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企業(yè)建立iso9001:2000質(zhì)量管理體系實踐(完整版)

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【正文】 間的溝通與接口不夠嚴(yán)實。 C、 GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)介紹。 部門負(fù)責(zé)人職責(zé): ( 1)本部門的質(zhì)量方針、目標(biāo)的分解展開; ( 2)負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量體系文件編制、審核工作; ( 3)收集有關(guān)文件資料,協(xié)調(diào)文件接口以及文件適宜有效性與文件會簽; ( 4)負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量體系轉(zhuǎn)版工作的文件資料收集整理以及有關(guān)信息的傳遞。公司通過市場調(diào)查、顧客溝通等方式來實現(xiàn)對企業(yè) ()大量管理資料下載 33 顧客需求、期望的了解與確定,并且要考慮顧客明確的、隱含的以及當(dāng)前的、未來的需求和期望,同時也要考慮使用的法律法規(guī)要求。 管理評審會議結(jié)束后,由公司辦公室負(fù)責(zé)編寫管理評審報告,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門。產(chǎn)品更改按照《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)程序》中的產(chǎn)品更新程序進行。 ( 1)監(jiān)視測量:各生產(chǎn)車間操作人員負(fù)責(zé)按操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范對本崗位的生產(chǎn)條件進行設(shè)置并實施監(jiān)控,車間負(fù)責(zé)人對其進行隨機抽查;技術(shù)開發(fā) 部負(fù)責(zé)對工序監(jiān)視點的選定與設(shè)置,對各車間工藝紀(jì)律進行抽查以及對包裝工序進行監(jiān)測,并負(fù)責(zé)統(tǒng)計分析;質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)采購物資、中間產(chǎn)品、成品的檢驗,并對質(zhì)量目標(biāo)完成情況予以統(tǒng)計通報;生產(chǎn)調(diào)度部負(fù)責(zé)各車間工藝企業(yè) ()大量管理資料下載 40 執(zhí)行情況的檢查以及生產(chǎn)效率的測量;設(shè)備工程部負(fù)責(zé)購進零配件的質(zhì)量驗證; ( 2)分析改進:(見下頁) (二)測量、分析和改進的策劃 在公司質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中,必須策劃并實施對產(chǎn)品、過程、體系符合性和業(yè)績有效性的測量、分析和改進。 B. 銷售公司每半年對顧客進行滿意度調(diào)查,征詢顧客對質(zhì)量、交貨期、服務(wù)及價格等方面的滿意程度,并根據(jù)調(diào)查的結(jié)果進行統(tǒng)計,交由技術(shù)開發(fā)部組織有關(guān)部門進行原因分析,制定相應(yīng)的糾正或改進 措施,相關(guān)部門負(fù)責(zé)糾正或改進措施實施。 第三節(jié) 建立質(zhì)量管理體系 文件是對體系的描述,公司認(rèn)證工作小組在完成標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和質(zhì)量管理體系的策劃工作之后,下一步的工作便是編寫質(zhì)量管理。 B. 物資供應(yīng)部需定期分析以下資料:供方質(zhì)量管理體系評估。 ( 2)質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進 A. 公司各部門有指定專人負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量體系運行管理,每月進行一次自查,每月由質(zhì)量控制部對公司各部門的體系運行情況進行一次檢查,并進行分析,對不符合按照內(nèi)審不合格進行糾正、驗正。產(chǎn)品實現(xiàn)按《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》 ( 1)顧客需求:銷售公司負(fù)責(zé)與顧客溝通,了解其對產(chǎn)品的要求與期望,按顧客需求組織評審合同及簽訂合同,并作好售前、售中和售后的服務(wù)工作以達(dá)到顧客滿意; ( 2)物資采購 :物資供應(yīng)部根據(jù)生產(chǎn)調(diào)度部編制的原輔材料采購計劃在合格供方中進行物資采購; ( 3)生產(chǎn)和服務(wù)提供:銷售公司根據(jù)顧客需求制定銷售需求計劃,生產(chǎn)調(diào)度部依據(jù)銷售計劃制定生產(chǎn)計劃,并組織生產(chǎn)車間按計劃和工藝文件要求進行生產(chǎn),并對生產(chǎn)進度控制及特殊過程管理;技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝方案的制定以及特殊過程的確定與監(jiān)控;銷售公司負(fù)責(zé)制定并發(fā)放《月銷售需求計劃》及《臨時銷售需求計劃》。 (參見《管理評審程序》) 過程的確定 根據(jù) GB/T 19001— 20xx 標(biāo)準(zhǔn) “ 總要求 ” 中, “ 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用 ” ,公司 共設(shè)定四大過程:管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析與改進,其中含 22 個子過程,具體見下表: 企業(yè) ()大量管理資料下載 35 過程識別及體系文件分布表 體 系 過 程 體 系 文 件 體 系 管 理 子過程 質(zhì)量 手冊 程序文件 工藝文件 有關(guān)文件 質(zhì)量管理體系總要求 章節(jié) 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 文件要求 章節(jié) 文件控制程序 記錄控制程序 計算機網(wǎng)絡(luò)安全規(guī)范 管理承諾 章節(jié) 以顧客為關(guān)注焦點 章節(jié) 質(zhì)量方針 章節(jié) 策劃 章節(jié) KB501《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》 質(zhì)量目標(biāo)及考核辦法 職責(zé)、權(quán)限與溝通 章節(jié) 管理評審 章節(jié) 管理評審程序 資 源 資源提供 章節(jié) 人力資源 章節(jié) 人力資源管理程序 培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn) 崗位任職資格要求說明書 企業(yè) ()大量管理資料下載 36 管 理 基礎(chǔ)設(shè)施 章節(jié) 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程 設(shè)備年度維修保養(yǎng)計劃 工作環(huán)境 章節(jié) 安全管理制度 生產(chǎn)過程現(xiàn)場管理規(guī)范 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 章節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序 GB492720xx《啤酒》 法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)一覽表 與顧客有關(guān)的過程 章節(jié) 產(chǎn)品要求確定與評審程序 市場服務(wù)及質(zhì)量事故處理規(guī)程 金龍泉啤酒產(chǎn)品目錄 質(zhì)量事故處理管理辦法 設(shè)計與開發(fā) 章節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序 采購 章節(jié) 采購控制程序 采購物資檢驗操作規(guī)程 采購物資質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn) 合格供方名錄 生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)和可追溯程序 產(chǎn)品搬運、貯存與交付程序 特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書 工序 作 業(yè)指導(dǎo)書 各車間工藝技術(shù)與操作規(guī)程 空瓶、成品質(zhì)檢作業(yè)指導(dǎo)書 各倉庫搬運、貯存作業(yè)指導(dǎo)書 安全庫存一覽表 時效性物品一覽表 監(jiān)視和測量裝置的控制 章節(jié) 監(jiān)視和測量裝置控制程序 測量設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程 年度監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)計劃 監(jiān) 視 測量、分析和改進總則 章節(jié) 企業(yè) ()大量管理資料下載 37 測量與分析改進 監(jiān)視和測量 章節(jié) 顧客滿意度測量與服務(wù)程序 內(nèi)部審核程序 過程監(jiān)視和測量程序 過程、最終檢驗操作規(guī)程 不合格品控制 章節(jié) 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析 章節(jié) 糾正、預(yù)防與改進控制程序 質(zhì)量管理體系范圍的確定 ( 1)公司質(zhì)量管理體系 適用范圍: 質(zhì)量管理體系覆蓋了本公司下列產(chǎn)品:金龍泉、金龍王系列啤酒產(chǎn)品。 ( 5)管理評審 總經(jīng)理每年至少一次主持召開管理評審會議,對質(zhì)量管理體系進行評審,包括評價質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在內(nèi)的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。首先要制定組織的質(zhì)量 方針和確定質(zhì)量目標(biāo),再按 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)的“總要求”識別質(zhì)量管理體系所屬的過程,確定過程的順序和相互作用,確定必要的資源和信息,確定對過程實施控制的準(zhǔn)則和方法,并將策劃的結(jié)果形成文件。 E、 GB/T 19001 質(zhì)量管理體系的建立運行。 企業(yè) ()大量管理資料下載 24 質(zhì)量控制部根據(jù)公司總體要求制定了工作計劃: 20xx 年 3 月 20xx 版 GB/T19000 標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員培訓(xùn) 20xx年 3月 11日 — 14日聘請中國輕工認(rèn)證中心專家對公司相關(guān)單位主管及質(zhì)量管理人 員進行了講授,有 26人經(jīng)過考試,獲得了內(nèi)審員資格。 B、文件的管理定義不夠明確,導(dǎo)致我們公司剛開始建立體系文件和質(zhì)量記錄時,耗用了大量的人力和財力。如產(chǎn)品的質(zhì)量策劃,要進一步明確技術(shù)開發(fā)部、營銷策劃部、物資供應(yīng)部、銷售公司職責(zé),使其規(guī)范,有章可循。 1996年,公司引入了 ISO9002 質(zhì)量保證模式,建立 ISO9000質(zhì)量體系是一項系統(tǒng)工程,具有全員、全面、全方位的特點,特別是在當(dāng)時處于率先涉及情況下,領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵,總經(jīng)理親自參加學(xué)習(xí),考試,成立由生產(chǎn)技術(shù)部 長負(fù)責(zé)的專職機構(gòu),任命管理者代表,把 ISO9000 的工作與各單位負(fù)責(zé)人的績效工資掛溝,并聘請了咨詢專家指導(dǎo), 12 月通過了由中國興輕質(zhì)量體系認(rèn)證中心和中國輕工質(zhì)量認(rèn)證中心審核認(rèn)證。 公司擁有從德國、美國、意大利、比利時、奧地利等國進口的先進的啤酒生產(chǎn)設(shè)備和高新技術(shù),主要產(chǎn)品為“金龍王”、“金龍泉”等系列啤酒,產(chǎn)品執(zhí)行 GB4927《啤酒》標(biāo)準(zhǔn),部分產(chǎn)品執(zhí)行優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)的企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 內(nèi)容的變化 20xx版 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)在八頂質(zhì)量管理原則的指導(dǎo)下,與 1994 版 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)相比新增了許多條款,如以顧客為企業(yè) ()大量管理資料下載 19 關(guān)注的焦點、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部溝通、顧客溝通、過程的監(jiān)視和測量、顧客滿意、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等。 企業(yè) ()大量管理資料下載 18 GB/T 19001— 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求“組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。 D— 實施:實施過程。第 5章“管理職責(zé)”規(guī)定了管理的基本職能,主要內(nèi)容包括管理承諾、以顧客為關(guān)注的焦點、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、進行質(zhì)量策劃、進行管理評審、規(guī)定組織的職責(zé)和權(quán)限、內(nèi)部溝通、任命管理者代表。而 94版 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于供方對外提供質(zhì)量保證。 術(shù)語和定義 術(shù)語是理解 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),它統(tǒng)一了各國標(biāo)準(zhǔn)使用者對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的理解。這種對數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能幫助我們更好的理解變化的性質(zhì)、程度和原因,從而可幫助我們決策,即采取相應(yīng)的措施,解決已出現(xiàn)的問題。本條闡述了文件的價值和質(zhì)量管理體系中使用的文件類型。 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點。 GB/T 19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 ( 8)與供方互利的關(guān)系。 ( 4)過程方法。這四個標(biāo)準(zhǔn)包括:GB/T 19000— 20xx《質(zhì)量管理 基 礎(chǔ)和術(shù)語》; GB/T 19001—20xx《質(zhì)量管理體系 要求》、 GB/T 19004— 20xx《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》。對那些已按 GB/T19001 通過質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè),很難再按照GB/T 來改進現(xiàn)行的質(zhì)量體系。 二、明顯改善 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)與 ISO14000 系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性 由于環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)與 1994版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)相容性不企業(yè) ()大量管理資料下載 7 好,給企業(yè)帶來一些不必要的麻煩,新版 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)能更好地與 ISO14001: 1996 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容。它的發(fā)布,為各種類型和規(guī)模的組織進一步提高其質(zhì)量管理水平和市場競爭能力提供了一次很好的學(xué)習(xí)機會和發(fā)展機遇。 三、 20xx 版 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布 20xx年 9月在國家技術(shù)監(jiān)督局的領(lǐng)導(dǎo)下,成立了 GB/T19000族國家標(biāo)準(zhǔn)修訂起草工作組,并起草了等同采用 20xx版 ISO 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)草案。其中,對 CD2稿分別收到了來自五大洲 31 個國家的 338 個組織提出的 6000 多條意見,歸納成 304 個問題。企業(yè) ()大量管理資料下載 1 企業(yè)建立 ISO9001: 20xx 質(zhì)量管理體系實踐 目 錄 第一章 理論研究( ISO9001: 20xx 的介紹和理解) 第二章 現(xiàn)狀分析、目標(biāo)設(shè)定 第三章 理論(標(biāo)準(zhǔn))運用 第四章 實施和改進 第五章 效果分析與展望 企業(yè) ()大量管理資料下載 2 第一章 理論研究 第一節(jié) ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的研究 一、 ISO 及 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)簡介 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體( ISO成員團體)組成的世界性聯(lián)合會,制定國際標(biāo)準(zhǔn)通常由 ISO的技術(shù)委員會完成, ISO9000 由 ISO/TC176/SC1 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定, ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。 ISO/176 在完成 1994 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的第一階段的修訂工作后,隨即啟動標(biāo)準(zhǔn)修訂第二階段工作, 1997 年 ISO/TC176 提出了對標(biāo)準(zhǔn)第二階段的最初成果 — 工作組草案第一稿( WD1),隨后修改為第二稿( WD2)和第三稿( WD3), 1998年提出了技術(shù)委員會草案第一稿( CD1)隨后修改為第二稿( CD2), ISO/176 在發(fā)出 CD1稿和 CD2稿后 ,都廣泛征求意見。 CNACR秘書處還選擇認(rèn)證機構(gòu)開展了20xx版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證實施資格確認(rèn)的試點工作,以便 CNACR與各認(rèn)證機構(gòu)相互協(xié)調(diào),共同做好 標(biāo)準(zhǔn)換版過渡期工作。企業(yè) ()大量管理資料下載 6 20xx 版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了多年來世界各國標(biāo)準(zhǔn)化
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