【正文】 續(xù)改進(jìn) / 《質(zhì)量手冊》糾正措施《糾正與預(yù)防措施控制程序》預(yù)防措施質(zhì)量管理體系控制程序清單《質(zhì)量手冊》附件一公司組織架構(gòu)圖《質(zhì)量手冊》附件二管理代表任命書《質(zhì)量手冊》附件三質(zhì)量目標(biāo)計劃《質(zhì)量手冊》 概述 編制質(zhì)量手冊的目的及依據(jù)公司為著規(guī)范質(zhì)量管理體系及滿足《ISO9001:2008》、及《出口玩具（注冊登記）審核要求》的要求，向顧客展示公司質(zhì)量系統(tǒng)的持續(xù)實施及改進(jìn)，并保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求。(E) 修訂內(nèi)容當(dāng)文件修訂經(jīng)歷表填滿時或文件內(nèi)容有重大結(jié)構(gòu)性改變時，文件必須整份重新發(fā)行，并將發(fā)行版次提高一版次。公司名稱 : 公司地址 : 電話 : 傳真 : 公司電郵 : 適用范圍本手冊按ISO9001:2008條款及要素并結(jié)合本公司產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行編寫，對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的條款引用及任何的刪減進(jìn)行如下說明： 本公司所有產(chǎn)品均按客戶提供樣板及圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，所有過程不涉及設(shè)計開發(fā)過程，因此對ISO9001:；本手冊適用于本公司所有產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付的相關(guān)過程及活動管理。(B) 控制程序(QP)系統(tǒng)中各運(yùn)作的負(fù)責(zé)者/部門制定控制程序，其內(nèi)容包括控制范圍、定義、權(quán)責(zé)、控制程序、表格記錄及相關(guān)文件。 質(zhì)量方針 為明確公司的管理與經(jīng)營方針，公司董事長制定如下質(zhì)量方針：滿足顧客、全員參與、高效運(yùn)作、持續(xù)改進(jìn)公司董事長制定的質(zhì)量方針，并符合以下要點(diǎn)： 切合公司的宗旨及顧客的需要 對遵守法例法規(guī)及持續(xù)改善系統(tǒng)的有效性有所承擔(dān) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架 得以在公司內(nèi)傳達(dá)和理解 定期于管理評審會議中檢討其適宜性 董事長：___________________ 日期：173。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 公司組織架構(gòu)確保公司組織架構(gòu)和權(quán)責(zé)清楚界定，于公司內(nèi)清楚傳達(dá)。行使最終的質(zhì)量否決權(quán)；監(jiān)督、追蹤質(zhì)量體系的正常運(yùn)行，主持管理評審會議。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部各車間的管理及協(xié)調(diào)，督導(dǎo)部門按質(zhì)量管理體系文件要求運(yùn)作，并定期檢討部門之運(yùn)作情況，以改善部門之整體運(yùn)作及業(yè)績。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊和質(zhì)量程序的編制和修改，協(xié)調(diào)、發(fā)展、管理公司的質(zhì)量管理體系。 完成執(zhí)行總經(jīng)理交侍之其它工作事項。 （L） 人事部（人事、后勤、工務(wù)、IT） 負(fù)責(zé)人員招聘、調(diào)動、解聘的辦理工作；員工文件案管理、勞動合同簽訂及處理。為確保內(nèi)部溝通的有效性和持續(xù)改進(jìn)，溝通過程視需要而定，會議、座談討論、通報、書面材料、電子媒體、記錄、通訊、內(nèi)審、管理評審等是可選擇的方法。在本公司實際情況中，影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境包括：車間環(huán)境衛(wèi)生、員工作業(yè)所處的環(huán)境、溫濕度、照明等，公司制定《工作環(huán)境控制程序》，對以上的工作環(huán)境進(jìn)行管理。（C） 采購物品的驗證品質(zhì)部按程序?qū)Σ少彽奈锲纷鞒鰜碡涷炇蘸蜏y試，以確保所采購的物品滿足既定要求。d. 根據(jù)訂單要求及倉存物料信息，清楚制定物料需求計劃，并交采購部按排采購。 (C) 對于當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后的監(jiān)視、測量而加以驗證的特殊制程（如：注塑過程），應(yīng)明確其控制和確認(rèn)方法，可行時應(yīng)包括： a. 明確過程的作業(yè)方法與指引 b. 明確設(shè)備參數(shù),并對其進(jìn)行監(jiān)控并記錄 c. 明確過程作業(yè)人員的能力,并經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可上崗 d. 對過程產(chǎn)品進(jìn)行在確認(rèn) （E） PMC按《客戶服務(wù)控制程序》要求對交付后的活動,包括客戶投訴、退貨的處理，客戶滿意、不滿意的信息收集的過程進(jìn)行控制。產(chǎn)品追溯分為“產(chǎn)品前向追溯”、“產(chǎn)品后向追溯”及“原料前向追溯”，由特定的產(chǎn)品數(shù)據(jù)追溯至顧客數(shù)據(jù)及原材料供貨數(shù)據(jù)，或由原料追溯至最終產(chǎn)品及顧客數(shù)據(jù)。針對設(shè)備的準(zhǔn)確性，測量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)：(A) 訂立校正計劃，包括：1. 校正方法、步驟及校正的適合環(huán)境2. 校正的基準(zhǔn)設(shè)備及其控制3. 允收標(biāo)準(zhǔn)及超越允收標(biāo)準(zhǔn)的處理方法4. 校正頻次及擺放位置(B) 經(jīng)校正的設(shè)備有明確狀態(tài)標(biāo)識(C) 保存校正記錄(D) 評估和記錄經(jīng)校正失誤的設(shè)備所量度貨物的有效性(E) 確保使用正確方法搬運(yùn)和儲存設(shè)備，維持設(shè)備的準(zhǔn)確度和適用性 相關(guān)程序《測量設(shè)備控制程序》 MFQP15 測量、分析和改進(jìn) 測量、分析和改進(jìn)的策劃(A) 管理代表及各部門主管負(fù)責(zé)策劃和執(zhí)行不同的監(jiān)測、量度、分析和改善流程以顯示產(chǎn)品符合要求、確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性及持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性，量度和分析方法包括使用統(tǒng)計技術(shù)。(D) 內(nèi)部審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合事項須明確記錄并編成報告。不合格品應(yīng)經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)部門評估。 預(yù)防措施 公司制定《糾正和預(yù)防措施程序》的程序文件，規(guī)定怎樣確定潛在不合格及其原因、評價預(yù)防不合格發(fā)生的措施、確定和實施預(yù)防措施、對預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和記錄，對采取的預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評審，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。 相關(guān)程序《不合格品控制程序》 MFQP21 數(shù)據(jù)分析公司按《數(shù)據(jù)分析控制程序》，對質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵過程進(jìn)行分析研究，確定所需收集的數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)，評估質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性、適宜性及充分性，從而實施適當(dāng)?shù)母纳菩袆?，其中須進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的項目包括：(A) 公司質(zhì)量目標(biāo)及各部門目標(biāo)(B) 顧客滿意度調(diào)查(C) 顧客投訴(D) 來貨物料合格率(E) 制程及產(chǎn)品特性和趨勢(F) 成品合格率(G) 供應(yīng)商表現(xiàn) 相關(guān)程序《數(shù)據(jù)分析控制程序》 MFQP22 持續(xù)改進(jìn)各部門利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)／外部質(zhì)量系統(tǒng)審核、糾正及預(yù)防行動、質(zhì)量及管理評審會議等途徑持續(xù)改善系統(tǒng)有效性。除非經(jīng)顧客批準(zhǔn)的放行。(C) 內(nèi)部質(zhì)量審核須由受訓(xùn)的審核人員執(zhí)行。校正標(biāo)準(zhǔn)須能追溯至國家或國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。5. 所有之半品在部門之間轉(zhuǎn)接時（包括不良品及余料的退貨），必須按要求在相關(guān)轉(zhuǎn)移單據(jù)上清楚列明物料之訂單號、批次號等溯信息，作為各部門間交付關(guān)系的追溯依據(jù)。e. 生產(chǎn)部按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》要求，對過程產(chǎn)品及物料進(jìn)行適當(dāng)防護(hù)，確保物料及產(chǎn)品不會因環(huán)境及人為因素的影響，導(dǎo)致物料及產(chǎn)品不符合規(guī)定的要求。b. 根據(jù)訂單信息變化及生產(chǎn)能力，適時調(diào)整及修正生產(chǎn)計劃。對供應(yīng)商進(jìn)行月度評估，范圍包括交貨準(zhǔn)期率、質(zhì)量合格率、質(zhì)量及服務(wù)改善。 人力資源管理人事部按《人力資源控制程序》，協(xié)助管理代表統(tǒng)籌招聘和培訓(xùn)，招聘和委任人員于系統(tǒng)內(nèi)執(zhí)行工作，且考慮其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗?zāi)芊駝偃危ǎ?. 制定各部門工作崗位之工作說明，確定擔(dān)任影響與產(chǎn)品要求符合性人員之能力要求2. 制定培訓(xùn)計劃，以協(xié)助人員有能力擔(dān)任影響與產(chǎn)品要求符合性之工作3. 評估培訓(xùn)成效4. 公司全體人員明白其工作對達(dá)致公司質(zhì)量目標(biāo)及滿足顧客要求的重要性5. 人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗有適當(dāng)記錄注：本公司質(zhì)量管理體系架構(gòu)中的任何人員都可能直接或間接的影響產(chǎn)品要求的符合性，因此都應(yīng)確保其有勝任工作所必須的能力和經(jīng)驗。 內(nèi)部溝通公司建立、實施和保持如下的內(nèi)部溝通方式、方法，在不同部門和層次之間對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性包括過程和要求、目標(biāo)完成情況進(jìn)行溝通，使不同層次的人員都能及時有效地獲取與工作相關(guān)信息。 （K） PMC 負(fù)責(zé)物料計劃與物料控制工作，審核生產(chǎn)各部門之物料申請單； 根據(jù)產(chǎn)品的物料需求計劃的制定工作,確保物料的正常供應(yīng)； 跟進(jìn)物料采購工作的進(jìn)度情況，對達(dá)不到要求的采取措施解決和跟進(jìn)； 按公司的生產(chǎn)計劃進(jìn)行跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度工作； 對生產(chǎn)計劃達(dá)不到要求的要報告相關(guān)上級采取措施解決和跟進(jìn)； 配合生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的質(zhì)量保證工作； 完成經(jīng)理及公司高層下達(dá)的其它任務(wù)。負(fù)責(zé)批準(zhǔn)采購計劃及倉存物料管理，防止物料的積壓，并確保生產(chǎn)物料正常供給，防止物料短缺，確保生產(chǎn)順利實施；負(fù)責(zé)加工商