【摘要】第二章生物制品的制備(Preparation)第一節(jié)一般生物制品的制備方法(Preparationofgeneralbio-preparate)一、生物制品原料的選擇、預(yù)處理與保存方法(Selection、pretreatmentandpreservationo
2025-06-29 12:35
【摘要】本資源由藥智網(wǎng)收集整理1生物制品及其質(zhì)量管理中國(guó)藥品生物制品檢定所本資源由藥智網(wǎng)收集整理2主要內(nèi)容一、生物制品定義二、生物制品種類(lèi)三、生物制品的基本屬性和特點(diǎn)四、生物制品的管理五、生物制品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)本資源由藥智網(wǎng)收集整理3
2025-03-07 02:00
【摘要】生物制品的質(zhì)量監(jiān)控23第一節(jié)概述4化學(xué)藥物、生物藥物、中藥生物藥物(來(lái)源和生產(chǎn)方法)生化藥物生物合成藥物生物制品5生物藥物?利用生物體、生物組織或組成生物體的各種成分,綜合運(yùn)用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和藥學(xué)的原理與
2025-03-06 18:49
【摘要】獸用疫苗生產(chǎn)與質(zhì)量控制張淵魁福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司主要內(nèi)容一、獸用生物制品簡(jiǎn)介1、獸用生物制品概念?概念:系用天然或人工改造的微生物、寄生蟲(chóng)、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料,采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)等相應(yīng)技術(shù)制成
2025-03-07 02:40
【摘要】第四章醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)第二節(jié)醫(yī)藥生物制品的基本概念第三節(jié)醫(yī)藥生物制品的一般制造方法第四節(jié)重要的醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)Ⅰ、免疫學(xué)檢測(cè)?體液免疫測(cè)定法?細(xì)胞免疫測(cè)定法?藥物(免疫分子)的免疫測(cè)定法一、體液免疫測(cè)定
2025-03-05 18:16
【摘要】1生物制品概論趙鎧2一、生物制品定義及其發(fā)展史3生物制品定義:生物制品是應(yīng)用自然的或以基因工程、細(xì)胞工程等生物技術(shù)獲得的微生物及其組份、細(xì)胞、及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類(lèi)疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。41、疫苗與免疫接種的里程碑10世紀(jì)中
【摘要】生物制品管理系統(tǒng)版本:用戶(hù)手冊(cè)深圳市金衛(wèi)信信息技術(shù)有限公司2020年6月生物制品管理系統(tǒng)用戶(hù)手冊(cè)金衛(wèi)信軟件
2024-11-02 15:43
【摘要】生物制品的保存、運(yùn)輸和使用生物制品的保存2非凍干活菌苗4-8℃應(yīng)按規(guī)定妥當(dāng)保存疫苗生物制品的運(yùn)輸4生物制品的免疫接種5免疫接種是給動(dòng)物接種疫苗或免疫血清,使動(dòng)物機(jī)體自身產(chǎn)生或被動(dòng)獲得對(duì)某一病原微生物特異性抵抗力的一種手段。生物制品的免疫接種?疫苗預(yù)防接種的類(lèi)型:
2025-03-05 12:11
【摘要】生物制品GMP檢查指南GMPINSPECTIONGUIDELINEFORBIO-PRODUCT由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)ISSUEDBYSFDAOFCHINA1.機(jī)構(gòu)與人員COMPANYORGANIZATIONANDPERSONNELà0402:生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物
2025-05-22 23:37
【摘要】藥學(xué)生物制品學(xué)第一章:是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)手段人為地創(chuàng)造一些條件,借用某些微生物、植物或動(dòng)物體來(lái)生產(chǎn)某些初級(jí)代謝產(chǎn)物或次級(jí)代謝產(chǎn)物,或利用生物體的某一組成部分,制成作為診斷或治療或預(yù)防疾病或達(dá)到某種特殊醫(yī)學(xué)目的的醫(yī)藥用品,統(tǒng)稱(chēng)為生物制品.:是指研究各類(lèi)生物制品的來(lái)源、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、應(yīng)用、生產(chǎn)工藝、原理、現(xiàn)狀、存在問(wèn)題與發(fā)展前景等諸方面知識(shí)的一門(mén)學(xué)科.:又稱(chēng)DNA的體外重組技術(shù)
2025-05-25 04:02
【摘要】化學(xué)藥品及生物制品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的事項(xiàng))一、注冊(cè)事項(xiàng)?1、持有新藥證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)撍幤返呐鷾?zhǔn)文號(hào)。2、使用藥品商品名稱(chēng)。3、增加中藥的功能主治或者化學(xué)藥品、生物制品國(guó)內(nèi)已有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。4、變更服用劑量或者適用人群范圍。5、變更藥品規(guī)格。6、變更藥品處方中
2024-09-11 15:15
【摘要】獸用生物制品生產(chǎn)中的生物安全管理張存帥中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處(GMP辦公室)010-621035
2025-03-07 00:49
【摘要】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機(jī)構(gòu)與人員 [檢查要點(diǎn)] 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必...
2024-11-09 22:43
【摘要】生物制品銷(xiāo)售合同范本 生物制品銷(xiāo)售合同范本 甲方:______________________(醫(yī)療機(jī)構(gòu)) 法定代表人:________________ 聯(lián)系電話(huà):____________...
2024-12-16 22:50
【摘要】常見(jiàn)預(yù)防性生物制品的應(yīng)用免疫規(guī)劃科范學(xué)彬預(yù)防接種在人群中應(yīng)用的機(jī)理利用人工制備的抗原或抗體通過(guò)適宜的途徑對(duì)機(jī)體進(jìn)行接種,使機(jī)體獲得對(duì)某種傳染病的特異性免疫力以提高個(gè)體或群體的免疫水平,來(lái)預(yù)防和控制針對(duì)傳染病的發(fā)生和流行。機(jī)體的免疫形式主動(dòng)免疫:由于接觸抗原而產(chǎn)生的特異性免疫應(yīng)答,顯性感染、
2025-03-02 22:29