效果。 ⑤ 質(zhì)量系統(tǒng)的不合格點主要由內(nèi)部審核員以 [糾正措施要求表 ]引發(fā)，參考 QP/ 程序。若客戶投訴附有退貨，由董事總經(jīng)理在客戶投訴信上加簽確認，再通知品控部進行翻驗，然后交由生產(chǎn)部處理不合格品。 相關文件 QP/ 人力資源管理程序 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應用管理程序XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 42 頁 持續(xù)改進 公司最高管理者應針對客戶期望、企業(yè)目標、質(zhì)量政策等制定質(zhì)量與生產(chǎn)力等目標，并每年檢討、提升。 ⑦ 如客戶投訴，要求退回貨品，商品統(tǒng)籌經(jīng)理先登記，再通知董事總經(jīng)理加 簽在傳真上以示批準接受退貨，并通知廠長。如結果不合格，會按 QP/ 程序，存放于車間指定區(qū)域，等待處理。 ④ DMR 須保存內(nèi)部質(zhì)量審核報告及有關之查檢表。 客戶滿意度的資訊來自： ① 客戶抱怨或投訴； ② 客戶滿意度調(diào)查（調(diào)查表、上門拜訪、電話、 EMAIL 等方式）。 ⑥ 應按 [計量時間表 ]定期進行校驗工作 ,校驗分為免校、內(nèi)校及外校，并可追溯至國家 /國際標準。 保存防護 [貨倉部工作指引 ]確定倉庫內(nèi)的物品能容易區(qū)分、提供穩(wěn)固的存放區(qū)，防止貯存在貨倉的物料及產(chǎn)品損壞和變質(zhì)、分隔不合格的物料及產(chǎn)品，需要控制有效期的物料在發(fā)出前檢查是否過期、及定期查檢物料及產(chǎn)品的表面質(zhì)量，見 QP/ 程序。儲存期間如發(fā)現(xiàn)客戶提供物料有發(fā)生丟失 \損壞或發(fā)現(xiàn)其它不適用的情況，貨倉部負 責向商品統(tǒng)籌經(jīng)理反映，可參考QP/ 程序處理。不合格的則貼上 [退貨 ]標貼，退回車間處理。 相關文件 QP/ 新產(chǎn)品合同評審程序 QP/ 樣辦確認及復辦管理程序 QP/ 文件管理程序 QP/ 技術文件管理程序 QP/ 工序控制程序 QP/ 工作環(huán)境與基礎設施控制程序 QP/ 人力資源管理程序 QP/ 儀器計量程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 4 章 產(chǎn)品 實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 33 頁 標識和追溯性 產(chǎn)品標識 ①產(chǎn)品標識范圍包括： 來料標識、生產(chǎn)中半成品標識及成品標識； ②各有關部門應按規(guī)定的方法標識產(chǎn)品，具體根據(jù)程序 QP/ 規(guī)定執(zhí)行。 工作指示 廠內(nèi)各部門使用的各種工作指引，應保持最新版本，具體按 QP/ 及 QP/ 程序規(guī)定執(zhí)行。 采購資料 ① 當收到 [生產(chǎn)通知書 ]及產(chǎn)品紙樣，最新的 [報價單 ]后，產(chǎn)品工程部編制 [BOM]，決定采 購資料（例如：型號及數(shù)量等）。 相關文件 QP/ 新產(chǎn)品合同評審程序 QP/ 現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)計劃程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 29 頁 服務 服務的認定 ① 由商品主任與客戶聯(lián)絡，認定客戶有規(guī)定的 [服務要求 ]，然后和潤田各有關部門、商品 統(tǒng)籌經(jīng)理研究所提出 [服務要求 ]，再和客戶商議細節(jié)后，作 [服務要求 ]的書面承諾，其中確定服務要求指引的服務定義、執(zhí)行程序、執(zhí)行結果及記錄。營業(yè)一部制作 [Cost Breakdown]，然后交由商品主任復核，并聯(lián)絡客戶報價。如客戶對產(chǎn)品所用的物料 或制成品有特別的試驗要求。 ⑥ 培訓記錄由人事行政部存檔。 董事總經(jīng)理每年最少兩次召開管理評審會議，于會上評審： — 質(zhì)量方針對現(xiàn)行業(yè)務運作之執(zhí)行； — 質(zhì)量目標的檢討； — 內(nèi) /外部質(zhì)量審核狀況之審查； — 客戶反饋之信息 (包括公司重大客戶投訴 /滿意度測量結果 )； — 過程的業(yè)績及產(chǎn)品的符合性； — 糾正及預防措施的實施和驗證情況； — 以往管理評審的跟蹤措施； — 可能影響質(zhì)量管理體系的變更及變更的需要 (如 :組織結構、產(chǎn)品結構、資源重大調(diào)整等 )； — 改進的建議； — 及后可再增加。 — 負責發(fā)放工程文件給各有關部門。 — 負責外發(fā)加工產(chǎn)品的過程檢驗及測試。 品控部 — 負責產(chǎn)品品質(zhì)控制，符合客戶要求，及確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 物控總管 — 調(diào)控全廠物料 ，保障物料供應，確保生產(chǎn)順利進行； — 嚴格審核采購 PO、 PMC 的申購單、貨倉的報表等資料； — 合理利用公司倉存物料，節(jié)約資金； — 督促、監(jiān)管 PMC、采購及貨倉三個部門的日常工作。 — 跟進董事總經(jīng)理 安排的其它事務 廠長 — 承諾公司的品質(zhì)政策，并負責領導廠內(nèi)推行 ISO9001:20xx 質(zhì)量系統(tǒng)。 — 統(tǒng)籌及 處理客戶投訴，共同商議不合格的處理方法及改善措施。 —— 質(zhì)量目標每半年由管理評審會議作出檢討；質(zhì)量目標之監(jiān)控手段依據(jù)作業(yè)指導書[質(zhì)量目標的監(jiān)控方法 ]執(zhí)行。 ④ 過了保存期的記錄，由存檔部門自行毀棄。 ③ 為了確保產(chǎn)品從客戶訂單，生產(chǎn)至客戶服務各階段的質(zhì)量一致性，制訂 [質(zhì)量保證體系圖 ]為質(zhì)量管理依據(jù)。XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 0 章 概 述 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx1025 第 11 頁 刪減說明 此《質(zhì)量手冊》是依照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx[質(zhì)量管理體系 — 要求 ]，并結合本公司實際規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。若有需要修改，修改人則向 DMR 以書面提出。 本公司以 ISO9001： 20xx 國際質(zhì)量管理標準，進行質(zhì)量管理，務求達到優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)，并致力在生產(chǎn)過程中，完全符合玩具安全標準，包括 EN71 及 ASTM 標準規(guī)定的測試要求。公司全體員工必須認真貫徹，并嚴格遵照執(zhí)行?，F(xiàn)時，香港公司的員工有 30 人，在中國東莞擁有 31,850 平方米的廠房，雇傭工人約 XXXX 人。 ② 此 [質(zhì)量手冊 ]原件由大陸副管理者代表負責保存， [質(zhì)量手冊 ]的 [受控版本 ]收件人名單見 [質(zhì)量手冊發(fā)放名單 ]內(nèi)，所有 [質(zhì)量手冊 ]的受控版本均在手冊的封面（即首頁）蓋有藍色 [受控文件 ]印章，并編有手冊副本編號，以作識別。 ③ 副管理代表需負責安排已審批的新版本 [質(zhì)量手冊 ]，發(fā)放到所有 [受控版本 ]持有人處， 舊版本的手冊由（大陸）副管理代表負責回收及即時注銷。 因本公司是按照顧客提供的實樣、技術數(shù)據(jù)或圖紙等相關資料來制作樣辦及復制本公司新款或舊款的產(chǎn)品，承擔的產(chǎn)品并不涉及 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx