【正文】 求時，應(yīng)對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，經(jīng)總工批準后才能實施。 4． 8 設(shè)計和或開發(fā)更改的控制 4． 8． 1 設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品稅的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響 4． 8． 2 設(shè)計開發(fā)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請》并附上相關(guān)資料，報總工批準后方可進行更改。 4． 5． 3 項目負責人綜合所有驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報總工批準，確保設(shè)計開發(fā)輸入中的每一項性能、功能指標都有相應(yīng)的驗證記錄。技術(shù)部經(jīng)理批準輸出文件后，加蓋初稿印章才能發(fā)放。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、訂單或項目建議中 b) 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足 c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息 d) 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。 b) 各階段人員的職責和權(quán)限、過度要求和配合單位。 3． 5 營銷部負責根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負責提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報告》 3． 6 技術(shù)部負責新產(chǎn)品的檢驗和試驗。 辦公室組織 對服務(wù)人員定期進行培訓、考核，以保持其能力。 簽訂訂單后，在各個環(huán)節(jié)把握質(zhì)量，并按約定的時間準時交貨。 審批通過后，市場部 /進出口部與顧客簽訂正式合同。 合同評審的組織 合同評審的組織工作由供銷部進行，相關(guān)部門協(xié)調(diào)配合。 、行業(yè)標準以及法律 、 法規(guī)規(guī)定的要求。 負責與顧客的溝通，傳遞顧客對產(chǎn)品的要求、意見、建議和服務(wù)等相關(guān)內(nèi)容。 質(zhì)量計劃的實施 ，以確保計劃的實現(xiàn)。 。對已定型或工藝成熟的產(chǎn)品，現(xiàn)行質(zhì)量管理體系已能有效保證產(chǎn)品質(zhì)量達到規(guī)定的質(zhì)量目標，不需編制質(zhì)量計劃。 技術(shù)部 負責對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 不能滿足使用要求的設(shè)備，由 生產(chǎn)部 填寫《設(shè)備 購置報廢 申請 單 》，報總經(jīng)理批準后予以報廢。 5 相關(guān) /支持文件 LG/ 人員任職要求 6 記錄 QHYHJD/ 培訓申請表 QHYHJD/ 員工培訓計劃 QHYHJD/ 員工培訓記錄 QHYHJD/ 人員資格鑒定表 本條款主要責任部門：辦公室 15 青海鹽湖機電裝備制造有限公司程序文件 編號： QHYHJD/ 設(shè)備和工作環(huán)境控制程序 版次及修改狀態(tài) ： A/0 第 1 頁 共 1 頁 1 目的 識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設(shè)施； 識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 技術(shù)人員、專業(yè)人員、特殊工種人員 按專業(yè)或行業(yè)要求，對相關(guān)人員進行資格認可或保持資格，如電工、焊工等。對培訓周期較長、本公司員工現(xiàn)有能力難以勝任的崗位，實行聘請、委培方式 來滿足要求。 其它各部門配合辦公室搞好培訓工作。 辦公室 負責作好管理評審記錄。 管理評審的準備工作。 2 適用范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系進行管理評審的控制。 記錄形成部門負責收集、整理本部門形成的記錄。 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系有關(guān)記錄的控制。 文件的更改 文件的更改應(yīng)由原審批部門進行審批，若指定其它部門審批，該部門應(yīng)獲得更改所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。新文件的分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號。 ： QHYHJD/CX(質(zhì)量管理體系標準條款順序號 )文件形成年號，其中“ QHYHJD/CX”為“青海鹽湖機電 /程序”漢語拼音的縮寫。 3 職責 總經(jīng)理負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及質(zhì)量手冊的批準發(fā)布； 管理者代表負責程序文件的批準發(fā)布； 辦公室 負責組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制以及所有文件的發(fā)放、回收的控制； 負責組織對文件進行評審與更新； 負責外來文件的識別和控制。 為了對從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員能力的控制，制訂 《人力資源控制程序 》 為確保設(shè)施能力和適宜的工作環(huán)境，編制 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是質(zhì)量管理體系中的主過程，是產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的一組有序的過程和子過程。 市場部 a. 組織 合同評審工作，對合同評審進行管理和協(xié)調(diào)；組織服務(wù)人員到顧客現(xiàn)場服務(wù) ,收集顧客意見，反饋顧客信息 ,及時提 供顧客的要求； 顧客滿意度的調(diào)查 管理者代表 相關(guān)內(nèi)容見管理者代表任命書 內(nèi)部溝通 應(yīng)確 保公司不同層次和職能之間信息的相互溝通。 、傳遞、分析和處理工作，建立質(zhì)量信息系統(tǒng)。 總經(jīng)理 ； ； ； ； 4 ，并予以授權(quán)； 管理者代表 ； ，包括改進的需求； 織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 。對目標和指標的管理應(yīng)是動態(tài)的，并能體現(xiàn)持續(xù)改進的思想。因此，總經(jīng)理的工作應(yīng)以增強顧客滿意為目的。辦公室收回舊手冊，新手冊沿用原手冊的分發(fā)號。發(fā)放時填寫《文件發(fā)放（回收）登記表》 ,并在《質(zhì)量手冊》的封面上做“受控”標識 ,注明分發(fā)號和持有人。 ：化工、環(huán)保、機電設(shè)備的設(shè)計、 生產(chǎn)和服務(wù)及鋼結(jié)構(gòu)件的生產(chǎn)和服務(wù)。 2 引用標準 ISO9000:20xx 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001:20xx 質(zhì) 量管理體系 —— 要求 3 術(shù)語 本手冊采用 ISO9000 所確立的術(shù)語和定義。 公司主導產(chǎn)品為：化工設(shè)備、環(huán)保設(shè)備、除塵設(shè)備、干燥設(shè)備、冶煉設(shè)備、食品機械、各種蒸發(fā)、冷卻設(shè)備、餐廚垃圾專用處理設(shè)備、熱風爐、各類化工容器、各種加熱系統(tǒng)、漿料處理系統(tǒng)、粉料處理系統(tǒng)、管廊鋼結(jié)構(gòu)以及各種非標制品等。 現(xiàn) 批準發(fā)布 A/0 版《質(zhì)量手冊》，并于 20xx 年 11月 8 日開始實施。 董事長： 謝康民 20xx 年 11 月 8 日 4 公司概況 青海鹽湖機電裝備制造有限公司是由青海鹽湖工業(yè)股份有限公司和青海機電國 有控股有限公司共同出資組建的企業(yè)。 質(zhì)量目標 產(chǎn)品一次交檢合格率 95% 提高產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)產(chǎn)品出廠合格率 100%。 、測量結(jié)果的分析，找出質(zhì)量管理體系中的不足和差異，并制定采取措施的程序，以實現(xiàn)公司的目標和對過程的持續(xù)改進。 《質(zhì)量手冊》的具體編制工作。 《質(zhì)量手冊》持有人調(diào)離公司，應(yīng)歸還手冊。 ，需要《質(zhì)量手冊》時，辦公室在征得管理者代表同意的情況下，根據(jù)需要提供《質(zhì)量手冊》的非受控版本。 為確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通和理解，總經(jīng)理和各級管理人員通過各種方式宣傳質(zhì)量方針，統(tǒng)一對質(zhì)量方針的理解。 部門質(zhì)量目標的建立見 《部門質(zhì)量目標及考核辦法》。 ，對體系運行過程中的不合格組織采取糾正、預防措施。 技術(shù)部 ； 生產(chǎn)部 a) 負責生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（組織車間按計劃和操作規(guī)程生產(chǎn)，做好產(chǎn)品和狀態(tài)的標識及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的防護）； b) 配合技術(shù)部審定技術(shù)管理標準，編制 生產(chǎn)工藝流程，不斷提高產(chǎn)品的市場競爭力； c) 負責抓好生產(chǎn)安全教育，加強安全生產(chǎn)的控制、實施、嚴格執(zhí)行安全法規(guī)、生產(chǎn)操作規(guī)程，即時監(jiān)督檢查，確保安全生產(chǎn)，杜絕重大設(shè)備、人身傷亡事故的發(fā)生； d) 依據(jù)訂單編制和下達生產(chǎn)計劃，并對車間的計劃完成情況進行考核； e) 抓好生產(chǎn)管理人員的專業(yè)培訓工作； f) 負責生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施的管理工作；配合辦公室對辦公設(shè)施進行維護和管理。 對內(nèi)部溝通結(jié)果的分析處理，執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 各主過程又包含了若干的子過程。 4 工作程序 文件的分類、編寫和審批。 為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別，辦公室應(yīng)建立《受控文件清單》，在清單上標明文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。辦公室在補發(fā)時，給予新的分發(fā)號，并將作廢文件的分發(fā)號通知各部門，防止誤用。 文件的換版與作廢 文件經(jīng)多次修改或大幅度修改應(yīng)進行換版，原版次文件作廢，由辦公室負責換發(fā)新版本。 4 工作程序 記錄的審批與編號 記錄格式、內(nèi)容及標 識，與程序文件一同批準； 審批后的記錄報辦公室備案保存，辦公室編制《受控記錄清單》。 記錄由記錄形成部門負責保存，保存期一般不少于三年 ,法律法規(guī)、合同有要求的記錄，按要求執(zhí)行。 辦公室 負責收集評審資料，記錄評審情況，保存評審記錄，驗證評審中提出的糾正、預防措施的有效性。必要時 ,由總經(jīng)理批準，可擴大參加管理評審人員的范圍。 對管理評審報告提出的改進、糾正和預防措施的有效性，技術(shù)部進行檢查、驗證，并向總經(jīng)理報告實施效果。 由辦公室 制定，總經(jīng)理審批《崗位職責與任職要求》。 培訓內(nèi)容 ，包括公司 規(guī)章制度 、安全 知識 、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系 要求 等 ， 由 辦公室 組織實施； ，包括部門 職責和部門 工作內(nèi)容 等 ，由部門負責人組織實施； ，包括作業(yè)指導 文件 、操作規(guī)程和服務(wù)規(guī)范等相關(guān)技能的培訓，由各 部門配合辦公室實施。 14 青海鹽湖機電裝備制造有限公司程序文件 編號： QHYHJD/ 人力資源控制程序 版次及修改狀態(tài) ： A/0 第 2 頁 共 2 頁 措施有效性評價 辦公室 對接受培訓的人員進行考核，建立考勤制度，保存《 員工培訓記錄 》，培訓結(jié)束后，進行必要的考核，并保存考核成績等培訓記錄。 各部門負責對所用設(shè)施的日常維護。 工作環(huán)境應(yīng)配置相應(yīng)的消防設(shè)施。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的特點和過程的特點，將質(zhì)量管理體系通用的過程要求轉(zhuǎn)化為具體可操作的要求，再應(yīng)用于特定產(chǎn)品的實現(xiàn)過程活動中。 應(yīng)的、適用于特定情況的程序文件。 監(jiān)視 、 測量 和 接收準則 。 有關(guān)記錄，由 技術(shù)部 存檔保管，保存期為三年。 公司總經(jīng)理或管理者代表負責協(xié)調(diào)訂單評審過程中存在的問題。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 與產(chǎn)品有關(guān)的要求主要體現(xiàn)在 與顧客簽定的合同上 ，因此，對與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審通過對合同的評審來實現(xiàn)。包括交付 方式、地點是否清楚，產(chǎn)品交付過程和交付后顧客的要求能否滿足； ； f. 采購產(chǎn)品能否滿足要求 技術(shù)部 、質(zhì)量要求本公司是否有能力達到；需要時，提供質(zhì)量計劃； 提出的質(zhì)量管理要求，本公司是否有能力滿足。 生效合同的傳遞 合同生效后，市場部門將銷售計劃傳遞到相關(guān)部門，安排生產(chǎn)。 市場部門 接到顧客通過各種渠道反饋的有關(guān)信息后，根據(jù)信息提供問題的嚴重程度，采取相應(yīng)服務(wù)方式。 2 范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)全過程，包括引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等。根據(jù)總經(jīng)理批準的相應(yīng)的《產(chǎn)品要求評審表》，總工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部 b) 營銷部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項目建議書》，報部工審核，總經(jīng)理批準后，總工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交技術(shù)部。 22 青海鹽湖機電裝備制造有限公司程序文件 編號 : QHYHJD/ 設(shè)計和開發(fā)控制程序 版次及修改狀態(tài) ： A/0 第 2 頁 共 4 頁 4． 1． 4 設(shè)計和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理 設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 4． 3 設(shè)計和（或）開發(fā)的輸出 9 初稿 4． 3． 1 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃等開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。 23 青海鹽湖機電裝備制造有限公司程序文件 編號 : QHYHJD/ 設(shè)計和開發(fā)控制程序 版次及修改狀態(tài) ： A/0 第 3 頁 共 4 頁 4． 4． 2 項目負責人根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》，對評審作出結(jié)論，報技術(shù)部經(jīng)理審核、總工批準后發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施，技術(shù)部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。通常應(yīng)在產(chǎn)品音樂會之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。 5 相關(guān)文件 5． 1《文件 控制程序》 1． 2《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》 2． 質(zhì)量記錄 6． 1《項目建議書》 6． 2《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》 6． 3《設(shè)計開發(fā)方案》 6． 4《設(shè)計開發(fā)計劃書》 6． 5《設(shè)計開發(fā)輸入清單》 6． 6《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》 6． 7《設(shè)計開發(fā)評審報告》 6． 8 設(shè)計開發(fā)驗證報告》 6． 9 設(shè)計開發(fā)輸出清單》 6． 10《試產(chǎn)報告》