【正文】 責任部門的主要領導人要對本部門數(shù)據(jù)和信息的收集情況及統(tǒng)計技術的應用進行檢查，管理者代表也要抽查統(tǒng)計技術應用的效果。 4． 4 成品入庫前，質檢員依據(jù)檢驗規(guī)范的規(guī)定進行全檢，填寫《成品檢驗記錄》。 進行質量策劃的時機 公司在下列情況下應進行質量策劃： a)引進、試制新產品，采用新工藝或材料，技術革新或技術改造； b)銷售合同中顧客對產品有特定的要求； c)現(xiàn)有體系文件未 能涵蓋的特殊事項。 生產 廠長 負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調相應 部門之間的接口和資源配置，以進行總體控制，并及時報告總經(jīng)理。 計量器具的檢定和管理 質檢部 根據(jù)計量器具使用情況編制《計量器具周期檢定計劃》，根據(jù)計劃時間送檢，并填寫《歷史記錄卡》。不合格計量器具產生的數(shù)據(jù)，從發(fā)現(xiàn)之日起向前追溯，直到追出自合格狀 態(tài)下計量器具產生的數(shù)據(jù)為止，并對失準期間所追回的所有數(shù)據(jù)進行重新檢驗，具體執(zhí)行《過程和產品的監(jiān)視和測量控制程序》和《生產和服務運作控制程序》的相關條款。 新采購計量器具由 質檢部 進行外觀、數(shù)量、資料的驗收后并送檢。 質量計劃必須寫明項目名稱及質量計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 生產部負責相關的質量策劃，及編制、實施相應的質量計劃。 4． 2 原材料到貨后，由質檢員根據(jù)不同的材料依據(jù)檢驗規(guī)范的規(guī)定分別對其進行驗證，檢驗合格后方可入庫，不合格則退貨。公司可能用到的數(shù)據(jù)和分析的統(tǒng)計方法有： a）以數(shù)據(jù)統(tǒng)計為基礎的抽樣檢驗方法，可用于對所進原材料的驗收； b）用于問題分析的因果圖，可借此對顧客的有關信息進行分析以確定顧客的滿意度； c）用于產品加工控制的流程圖； 臨沂佳源工藝品有限公司 數(shù)據(jù)分析控制程序 編 號 JY/QR14 版 本 A 修改碼 O 頁 次 2/2 d）其它可適用的統(tǒng)計方法。 設施的報廢 a)對無法修復或無使用價值的設施，由生產部填寫《設備報廢單》，經(jīng)總經(jīng)理批準后報廢，并在《生產設備一覽表》中注明情況。 質檢部 協(xié)助生產部對實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由銷售員將產品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在《出庫單》上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產品要求的評審。 職責 貿易部 負責評審所需物料采購的能力，識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產品需求進行評審，并負責與顧客溝通。 產品的包裝應按規(guī)定的包裝要求進行控制。 標識和可追溯性 控制 根據(jù)需要，質檢科規(guī)定所有標識的方法，并對其有效性進行監(jiān)控，當產品出現(xiàn)重大質量問題時，組織對其進行追溯。 職責 生產部負責指導車間進行生產和過程控制，負責生產設施的維護保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指導書、工藝規(guī)程，指定專人負責產品的防護； 生產 廠長 負責月生產計劃的審批； 質檢部 負責產品驗證和標識及可追溯性控制； 貿易部 負責產品的交付及售后服務工作。 職責 管理者代表負責對預防措施的評審和實施監(jiān)督； 各相關部門負責制定和實施預防措施； 質檢部 負責對預防措施的跟蹤驗證。 程序內容 當生產過程連續(xù)三次出現(xiàn)不合格品時 ，除執(zhí)行 《 不合格品控制程序 》 中相關條款外，由 質檢部 針對不合格事實制定糾正措施，填寫《糾正措施報告》，反饋至相關部門在規(guī)定的時間內實施。 采購的實施 貿易部 根據(jù)月采購計劃填寫《采購單》，對于臨時采購的物資，填寫《臨時采購單》，副經(jīng)理批準后，按照采購物資技術標準在合格供方名單中選擇供方并進行采購，必要時和供方簽 定采購協(xié)議。 （對產品質量起決定作用的物資）的供方，應提供充分的書面證明材料，可以包括以下內容，以證實其質量保證能力： a)體系認證書； b)本公司對供方質量管理體系進行審核的結果； c)本公司及供方 其他顧客的滿意程度調查； 臨沂佳源工藝品有限公司 采購控制程序 編 號 JY/QR08 版 本 A 修改碼 O 頁 次 2/3 d)供方產品的質量、價格、交貨能力等情況； e)供方的財務狀況及服務和支持能力等。 相關文件 JY/QR－ 09《糾正措施控制程序》 JY/QR－ 10《預防措施控制程序》 質量記錄 JY/JL23《不合格品處置單》 臨沂佳源工藝品有限公司 采購控制程序 編 號 JY/QR08 版 本 A 修改碼 O 頁 次 1/3 目的 對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產品符合要求。 職責 貿易部 負責不合格原材料的退貨處理； 倉庫管理員負責不合格原材料、成品的隔離； 質檢員負責不合格品的標識和銷毀處置； 生產 管理員 負責不合格品的放行、降級的批準 。 評價所提供培訓的有效性 a）通過理論考核、業(yè)績評定等方法評價培訓的有效性，評價被培訓人員是否具備了所需的能力。 在崗人員培訓 按培訓計劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。 管理者代表負責組織 ISO9000 標準的培訓及與質量管理體系有關知識內容的培訓。審核報告內容： a）審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b）審核組成員、受審核方； c）審核計劃實施情況總結； d）不合格項分布情況分析，不合格數(shù)量及嚴重情況； e）體系存在的主要問題，及今后改進的方向。 由審核組長策劃并編制本次《內部質量審核計劃》，管理者代表審核后交總經(jīng)理批準。 貿易部 負責收集顧客滿意或不滿意的信息，收集信息的方式可以是口頭或書面的 ，包括： a）產品交付后顧客對產品的投訴與抱怨； b） 貿易部 要對顧客（包括潛在顧客）進行走訪，走訪的形式可以是電話詢問，也可以是問卷調查； c） 貿易部 還要注意搜集有關信息，以確定顧客對產品的潛在需求。 糾正和預防措施的實施、驗證 對于管理 評審中提出的需要糾正、預防和改進的問題，由各部門根據(jù)《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》的有關規(guī)定實施，審核組負責對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。計劃主要內容包括： a) 評審時間 b) 評審目的 c) 參加評審部門（人員） d) 評審依據(jù) e) 評審內容 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次： 臨沂佳源工藝品有限公司 管理評審控制程序 編 號 JY/QR03 版 本 A 修改碼 O 頁 次 2/52 a）公司組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c）當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d）市場需求發(fā)生重大變化時； e）即將進行第二、三方審核或法律，法規(guī)規(guī)定的審核時； f）內部質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 ５、相關文件 － 01《文件控制程序》 質量記錄 JY/JL08《質量記錄清單》 JY/JL01《文件發(fā)放記錄》 臨沂佳源工藝品有限公司 管理評審控制程序 編 號 JY/QR03 版 本 A 修改碼 O 頁 次 1/52 目的 按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 作為質量記錄的文件應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。 d）任何人不得在受 控文件上亂涂亂畫，不準涂改，不準私自外借，確保文件的清晰，易于識別和檢索。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質量體系運行緊密相關的文件都應為受控文件，所有受控文件必須在文件上加蓋表明其受控狀態(tài) 的印章，并注明受控號。 編號： JYQR 程 序 文 件 匯 編 依據(jù)： ISO9001： 20xx 標準編制 受控狀態(tài)： 受控 版本號 /修改狀態(tài)： A/0 分發(fā)號： 001 20xx 年 6 月 6 日發(fā)布 20xx 年 6 月 6 日實施 臨沂佳源工藝品有限公司 批準頁 程 序 文 件 匯 編 依據(jù)： GB/T19001— 20xx idt ISO9001： 20xx 標準編制 編制： 編制組 20xx 年 5 月 15 日 審核： 審核組 20xx 年 5 月 31 日 批準： 20xx 年 6 月 6 日 20xx 年 6 月 6 日發(fā)布 20xx 年 6 月 6 日實施 臨沂佳源工藝品有限公司 程序文件目錄 序號 文 件 名 稱 編 號 1 文件控制程序 JYCX01 2 記錄控制程序 JYCX02 3 管理評審程序 JYCX03 4 顧客滿意控制程序 JYCX04 5 內部審核控制程序 JYCX05 6 人力資源控制程序 JYCX06 7 不合格品控制程序 JYCX07 8 采購控制程序 JYCX08 9 糾正措施控制程序 JYCX09 10 預防措施控制程序 JYCX10 11 生產和服務運作控制程序 JYCX11 12 與顧客有關的過程控制程序 JYCX12 13 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 JYCX13 14 數(shù)據(jù)分析控制程序 JYCX14 15 過程和產品的監(jiān)視和測量控制程序 JYCX15 16 產品實現(xiàn)的策劃控制程序 JYCX16 17 監(jiān)視和測量裝置控制程序 JYCX17 修改頁 文件更改記錄 序號 修改 日期 修改章 節(jié)條款 修改 頁碼 修改依據(jù) （修改通知單號） 修改人 簽字 驗證人 簽字 備 注 臨沂佳源工藝品有限公司 文件控制程序 編 號 JYCX01 版 本 A 修改碼 O 頁 次 1/4 目的 對公司質量管理體系有關文件進行控制，確保相關場所使用文件的有效版本。 c）文件的領用、發(fā)放要填寫《文件發(fā)放記錄》。 c）各部門制定專人負責發(fā)放到本部門體系文件的保管，并填寫