【正文】 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修訂 A/0 QP 產(chǎn)品一致性 控制程序 頁(yè) 次 1/2 1 目的 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品一致，保持產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因數(shù)的變更符合 CQC 的要求以及認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；保證組織對(duì)已獲 證產(chǎn)品的任何可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式認(rèn)可樣機(jī)的一致性的變更必須進(jìn)行有效控制，變更實(shí)施前必須得到 CQC 的確認(rèn)。 審核報(bào)告內(nèi)容： a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修訂 A/0 QP8 內(nèi)審控制程序 頁(yè) 次 3/3 b) 審核組成員、受審核方代表名單； c) 審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)； d) 對(duì)組織的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴的分析和采取的糾正預(yù)防措施的有效性驗(yàn)證情況； e) 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性情況或變更情況及 CQC 的確認(rèn)情況、認(rèn)證標(biāo)志的使用情況； f) 不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度； g) 存在的主要問(wèn)題分析； h) 對(duì)組織質(zhì)量體系有效性 、符合性結(jié)論及今后改進(jìn)的地方。 內(nèi)審的實(shí)施 首次會(huì)議 a) 參加會(huì)議人員：組織領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門(mén)負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，并由質(zhì)檢部保留會(huì)議記錄。 4 程序 年度內(nèi)審計(jì)劃 根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由辦公室負(fù)責(zé)策劃各部門(mén)全年審核方案，編制年度內(nèi)審 計(jì)劃，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 5 相關(guān)文件 《關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證以及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序》 《生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)程序》 《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》 6 質(zhì)量記錄 《 采購(gòu)物資進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄 》 《 生產(chǎn)流程卡 》 《 XXX 例行檢驗(yàn)記錄》 《不合格品評(píng)審單》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修訂 A/0 8 內(nèi) 審 頁(yè) 次 1/1 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 過(guò)程檢驗(yàn)中的不合格品識(shí)別和處理 對(duì) 于過(guò)程檢驗(yàn)中的不合格，檢驗(yàn)員應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn)，直至首檢合格， 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修訂 A/0 QP7 不合格品控制 程序 頁(yè) 次 2/2 檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)才能批量生產(chǎn)，并將檢驗(yàn)情況、不合格品的處置意見(jiàn)記 錄在相應(yīng)首件檢驗(yàn)記錄。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審、標(biāo)識(shí)、隔離，并由授權(quán)檢驗(yàn)員在其職責(zé)范圍內(nèi)執(zhí)行。 生技部編制各檢驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程，規(guī)定各檢驗(yàn)儀器設(shè)備的操作要點(diǎn)、安全操作要求、日常操作檢查以及運(yùn)行檢查的要求和步驟。 5 相關(guān)文件 《不合格品控制程序》 各類(lèi)檢驗(yàn)規(guī)范、工藝文件等。 在完成裝配工序后（包裝前）應(yīng)設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)，檢驗(yàn)員按相關(guān)檢驗(yàn)文件要求進(jìn)行一一檢驗(yàn)，并填寫(xiě)《 XXX 例行檢驗(yàn)記錄》，合格品放在合格區(qū)域，進(jìn)行包裝，在產(chǎn)品上貼上合格證，并在入庫(kù)單上簽字辦理入庫(kù)手續(xù)，不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。檢驗(yàn) 程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。 4 程序 生產(chǎn)提供過(guò)程的控制 生產(chǎn)流程圖見(jiàn)附錄 1 關(guān)鍵生產(chǎn)工序 關(guān)鍵生產(chǎn)工序包括： a) 對(duì)成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； c) 工藝 復(fù)雜，質(zhì)量容易波動(dòng)，對(duì)工人技藝要求高或問(wèn)題發(fā)生較多的工序。 如供方在規(guī)定日期不能提供檢測(cè)合格報(bào)告或檢測(cè)不合格，供銷(xiāo)部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如發(fā)出處理單而仍在一個(gè)月之內(nèi)沒(méi)有改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 6 質(zhì)量記錄 《合格供方名錄》 《供方評(píng)定表》 《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修改 A/0 進(jìn)貨 及定期確認(rèn) 檢驗(yàn) 程序 頁(yè) 次 1/1 1 目的 對(duì)關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 對(duì)提供 A 類(lèi)的供方，應(yīng)提供充分的書(shū)面證明材料，可以包括供方的質(zhì)量管理體系狀況，產(chǎn)品認(rèn)證情況，人員素質(zhì)、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備情況， 或 主要顧客對(duì)其的評(píng)價(jià)，產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力， 財(cái)務(wù)狀況等情況。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄一覽表 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修改 A/0 3 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) 頁(yè) 次 1/1 本公司為了保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和關(guān)鍵材料與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性 ,依據(jù) 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》 ,制訂以下文件 : 《 供方 控制程序 》 《 進(jìn)貨 及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 》 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修改 A/0 供方控制程序 頁(yè) 次 1/2 1 目的 對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供方進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理等方面的有效控制，確保供方具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 辦公室負(fù)責(zé)保管超過(guò)一年的質(zhì)量記錄。質(zhì)檢部應(yīng)及時(shí)核查法律、 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修改 A/0 文 件控制程序 頁(yè) 次 3/3 法規(guī)和各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的有效性。 辦公室發(fā)放前制定《受控文件清 單》，在上面填入文件的版本號(hào)和修改次（修改次分別用 0、 2…… 表示，其中 0 表示未修改， 1 表示第 1 次修改，依次類(lèi)推），以便識(shí)別文件的版本和現(xiàn)行修訂狀態(tài)，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在文件上加蓋“受控”印章，在發(fā)放的文件和資料上注明分發(fā)號(hào)，按分發(fā)號(hào)發(fā)放，文件領(lǐng)用者應(yīng)在《文件發(fā)放回收登記表》上簽收。 文件的編寫(xiě)與審批 質(zhì)量保證手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)，辦公室組織編寫(xiě)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核， 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修改 A/0 文 件控制程序 頁(yè) 次 2/3 總經(jīng)理批準(zhǔn)；辦公室負(fù)責(zé)建立必要的程序文件，以保證組織的文件化質(zhì)量體系符合國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求。 4 程序 文件分類(lèi)與編號(hào) 組織一級(jí)文件為強(qiáng)制性認(rèn)證質(zhì)量保證手冊(cè)（包含了所有過(guò)程控制和程序文件）由辦公室備案保存； 組織第二級(jí)質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量計(jì)劃、各作業(yè)文件、外來(lái)文件、各類(lèi)管理文件等。生技部應(yīng)保證合適的工作及倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境，以防止其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利的影響。 辦公室安排培訓(xùn)（指 CQC 要求和上級(jí)通知的培訓(xùn)），報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由相關(guān)部門(mén)組織實(shí)施。 生產(chǎn)操作人員 在生產(chǎn)班組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下完成生產(chǎn)任務(wù)，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量自查和互查，并對(duì)所完成產(chǎn)品的作業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)。 d) 應(yīng)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的安全性能負(fù)宣傳的責(zé)任，監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量管理人員和檢 驗(yàn)員的工作，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品安全性能檢驗(yàn)的監(jiān)督工作，嚴(yán)格控制不符合 安全性能的產(chǎn)品入庫(kù)和出廠。?相關(guān)職能 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修改 A/0 1 職責(zé)和資源 頁(yè) 次 1/1 本公司為了保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性 ,依據(jù) 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》 ,制訂以下文件 : 《 職責(zé)、權(quán)限和溝通 》 《 資源控制程序 》 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修改 A/0 職責(zé) 、權(quán)限 頁(yè) 次 1/3 1 目的 規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)及相互關(guān)系。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還辦公室，辦理核收登記。 湖北飛友電氣 有限公司 年 月 日 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修改 A/0 企業(yè)概況 頁(yè) 次 1/1 1 手 冊(cè)內(nèi)容 本手冊(cè)依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》和本組織的實(shí)際情 況相結(jié)合編制而成，包括： 1） 本手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品為： GGD、 GCS、 XL 等低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備的生產(chǎn)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)是： 負(fù)責(zé)建立滿足 《 工廠質(zhì)量保證能力 要求 》 的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持； 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的 要求； 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加帖強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給組織以外人員。 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本 /修改 A/0 組織結(jié)構(gòu)圖 頁(yè) 次 1/1 湖北飛友電氣有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Q/FYCCC20xx 版本號(hào) /修改次 A/0 過(guò)程職責(zé)分配表 頁(yè) 次 1/1 職能部門(mén) 體系 要求 總 經(jīng) 理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 辦 公 室 質(zhì) 檢 部 生 技 部 供 銷(xiāo) 部 財(cái) 務(wù) 部 總經(jīng)理 供銷(xiāo)部 倉(cāng) 庫(kù) 生 產(chǎn) 技術(shù) 部 質(zhì)檢部 辦公室 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 裝配車(chē)間 職責(zé) ? ? ? ? ? ? 資源 ? ? ? ? ? ? 文件和記錄 ? ? ? ? ? 供方的控制 ? ? ? ? ? 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證 ? ? ? ? ? 4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)（含包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存） ? ? ? ? ? 5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) ? ? ? ? ? 6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 ? ? ? ? ? 7 不合格品的控制 ? ? ? ? ? 8 內(nèi)部 質(zhì)量審核 ? ? ? ? ? ? 9 認(rèn)證產(chǎn)品的變更控制和強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的使用控制 ? ? ? ? ? ? ? 主要職能 。 湖北飛友電氣