iso9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教程(完整版)
【正文】 采購過程 ?應(yīng) 確保所采購的產(chǎn)品符合要求 (目的 ) ?控制方式和程度 應(yīng) 取決于對隨后實現(xiàn)過程及最終產(chǎn)品的影響 (產(chǎn)品部件要分類 ) ?應(yīng) 根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力評價和選擇 ?應(yīng)規(guī)定選擇，評價和重新評價的準(zhǔn)則 ?應(yīng)記錄評價的結(jié)果和任何必要措施 采購 采購信息 ?采購信息應(yīng)描述所采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括 a)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求 b)人員的資格要求 c)QMS要求 ?與供應(yīng)商溝通前應(yīng)確保規(guī)定的采購要求的適宜性 采購 采購產(chǎn)品的驗證 ?應(yīng) 建立并實施檢驗或其它活動 — 確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 ?在供方現(xiàn)場進(jìn)行驗證活動時， 應(yīng) 規(guī)定驗證安排和放行的方法 — 組織或顧客提出 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的過程確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 顧客的財產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制 ?應(yīng) 策劃并在控制控制狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ?適用時，受控條件 應(yīng) 包括 a)獲得產(chǎn)品特性的信息 (包含計劃，圖紙 ) b)必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書 c)使用適宜的設(shè)備 d)獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備 e)實施監(jiān)視和測量 (包含自檢、互撿、專撿、抽檢 ) f)產(chǎn)品放行，交付和交付后活動的實施 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)的提供的過程確認(rèn) ?應(yīng) 實施過程確認(rèn) — 輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證 — 問題在產(chǎn)品投入使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn) ?確認(rèn) 應(yīng) 證實過程的能力 — 實現(xiàn)所策劃的結(jié)果 ?應(yīng) 對過程作出安排，適當(dāng)時包括 a)過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 b)設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定 c)使用特定的方法和程序 d)記錄的要求 e)再確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 標(biāo)識和可追溯性 ?應(yīng) 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中 — 適當(dāng)時，以適宜方式識別產(chǎn)品 — 針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) ?在有追溯性要求時， 應(yīng) — 控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 — 保持紀(jì)錄 注： 在某些行業(yè)，配置管理 (技術(shù)狀態(tài)管理 )是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 顧客的財產(chǎn) ?應(yīng) 愛護(hù)在組織控制下或使用的顧客財產(chǎn) ?應(yīng) 識別、驗證、保護(hù)和維護(hù) ?應(yīng) 向顧客報告，并保持記錄 — 丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況 注： ?可包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 產(chǎn)品防護(hù) ? 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)期的地點期間 ? 應(yīng) 對產(chǎn)品提供保護(hù) — 以保持符合要求 ? 適用時， 應(yīng) 包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護(hù) ?應(yīng) 適用于產(chǎn)品的組成部分 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ?為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)， 應(yīng) 確定 — 需實施的監(jiān)視和測量 — 所需的監(jiān)視和測量設(shè)備 ?應(yīng) 建立過程，以確保 — 監(jiān)視和測量活動可行 — 與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ? 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備 應(yīng) a)進(jìn)行校準(zhǔn)和 (或 )檢定 (驗證 ) ? 按照規(guī)定的時間間隔或使用前 ? 對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量基準(zhǔn) — 當(dāng)不存在標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)和檢定 (驗證 )的依據(jù) b)必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整 c)識別校準(zhǔn)狀態(tài) d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 e)防止損壞或失效 ?搬運、維護(hù)和貯存期間 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ?當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時， 應(yīng) — 對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄 — 對該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? ?應(yīng) 保持記錄校準(zhǔn)和驗證記錄 ?計算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測量 — 應(yīng) 確認(rèn)滿足預(yù)期用途的能力 — 應(yīng) 在初次使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時重新確認(rèn) 注： ?確認(rèn)計算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 不合格控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 監(jiān)視和測量 顧客滿意度 內(nèi)部審核 過程監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 總則 ?應(yīng) 策劃并實施所需的的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程 a)證實產(chǎn)品要求的符合性 b)確保 QMS的符合性 c)持續(xù)改進(jìn) QMS的有效性 ?應(yīng) 包括對統(tǒng)計技術(shù)的適用方法及應(yīng)用程度的確定 監(jiān)視和測量 顧客滿意度 ?QMS績效的一種測量 ?應(yīng) 監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息 ?確定獲取和利用信息的方法 注： 監(jiān)視顧
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