【正文】 3 要求 3． 1 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù) 3． 1． 1 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； a、總經(jīng)理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客和相關方滿意是最基本的要求。 3． 2 以顧客為關注焦點 總經(jīng)理應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，為此應做到： 3． 2． 1 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預測，或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》。 各級領導要將質量方針和質量目標傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 4 程序 4． 1 進行質量管理體系策劃的時機 總經(jīng)理應確保對質量管理體系進行策劃，滿足質量目標及質量管理體系的總要求。 4． 5 質量管理體系策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 4． 5． 1 各部門在執(zhí)行中應按照策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到綜合管理部。 6 相關文件 6． 1《文件控制程序》 6． 2《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序》 7 記錄 7． 1 各部門的質量管理體系策劃輸出文件 7． 2《 文件資料銷毀 /保留申請表 》 南京三門灣電器有限公司 職責和權限 章節(jié)號 版本 頁次 5． 3 A/0 1/2 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關 系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質量管理。 4 工作程序 4． 1 內(nèi)部信息 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄇ?，確保體系有效性的溝通。 2 范圍 適用于對本公司質量管理體系的評審。 a、本公司組織機構、服務范圍、資源配置發(fā)生重大變化和調(diào)整時； b、發(fā)生重大服 務質量事故和重大環(huán)境污染事故或相關方（顧客）關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c、當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d、市場需求發(fā)生重大變化時； e、即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f、質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時； g、其他情況需要時。 4． 5 管理評審輸出 4． 5． 1 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施： a、質量管理體系及其過程有效性的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制等方面的評價； b、與相關方（包括顧客）要求有關的生產(chǎn)和服務的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求； c、資源需求等。 3 本公司從顧客滿意和保護環(huán)境 、預防污染的角度出發(fā)，對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 6． 1 人力資源控制程序 6． 2 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 南京三門灣電器有限公司 人 力 資 源 控 制 程 序 章節(jié)號 版本 頁次 6． 1 A/0 1/2 1 目的 確保從事影響產(chǎn)品質量的所有人員能勝任各崗位的要求。 4． 2． 2 新員工培訓 a、本公司基礎教育：包括本公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、安全意識；相關法律法規(guī)、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。 c、綜合管理部應加強對員工日 常工作業(yè)績的評價。 3 職責 由生產(chǎn)部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施和工作環(huán)境進行控制。大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施應有設施點檢記錄或設施運行記錄。檢修好的設施應有使用部門負責人簽字驗收方可使用。 c、報廢的設施應掛報廢牌。 3 職責 3． 1 總經(jīng)理組織相關部門對產(chǎn)品實現(xiàn)所需求的過程及子過程的順序和相互關系進行策劃，并對生產(chǎn)和服務提供的主要過程進行控制，確保質量方針、質量目標的實現(xiàn)。發(fā)現(xiàn)不符合向有關部門匯報，制定糾正措施。 4． 2． 2 評審 4． 2． 2． 1 產(chǎn)品和服務要求的評審應在投標、合同簽定之前進行，應確保； a、產(chǎn)品和服務要求得到規(guī)定； b、顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認； c、與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予以解決； d、本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 4． 2． 2． 6 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品和服務要求中有關內(nèi)容提出問題或修改建議時，由綜合管理部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面 意見。 4． 5． 2 根據(jù)需要將合同執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品和服務要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關部門及顧客協(xié)調(diào)一致。對同類的重要物資和一般物資、應同時選擇幾家合 格供方。負責按本公司的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； 3． 2 管理者代表批準《供方評定記錄表》 3． 3 總經(jīng)理批準《采購單》 4 程序 4． 1 采購物資分類 綜合管理部負責制定采購物資技術標準及《采購物資分類明細表》，根據(jù)其對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響，決定對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度； 采購物資分為二類： a、重要物資：構成最 終產(chǎn)品的主要部分或關鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用、安全性能、環(huán)保性能；可能導致顧客嚴重投訴的物資； b、一般物資，構成最終產(chǎn)品非關鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質量或即使略有影響；但可采取措施予以糾正的物資。 4． 5 與顧客的溝通 4． 5． 1 綜合管理部負責與顧客的溝通。 4． 2． 2． 5 對于電話定貨，要貨量在 10 萬元以下的，營銷員負責做好電話記錄并交綜合管理部經(jīng)理簽字，綜合管理部經(jīng)理在考慮本公司能力后在該電話記錄上簽字即完成評審。 4 程序 4． 1 與產(chǎn)品和服務有關要求的確定 綜合管理部負責確定顧客對產(chǎn)品和服務的需求與期望，將顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術協(xié)議草案及口頭 訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中： a、顧客規(guī)定的要求，包括產(chǎn)品和服務質量保要求及價格、交付和交付后活動（如運輸、培訓等）等方面的要求； b、顧客沒有明示的要求，但規(guī)定或預期的用途所必然要包括的產(chǎn)品和服務要求，這一種習慣上隱含的潛在要求，本公司為滿足顧客要求應作出承諾； c、與產(chǎn)品和服務有關的法律法規(guī)要求；包括環(huán)境、健康等方面與產(chǎn)品和服務及產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程有關的要求； d、本公司確定的附加要求，這是組織自己主動承諾實現(xiàn)的要求。 c、根據(jù)實際情況，可編總體方案，也可只編寫單項計劃或方案 d、策劃文件的內(nèi)容應是策劃確定的內(nèi)容和結果 e、策劃文件可獨立使用，也可作為其他文件的一部分 f、策劃文件的編制、審批、發(fā)放、更改執(zhí)行本手冊的《文件控制程序》 7 過程及運行控制范圍是生產(chǎn)活動，包括生產(chǎn)過程、動力運行、設備維修、包裝儲存、運 輸、等；其管理內(nèi)容包括：能源、物資、倉庫、檢測、相關方等。對于這些過程應進行充分的確定，以確保質量管理體系的充分性，這些過程中，一個過 程的輸出將直接形成下一個過程的輸入，而且這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的，下述文件提供了這些過程的框架： 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7． 2 與顧客有關的過程控制程序 7． 3（刪減） 7． 4 采購控制程序 7． 5 生產(chǎn)和服務提供控制程序 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 南京三門灣電器有限公司 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 章節(jié)號 版本 頁次 7． 1 A/0 1/1 1 目的 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃、制定各類產(chǎn)品的質量目標、規(guī)定必要的動作過程和相關資源，以實現(xiàn)顧客要求并滿足法律、法規(guī)要求。 4． 1． 5 設施的報廢 a、對無法修復或無使用價值的設施；由生產(chǎn)部申請設施報廢，經(jīng)總經(jīng)理批準后報廢，并在《 設備明細臺帳 》中注明情況。2）保養(yǎng)內(nèi)容：對 設備進行部分解體檢查、清洗；對傳動裝置進行清洗并換油；修復或更換易損件；檢修電氣檢修線路、清洗電動機；檢查、調(diào)整、修復精度。 4． 1． 4 設施的使用、維護和保養(yǎng) 4． 1． 4． 1 對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員應由生產(chǎn)部培訓、考核合格后，持證上崗。 5 記錄 5． 1《培訓計劃表》 5． 2《培訓記錄》 南京三門灣電器有限公司 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版本 頁次 6． 2 A/0 1/2 1 目的 確定提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎設施，確定 并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 4． 2． 8 評價所提供培訓的有效性 a、綜合管理部組織各部門通過操作考核、理論考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，考察被培訓的人員是否具備了所需的能力。 4． 2． 2 部門負責人應至少滿足下列條件之一： a、高中以上學歷，并已工作三年以上； b、具備相關專業(yè)的技術職稱； c、受過相關的職業(yè)培訓； d、具備三年以上相關工作經(jīng)驗。 5 相關文件 5． 1《內(nèi)部審核程序》 5． 2《糾正、預防控制程序》 5． 3《文件控制程序》 5． 4《質量記錄 控制程序》 6 記錄 6． 1《 管理評審計劃 》 6． 2《管理評審報告》 6． 3《 管理評審會議記錄 》 6． 4《糾正和預防措施處理單》 南京三門灣電器有限公司 資 源 管 理 章節(jié)號 版本 頁次 6． 0 A/0 1/1 1 本公司應及時確定并提供所需的資源，以便： a、實施、保持質量管理體系，并持續(xù)地改進其有效性； b、通過滿足顧客，增強顧客滿意。 4． 4 管理評審會議 a、總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正、預防或改進措施，確定責任人和整改時間。 4． 1． 2 綜合管理部于每次管理評審前 7 天編制管理評審計劃，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準，計劃主要內(nèi)容包括： a、評審時間； b、評審目的； c、評審范圍及評審重點； d、參加評審部門（人員）； e、評審依據(jù)； f、評審內(nèi)容。如需要時，有關服務質量和體系運行等方面的信息，可由生產(chǎn)部負責處理。 3． 2 各相關職能部門予以協(xié)助，上傳下達、內(nèi)外溝通。 5． 2 確認并配置了適宜的資源。經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。 3． 2 管理者代表負責審核各部門為質量管理體系策劃編制的有關文件； 3． 3 綜合管理部負責組織各部門進行質量管理體系策劃，編寫相應的策劃文件；并對實施情況進行監(jiān)督檢查。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。應按策劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 5 相關文件 5． 1《文件控制程序》 6 記錄 6． 1《質量記錄清單》 6． 2《 文件資料銷毀 /保留申請表 》 南京三門灣電器有限公司 管 理 職 責 章節(jié)號 版本 頁次 5． 0 A/0 1/1 1 目的 規(guī)定總經(jīng)理應承諾和實施的活動。 4． 3． 2 綜合管理部編制《質量記錄清單》（附備案的原始記錄樣本），將本公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期等內(nèi)容，交管理者代表審核、總經(jīng)理批準。 4 程序 綜合管理部負責對各種記錄進行標識、編號，以便于識別與檢索。 4． 11 記錄是一種特殊的文件，應執(zhí)行《記錄控制程序》的有關規(guī)定。 c、對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫《文件更改銷毀申請單》，經(jīng)管理者代表批準后，由綜合管理部授權相關部門銷毀。 4． 6 文件的領用 a、 經(jīng)相應主管部門負責人批準后方可領用文件，領用者應填寫文件發(fā)放、回收記錄本。 4． 4 文件的受控狀態(tài) 文件分為“受控和非受控”兩大類。綜合管理部負責記錄的統(tǒng)一編號。 4． 1． 2 本公司第二級質量管理體系文件 a、管理標準（ 部門管理制度等）、工作標準（崗位責任制和任職要求）、技術標準（國標、行標、地標、企標及作業(yè)指導書、各種規(guī)范等）、部門質量記錄文件等。 4． 2． 8 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按照（文件控制程序）進行管理。 南京三門灣電器有限公司 質量管理體系 章節(jié)號 版本 頁次 4． 0 A/0 2/2 4． 2． 2 本公司制定了質量方針、質量目標，請參閱《質量方針》和《管理策劃控制程序》。