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生物制品概述-在線瀏覽

2024-09-11 16:55本頁面
  

【正文】 卡介苗預(yù)防結(jié)核?。宦檎罨钜呙珙A(yù)防麻疹;脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎;百白破三聯(lián)預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng) ,有計劃地從兒童開始 ,使世界兒童都得到免疫。 1988年以省為單位達(dá)到了 85%的疫苗接種覆蓋率。診斷制劑品種的增多和方法的改進(jìn),促進(jìn)了試驗診斷水平的提高;現(xiàn)已應(yīng)用到血清流行病學(xué)以及疾病的監(jiān)測。 2022 年由國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司主持和制訂了生化制藥工業(yè) “十一五 “(2022 2022) 發(fā)展規(guī)劃 ,對我國生化制藥部分進(jìn)行了認(rèn)真規(guī)劃。這說明 ,我國的生物制藥業(yè)將進(jìn)入一個發(fā)展的新階段 ,生物醫(yī)藥工業(yè)將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長最快的部分。 定義: 生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的藥品。 人用生物制品包括:細(xì)菌類疫苗、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細(xì)胞因子、生長因子、酶、體內(nèi)及體外診斷制品,以及其他生物活性的制劑,如毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、單克隆抗體、抗原抗體復(fù)合物、免疫調(diào)節(jié)劑等。 分類: 均用于傳染病的預(yù)防。 疫苗是由細(xì)菌或病毒加工制成的。類毒素也可稱作疫苗。 預(yù)防類生物制品 預(yù)防接種疫苗可使個體獲得主動免疫,時機(jī)體獲得長期的對某種傳染病的抵抗性。 ①滅活疫苗。 ②活疫苗?;钜呙缬昧啃?,只需接種一次 ,便可在體內(nèi)增殖而達(dá)到免疫功效,而滅活疫苗用量大,并且需接種 2~ 3次方能達(dá)到免疫功效?,F(xiàn)在,疫苗可通過基因重組技術(shù)來制備,主要用于尚不能用人工培養(yǎng)的細(xì)菌或病毒。接種人體可產(chǎn)生相應(yīng)抗體,保持不患相應(yīng)疾病。人在一生中不免要患一些疾病,病愈后血液中即存在相應(yīng)抗體, 胎盤 血也是一樣?,F(xiàn)今給獻(xiàn)血人員接種某些疫苗或類毒素,從而產(chǎn)生高效價抗體 ,用其制備的 γ球蛋白稱特異 γ球蛋白 ,如破傷風(fēng)、狂犬病、乙型肝炎特異 γ球蛋白。 重組乙型肝炎疫苗( Hepatitis B Vaccine Made by Rebinant DNA Techniques) 【 作用與用途 】 接種本疫苗后,可使機(jī)體產(chǎn)生抗乙型肝炎病毒的免疫力。 【 接種對象 】 本疫苗適用于乙型肝炎易感者,尤其是新生兒,特別是母親為 HBsAg、 HBeAg陽性者;從事醫(yī)療工作的醫(yī)護(hù)人員及接觸血液的實(shí)驗人員。 ( 2)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作者和發(fā)熱者。 ( 4)對未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 ? ( 2)罕見不良反應(yīng):①接種者在接種疫苗后 72小時內(nèi),可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng),一般持續(xù) 12天后可自行緩解。 ? 極罕見不良反應(yīng):①接種部位可出現(xiàn)硬結(jié),一般 12個月可自行吸收。③過敏反應(yīng):過敏性皮疹、阿瑟反應(yīng)。④過敏性休克:一般在注射疫苗后 1小時內(nèi)發(fā)生,反應(yīng)時注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療。 ? ( 2)使用時應(yīng)充分搖勻,如出現(xiàn)搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者,均不得使用。 ? ( 4)應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用。 ? ( 5)注射第 1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者,一般不再注射第 2針,對于母嬰阻斷的嬰兒,如注射第 3針應(yīng)遵照醫(yī)囑。 【 用法和用量 】 具體用法用量請參照國家免疫規(guī) 劃用疫苗接種方案和藥品說明書。 【 貯存 】 于 28℃ 避光保存 卡介苗( BCG Vaccine) 【 作用與用途 】 接種本疫苗后,可使機(jī)體產(chǎn)生細(xì)胞免疫應(yīng)答。 【 接種對象 】 出生 3個月以內(nèi)的嬰兒或用 5單位 PPD試驗陰性的兒童 PPD試驗后 4872小時局部硬結(jié)在 5mm以下者為陰性)。 ( 2)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 ( 4)患腦病、為控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 ( 6)患濕疹或其他皮膚病患者。一般不需要處理,但要注意局部清潔,防止繼發(fā)感染。②局部膿腫和潰瘍直徑超過 10mm及長期不愈(大于 12周),應(yīng)及時診治。如遇局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰,應(yīng)及時診治。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng),持續(xù) 12天后可自行緩解,一般不需處理;對于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時間超過 48小時者,可給予對癥處理。②復(fù)種時偶見瘢痕疙瘩。②過敏性皮疹和過敏性
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