【正文】 簡介 1996 年之前，公司質(zhì)量管理雖然推行全面質(zhì)量管理，但主要是通過管理制度，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和部分操作規(guī)程來實現(xiàn)。而 GB/T 19001— 1994標(biāo)準(zhǔn)在“合同評審”、“設(shè)計控制”、“文件和資料的控制”、“采購”、“顧客提供產(chǎn)品的控制”、“產(chǎn)品標(biāo) 識和可追溯性”、“過程控制”、“檢驗和試驗”、“檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制”、“不合格品的控制”、“糾正和預(yù)防措施”、“搬運、貯存、包裝、防護和交付”、“質(zhì)量記錄的控制”、“內(nèi)部質(zhì)量審核”、“培訓(xùn)”、“服務(wù)”和“統(tǒng)計技術(shù)”共 17個要素要求形成程序文件）。過程的基本構(gòu)成有輸入、輸出和相關(guān)活動三個要素，相關(guān)活動包括對過程的管理和控制以及為過程 配備適當(dāng)?shù)馁Y源。 B. 刪去的術(shù)語 刪去的術(shù)語共 28 個：實體、服務(wù)、服務(wù)提供、采購方、承包方、分承包方、質(zhì)量要求、社會要求、相容性、互換性、安全性、產(chǎn)品責(zé)任、鑒定合格、自檢、全面質(zhì)量管理、管理評審、合同評審、設(shè)計評審、質(zhì)量環(huán)、質(zhì)量成本、質(zhì)量損失、質(zhì)量保證模式、證實程度、質(zhì)量評價、質(zhì)量監(jiān)督、停止點、觀察結(jié)果和不合格處置。 （ 6）統(tǒng)計技術(shù)的作用 在質(zhì)量管理中，強調(diào)各個過程，特別是關(guān)鍵過程應(yīng)處于受控狀態(tài)之下?！? ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)把以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系用一個模型圖來表示： 質(zhì) 量 管理體系 的 持 續(xù) 改 進 管 理 職 責(zé) 企業(yè) ()大量管理資料下載 11 輸入 輸出 圖釋 增值活動 信息流 從圖中可以看出，質(zhì)量管理體系的四大過程“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”、“測量、分析和改進”彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進而進入更高階段。持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織一個永恒目標(biāo)。 五、質(zhì)量管理的原則，為組織提高質(zhì)量管理科學(xué)性創(chuàng)造了條件 20xx版標(biāo)準(zhǔn)在總結(jié) 1994版標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上明確提出了質(zhì)量管理八項原則：以顧客為關(guān)注的焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程管理、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、決策方法、供方的互利關(guān)系。 標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“產(chǎn)品”一詞，有雙重含義。 二、 20xx 版 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)換版過渡 20xx 年 CNACR 秘書處與 CSBTS/TC 151 秘書處聯(lián)合編著出版了《 20xx 版 ISO/DIS9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)草案理解與實施》并組織開展了獲證組織 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)草案貫徹實施與認(rèn)證審核的試點工作， 20xx年還組織了國內(nèi) 20xx版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證技術(shù)研討及國際 20xx版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)研討與學(xué)術(shù)交流。當(dāng)今各國經(jīng)濟的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)帶來巨大發(fā)展空間。對于正確的意見和建議及時做出相應(yīng)的修改，在標(biāo)準(zhǔn)起草過程中， CSBTS/TC 151 與 CNACR秘書處還邀請 TC 176專家提供指導(dǎo)和幫助，確保了 20xx版 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的科學(xué)性。這是標(biāo)準(zhǔn)實施過程中一個非常重要的顧客需求。 八項質(zhì)量管理原則 企業(yè) ()大量管理資料下載 9 （ 1）以顧客為關(guān)注的焦點。 以上 八項質(zhì)量管理原則形成了 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。質(zhì)量目標(biāo)的實 現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，因此，對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)產(chǎn)品 實現(xiàn) 企業(yè) ()大量管理資料下載 12 生積極影響。 （ 7）質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。 企業(yè) ()大量管理資料下載 16 20xx版 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)取代了 1994版 GB/T 1900 GB/T 1900 GB/T 19003標(biāo)準(zhǔn)，因此，在 20xx版 GB/T 19001的第一章中增加了 “應(yīng)用 ”。 A— 改進：采取措施，以持續(xù)過程業(yè)績。 1985 年，啤酒廠抓住國家貸款在湖北擴建啤酒生產(chǎn)線的機企業(yè) ()大量管理資料下載 20 遇， 1988 年完成了一期年產(chǎn) 5 萬噸 啤酒生產(chǎn)線建設(shè)，投產(chǎn)后當(dāng)年就達到了設(shè)計能力，產(chǎn)品仍然供不應(yīng)求， 1993 年，第二期 5萬噸擴建竣工，組建了金龍泉啤酒公司。 ISO9000 質(zhì)量管理模式已成為我們公司從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，質(zhì)量管理的一種強有力的武器，我們已熟悉和掌握了這種武器，并能認(rèn)真、準(zhǔn)確的用她為我 們服務(wù)。 （ 5）質(zhì)量方針、目標(biāo)、以及職責(zé)存在： A、質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針的關(guān)聯(lián)性沒有要求。 G、內(nèi)部質(zhì)量體企業(yè) ()大量管理資料下載 26 系審核。 必要時可由總經(jīng)理決定是否組織臨時管理評審。 質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、驗證與過程監(jiān)視和測量；設(shè)備工程部負(fù)責(zé)生產(chǎn) 設(shè)備的管企業(yè) ()大量管理資料下載 39 理與監(jiān)視測量裝置的控制；物資管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的搬運、貯存、防護和交付；銷售公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售以及售后活動；市場開發(fā)部負(fù)責(zé)市場信息的反饋與顧客投訴處理。 D. 技術(shù)開發(fā)部需定期分析以下資料：物殊過程和關(guān)鍵工序工藝執(zhí)行統(tǒng)計分析；工藝執(zhí)行情況檢查統(tǒng)計；不合格統(tǒng)計分析。 （ 4）產(chǎn)品的測量、分析與改進 技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品以及最終產(chǎn)品的監(jiān)視測量，并將其結(jié)果反饋各相關(guān)方。新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)按照公司《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)程序》實現(xiàn)。并將其分解下達到相關(guān)層次的各有關(guān)部門，使之得到有效實施。 專家根據(jù)轉(zhuǎn)版的需要并結(jié)合本公司的特點，從以下幾方面進行了輔導(dǎo)： A、 ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展； 20xx版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成及特點。如以上 , 所述 . 企業(yè) ()大量管理資料下載 23 （ 2）標(biāo)準(zhǔn)采用 20項質(zhì)量體系要素的結(jié)構(gòu)，要素的相關(guān)性不好，也不盡合理。 “建國際集團，創(chuàng)國際品牌，育國際人才”是公司的長遠目標(biāo)，公司將堅持走質(zhì)量之路，不斷發(fā)展，到 20xx 年努力躋身年產(chǎn)啤酒 100 萬噸的大型啤酒企業(yè)的行列。（標(biāo)準(zhǔn)要求六個方面的活動應(yīng)形成文件，即“文件控制”、“記錄的控制”、“內(nèi)部審核”、“不合格品控制”、“糾正措施”、“預(yù)防措施”。 （ 3）過程方法模式 企業(yè) ()大量管理資料下載 17 按照 GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)的 ，過程是“一組將輸轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動”。 （ 2）內(nèi)容上的變化 A. 新增術(shù)語 新增術(shù)語共 41 個：要求、顧客滿意、能力、體系、管理體系、質(zhì)量目標(biāo)、管理、最高管理者、持續(xù)改進、有效性、效率、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、相關(guān)方、項目、設(shè)計與開發(fā)、文件、試驗、企業(yè) ()大量管理資料下載 15 特性、質(zhì)量特性、糾正、降級、 報廢、放行、信息、評審、審核方案、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、審核組、技術(shù)專家、能力、測量控制體系、測量過程、計量確認(rèn)、測量設(shè)備、計量特性和計量職能。 （ 5）持續(xù)改進 企業(yè) ()大量管理資料下載 13 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增強顧客和其它相關(guān)方滿意的機會，改進包括下述活動： A．分析和評價現(xiàn)狀，以識 別改進區(qū)域； B．確定改進目標(biāo)； C．尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標(biāo)； D．評價這些解決辦法并作出選擇； E．實施選定的解決辦法； F．測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn)； G．正式采納更改?！斑^程方法”，就是“系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用。 （ 6）持續(xù)改進。 20xx版標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，對那些已按 20xx 版 GB/T19001 通過認(rèn)證的企業(yè)，就可以按照GB/T19004 推薦的指南，通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB/T19001 的要求，將 GB/T 19001 與 GB/T19004 作為一對標(biāo)準(zhǔn)一起使用，將為企業(yè)帶來更大的收益。質(zhì)量管理體系的四個重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款的分類中。 第二節(jié) GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)的研究與修訂 一、 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)修訂的跟蹤研究 我國對 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤研究與轉(zhuǎn)化工作非常重視，1998 年在國家質(zhì)量監(jiān)督局的領(lǐng)導(dǎo)下，全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ CSBTS/TC151）秘書處與中國質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會（ CNACR）秘書處就聯(lián)合建立了 20xx 版ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)跟蹤研究與轉(zhuǎn)化工作組先后對 CD CD2 與 DIS稿進行研究，并及時轉(zhuǎn)化并翻譯成中文稿，以便我國 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)使用者能及 時了解 ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況。 ISO 于 1986 年發(fā)布了 ISO8402《質(zhì)量 —— 術(shù)語》 1987 年發(fā)布了 ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —— 選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系 —— 設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、 ISO9002《質(zhì)量體系 —— 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系 —— 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —— 指南》等 6項國際標(biāo)準(zhǔn)，通稱為 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)。 CSBTS/TC 151 于 20xx 年 12 月在廣泛征求各方面意見的基礎(chǔ)上，召開了專題審定會，得到了表決通過。 新版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的另一個兼容的特點，是為 1994 版ISO900 ISO900 ISO9003 標(biāo)準(zhǔn)化的用戶提供了轉(zhuǎn)換的便利。組織應(yīng)依賴顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 12 項質(zhì)量管理原理 （ 1）質(zhì)量管理體系的理論說明 A. 說明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。 （ 2）最高管理者的作用 最高管理者指組織最高領(lǐng)導(dǎo)層，具有決策、指揮和控制的職責(zé)和權(quán)力。 一個組織的管理體系包括若干個不同的分體系，如質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系、環(huán)境管理體系等。充許組織對不適用的質(zhì)量管理體系要求進行刪減，但刪減僅限于第七章部分條款。 20xx 版 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，組織的質(zhì)量管理體系是由過程網(wǎng)絡(luò)組成，過程方法包括過程的識別和相互作用，過程的管理，過程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用等三個方面的內(nèi)容。 1995年到 1997年，馬來西亞金獅集團注入 ，兩條高起點、國際水平的 5萬噸啤酒生產(chǎn)線相繼投產(chǎn)，公司的啤酒生產(chǎn)能力達到 30 萬噸， 1999年開始，不到兩年時間里，公司采取兼并、租賃、收購等方式。 企業(yè) ()大量管理資料下載 22 公司于是 1996 年 10月批準(zhǔn)發(fā)布了第一版質(zhì)量體系文件，根據(jù)公司機構(gòu)調(diào)整及管理工理體制 20xx 年 11 月理評審的要求，20xx年 2月作修改再版，重新批準(zhǔn)發(fā)布了第二版質(zhì)量體系文件。如我們公司的質(zhì)量目標(biāo)（其中沒有涉及顧客滿意的內(nèi)容）沒有覆蓋質(zhì)量方針（產(chǎn)品永遠讓顧客滿意）的內(nèi)容。 第二節(jié) GB/T 19001— 20xx 質(zhì)量管理體系策劃 一、成立質(zhì)量體系轉(zhuǎn)版認(rèn)證工作小組 為了 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系在公司按標(biāo)準(zhǔn)及時間要求建立、實施和通過認(rèn)證，公司特成立了轉(zhuǎn)版認(rèn)證工作小組負(fù)責(zé)本項工作，由公司常務(wù)副總經(jīng)理擔(dān)任組長，管理者代表任副組長，各職能部門負(fù)責(zé)人任成員，具體如下： （一）工作小組組成人員 組長：江建國 副組長：趙三紅（管理者代表） 成員：賈一斌 吳時紅 祁順德 胡應(yīng)東 鄭孝平 丁慧玲 裴雪靜 羅賢旺 靳其軍 何家峰 鐘曉紅 張明炎 劉 燕 王金文 （二）工作小組主要職責(zé) 負(fù)責(zé) ISO9000： 20xx質(zhì)量管理體系的策劃工作。 管理評審的輸入的內(nèi)容包括下列信息： A. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況及持續(xù)適宜性，包括變更的需要； B. 體系文件定期評審的結(jié)果； C. 審核的結(jié)果（含第一方、第二方、第三方審核）； D. 顧客反饋（包括顧客滿意程度和投訴情況）； 企業(yè) ()大量管理資料下載 34 E. 質(zhì)量管理體系過程的業(yè)績； F. 產(chǎn)品質(zhì)量狀況和質(zhì)量趨勢； G. 預(yù)防和糾正措施的狀況； H. 前一次管理評審的跟蹤措施的實施情況； E. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更的外部環(huán)境及內(nèi)部條件的重大變化； J. 對有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系改進的建議。 （ 4）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) A. 對于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程，一律簡稱“特殊過程”，由技術(shù)開發(fā)部對這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力進行確認(rèn)，并編制特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)操作； B. 生產(chǎn)調(diào)度部必須對特殊過程予以明確標(biāo)識，嚴(yán)格按特殊過程工藝規(guī)范進行操作，同時生