生物制品概述(存儲版)
【正文】 治療類生物制品 ① 血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白、人凝血因子 Ⅷ 、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。 ② 一般傳染病的診斷制劑類。 第二章 生物制品的制備 第一節(jié)、一般生物制品的制備方法 第二節(jié)、各類生物制品的分離純化方法 第三節(jié)、基因工程制品的制備 第一節(jié) 一般生物制品的制備方法 Your site here 生物制品的制造主要包括以下工藝過程 ： ? ?物質 ? ? 一、生物材料的選取與預處理 ： 選取時需考慮其來源、價格、目的物的含量、雜質的種類、含量和性質等。防止腐敗、變質和微生物污染。此法的優(yōu)點是：可大規(guī)模處理勻漿；缺點是工作中會使液體升溫，造成一些蛋白的失活。破碎過程中要選擇盡量經濟便捷的方法，但是首先應以不破壞有效成分為前提。具體的各成分的分離純化方法將在接下來的第二節(jié)中為大家重點講到。利用酶促反應將細胞壁或細胞膜分解掉或破壞它們的結構，使細胞里面的內容物流出來。破碎原理是：在高壓下將勻漿液以高速噴射到靜止的環(huán)上，再流出，再轉到常壓下。 如胰臟含有磷酸單酯酶和磷酸二酯酶，二者很難分開，所以很少選胰臟作為提取磷酸單酯酶的原料，而是選用前列腺為提取材料，應為它不含磷酸二酯酶。 ⑤ 激素用診斷制劑。 利用生物技術開發(fā)的多種診斷試劑，是的人們對多種疾病的診斷更為快速、便捷、準確 診斷用生物制品 用于診斷的生物制品可分以下幾類： ① 體內試驗診斷制劑類。 是用于臨床疾病治療的生物制品。 【 禁忌證 】 ? （ 1）已知對該疫苗的任何成分，包括輔料及抗生素過敏者。 （ 8）注射免疫球蛋白者，應至少間隔 1個月以上接種本品，以免影響免疫效果。 【 注意事項 】 （ 1）嚴禁皮下或肌肉注射。③淋巴結反應：接種側腋下淋巴結（少數在鎖骨上或對側腋下淋巴結）可出現輕微腫大，一般不超過10mm， 12個月后消退。 （ 3）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 ? （ 6）嚴禁凍結。阿瑟反應一般出現在接種后 10天左右，局部紅腫持續(xù)時間長，可用皮質固醇類藥物進行全身和局部治療。 （ 3）妊娠期婦女。有些傳染病在沒有特異疫苗時，可用 γ－球蛋白作為預防制劑。 指人工選育的減毒或自然無毒的細菌或病毒，具有免疫原性而不致病，經大量培養(yǎng)收獲病毒或細菌制成。過去中國生物制品界和衛(wèi)生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國家將二者都稱作疫苗。 一 .生物藥物的歷史與現狀 二 .生物藥物的特性 三 .生物藥物的分類 四 .生物藥物的來源 五 .生物藥物的制備 三、生物制品的概念、種類和用途 生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統(tǒng)技術或現代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷的藥品。 1981年 ,中國響應 WHO的號召，實行計劃免疫，按要求用國產四種疫苗預防六種疾病。中華人民共和國成立后，先后在北京、上海、武漢、成都、 長春 和蘭州成立了生物制品研究所，建立了中央（現為中國）生物制品檢定所，它執(zhí)行國家對生物制品質量控制、監(jiān)督，發(fā)放菌毒種和標準品。對微生物結構、生長繁殖、傳染基因等，也從分子水平去分析，現已能識別蛋白質中的抗原決定簇 ,并可分離提取 ,進而可人工合成多肽疫苗。 1885年法國人 狂犬病 疫苗，用人工方法減弱病毒的致病毒力，做成疫苗，被狂犬咬傷的人及時注射疫苗后，可避免發(fā)生狂犬病。第一章 生物制品概述 一、 生物制品的發(fā)展簡史 二、 我國生物制品的發(fā)展 三、 生物制品的概念、種類和用途 一 .生物藥物的歷史與現狀
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