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企業(yè)建立iso9001:2000質量管理體系實踐(存儲版)

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【正文】 合理。 B、質量目標沒有分解 和展開的要求。 專家根據轉版的需要并結合本公司的特點,從以下幾方面進行了輔導: A、 ISO 9000 標準的發(fā)展; 20xx版 ISO9000 族標準的構成及特點。 負責 ISO9000: 20xx質量管理體系的文件化建立工作。并將其分解下達到相關層次的各有關部門,使之得到有效實施。 管理評審的輸出包括有關下列方面的決定和措施: A. 對質量管理體系 持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評價; B. 質量管理體系及其過程有效性的改進; C. 與顧客要求有關的產品的改進; D. 資源需求,包括因外部環(huán)境和內部條件的變化而引起的對資源適宜性的考慮。新產品的設計開發(fā)按照公司《產品設計開發(fā)程序》實現(xiàn)。 C. 負責生產計劃的編制并組織生產車間按計劃和工藝文件要求進行生產,并對生產進度控制及特殊過程管理。 ( 4)產品的測量、分析與改進 技術開發(fā)部負責編制產品 產品質量標準,質量控制部負責對采購產品、中間產品以及最終產品的監(jiān)視測量,并將其結果反饋各相關方。 F. 設備工程 部需定期 分析以下資歷料:設備完好率; G. 人力資源部、辦公室需定期分析以下資料:員工培訓實施及效果評估;管理評審報告。 D. 技術開發(fā)部需定期分析以下資料:物殊過程和關鍵工序工藝執(zhí)行統(tǒng)計分析;工藝執(zhí)行情況檢查統(tǒng)計;不合格統(tǒng)計分析。 C. 公司每年進行不少于一次的管理評審。 質量控制部負責產品質量檢驗、驗證與過程監(jiān)視和測量;設備工程部負責生產 設備的管企業(yè) ()大量管理資料下載 39 理與監(jiān)視測量裝置的控制;物資管理部負責產品的搬運、貯存、防護和交付;銷售公司負責產品銷售以及售后活動;市場開發(fā)部負責市場信息的反饋與顧客投訴處理。 ( 3)生產和服務提供過程的確認:對于生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程,一律簡稱“ 特殊過程 ” ,本公司的 “ 特殊過程 ” 為酵母培養(yǎng)、酵母添加過程和包裝滅菌過程。 必要時可由總經理決定是否組織臨時管理評審。 ( 2)質量目標: 產品國標優(yōu)級品率: 100% 產品內控優(yōu)級品率:≥ 95% 市場質量損失率: ≤ ‰ 顧客調查滿意度: ≥ 95% A. 第 1, 2 項質量目標是公司對產品質量的要求: 產品國標優(yōu)級品率按 GB4927(優(yōu)級)《啤酒》指標及要求進行檢驗與考核,體現(xiàn)了公司產品嚴格執(zhí)行國家標準決心,按照國標的優(yōu)級執(zhí)行體現(xiàn)了公司產品質量領先水平;內控是指公司為了保證產品(成品)符合國標優(yōu)級的要求,對公司生產的半成品、成品由技術開發(fā)部制定了《產品質量標準》,在標準中提出了優(yōu)級品和合格品指標要求。 G、內部質量體企業(yè) ()大量管理資料下載 26 系審核。 工作小組 辦公室 管 代 總經理 企業(yè) ()大量管理資料下載 25 . 10— 成立新版標準內審組, ,轉版過渡運行 1 個月,同時填寫新舊兩種記錄 2. 依據新版文件 進行運行工作檢查 3. 依據新版文件進行正式質量體系內審,如有不符合體系文件則判為不合格項,并限期糾正 內審組 管 代 下旬 新版第一次管理評審, 按照管理評審工作計劃,進行全面系統(tǒng)的評審, 辦公室 總經理 模擬審核 聯(lián)系有關部門,聘請有關專家進行模擬審核 質控部 管 代 在年度監(jiān)督審核時,同時進行新版體系認證 向認證中心申請,將年度監(jiān)督審核、復評換證與新版體系認證同時進行 質控部 管 代 第三章 GB/T 19001 標準的運用 第一節(jié) GB/T 19000— 20xx 族標準的學習 20xx 年 3 月,質量控制部根據 GB/T 19001— 20xx 轉版計劃,舉辦了 GB/T 19001— 20xx標準學習班,聘請輕工質量認證中心的專家到公司 授課,公司領導;車間、處室、各部室(銷售公司)主管;質量管理人員共 60 人參加了學習,并通過了考試。 ( 5)質量方針、目標、以及職責存在: A、質量目標與質量方針的關聯(lián)性沒有要求。 ( 5) 94版標準部分標準已不適應公司管理要求,需創(chuàng)新轉版。 ISO9000 質量管理模式已成為我們公司從事生產經營活動,質量管理的一種強有力的武器,我們已熟悉和掌握了這種武器,并能認真、準確的用她為我 們服務。同時公司不斷開發(fā)新產品,先后推出黑啤、純生、姜啤、金小麥等新品,產品暢銷全國 20 個省、 118 個市縣,并開始涉足海外,有長年主營銷售單位 1000 多家。 1985 年,啤酒廠抓住國家貸款在湖北擴建啤酒生產線的機企業(yè) ()大量管理資料下載 20 遇, 1988 年完成了一期年產 5 萬噸 啤酒生產線建設,投產后當年就達到了設計能力,產品仍然供不應求, 1993 年,第二期 5萬噸擴建竣工,組建了金龍泉啤酒公司。 b)質量手冊。 A— 改進:采取措施,以持續(xù)過程業(yè)績。第 7章“產品實現(xiàn)”主要內容包括:產品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、采購、生產和服務提供、監(jiān)視和測量裝置的控制。 企業(yè) ()大量管理資料下載 16 20xx版 GB/T 19001標準取代了 1994版 GB/T 1900 GB/T 1900 GB/T 19003標準,因此,在 20xx版 GB/T 19001的第一章中增加了 “應用 ”。 20xx 版術語標準與 GB/T 6583—1994 標準相比,主要變化在以下幾個方面: ( 1)結構上的變化 1994 版標準從四個部分:基本術語、與質量有關的術語、與質量體系有 關的語、與工具和技術有關的術語,列出了 67 個術語。 ( 7)質量管理體系與其它管理體系的關注點 質量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于質量目標有關的結果適當地滿足相關方的需求、期望和要求。 A.質量管理體系過程的評價。質量目標的實 現(xiàn)對產品質量、運行有效性和財務業(yè)績都有積極影響,因此,對相關方的滿意和信任也產產品 實現(xiàn) 企業(yè) ()大量管理資料下載 12 生積極影響。 ( 3)質量管理體系方法 建立和實施質量管理體系的方法包括以下步驟: A. 確定顧客和其它相關方的需求和期望; B. 建立組織的質量方針和質量目標; C. 確定實現(xiàn)質量目標必需的過程和職責; D. 確定和提供實現(xiàn)質量目標所必需的資源; E. 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法; F. 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率; G. 確定防止不合格并消除產生原因的措施; H. 建立和運用持續(xù)改進質量管理體系的過程。 以上 八項質量管理原則形成了 GB/T 19000族標準的基礎。 ( 5)管理的系統(tǒng)方法。 八項質量管理原則 企業(yè) ()大量管理資料下載 9 ( 1)以顧客為關注的焦點。 20xx版標準將 GB/T19001 與 GB/T 19004 制定成一對協(xié)調一致的標準。這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。 ISO 9001: 20xx標準作為通用的質量管理體系標準可適用于各類組織,不受組織類型、規(guī)模、經濟技術活動領域或專業(yè)范圍、提供產品種類的影響和限制。對于正確的意見和建議及時做出相應的修改,在標準起草過程中, CSBTS/TC 151 與 CNACR秘書處還邀請 TC 176專家提供指導和幫助,確保了 20xx版 GB/T 19000 族標準修訂工作的科學性。 ISO/176 對 DIS 稿進一步廣泛征求各方面的意見,并對 DIS稿做進一步修改之后,在 20xx 年 ISO/TC176 年會上通過以上三項標準的 FDIS稿。當今各國經濟的相互交融與全球貿易的不斷深入,以及社會成員對質量日趨完美的追求給 ISO9000 族標準帶來巨大發(fā)展空間。 二、 ISO 9000 族標準的修訂 隨著全球經濟一體化進程的加快,國際市場進一步開放,市場競爭日趨激烈,各組織特別是經營性組織都在加強科學管理,努力提高組織自身的競爭力;以及實施 ISO9000 族標準,不僅是為了認證 /注冊,而且是要確保穩(wěn)定地向顧客提供滿足要求 的產品,而顧客對產品的要求以及組織對顧客的滿意程度是不斷提高的,這就要求促進組織各項工作不斷地持續(xù)改進,提高整體業(yè)績,適于發(fā)展 的需要;另外,根據 ISO的有關規(guī)定,所有的標準都要定期的修訂,以確保內容與思路的及時更新,以滿足世界范圍內標準使用者的需要。 二、 20xx 版 GB/T 19000族標準換版過渡 20xx 年 CNACR 秘書處與 CSBTS/TC 151 秘書處聯(lián)合編著出版了《 20xx 版 ISO/DIS9000 族國際標準草案理解與實施》并組織開展了獲證組織 20xx 版 ISO9001 標準草案貫徹實施與認證審核的試點工作, 20xx年還組織了國內 20xx版 ISO9000 族標準質量體系認證技術研討及國際 20xx版 ISO9000標準研討與學術交流。 第三節(jié) 20xx 版 GB/T 19000 族國家標準的作用和意義 20xx版 GB/T 19000《質量管理體系 基礎和術語》( idt ISO 9000:20xx)、 GB/T 19001《質量管理體系 要求》( idt ISO 9001:20xx)和 GB/T 19004《質量管理體系 業(yè)績改進指南》( idt ISO 9004:20xx)分別代替 1994年發(fā)布的 GB/T 658 GB/T 1900GB/T 1900 GB/T19003 和 GB/,并作了技術性修訂。 標準中使用的術語“產品”一詞,有雙重含義。 三、標準對文件的要求減少,為標準實施的有效性創(chuàng)造了條件 按照 1994 版 GB/19002 標準的要求,我們公司建立質量管理體系產生了 22 個程序文件(標準要求至少 17 個),按 20xx 版GB/T19001 要求,結合公司情況,我們產生 了 16個程序文件(標準僅要求 6個),而且, 20xx版標準對文件要求的減少,并不意味著組織質量管理內容(或文件)減少。 五、質量管理的原則,為組織提高質量管理科學性創(chuàng)造了條件 20xx版標準在總結 1994版標準的基礎上明確提出了質量管理八項原則:以顧客為關注的焦點、領導作用、全員參與、過程管理、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、決策方法、供方的互利關系。領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向,他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的有 效性和效率。持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織一個永恒目標。 C. 說明顧客對組織持續(xù)改進的影響,由于顧客的需求和期企業(yè) ()大量管理資料下載 10 望是不斷變化的,這就驅使組織持續(xù)改進其產品和過程。” ISO 9000 族標準把以過程為基礎的質量管理體系用一個模型圖來表示: 質 量 管理體系 的 持 續(xù) 改 進 管 理 職 責 企業(yè) ()大量管理資料下載 11 輸入 輸出 圖釋 增值活動 信息流 從圖中可以看出,質量管理體系的四大過程“管理職責”、“資源管理”、“產品實現(xiàn)”、“測量、分析和改進”彼此相連,最后通過體系的持續(xù)改進而進入更高階段。在這個環(huán)境中,質量管理體系得到有效的運行,全體員工可以充分參與,發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性。 ( 6)統(tǒng)計技術的作用 在質量管理中,強調各個過程,特別是關鍵過程應處于受控狀態(tài)之下。如在評價管理體系時,既可以對質量管企業(yè) ()大量管理資料下載 14 理體系、環(huán)境管理體系分別按 GB/T 19001和 GB/T 24001的要求進行審核,也可以進行合并審核。 B. 刪去的術語 刪去的術語共 28 個:實體、服務、服務提供、采購方、承包方、分承包方、質量要求、社會要求、相容性、互換性、安全性、產品責任、鑒定合格、自檢、全面質量管理、管理評審、合同評審、設計評審、質量環(huán)、質量成本、質量損失、質量保證模式、證實程度、質量評價、質量監(jiān)督、停止點、觀察結果和不合格處置??朔?1994 版標準存在的一些局限性,為中小型組織應用提供了較大的靈活性。過程的基本構成有輸入、輸出和相關活動三個要素,相關活動包括對過程的管理和控制以及為過程 配備適當的資源。監(jiān)視、測量和分析這些過程,并實施必要的措施,以實現(xiàn)對對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。而 GB/T 19001— 1994標準在“合同評審”、“設計控制”、“文件和資料的控制”、“采購”、“顧客提供產品的控制”、“產品標 識和可追溯性”、“過程控制”、“檢驗和試驗”、“檢驗、測量和試驗設備的控制”、“不合格品的控制”、“糾正和預防措施”、“搬運、貯存、包裝、防護和交付
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