【正文】 適用于對本公司質(zhì)量管理體系的評審。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評審頻次。 會(huì)議結(jié)束后 ， 由管理者代表根據(jù)管理評審輸出要求進(jìn)行總結(jié) ， 編 寫 《管理評審報(bào)告 》， 經(jīng)總經(jīng)理審核 、 批準(zhǔn) ， 并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行 。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)本公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定、監(jiān)督、實(shí)施和新職工上崗基礎(chǔ)教育，并 對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 特殊工種的操作人員如：電工、電焊工等還應(yīng)通過上級主管部門組織的培訓(xùn)考核 ， 持有相關(guān)資格證書才可以從事崗位工作。 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施 ， 如工作場所 、 硬件和軟件 、 工具和設(shè)備 、 支持性服務(wù)，如通訊、運(yùn) 輸設(shè)施等的控制，對工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) ， 車間組織編寫設(shè)施操作規(guī)程 ， 發(fā)放給使用部門 。 業(yè)務(wù) 部 負(fù)責(zé)識別顧客的需求和期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧 客溝通 。 評審 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)確保： （包括顧客的要求和本公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； （口頭定單 ），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； ，已予以解決； d.本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 市場部 負(fù)責(zé)與顧客溝通 在產(chǎn)品售出前和銷售過程中 ， 業(yè)務(wù) 部 應(yīng)通過多種渠 道 （如廣告宣傳 、 產(chǎn)品定貨會(huì) 等 ） 向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 3． 5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 4． 4 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的評審 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審，設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請，工程部主管批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。 采購 部 負(fù)責(zé)組織對供方進(jìn)行評價(jià) ， 編 制 《合格供方名單 》， 并對供方的供貨業(yè)績定 期 進(jìn)行評價(jià)，建立供方檔案，負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 對合格供方的控制 部 建立合格檔案，收集好進(jìn)廠物資驗(yàn)證記錄 并隨發(fā)票轉(zhuǎn)交財(cái)務(wù) ； 部 對合格供方加強(qiáng)信息聯(lián)系； ， 采購 部 每年組織有關(guān)人員對其現(xiàn)場考察或函調(diào) ，提 出 結(jié)論送總經(jīng)理審閱 ，考察合格的繼續(xù)列為合格供方，考察不合格的取消合格供方資格； ， 整改后仍達(dá)不到要求的 ， 直至撤消合格供方 資 格； 在 《合格供方名單 》 中去掉 ， 并及時(shí)通知有 關(guān)部門。 QB/ZY 適用于對產(chǎn)品的形成過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行產(chǎn)品交付和適用于交付后的 活動(dòng)、標(biāo)識和可追溯性的控制。 根據(jù) 定單及市場調(diào)研信息或庫存情況、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求 評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息 ， 分別執(zhí)行相應(yīng) 的 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 關(guān)鍵過程根據(jù)需要編制作業(yè)指導(dǎo)書。 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識為 檢驗(yàn)狀態(tài) ： 合格 、 不合格 、 待檢 ， 填寫在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo) 識 ， 在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌作為標(biāo)識； 顧客財(cái)產(chǎn)本公司顧客財(cái)產(chǎn)控制僅限于對顧客所提供的產(chǎn)品圖紙進(jìn)行控制（知識產(chǎn) 權(quán) ）） 其控制方式按《文件控制程序》中外來技術(shù)性文件控制。 每年派出市場調(diào)研人員，及時(shí)掌握市場動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向。 監(jiān)視和測量設(shè)備的周期校準(zhǔn) 每年年 底 （十二月 ） 生產(chǎn)部 編制下年 度 《計(jì)量周期檢定計(jì)劃 》， 根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周 期 校 準(zhǔn)。 監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制。 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 QB/ZY 《檢驗(yàn)、測量和監(jiān)控設(shè)備臺帳》 QB/ZY 《計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表》 QB/ZY 《計(jì)量器具檢定記錄》 QB/ZY 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)裝置控制程序 QB/ZY 目的： 對例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行運(yùn)行檢查，確保其符合規(guī)定要求。 發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止檢測工作，及時(shí)報(bào)告 品管 部 。 對顧客以面談、信函、電話、傳真等方式進(jìn)行的咨詢，提供的建議，由 市場部 設(shè)專 人解答記錄，暫時(shí)未能解答的，要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。 適用于對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的能力進(jìn)行確認(rèn) ， 對生產(chǎn)所用原材料 ，生 產(chǎn) 的半成品和成品進(jìn)行測量和監(jiān)控。 檢驗(yàn)員根據(jù) 樣卡 進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗(yàn)證，并填寫《 材料檢驗(yàn)結(jié)果單 》。 本公司產(chǎn)品不允許例外放行。 3 適用范圍 適用于對合格供方所提供 關(guān)鍵零部件 的控制，對 關(guān)鍵零部件 進(jìn)行定期確認(rèn)檢驗(yàn)。 充料 充 料 必須全新或經(jīng)消毒、干燥無不良?xì)馕?； 充 料 中無任何堅(jiān)硬、尖銳物質(zhì) 。 經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品，如有不合格 品 由品管部責(zé)成生產(chǎn)車間制訂糾正措施并返修；不合格品經(jīng) 返修后，必須再進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后才能放行或入庫； 例行檢驗(yàn)由品管部專職檢驗(yàn)員 按《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行，如有不合格產(chǎn)生執(zhí)行 條款的規(guī)定 。 適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格控 控 制。 不合格品處置 對不合格的原材料直接用驗(yàn)證記錄通知 市場部 安排退貨。 管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施。 當(dāng)出現(xiàn)情況 ， 市場部 填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “ 不合格事實(shí) ” 欄， 轉(zhuǎn) 市場部 通知供方 ， 要求供方進(jìn)行原因分析 ， 并將糾正措施反饋給 市場 部 ， 市場部 對其下 一批來料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 ， 執(zhí) 行 《采購控制程序 》 對供方控制的規(guī)定 。 管理者代表負(fù)責(zé)預(yù)防措施的實(shí)施。 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄 在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分 析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實(shí)施的過程。 5. 程序 5. 1. 1 指導(dǎo)車間生產(chǎn)的產(chǎn)品技術(shù)圖樣、工藝文件要求應(yīng)保持與型式試驗(yàn)合格品一致； 5. 1. 2 認(rèn)證產(chǎn)品的外殼結(jié)構(gòu)、導(dǎo)電材料、電器元件、發(fā)生改變與認(rèn) 證產(chǎn)品不一致時(shí)，事先與中國質(zhì)量認(rèn)證中 心 (CQC)及認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師取得聯(lián)系，經(jīng)上報(bào) 認(rèn) 證機(jī)構(gòu) (CQC)批準(zhǔn)確認(rèn)后方可實(shí)施。 5. 2. 2 符合 更改條件的 ,申請時(shí)應(yīng)另外提交新增型號與原獲證產(chǎn)品型號間差異性申明(正本 )。 4. 本公司潛在的認(rèn)證產(chǎn)品的變更類型 QB/ZY 4. 1 由于產(chǎn)品型號、命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品的名稱、型號的更改； 4. 2 產(chǎn)品型號更改，內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變（經(jīng)判斷不涉及安全問題 ）； 4. 3 產(chǎn)品型號更改，內(nèi)部結(jié)構(gòu)變化； 4. 4 商標(biāo)更改； 4. 5 在證書上增加同種產(chǎn)品其他型號； 4. 6 在證書上減少同種產(chǎn)品其他型號； 4. 7 生產(chǎn)廠名稱變更 ,地址不變 ,生產(chǎn)廠沒有搬遷； 4. 8 生產(chǎn)廠名稱變更 ,地址變化 ,生產(chǎn)廠沒有搬遷； 4. 9 生產(chǎn)廠名稱變更 ,地址更改 ,生產(chǎn)廠沒有搬遷； 4. 10 生產(chǎn)廠搬遷； 4. 11 申請人名稱更改； 4. 12 產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn) ,技術(shù)規(guī)則或認(rèn)證實(shí)施細(xì)則發(fā)生了變化； 4. 13 明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范發(fā)生了變化 ,如獲得認(rèn)證產(chǎn)品的安全件變 換 ,其他情況不 變； 4. 14 生產(chǎn)廠家質(zhì)量保證體系變 化 (例如所有 權(quán) ,組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生了變 化 ),其他情況 不變； 4. 15 其他 (視情況按新申請認(rèn)證變更處理 )。 3．適用范圍 適用于認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)的形成過程的確定 ， 對生產(chǎn)所用原材料 、 關(guān)鍵零部件 進(jìn)行監(jiān) 控。 以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性 ， 過程 、 產(chǎn)品 、 環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要 求和期望，并要日常對體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過程中，根據(jù)收集分析各方面的反饋信息。 生產(chǎn)部 協(xié)助管理者代 表負(fù)責(zé)對預(yù)防措施的實(shí)施監(jiān)督和有效性的評價(jià)。 對情況 d.，由審核組發(fā)出《不合格報(bào)告 》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序 》。 生產(chǎn)部 協(xié)助管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施監(jiān)督和有效性的評價(jià)。偶然發(fā)現(xiàn)的一般不合格由 品管 人員作出處置決定，不合格品評審處置記錄報(bào) 生產(chǎn)部 。 3. 職責(zé) : 品管部負(fù)責(zé)檢查關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品保持一致 . : 巡回檢驗(yàn) : (1)現(xiàn)場關(guān)鍵零部件與認(rèn)證備案清單一致性。 品管部制定檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法等 ,在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的生產(chǎn)過程 中 ,過程產(chǎn)品由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人進(jìn)行自檢。d. 對 照 小樣，不得有明顯色差 。 《糾正措施控制程序》 QB/ZY 《預(yù)防措施控制程序》 QB/ZY 《不合格品控制程序》 QB/ZY 6 記錄 《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》 QB/ZY – 《過程檢驗(yàn)記錄》 QB/ZY – 《 成品 檢驗(yàn)記錄》 QB/ZY – 關(guān)鍵 零部件 定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 QB/ZY 1 目的 對 關(guān)鍵零部件 進(jìn)行控制，確保所提供的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定要求。 過程檢驗(yàn) 互檢 下道工序操作者應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)合格后方能繼續(xù)加工 。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 品管 部 負(fù)責(zé)編制各類檢測規(guī)程，明確檢測點(diǎn)、檢測頻率、抽樣方案、檢測項(xiàng)目、檢 測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設(shè)備等。 顧客檔案 市場部 應(yīng)建立所有顧客的檔案 ， 詳細(xì)記 錄其名稱 、 地址 、 電話 、 聯(lián)系人 ， 訂購每 批 產(chǎn) 品的型號 、 規(guī)格和數(shù)量 ， 使用本公司產(chǎn)品的反饋信息等 ， 以便了解顧客的定貨傾向 ， 及時(shí) 做好新的服務(wù)準(zhǔn)備。 市場部 負(fù)責(zé)分析顧客反饋信息，確定責(zé)任部門并監(jiān)督實(shí)施。 未經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具和超過計(jì)量有效期的器具禁止投入使用。 檢測人員要求 ，持證上崗； 部 對測量、監(jiān)控設(shè)備的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格上崗。 使用者在監(jiān)視和測量設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī) 程的要求，防止其損壞或失敗。 監(jiān)控和測量設(shè)備的初次校準(zhǔn) 經(jīng)驗(yàn)收合格的監(jiān)視 和測量設(shè)備 ， 品管 部 負(fù)責(zé)送市計(jì)量檢測所檢定或自行校準(zhǔn) ， 合 格 后 方能發(fā)放使用。 《標(biāo)識卡》和臺帳，每季盤點(diǎn)，做好帳務(wù)清理，保持帳、卡、物一致 ， 倉庫應(yīng)經(jīng)常查看物品，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知 生產(chǎn)部 確認(rèn)、處理。 產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性 在有追溯性要求時(shí) ， 對產(chǎn)品予以標(biāo)識 ， 以便于追溯 ， 如果不標(biāo)識不會(huì)引起產(chǎn)品混淆 或無追溯要求時(shí) ， 也可以不對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識 。適用時(shí)，這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括： 鑒定，證實(shí)所使用的過程 方法是否符合要求，并有效實(shí)施； 力 （包括精確度 、 安全性 、 可用性等要求 ） 及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格的要求 。 業(yè)務(wù) 部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。 顧客的驗(yàn)證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任 ， 也不能排除其后顧客拒收的可 能 。 對于提供一般物資的供方，依據(jù)所提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì) 量歷史，通常包括往年的使 用情況、抽檢記錄等進(jìn)行評定，并填寫《供方評價(jià)記錄》作為評價(jià)依據(jù)。 QB/ 采購控制程序 對采購過 程及供方進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 4． 2． 3 工程部主管組 織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和 相關(guān)部門對設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做 出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 3． 2 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動(dòng)向 . 3． 3 采購部負(fù)責(zé)所需物資的采購。 產(chǎn)品要求的變更 若產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí) ， 相 應(yīng)的文件應(yīng)得到修改 ， 應(yīng)把變更的要求 與 顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 這是一類習(xí)慣上 隱 含 的潛在要求，本公司為滿足顧客要求應(yīng) 做 出承諾； ，但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)規(guī)定的要求。 《生產(chǎn)和服務(wù)的 提供控制程序》 QB/ZY 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》 QB/ 《設(shè)施驗(yàn)收單》 QB/ 《設(shè)施臺帳》 QB/ 《設(shè)施維修計(jì)劃》 QB/ 《設(shè)施檢修單》 QB/ 《設(shè)施保養(yǎng)檢查記錄》 QB/ 《報(bào)廢單》 QB/ 《設(shè)施請修單》 QB/ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 QB/ZY 20xx 對確保顧客的需求和期望得