【正文】 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 GB/T1900420xx《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 相關(guān)的法律法規(guī)及有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。 管理者代表的職責(zé)是： 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立和保待； 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求； 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求和保護(hù)環(huán)境的意識(shí)； 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)； 負(fù)責(zé)實(shí)行和履行總經(jīng)理規(guī)定的其他有關(guān)質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限。 南京三門灣電器有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè)修改控制 章節(jié)號(hào) 版本 頁(yè)次 0． 3 A/1 1/1 章節(jié) 號(hào) 修改條款 修改理由 修改人 審核 批準(zhǔn) 批準(zhǔn)日期 南京三門灣電器有限公司 本公司概況 章節(jié)號(hào) 版本 頁(yè)次 0． 4 A/0 1/1 本公 司簡(jiǎn)介 南京三門灣電器有限公司積累了幾十年的生產(chǎn)配套經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)改制于20xx 年在南京成立，專業(yè)致力于中 、 高檔接線端子的生產(chǎn)和銷售。 3． 2 管理者代表 a． 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b． 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c． 確保在整個(gè)本公司內(nèi)提高滿足顧客需求的意識(shí)； d． 代表本公司就與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜進(jìn)行外部聯(lián)絡(luò)。 e． 規(guī)定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的方法，以了解過(guò)程運(yùn)行的趨勢(shì)及實(shí)現(xiàn)其結(jié)果的程 度，并根據(jù)分析對(duì)過(guò)程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)。 4． 2． 5 第二級(jí)文件可分為兩類 a．管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 3． 3 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制，使用和保管。 c、本公司級(jí)行政管理文件，如各種行政管理制度、部分外來(lái)的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由綜合管理部保存。 a、質(zhì)量管理手冊(cè)由綜合管理部負(fù)責(zé)組織編寫，由管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由綜合管理部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 b、 其他文件的更改由各主管部門組織進(jìn)行，填寫《文件更改銷毀申請(qǐng)單》，經(jīng)原審批部門 審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。綜合管理部每年對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查。 4． 8． 2 綜合管理部負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家、行業(yè)地方、國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)等的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品、過(guò)程、體系符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 b、各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫文件借閱、復(fù)制記錄本，由記錄管理人登記備案。 c、總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、板報(bào)、質(zhì)量例會(huì)等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí)，認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)本公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的意識(shí)，使他們積極參與提高產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 3． 2． 3 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a、 本公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； b、 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間的推移而修 訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程》和《文件控制程序》的規(guī)定。 對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改有關(guān)規(guī)定。 4． 2 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。 4． 5． 3 對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的更改 a、策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改銷毀申請(qǐng)單》，經(jīng)總理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 3 職責(zé)和權(quán)限 3． 1 總經(jīng)理 a、 制定并批準(zhǔn)本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè)； b、 任命管理者代表，決定組織機(jī)構(gòu)設(shè)置，規(guī)定人員職責(zé)、權(quán)限以及相互關(guān)系； c、 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃，確保體系在“策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)”中構(gòu)成良性循環(huán)； d、 按策劃和規(guī)定的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審會(huì)議，評(píng)審質(zhì)量管理體系； e、 確定并提供質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行所需的資源；負(fù)責(zé)服務(wù)設(shè)備、測(cè)試設(shè)備、服務(wù)材料采購(gòu)的審批；負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過(guò) 程的指導(dǎo)與確定；負(fù)責(zé)合同評(píng)審的審批； 3． 2 管理者代表 a、協(xié)助制定并貫徹本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，組織生產(chǎn)部對(duì)本公司質(zhì)量管理體系文件從批準(zhǔn)到失效的全過(guò)程實(shí)施控制； b、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持，并使其持續(xù)改進(jìn)，組織編制審核質(zhì)量管理手冊(cè)；負(fù)責(zé)法律、法規(guī)適用性審批。 4． 2 外部信息 主要包括： a、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)信息； b、執(zhí)行機(jī)構(gòu)信息：如來(lái)自國(guó)家、省部級(jí)、地方和行業(yè)方面的（如環(huán)保局、勞動(dòng)局、檢測(cè)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)、待業(yè)協(xié)會(huì)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）相關(guān)信息以及上級(jí)部門的要求； c、市場(chǎng)信息和顧客、供方等相關(guān)方的信息； d、本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的對(duì)外傳達(dá)。 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，組織編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。 南京三門灣電器有限公司 管理評(píng)審控制程序 章節(jié)號(hào) 版本 頁(yè)次 5． 5 A/1 2/3 b、顧客的反 饋：包括顧客滿意的測(cè)量結(jié)果與顧客溝通的結(jié)果； c、質(zhì)量方針實(shí)施情況報(bào)告； d、過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性：包括過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控及時(shí)性、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果； e、糾正和預(yù)防措施實(shí)施和驗(yàn)證情況報(bào)告； f、以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施情況和有效性； g、執(zhí)行情況和不符合整改情況報(bào)告； h、可能影響質(zhì)量管理體系的變化，指組織內(nèi)外部環(huán)境的變化，例如法律法規(guī)的變化、新產(chǎn)品的開發(fā)等； i、員工的建議及任何改進(jìn)建議。 4． 6 糾正、預(yù)防措施的實(shí)施 和驗(yàn)證 綜合管理部根據(jù)《糾正、預(yù)防控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 3 職責(zé) 3． 1 綜合管理部 a、負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施； b、負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； c、負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 4． 2． 3 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對(duì)在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 4． 2． 9 綜合管理部負(fù)責(zé)保存員工的教育、培訓(xùn)、崗位資格認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，如學(xué)歷證明、培訓(xùn)記錄、職稱證明、工作經(jīng)歷等。 4． 1． 2 設(shè)施的提供 生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品及本公司發(fā)展的需要，申報(bào)需增加的生產(chǎn)設(shè)施，注明設(shè)施名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)單價(jià)、數(shù)量等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織安排采購(gòu)。 a、設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)： 1）精度滿足服務(wù)要求； 2）各傳動(dòng)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，操作靈活可靠； 3）電氣裝置齊全，性能靈敏； 4）設(shè)備儀器齊全，有計(jì)量檢定合格證，且在有效期； 5）潤(rùn)滑系統(tǒng)裝置齊全，沿路暢通； 6）無(wú)漏水、漏氣、漏電、漏油現(xiàn)象； 7）安全防護(hù)裝置齊全，可靠；8）零部件完整，主要附件齊全，保管妥善； 9）設(shè)備內(nèi)外清潔，無(wú)灰塵堆積，無(wú)明顯油垢，無(wú)嚴(yán)銹蝕。 b、設(shè)備大修： 1）設(shè)備大修是對(duì)設(shè)備全部或部分解體、檢查、保養(yǎng)、更換或修復(fù)易損件、清潔潤(rùn)滑系統(tǒng)或換油、檢查修理電 氣線路。如遇到特殊情況，必須經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人同意，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可借用。 4 策劃文件應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品情況和本公司實(shí)際確定，可以是質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、生產(chǎn)和服務(wù)規(guī)范、準(zhǔn)則中的任何單一形式，也可以多種形式出現(xiàn)，還可以采取其他形式和媒體。 2 范圍 適用于對(duì)顧客采購(gòu)本公司的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定、評(píng)審及與顧客的溝通。 4． 2． 2． 3 對(duì)于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營(yíng)銷員將產(chǎn)品和服務(wù)名稱、型號(hào)規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫(kù)單上并簽名，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)管理員確認(rèn)無(wú)誤并簽名即完成產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審。 4． 3 合同的簽定和實(shí)施 4． 3． 1 產(chǎn)品要求評(píng)審后，由總經(jīng)理或綜合管理部主管代表本公司與顧客簽定合同； 4． 3． 2 合同簽定后，綜合管理部負(fù)責(zé)將相關(guān)文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。 5 相關(guān)文件 5． 1《文件控制程序》 5． 2《顧客滿意程度測(cè)量程序》 6 記錄 6． 1《產(chǎn)品要求評(píng)審表》 6． 2《合同》 南京三門灣電器有限公司 設(shè)計(jì)與開發(fā) 章節(jié)號(hào) 版本 頁(yè)次 7． 3 A/0 1/1 本公司為產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的分析，本公司的產(chǎn)品是按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和顧客的有關(guān)要求進(jìn)行生產(chǎn)，且生產(chǎn)工藝具相對(duì)穩(wěn)定性和規(guī)范性，公司按已成熟的工作方法提供生產(chǎn)和服務(wù)，刪減 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 “設(shè)計(jì)與開發(fā)”條款后不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。根據(jù)《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對(duì)供方的控制方式和程度。 2 適用范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原材料采購(gòu)；外包供方提供服務(wù)的控制；對(duì)提供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 4． 4 合同 /協(xié)議的變更 當(dāng)合同 /協(xié)議需變更時(shí)，應(yīng)與顧客協(xié)商一致，必要 時(shí)，對(duì)更改內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審方式一般以總經(jīng)理在考慮本公司能力后在相應(yīng)的合同和電話記錄上簽字為主。定 南京三門灣電器有限公司 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 章節(jié)號(hào) 版本 頁(yè)次 7． 2 A/0 2/2 貨量在 10 萬(wàn)元（含 10 萬(wàn)元，不含需開發(fā)新產(chǎn)品）以下的可簡(jiǎn)化評(píng)審程序，由總經(jīng)理在考慮本公司能力后在該合同或協(xié)議上簽字即完成評(píng)審。負(fù)責(zé)評(píng)審所需物料采購(gòu)的能力。 5 策劃內(nèi)容可包括： a、生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b、該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵和特殊過(guò)程的確定，以及對(duì)各過(guò)程的安排； c、生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的資源和人員職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系； d、確定相應(yīng)的過(guò)程，并建立生產(chǎn)和服務(wù)所需要的文件，以及所需提供的資源和設(shè)施； e、對(duì)各產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視的準(zhǔn)則確定； f、對(duì)關(guān)鍵或重要的特性和參數(shù)的監(jiān)視要求； g、確定所需要的質(zhì)量記錄。 4． 2． 2 針對(duì)每項(xiàng)特定合同 /項(xiàng)目或者說(shuō)服務(wù)所需的關(guān)鍵工作環(huán)境要求，可在服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃時(shí)確定，或必要時(shí)在質(zhì)量計(jì)劃和管理方案中闡明 。 3）設(shè)備大修根據(jù)設(shè)備狀況確定。 2） 南京三門灣電器有限公 司 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號(hào) 版本 頁(yè)次 6． 2 A/0 2/2 保養(yǎng)內(nèi)容：班前班后認(rèn)真檢查、清掃、擦洗、加油、潤(rùn)滑保持設(shè)備外表清潔完整。低值易耗的如工、卡、量具等由使用部門自行驗(yàn)收。 4． 3． 2 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄》，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交綜合管理部存檔。 4． 2． 5 工程技術(shù)人員培訓(xùn) 各類工程技術(shù)人員是本公司產(chǎn)品進(jìn)步的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，由綜合管理部負(fù)責(zé)人安排組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 3． 3 總經(jīng)理 批準(zhǔn)本公司年度培訓(xùn)計(jì)劃。 4． 8 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由綜合管理部按《記錄控制程序》保管。 4． 3． 2 綜合管理部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，要求本公司各部門準(zhǔn)備參加評(píng)審會(huì)議的討論提綱等必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。 3． 4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措 施。 4． 4 信息交流方式 可采用口頭、書面報(bào)告、刊物、會(huì)議、板報(bào)、互聯(lián)網(wǎng)等多種方式。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系內(nèi)部和外部信息的管理。以確保體系正常運(yùn)作。 4． 3 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制原則 a、應(yīng)參照質(zhì)量管理手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容：應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與服務(wù)實(shí)現(xiàn)、管理過(guò)程的策劃及其他質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b、已有質(zhì)量管理文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 2 范圍 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的過(guò)程和資源加以識(shí)別和策劃。 本公司要以最先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量、最高的效率和 領(lǐng)先 的 技術(shù) ，保持本公司的生命力，不斷地持續(xù)發(fā)展，關(guān)注顧客的需求，滿足法律法規(guī)的要求，真正